Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumulatiivinen verenpainekuormitus ja vasemman kammion massa

lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korrelaatio 24 tunnin verenpainekuormituksen ja vasemman kammion massan välillä: CAPAMAVI

Systeemisen valtimotaudin (SAH) diagnoosin viivästyminen aiheuttaa sairaalloisen hypertensiivisen tilan, johon liittyy kohdeelinvaurioita (TOD). SAH:n seulonta ja seuranta suoritettiin aiemmin verenpaineen itsemittauksella (SMBP) tai rutiininomaisella verenpainemittauksella (CBPM).

On olennaista määrittää korrelaatio ABPM:n kautta tapahtuvan kumulatiivisen verenpainekuormituksen ja kolmiulotteisella transtorakaalisella ultraäänellä (3D-TTE) tunnistetun vasemman kammion massan välillä. Oletamme suoraan verrannollisen ja tilastollisesti merkitsevän yhteyden kumulatiivisen verenpainekuormituksen ja vasemman kammion massan (LVM) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästynyt SAH-diagnoosi aiheuttaa sairaalloisen verenpainetaudin, johon liittyy kohde-elinvaurio (TOD): aivot, munuaiset ja sydän. SAH-potilaiden varhainen diagnoosi ja asianmukainen seuranta ehkäisee ja vähentää TOD:hen liittyviä liitännäissairauksia. SAH:n seulonta ja seuranta suoritetaan perinteisesti rutiininomaisella verenpaineen itseseurannalla (HBPM) tai klinikan verenpainemittauksella (CBPM).

Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) koostuu verenpaineen mittaamisesta 15 ja 30 minuutin välein 24 tunnin ajan käyttämällä kannettavaan monitoriin sovitettua verenpainemittaria, mikä johti SAH-fenotyyppien tunnistamiseen, joita ei usein tunnisteta SMBP:n tai CBPM:n avulla. ABPM tarjoaa kolmenlaisia ​​tietoja: a) keskimääräinen verenpaine 24 tunnissa, päivällä ja yöllä; b) verenpaineen vaihtelu; ja c) kumulatiivinen verenpainekuorma. Kumulatiivinen verenpainekuormitus on yli 135/85 mmHg:n verenpainemittausten prosenttiosuus.

Lisääntynyt LVM on seurausta kroonisesta verenpaineesta ja TOD:n varhaisista oireista sydämen tasolla. On osoitettu, että yöllisen diastolisen verenpaineen vaihtelu korreloi merkittävästi LVM:n kanssa, riippumatta keskimääräisestä verenpainekuormasta. On todennäköistä, että kohonnut BP-kuorma ABPM:n mukaan korreloi korkeamman TOB:n kanssa; Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole standardoitua BP-kuorman arvoa, joka mahdollistaisi LVM:n kasvun ennustamisen. Tästä syystä standardoitu kumulatiivisen verenpainekuormituksen raja on hyödyllinen ABPM:n ymmärtämisessä SAH-seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Rekrytointi
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on indikaatio SAH-seulonnasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Ikää 40-79 vuotta.
  • Matala tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riski 3American Heart Associationin (AHA) kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on TOD, jotka määritellään seuraavasti: aiempi aivoverisuonitapahtuma (CVD); krooninen munuaissairaus (CKD), jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 tai korvaushoidossa (munuaisdialyysi).
  • Krooninen maksasairaus, jolla on Child-Pugh B tai C.
  • Riippuvuus alkoholista tai psykotrooppisista lääkkeistä.
  • Syövän historia hoidon vaiheesta tai ajasta riippumatta.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on indikaatio SAH-seulonnasta
Potilaille, jotka käyvät lääkärin vastaanotolla tai päivystyspoliklinikalla (ER) korkean systeemisen valtimoverenpaineen merkkejä ja oireita, osoitetaan ABPM ja TTE
Diagnostinen testi: 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)
Vasemman olkavarren ympärille asetettua WatchBPO3 AFIB -laitetta (Microlife) käyttämällä verenpainemittaukset tallennetaan 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöllä 24 tunnin aikana. Laite laskee automaattisesti verenpaineen ja 24 tunnin keskimääräisen verenpaineen, päivä-, yö- ja kumulatiivisen verenpainekuormituksen
Diagnostinen testi: Kolmiulotteinen transthoracic kaikututkimus
3D-TTE suoritetaan LVM-indeksin arvioimiseksi käyttämällä EPIQ CVx (Philips) -kaikukardiografia ja ultraäänisektorianturia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP & DBP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
ABPM-tutkimus mahdollistaa tulosten saamisen keskimääräisestä verenpaineesta 24 tunnissa, päivällä ja yöllä; verenpaineen vaihtelu; ja painekuormitus. Kansainvälisten HBP-ohjeiden mukaan normaali verenpaine on alle 135/85 mmHg 24 tunnin aikana tai päivällä tai alle 120/70 mmHg yöllä. Verenpainekuormitus on yli 135/85 mmHg:n verenpainemittausten prosenttiosuus.
24 tuntia
Vasemman kammion massaindeksi (LVMI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
LVMI:tä pidetään korkeana, kun se ylittää miehillä 115 g/m2 ja naisilla 95 g/m2. Jokaisen 3D-TTE:n suorittaa kaikukardiografinen kardiologi, jolla on kokemusta yli 5 000 aikuisille vuosittain tehtävästä 3D-TTE:stä. Jotta LVMI-arvio olisi mahdollisimman puolueeton, hän suorittaa 3D-TTE-soketuksen kaikelle kliiniselle historialle ennen ABPM:n suorittamista.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IECOR002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

Kliiniset tutkimukset 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa