Суммарная нагрузка артериального давления и масса левого желудочка
Корреляция между 24-часовой нагрузкой артериального давления и массой левого желудочка: CAPAMAVI
Несвоевременная диагностика системной артериальной гипертензии (САГ) приводит к развитию патологического гипертензивного статуса с поражением органов-мишеней (ТОД). Раньше скрининг и наблюдение за САК осуществляли путем самостоятельного измерения артериального давления (СМАД) или рутинного измерения артериального давления в клинике (СМАД).
Важно определить корреляцию между кумулятивной нагрузкой артериального давления при СМАД и массой левого желудочка, определяемой с помощью трехмерного трансторакального УЗИ (3D-TTE). Мы постулируем прямо пропорциональную и статистически значимую связь между кумулятивной нагрузкой артериального давления и массой левого желудочка (МЛЖ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несвоевременная диагностика САК вызывает патологическое гипертензивное состояние с поражением органов-мишеней (ТОД): головного мозга, почек и сердца. Ранняя диагностика и надлежащее наблюдение за пациентами с САК предотвращает и уменьшает сопутствующие заболевания, связанные с ТОД. Скрининг и последующее наблюдение за SAH традиционно выполняются путем рутинного самоконтроля артериального давления (HBPM) или клинического измерения артериального давления (CBPM).
Амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД) заключается в измерении АД каждые пятнадцать и тридцать минут в течение двадцати четырех часов с помощью сфигмоманометра, адаптированного к портативному монитору, что привело к распознаванию фенотипов САК, часто не идентифицируемых с помощью СМАД или СМАД. СМАД предлагает три типа информации: а) среднее АД за сутки, днем и ночью; б) вариабельность АД; и c) кумулятивная нагрузка АД. Кумулятивная нагрузка АД представляет собой процент измерений АД выше 135/85 мм рт.ст.
Повышенная ММЛЖ является следствием хронической гипертензии и ранним признаком ТОД на сердечном уровне. Было показано, что вариабельность ночного диастолического АД достоверно коррелирует с ММЛЖ независимо от средней нагрузки АД. Вполне вероятно, что повышенная нагрузка АД по данным СМАД коррелирует с более высоким ТОБ; однако на данный момент не существует стандартизированного значения нагрузки АД, позволяющего прогнозировать увеличение ММЛЖ. По этой причине стандартизированное отсечение кумулятивной нагрузки АД полезно для понимания СМАД при скрининге САК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia Delgado-Cedeño, MD
- Номер телефона: +593 997829415
- Электронная почта: pdelgadodevargas@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Miguel Puga-Tejada, MD
- Номер телефона: +5491165003311
- Электронная почта: miguel.puga01@gmail.com
Места учебы
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090112
- Рекрутинг
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
-
Контакт:
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- Номер телефона: +593997829415
- Электронная почта: pdelgadodevargas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- От 40 до 79 лет.
- Низкий или умеренный сердечно-сосудистый риск в соответствии с критериями 3Американской кардиологической ассоциации (AHA).
Критерий исключения:
- Пациенты с TOD определяются как: история цереброваскулярного события (CVD); хроническая болезнь почек (ХБП) со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2 или при заместительной терапии (почечный диализ).
- Хроническое заболевание печени в анамнезе с классом B или C по шкале Чайлд-Пью.
- Зависимость от алкоголя или психотропных препаратов.
- История рака, независимо от стадии или времени лечения.
- Пациенты, которые не желают участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с указанием на скрининг САК
Пациентам, которые посещают кабинет врача или отделение неотложной помощи (ER) с признаками и симптомами высокого системного артериального давления, будет показано ABPM и TTE.
|
С помощью устройства WatchBPO3 AFIB (Microlife), надетого на левое плечо, измерения АД будут записываться каждые двадцать минут днем и каждые тридцать минут ночью в течение двадцати четырех часов.
Устройство автоматически рассчитает АД и среднесуточное АД, дневную, ночную и кумулятивную нагрузку АД.
С помощью эхокардиографа EPIQ CVx (Philips) с ультразвуковым секторным преобразователем будет выполняться 3D-TTE для оценки индекса ЛМЖ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД)
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследование СМАД позволит получить результаты среднего АД в сутки, днем и ночью; вариабельность АД; и нагрузки давлением.
Согласно международным рекомендациям по HBP, нормальным считается АД ниже 135/85 мм рт.ст. в течение суток или днем или ниже 120/70 мм рт.ст. ночью.
Нагрузка АД — это процент измерений АД выше 135/85 мм рт.ст.
|
24 часа
|
|
Индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ)
Временное ограничение: 30 минут
|
ИММЛЖ будет считаться высоким, если он превышает 115 г/м2 поверхности тела у мужчин и 95 г/м2 у женщин.
Каждое 3D-TTE будет выполняться кардиологом-эхокардиографом, имеющим опыт проведения более 5000 3D-TTE у взрослых ежегодно.
Чтобы оценка ИММЛЖ была как можно более беспристрастной, она выполнит 3D-TTE вслепую с любой историей болезни до завершения СМАД.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IECOR002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .