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Carga de Pressão Arterial Cumulativa e Massa Ventricular Esquerda

16 de julho de 2022 atualizado por: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Correlação entre Carga de Pressão Arterial de 24 horas e Massa Ventricular Esquerda: o CAPAMAVI

O atraso no diagnóstico da hipertensão arterial sistêmica (HAS) acarreta quadro hipertensivo mórbido com lesão de órgão-alvo (DTO). A triagem e a vigilância da HAS costumavam ser realizadas por meio da automedição da pressão arterial (AMPA) ou rotineiramente na aferição da pressão arterial da clínica (CBPM).

É fundamental determinar a correlação entre a carga pressórica cumulativa pela MAPA e a massa ventricular esquerda identificada pela ultrassonografia transtorácica tridimensional (3D-ETT). Postulamos uma associação diretamente proporcional e estatisticamente significativa entre carga cumulativa de pressão arterial e massa ventricular esquerda (LVM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico tardio da HAS causa um estado hipertensivo mórbido, com lesão de órgãos-alvo (DTO): cérebro, rim e coração. O diagnóstico precoce e o acompanhamento adequado dos pacientes com HAS previnem e reduzem as comorbidades associadas à DOT. A triagem e o acompanhamento da HAS são tradicionalmente realizados por automonitoramento rotineiro da pressão arterial (MRPA) ou medida clínica da pressão arterial (CBPM).

A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) consiste na aferição da PA a cada quinze e trinta minutos durante vinte e quatro horas, por meio de um esfigmomanômetro adaptado a um monitor portátil, o que levou ao reconhecimento de fenótipos de HAS muitas vezes não identificados por meio da AMPA ou da MPC. A MAPA oferece três tipos de informações: a) média da PA em vinte e quatro horas, dia e noite; b) variabilidade da PA; ec) carga cumulativa de PA. A carga cumulativa de PA é a porcentagem de medições de PA acima de 135/85 mmHg.

O aumento da MVE é uma consequência da hipertensão crônica e sinal precoce de TOD no nível cardíaco. Foi demonstrado que a variabilidade da PA diastólica noturna se correlaciona significativamente com a MVE, independentemente da carga média da PA. É provável que uma carga de PA elevada de acordo com MAPA esteja correlacionada com TOB mais alto; porém, no momento, não existe um valor padronizado de carga de PA que permita predizer o aumento da MVE. Por esse motivo, um corte padronizado da carga de PA cumulativa é útil para entender a MAPA na triagem de HAS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equador, 090112
        • Recrutamento
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com indicação de triagem para HAS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Entre 40 e 79 anos.
  • Risco cardiovascular baixo ou moderado de acordo com os critérios da 3American Heart Association (AHA).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DOT definida como: história de evento cerebrovascular (DCV); doença renal crônica (DRC) com taxa de filtração glomerular (GFR) <30 mL/min/1,73 m2 ou sob terapia de reposição (diálise renal).
  • História de doença hepática crônica com Child-Pugh B ou C.
  • Dependência de álcool ou drogas psicotrópicas.
  • Histórico de câncer, independentemente do estágio ou tempo de tratamento.
  • Pacientes que não desejam participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com indicação de triagem para HAS
Pacientes que comparecerem ao consultório médico ou pronto-socorro (PS) com sinais e sintomas de pressão arterial sistêmica elevada terão indicação de MAPA e ETT
Usando um dispositivo WatchBPO3 AFIB (Microlife) colocado ao redor do braço esquerdo, as medições de PA serão registradas a cada vinte minutos durante o dia e a cada trinta minutos à noite, durante um período de vinte e quatro horas. O dispositivo calculará automaticamente a PA e a PA média de vinte e quatro horas, o dia, a noite e a carga cumulativa de PA
Usando um ecocardiógrafo EPIQ CVx (Philips) com um transdutor de setor de ultrassom, 3D-TTE será realizado para avaliar o índice LVM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica de 24 horas (PAS e PAD)
Prazo: 24 horas
O estudo da MAPA permitirá obter resultados da PA média em 24 horas, dia e noite; variabilidade da PA; e a carga de pressão. Segundo a diretriz internacional de PA, será considerada PA normal abaixo de 135/85 mmHg durante as vinte e quatro horas ou durante o dia ou abaixo de 120/70 mmHg à noite. A carga de PA é a porcentagem de medidas de PA acima de 135/85 mmHg.
24 horas
Índice de massa ventricular esquerda (IMVE)
Prazo: 30 minutos
O IMVE será considerado alto quando ultrapassar 115 g/m2 de superfície corporal em homens e 95 g/m2 em mulheres. Cada 3D-TTE será realizado por um cardiologista ecocardiográfico com experiência em mais de 5.000 3D-TTEs realizados em adultos anualmente. Para que a estimativa do LVMI seja o mais imparcial possível, ela realizará o 3D-TTE cego para qualquer histórico clínico antes de concluir o MAPA.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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