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Charge de tension artérielle cumulée et masse ventriculaire gauche

16 juillet 2022 mis à jour par: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Corrélation entre la charge de tension artérielle sur 24 heures et la masse ventriculaire gauche : le CAPAMAVI

Le retard dans le diagnostic de l'hypertension artérielle systémique (HSA) entraîne un état hypertensif morbide avec atteinte des organes cibles (TOD). Le dépistage et la surveillance de l'HSA étaient auparavant effectués par l'auto-mesure de la pression artérielle (SMBP) ou par la mesure systématique de la pression artérielle en clinique (CBPM).

Il est essentiel de déterminer la corrélation entre la charge de pression artérielle cumulée par MAPA et la masse ventriculaire gauche identifiée par échographie transthoracique tridimensionnelle (3D-TTE). Nous postulons une association directement proportionnelle et statistiquement significative entre la charge de pression artérielle cumulée et la masse ventriculaire gauche (LVM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic tardif de l'HSA entraîne un état hypertensif morbide, avec des lésions d'organes cibles (TOD) : cerveau, rein et cœur. Un diagnostic précoce et un suivi approprié des patients atteints d'HSA préviennent et réduisent les comorbidités associées au TOD. Le dépistage et le suivi de l'HSA sont traditionnellement effectués par l'autosurveillance de routine de la pression artérielle (HBPM) ou la mesure de la pression artérielle en clinique (CBPM).

La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) consiste à mesurer la TA toutes les quinze et trente minutes pendant vingt-quatre heures, à l'aide d'un sphygmomanomètre adapté à un moniteur portable, ce qui a conduit à la reconnaissance de phénotypes SAH souvent non identifiés par SMBP ou CBPM. L'ABPM propose trois types d'informations : a) la TA moyenne sur vingt-quatre heures, jour et nuit ; b) variabilité de la PA ; et c) charge de PA cumulée. La charge de TA cumulée est le pourcentage de mesures de TA supérieures à 135/85 mmHg.

L'augmentation de la LVM est une conséquence de l'hypertension chronique et des premiers signes de TOD au niveau cardiaque. Il a été montré que la variabilité de la TA diastolique nocturne est significativement corrélée avec la LVM, indépendamment de la charge moyenne de TA. Il est probable qu'une charge de PA élevée selon la MAPA soit corrélée à un TOB plus élevé ; cependant, à l'heure actuelle, il n'existe pas de valeur standardisée de la charge BP permettant de prédire l'augmentation de la LVM. Pour cette raison, un seuil standardisé de charge de PA cumulée est utile pour comprendre la MAPA dans le dépistage SAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equateur, 090112
        • Recrutement
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec une indication de dépistage de l'HSA.

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Entre 40 et 79 ans.
  • Risque cardiovasculaire faible ou modéré selon les critères de l'American Heart Association (AHA).

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de TOD définis comme : les antécédents d'événement cérébrovasculaire (CVD) ; maladie rénale chronique (MRC) avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min/1,73 m2 ou sous traitement substitutif (dialyse rénale).
  • Antécédents de maladie hépatique chronique avec un Child-Pugh B ou C.
  • Dépendance à l'alcool ou aux psychotropes.
  • Antécédents de cancer, quel que soit le stade ou la durée du traitement.
  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes avec une indication de dépistage de l'HSA
Les patients qui se présentent au cabinet du médecin ou à la salle d'urgence (ER) avec des signes et des symptômes d'hypertension artérielle systémique seront indiqués pour MAPA et TTE
À l'aide d'un appareil WatchBPO3 AFIB (Microlife) placé autour du bras gauche, les mesures de la pression artérielle seront enregistrées toutes les vingt minutes pendant la journée et toutes les trente minutes la nuit, sur une période de vingt-quatre heures. L'appareil calculera automatiquement la TA et la TA moyenne sur vingt-quatre heures, le jour, la nuit et la charge TA cumulée
À l'aide d'un échocardiographe EPIQ CVx (Philips) avec un transducteur de secteur à ultrasons, un TTE 3D sera effectué pour évaluer l'indice LVM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique sur 24 heures (PAS et PAD)
Délai: 24 heures
L'étude MAPA permettra d'obtenir des résultats de la TA moyenne en 24 heures, jour et nuit ; variabilité de la PA ; et la charge de pression. Selon la directive internationale HBP, la TA normale sera considérée comme inférieure à 135/85 mmHg pendant les vingt-quatre heures ou pendant la journée ou inférieure à 120/70 mmHg la nuit. La charge de PA est le pourcentage de mesures de PA au-dessus de 135/85 mmHg.
24 heures
Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Délai: 30 minutes
L'IMVG sera considérée comme élevée lorsqu'elle dépasse 115 g/m2 de surface corporelle chez l'homme et 95 g/m2 chez la femme. Chaque TTE 3D sera réalisée par un cardiologue échocardiographe ayant l'expérience de plus de 5 000 TTE 3D réalisées sur des adultes chaque année. Pour que l'estimation de l'IMVG soit aussi impartiale que possible, elle effectuera le 3D-TTE en aveugle à tout antécédent clinique avant de terminer le MAPA.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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