Kumulatív vérnyomásterhelés és bal kamrai tömeg
Összefüggés a 24 órás vérnyomásterhelés és a bal kamrai tömeg között: a CAPAMAVI
A szisztémás artériás hipertónia (SAH) diagnózisának késése kóros hipertóniás állapotot okoz célszervkárosodással (TOD). Az SAH szűrését és felügyeletét korábban a vérnyomás önmérésével (SMBP) vagy a klinikai vérnyomásmérés rutinszerű módszerével (CBPM) végezték.
Alapvető fontosságú az ABPM-en keresztüli kumulatív vérnyomásterhelés és a háromdimenziós transzthoracalis ultrahang (3D-TTE) által azonosított bal kamrai tömeg közötti összefüggés meghatározása. Közvetlenül arányos és statisztikailag szignifikáns összefüggést feltételezünk a kumulatív vérnyomásterhelés és a bal kamrai tömeg (LVM) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A SAH késleltetett diagnózisa kóros hipertóniás állapotot okoz, célszerv-károsodással (TOD): agy, vese és szív. Az SAH-ban szenvedő betegek korai diagnózisa és megfelelő nyomon követése megelőzi és csökkenti a TOD-val kapcsolatos társbetegségeket. Az SAH szűrését és nyomon követését hagyományosan a vérnyomás rutin önellenőrzésével (HBPM) vagy klinikai vérnyomásméréssel (CBPM) végzik.
Az ambuláns vérnyomás-monitoring (ABPM) abból áll, hogy huszonnégy órán keresztül tizenöt-harminc percenként mérik a vérnyomást, egy hordozható monitorhoz adaptált vérnyomásmérővel, ami az SMBP vagy CBPM segítségével gyakran nem azonosított SAH fenotípusok felismeréséhez vezetett. Az ABPM háromféle információt kínál: a) az átlagos BP huszonnégy órában, nappal és éjszaka; b) a vérnyomás változékonysága; és c) kumulatív BP terhelés. A kumulatív vérnyomásterhelés a 135/85 Hgmm feletti vérnyomásmérés százalékos aránya.
A megnövekedett LVM a krónikus magas vérnyomás következménye, és a TOD korai jele a szív szintjén. Kimutatták, hogy az éjszakai diasztolés vérnyomás variabilitása szignifikánsan korrelál az LVM-mel, függetlenül az átlagos BP terheléstől. Valószínű, hogy az ABPM szerinti megnövekedett BP terhelés magasabb TOB-val korrelál; Jelenleg azonban nincs olyan szabványosított BP terhelési érték, amely lehetővé tenné az LVM növekedésének előrejelzését. Emiatt a kumulatív BP terhelés szabványosított határértéke segít az ABPM megértésében a SAH szűrésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Delgado-Cedeño, MD
- Telefonszám: +593 997829415
- E-mail: pdelgadodevargas@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Miguel Puga-Tejada, MD
- Telefonszám: +5491165003311
- E-mail: miguel.puga01@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
- Toborzás
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- Telefonszám: +593997829415
- E-mail: pdelgadodevargas@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 40 és 79 év között.
- Alacsony vagy közepes kardiovaszkuláris kockázat a 3American Heart Association (AHA) kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- A TOD-ban szenvedő betegek a következőképpen definiálhatók: cerebrovascularis esemény (CVD) anamnézisében; krónikus vesebetegség (CKD), glomeruláris filtrációs rátával (GFR) <30 ml/perc/1,73 m2 vagy helyettesítő terápia alatt (vesedialízis).
- Krónikus májbetegség a kórtörténetben Child-Pugh B vagy C minősítéssel.
- Alkoholfüggőség vagy pszichotróp szerek.
- Rák anamnézisében, függetlenül a kezelés stádiumától vagy időpontjától.
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek SAH-szűréssel
Azon betegeknél, akik magas szisztémás artériás vérnyomás jeleivel és tüneteivel keresik fel az orvosi rendelőt vagy a sürgősségi osztályt (ER), ABPM-re és TTE-re javallják.
|
A bal felkar körül elhelyezett WatchBPO3 AFIB eszköz (Microlife) segítségével a vérnyomásméréseket napközben húsz percenként, éjszaka pedig harminc percenként rögzítik, huszonnégy órán keresztül.
A készülék automatikusan kiszámítja a vérnyomást és a huszonnégy órás átlagos vérnyomást, nappali, éjszakai és kumulatív vérnyomásterhelést
EPIQ CVx (Philips) echokardiográf és ultrahang szektortranszducer segítségével 3D-TTE-t végeznek az LVM index értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás szisztolés és diasztolés vérnyomás (SBP & DBP)
Időkeret: 24 óra
|
Az ABPM-tanulmány lehetővé teszi az átlagos vérnyomás 24 órán belüli eredményének megszerzését, éjjel-nappal; BP változékonyság; és a nyomásterhelést.
A nemzetközi HBP-irányelv szerint a normál vérnyomás 135/85 Hgmm alatt van a huszonnégy órában vagy nappal, vagy 120/70 Hgmm alatt éjszaka.
A vérnyomásterhelés a 135/85 Hgmm feletti vérnyomásmérés százalékos aránya.
|
24 óra
|
|
Bal kamrai tömegindex (LVMI)
Időkeret: 30 perc
|
Az LVMI akkor tekinthető magasnak, ha meghaladja a 115 g/m2 testfelületet férfiaknál és 95 g/m2-t nőknél.
Minden 3D-TTE-t egy echokardiográfiai kardiológus végez, aki tapasztalattal rendelkezik évente több mint 5000 felnőtteken végzett 3D-TTE-ben.
Annak érdekében, hogy az LVMI becslés a lehető legelfogulatlanabb legyen, az ABPM elvégzése előtt elvégzi a 3D-TTE vakvizsgálatot bármely klinikai anamnézisre vonatkozóan.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IECOR002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .