Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kumulativní zatížení krevním tlakem a hmota levé komory

16. července 2022 aktualizováno: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korelace mezi 24hodinovou zátěží krevním tlakem a hmotou levé komory: CAPAMAVI

Zpoždění diagnózy systémové arteriální hypertenze (SAH) způsobuje morbidní hypertenzní stav s poškozením cílových orgánů (TOD). Screening a sledování SAH se dříve provádělo pomocí samoměření krevního tlaku (SMBP) nebo rutinně v klinickém měření krevního tlaku (CBPM).

Je nezbytné určit korelaci mezi kumulativní zátěží krevním tlakem prostřednictvím ABPM a hmotou levé komory identifikovanou trojrozměrným transtorakálním ultrazvukem (3D-TTE). Předpokládáme přímo úměrnou a statisticky významnou souvislost mezi kumulativní zátěží krevním tlakem a hmotou levé komory (LVM).

Přehled studie

Detailní popis

Opožděná diagnóza SAH způsobuje morbidní hypertenzní stav s poškozením cílových orgánů (TOD): mozku, ledvin a srdce. Včasná diagnostika a řádné sledování pacientů s SAH zabraňuje a snižuje komorbidity spojené s TOD. Screening a sledování SAH se tradičně provádějí rutinním vlastním monitorováním krevního tlaku (HBPM) nebo měřením klinického krevního tlaku (CBPM).

Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) spočívá v měření TK každých 15 a 30 minut po dobu 24 hodin pomocí sfygmomanometru přizpůsobeného přenosnému monitoru, což vedlo k rozpoznání fenotypů SAH, které často nejsou identifikovány pomocí SMBP nebo CBPM. ABPM nabízí tři typy informací: a) průměrný TK za 24 hodin, ve dne i v noci; b) variabilita TK; a c) kumulativní zátěž BP. Kumulativní zátěž TK je procento měření TK nad 135/85 mmHg.

Zvýšená LVM je důsledkem chronické hypertenze a časných příznaků TOD na srdeční úrovni. Bylo prokázáno, že variabilita nočního diastolického TK významně koreluje s LVM, nezávisle na průměrné zátěži TK. Je pravděpodobné, že zvýšená zátěž TK podle ABPM koreluje s vyšší TOB; v současnosti však neexistuje žádná standardizovaná hodnota zátěže TK, která by umožnila předpovědět zvýšení LVM. Z tohoto důvodu je pro pochopení ABPM při screeningu SAH užitečná standardizovaná mezní hodnota kumulativní zátěže TK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090112
        • Nábor
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s indikací screeningu SAH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Mezi 40 a 79 lety.
  • Nízké nebo střední kardiovaskulární riziko podle kritérií 3American Heart Association (AHA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s TOD definovaní jako: anamnéza cerebrovaskulární příhody (CVD); chronické onemocnění ledvin (CKD) s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 nebo při substituční léčbě (renální dialýza).
  • Anamnéza chronického onemocnění jater s Child-Pugh B nebo C.
  • Závislost na alkoholu nebo psychofarmakách.
  • Anamnéza rakoviny, bez ohledu na fázi nebo dobu léčby.
  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s indikací screeningu SAH
Pacienti, kteří navštěvují ordinaci lékaře nebo pohotovost (ER) se známkami a příznaky vysokého systémového arteriálního krevního tlaku, budou indikováni k ABPM a TTE
Pomocí zařízení WatchBPO3 AFIB (Microlife) umístěného kolem levého nadloktí budou měření krevního tlaku zaznamenávána každých dvacet minut ve dne a každých třicet minut v noci po dobu dvaceti čtyř hodin. Zařízení automaticky vypočítá TK a 24hodinový průměr TK, denní, noční a kumulativní zátěž TK
Pomocí echokardiografu EPIQ CVx (Philips) s ultrazvukovým sektorovým snímačem bude provedeno 3D-TTE k posouzení indexu LVM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP)
Časové okno: 24 hodin
Studie ABPM umožní získat výsledky průměrného TK za 24 hodin, ve dne i v noci; variabilita TK; a tlakové zatížení. Podle mezinárodní směrnice HBP se za normální TK považuje hodnota pod 135/85 mmHg během 24 hodin nebo během dne nebo pod 120/70 mmHg v noci. Zátěž TK je procento měření TK nad 135/85 mmHg.
24 hodin
Index hmotnosti levé komory (LVMI)
Časové okno: 30 minut
LVMI bude považován za vysoký, když překročí 115 g/m2 tělesného povrchu u mužů a 95 g/m2 u žen. Každé 3D-TTE provede echokardiografický kardiolog se zkušenostmi s více než 5 000 3D-TTE provedenými u dospělých ročně. Aby byl odhad LVMI co nejvíce nezaujatý, provede 3D-TTE zaslepení jakékoli klinické anamnézy před dokončením ABPM.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

3
Předplatit