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누적 혈압 부하 및 좌심실 질량

2022년 7월 16일 업데이트: Instituto Ecuatoriano del Corazón

24시간 혈압 부하와 좌심실 질량의 상관관계: CAPAMAVI

전신성 동맥 고혈압(SAH)의 진단이 지연되면 표적 장기 손상(TOD)을 동반한 병적 고혈압 상태가 발생합니다. SAH의 스크리닝 및 감시는 자가 혈압 측정(SMBP) 또는 일상적인 임상 혈압 측정(CBPM)을 통해 수행되었습니다.

ABPM을 통한 누적 혈압 부하와 3차원 경흉부 초음파(3D-TTE)로 확인된 좌심실 종괴 사이의 상관관계를 파악하는 것이 필수적입니다. 우리는 누적 혈압 부하와 좌심실 질량(LVM) 사이에 정비례하고 통계적으로 유의미한 연관성을 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SAH의 지연된 진단은 뇌, 신장 및 심장과 같은 표적 기관 손상(TOD)과 함께 병적 고혈압 상태를 유발합니다. SAH 환자의 조기 진단 및 적절한 후속 조치는 TOD와 관련된 합병증을 예방하고 감소시킵니다. SAH의 스크리닝 및 후속 조치는 전통적으로 일상적인 혈압 자가 모니터링(HBPM) 또는 클리닉 혈압 측정(CBPM)에 의해 수행됩니다.

보행 혈압 모니터링(ABPM)은 휴대용 모니터에 적합한 혈압계를 사용하여 24시간 동안 15분 및 30분마다 혈압을 측정하는 것으로 구성되며, 이는 종종 SMBP 또는 CBPM을 통해 식별되지 않는 SAH 표현형을 인식하게 합니다. ABPM은 세 가지 유형의 정보를 제공합니다. a) 24시간, 낮과 밤의 평균 혈압; b) BP 변동성; 및 c) 누적 BP 부하. 누적 BP 부하는 135/85mmHg를 초과하는 BP 측정의 백분율입니다.

증가된 LVM은 만성 고혈압과 심장 수준에서 TOD의 초기 징후의 결과입니다. 야간 확장기 혈압의 변동성은 평균 혈압 부하와 독립적으로 LVM과 유의미한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. ABPM에 따른 상승된 BP 부하는 더 높은 TOB와 관련이 있을 가능성이 있습니다. 그러나 현재로서는 LVM의 증가를 예측할 수 있는 표준화된 BP 부하 값이 없습니다. 이러한 이유로 누적 BP 부하의 표준화된 컷오프는 스크리닝 SAH에서 ABPM을 이해하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 에콰도르
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090112
        • 모병
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SAH 스크리닝 징후가 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 40세에서 79세 사이.
  • 3미국 심장 협회(AHA) 기준에 따라 낮거나 중간 정도의 심혈관 위험.

제외 기준:

  • 다음과 같이 정의되는 TOD 환자: 뇌혈관 사건(CVD)의 병력; 사구체여과율(GFR)이 30mL/분/1.73 미만인 만성 신장 질환(CKD) m2 또는 대체 요법(신장 투석) 중입니다.
  • Child-Pugh B 또는 C를 동반한 만성 간 질환의 병력.
  • 알코올 또는 향정신성 약물에 대한 의존성.
  • 치료의 단계나 시간에 관계없이 암의 병력.
  • 본 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SAH 스크리닝 징후가 있는 성인
높은 전신 동맥 혈압의 징후 및 증상으로 의사 사무실 또는 응급실(ER)에 참석하는 환자는 ABPM 및 TTE에 대해 표시됩니다.
진단 검사: 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)
왼쪽 팔뚝에 WatchBPO3 AFIB 장치(Microlife)를 배치하여 24시간 동안 낮에는 20분마다, 밤에는 30분마다 혈압 측정을 기록합니다. 장치는 자동으로 혈압과 24시간 평균 혈압, 낮, 밤 및 누적 혈압 부하를 계산합니다.
진단 검사: 3차원 경흉부 심초음파
초음파 섹터 변환기가 있는 EPIQ CVx(Philips) 심초음파를 사용하여 3D-TTE를 수행하여 LVM 지수를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP)
기간: 24 시간
ABPM 연구를 통해 24시간, 밤낮으로 평균 혈압의 결과를 얻을 수 있습니다. 혈압 변동성; 그리고 압력 하중. 국제 HBP 가이드라인에 따르면 정상 혈압은 24시간 동안 또는 낮 동안 135/85mmHg 미만 또는 밤에 120/70mmHg 미만으로 간주됩니다. BP 부하는 135/85mmHg를 초과하는 BP 측정의 백분율입니다.
24 시간
좌심실질량지수(LVMI)
기간: 30 분
LVMI는 남성의 경우 115g/m2, 여성의 경우 95g/m2를 초과하면 높은 것으로 간주됩니다. 각 3D-TTE는 성인에게 매년 5,000회 이상의 3D-TTE를 수행한 경험이 있는 심초음파 심장 전문의가 수행합니다. LVMI 추정치가 가능한 한 편향되지 않도록 그녀는 ABPM을 완료하기 전에 임상 병력에 대해 3D-TTE 블라인드를 수행합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Ecuatoriano del Corazón

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IECOR002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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