Carico pressorio cumulativo e massa ventricolare sinistra
Correlazione tra carico pressorio nelle 24 ore e massa ventricolare sinistra: il CAPAMAVI
Il ritardo nella diagnosi di ipertensione arteriosa sistemica (SAH) provoca uno stato ipertensivo morboso con danno d'organo bersaglio (TOD). Lo screening e la sorveglianza della SAH venivano eseguiti attraverso l'automisurazione della pressione arteriosa (SMBP) o la routine nella misurazione clinica della pressione arteriosa (CBPM).
È essenziale determinare la correlazione tra il carico pressorio cumulativo attraverso l'ABPM e la massa ventricolare sinistra identificata dall'ecografia transtoracica tridimensionale (3D-TTE). Postuliamo un'associazione direttamente proporzionale e statisticamente significativa tra il carico cumulativo di pressione sanguigna e la massa ventricolare sinistra (LVM).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi ritardata di SAH causa uno stato ipertensivo morboso, con danno d'organo bersaglio (TOD): cervello, rene e cuore. Una diagnosi precoce e un adeguato follow-up dei pazienti con SAH previene e riduce le comorbidità associate alla TOD. Lo screening e il follow-up dell'ESA sono tradizionalmente eseguiti mediante l'automonitoraggio di routine della pressione arteriosa (HBPM) o la misurazione clinica della pressione arteriosa (CBPM).
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) consiste nel misurare la PA ogni quindici e trenta minuti per ventiquattro ore, utilizzando uno sfigmomanometro adattato a un monitor portatile, che ha portato al riconoscimento di fenotipi SAH spesso non identificati tramite SMBP o CBPM. L'ABPM offre tre tipi di informazioni: a) la PA media nelle ventiquattro ore, giorno e notte; b) variabilità della PA; e c) carico cumulativo di BP. Il carico PA cumulativo è la percentuale di misurazioni PA superiori a 135/85 mmHg.
L'aumento della LVM è una conseguenza dell'ipertensione cronica e segno precoce di TOD a livello cardiaco. È stato dimostrato che la variabilità della PA diastolica notturna correla significativamente con la LVM, indipendentemente dal carico PA medio. È probabile che un carico PA elevato secondo l'ABPM sia correlato a un TOB più elevato; tuttavia, al momento, non esiste un valore standardizzato del carico BP che consenta di prevedere l'aumento del LVM. Per questo motivo, un cut-off standardizzato del carico cumulativo della PA è utile per comprendere l'ABPM nello screening dell'ESA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patricia Delgado-Cedeño, MD
- Numero di telefono: +593 997829415
- Email: pdelgadodevargas@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Miguel Puga-Tejada, MD
- Numero di telefono: +5491165003311
- Email: miguel.puga01@gmail.com
Luoghi di studio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
- Reclutamento
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
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Contatto:
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- Numero di telefono: +593997829415
- Email: pdelgadodevargas@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Tra i 40 e i 79 anni.
- Rischio cardiovascolare basso o moderato secondo i criteri 3American Heart Association (AHA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con TOD definita come: storia di eventi cerebrovascolari (CVD); malattia renale cronica (CKD) con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 o in terapia sostitutiva (dialisi renale).
- Storia di malattia epatica cronica con Child-Pugh B o C.
- Dipendenza da alcol o psicofarmaci.
- Storia di cancro, indipendentemente dallo stadio o dal tempo del trattamento.
- Pazienti che non desiderano partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti con indicazione di screening SAH
I pazienti che frequentano l'ufficio del medico o il pronto soccorso (ER) con segni e sintomi di alta pressione arteriosa sistemica saranno indicati per ABPM e TTE
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Utilizzando un dispositivo WatchBPO3 AFIB (Microlife) posizionato intorno alla parte superiore del braccio sinistro, le misurazioni della PA verranno registrate ogni venti minuti durante il giorno e ogni trenta minuti durante la notte, per un periodo di ventiquattro ore.
Il dispositivo calcolerà automaticamente la PA e la PA media delle ventiquattro ore, giorno, notte e il carico PA cumulativo
Utilizzando un ecocardiografo EPIQ CVx (Philips) con un trasduttore di settore ad ultrasuoni, verrà eseguito 3D-TTE per valutare l'indice LVM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica nelle 24 ore (PAS e PAD)
Lasso di tempo: 24 ore
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Lo studio ABPM consentirà di ottenere i risultati della PA media nelle 24 ore, giorno e notte; variabilità della pressione arteriosa; e il carico di pressione.
Secondo le linee guida internazionali HBP, la PA normale sarà considerata inferiore a 135/85 mmHg durante le ventiquattro ore o durante il giorno o inferiore a 120/70 mmHg durante la notte.
Il carico PA è la percentuale di misurazioni PA superiori a 135/85 mmHg.
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24 ore
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Indice di massa ventricolare sinistra (LVMI)
Lasso di tempo: 30 minuti
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LVMI sarà considerato alto quando supera i 115 g/m2 della superficie corporea negli uomini e i 95 g/m2 nelle donne.
Ogni 3D-TTE sarà eseguito da un cardiologo ecocardiografico con esperienza in oltre 5.000 3D-TTE eseguiti su adulti ogni anno.
Affinché la stima LVMI sia il più imparziale possibile, eseguirà il 3D-TTE alla cieca rispetto a qualsiasi storia clinica prima di completare l'ABPM.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
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