Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cumulatieve bloeddrukbelasting en linkerventrikelmassa

16 juli 2022 bijgewerkt door: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Correlatie tussen 24-uurs bloeddrukbelasting en linkerventrikelmassa: de CAPAMAVI

Vertraging in de diagnose van systemische arteriële hypertensie (SAH) veroorzaakt morbide hypertensieve status met doelorgaanschade (TOD). Screening en bewaking van SAH werd vroeger uitgevoerd door middel van zelfmeting van de bloeddruk (SMBP) of routinematige bloeddrukmeting in de kliniek (CBPM).

Het is essentieel om de correlatie te bepalen tussen de cumulatieve bloeddrukbelasting via ABPM en de linkerventrikelmassa geïdentificeerd door driedimensionale transthoracale echografie (3D-TTE). We postuleren een direct proportioneel en statistisch significant verband tussen cumulatieve bloeddrukbelasting en linkerventrikelmassa (LVM).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vertraagde diagnose van SAH veroorzaakt een morbide hypertensieve toestand, met schade aan doelorganen (TOD): hersenen, nieren en hart. Een vroege diagnose en goede follow-up van patiënten met SAH voorkomt en vermindert comorbiditeit geassocieerd met TOD. Screening en follow-up van SAH worden traditioneel uitgevoerd door routinematige zelfcontrole van de bloeddruk (HBPM) of bloeddrukmeting in de kliniek (CBPM).

Ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) bestaat uit het meten van de bloeddruk elke vijftien en dertig minuten gedurende vierentwintig uur, met behulp van een bloeddrukmeter die is aangepast aan een draagbare monitor, wat leidde tot de herkenning van SAH-fenotypes die vaak niet worden geïdentificeerd via SMBP of CBPM. De ABPM biedt drie soorten informatie: a) de gemiddelde bloeddruk in vierentwintig uur, dag en nacht; b) BP-variabiliteit; en c) cumulatieve bloeddrukbelasting. Cumulatieve bloeddrukbelasting is het percentage bloeddrukmetingen boven 135/85 mmHg.

Verhoogde LVM is een gevolg van chronische hypertensie en vroege tekenen van TOD op cardiaal niveau. Het is aangetoond dat de variabiliteit in nachtelijke diastolische BP significant correleert met LVM, onafhankelijk van de gemiddelde BP-belasting. Het is waarschijnlijk dat een verhoogde BP-belasting volgens ABPM correleert met een hogere TOB; op dit moment is er echter geen gestandaardiseerde waarde van BP-belasting waarmee de toename van de LVM kan worden voorspeld. Om deze reden is een gestandaardiseerde afkapwaarde van cumulatieve bloeddrukbelasting nuttig voor het begrijpen van ABPM in de SAB-screening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Werving
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een indicatie voor SAB-screening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Tussen 40 en 79 jaar oud.
  • Laag of matig cardiovasculair risico volgens de criteria van de 3American Heart Association (AHA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met TOD gedefinieerd als: de geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenis (CVD); chronische nierziekte (CKD) met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 of onder substitutietherapie (nierdialyse).
  • Geschiedenis van chronische leverziekte met een Child-Pugh B of C.
  • Afhankelijkheid van alcohol of psychofarmaca.
  • Voorgeschiedenis van kanker, ongeacht het stadium of het tijdstip van de behandeling.
  • Patiënten die niet wensen deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met een indicatie voor SAB-screening
Patiënten die het kantoor van de arts of de spoedeisende hulp (ER) bezoeken met tekenen en symptomen van hoge systemische arteriële bloeddruk, zullen geïndiceerd zijn voor ABPM en TTE
Diagnostische toets: 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM)
Met behulp van een WatchBPO3 AFIB-apparaat (Microlife) dat om de linkerbovenarm is geplaatst, worden bloeddrukmetingen elke twintig minuten overdag en elke dertig minuten 's nachts geregistreerd, gedurende een periode van vierentwintig uur. Het apparaat berekent automatisch de bloeddruk en de vierentwintiguursgemiddelde bloeddruk, dag-, nacht- en cumulatieve bloeddrukbelasting
Diagnostische toets: Driedimensionale transthoracale echocardiografie
Met behulp van een EPIQ CVx (Philips) echocardiograaf met een ultrasone sectortransducer wordt 3D-TTE uitgevoerd om de LVM-index te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs systolische en diastolische bloeddruk (SBP & DBP)
Tijdsspanne: 24 uur
De ABPM-studie maakt het mogelijk om binnen 24 uur dag en nacht resultaten van de gemiddelde bloeddruk te verkrijgen; BP-variabiliteit; en de drukbelasting. Volgens de internationale HBP-richtlijn wordt een normale bloeddruk beschouwd als lager dan 135/85 mmHg gedurende de vierentwintig uur of gedurende de dag of lager dan 120/70 mmHg 's nachts. BP-belasting is het percentage BP-metingen boven 135/85 mmHg.
24 uur
Linkerventrikelmassa-index (LVMI)
Tijdsspanne: 30 minuten
LVMI wordt als hoog beschouwd wanneer het 115 g/m2 van het lichaamsoppervlak bij mannen en 95 g/m2 bij vrouwen overschrijdt. Elke 3D-TTE wordt uitgevoerd door een echocardiografische cardioloog met ervaring in meer dan 5.000 3D-TTE's die jaarlijks bij volwassenen worden uitgevoerd. Om de LVMI-schatting zo onbevooroordeeld mogelijk te maken, zal ze de 3D-TTE blind uitvoeren voor elke klinische geschiedenis voordat ze de ABPM voltooit.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IECOR002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren