- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05465746
Charge de tension artérielle cumulée et masse ventriculaire gauche
Corrélation entre la charge de tension artérielle sur 24 heures et la masse ventriculaire gauche : le CAPAMAVI
Le retard dans le diagnostic de l'hypertension artérielle systémique (HSA) entraîne un état hypertensif morbide avec atteinte des organes cibles (TOD). Le dépistage et la surveillance de l'HSA étaient auparavant effectués par l'auto-mesure de la pression artérielle (SMBP) ou par la mesure systématique de la pression artérielle en clinique (CBPM).
Il est essentiel de déterminer la corrélation entre la charge de pression artérielle cumulée par MAPA et la masse ventriculaire gauche identifiée par échographie transthoracique tridimensionnelle (3D-TTE). Nous postulons une association directement proportionnelle et statistiquement significative entre la charge de pression artérielle cumulée et la masse ventriculaire gauche (LVM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic tardif de l'HSA entraîne un état hypertensif morbide, avec des lésions d'organes cibles (TOD) : cerveau, rein et cœur. Un diagnostic précoce et un suivi approprié des patients atteints d'HSA préviennent et réduisent les comorbidités associées au TOD. Le dépistage et le suivi de l'HSA sont traditionnellement effectués par l'autosurveillance de routine de la pression artérielle (HBPM) ou la mesure de la pression artérielle en clinique (CBPM).
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) consiste à mesurer la TA toutes les quinze et trente minutes pendant vingt-quatre heures, à l'aide d'un sphygmomanomètre adapté à un moniteur portable, ce qui a conduit à la reconnaissance de phénotypes SAH souvent non identifiés par SMBP ou CBPM. L'ABPM propose trois types d'informations : a) la TA moyenne sur vingt-quatre heures, jour et nuit ; b) variabilité de la PA ; et c) charge de PA cumulée. La charge de TA cumulée est le pourcentage de mesures de TA supérieures à 135/85 mmHg.
L'augmentation de la LVM est une conséquence de l'hypertension chronique et des premiers signes de TOD au niveau cardiaque. Il a été montré que la variabilité de la TA diastolique nocturne est significativement corrélée avec la LVM, indépendamment de la charge moyenne de TA. Il est probable qu'une charge de PA élevée selon la MAPA soit corrélée à un TOB plus élevé ; cependant, à l'heure actuelle, il n'existe pas de valeur standardisée de la charge BP permettant de prédire l'augmentation de la LVM. Pour cette raison, un seuil standardisé de charge de PA cumulée est utile pour comprendre la MAPA dans le dépistage SAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Delgado-Cedeño, MD
- Numéro de téléphone: +593 997829415
- E-mail: pdelgadodevargas@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miguel Puga-Tejada, MD
- Numéro de téléphone: +5491165003311
- E-mail: miguel.puga01@gmail.com
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 090112
- Recrutement
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
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Contact:
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- Numéro de téléphone: +593997829415
- E-mail: pdelgadodevargas@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Entre 40 et 79 ans.
- Risque cardiovasculaire faible ou modéré selon les critères de l'American Heart Association (AHA).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de TOD définis comme : les antécédents d'événement cérébrovasculaire (CVD) ; maladie rénale chronique (MRC) avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min/1,73 m2 ou sous traitement substitutif (dialyse rénale).
- Antécédents de maladie hépatique chronique avec un Child-Pugh B ou C.
- Dépendance à l'alcool ou aux psychotropes.
- Antécédents de cancer, quel que soit le stade ou la durée du traitement.
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes avec une indication de dépistage de l'HSA
Les patients qui se présentent au cabinet du médecin ou à la salle d'urgence (ER) avec des signes et des symptômes d'hypertension artérielle systémique seront indiqués pour MAPA et TTE
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À l'aide d'un appareil WatchBPO3 AFIB (Microlife) placé autour du bras gauche, les mesures de la pression artérielle seront enregistrées toutes les vingt minutes pendant la journée et toutes les trente minutes la nuit, sur une période de vingt-quatre heures.
L'appareil calculera automatiquement la TA et la TA moyenne sur vingt-quatre heures, le jour, la nuit et la charge TA cumulée
À l'aide d'un échocardiographe EPIQ CVx (Philips) avec un transducteur de secteur à ultrasons, un TTE 3D sera effectué pour évaluer l'indice LVM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique sur 24 heures (PAS et PAD)
Délai: 24 heures
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L'étude MAPA permettra d'obtenir des résultats de la TA moyenne en 24 heures, jour et nuit ; variabilité de la PA ; et la charge de pression.
Selon la directive internationale HBP, la TA normale sera considérée comme inférieure à 135/85 mmHg pendant les vingt-quatre heures ou pendant la journée ou inférieure à 120/70 mmHg la nuit.
La charge de PA est le pourcentage de mesures de PA au-dessus de 135/85 mmHg.
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24 heures
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Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Délai: 30 minutes
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L'IMVG sera considérée comme élevée lorsqu'elle dépasse 115 g/m2 de surface corporelle chez l'homme et 95 g/m2 chez la femme.
Chaque TTE 3D sera réalisée par un cardiologue échocardiographe ayant l'expérience de plus de 5 000 TTE 3D réalisées sur des adultes chaque année.
Pour que l'estimation de l'IMVG soit aussi impartiale que possible, elle effectuera le 3D-TTE en aveugle à tout antécédent clinique avant de terminer le MAPA.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IECOR002
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