Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kumulativ blodtrykksbelastning og venstre ventrikkelmasse

16. juli 2022 oppdatert av: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korrelasjon mellom 24-timers blodtrykksbelastning og venstre ventrikkelmasse: CAPAMAVI

Forsinkelse i diagnosen systemisk arteriell hypertensjon (SAH) forårsaker sykelig hypertensiv status med målorganskade (TOD). Screening og overvåking av SAH ble tidligere utført gjennom selvmåling av blodtrykk (SMBP) eller rutinemessig blodtrykksmåling i klinikken (CBPM).

Det er viktig å bestemme korrelasjonen mellom den kumulative blodtrykksbelastningen gjennom ABPM og den venstre ventrikkelmassen identifisert av tredimensjonal transthoracic ultralyd (3D-TTE). Vi postulerer en direkte proporsjonal og statistisk signifikant sammenheng mellom kumulativ blodtrykksbelastning og venstre ventrikkelmasse (LVM).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsinket diagnose av SAH forårsaker en sykelig hypertensiv tilstand, med målorganskade (TOD): hjerne, nyre og hjerte. En tidlig diagnose og riktig oppfølging av pasienter med SAH forebygger og reduserer komorbiditeter forbundet med TOD. Screening og oppfølging av SAH utføres tradisjonelt ved rutinemessig egenkontroll av blodtrykk (HBPM) eller klinikkblodtrykksmåling (CBPM).

Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) består av å måle BP hvert femtende og trettiende minutt i tjuefire timer, ved hjelp av et blodtrykksmåler tilpasset en bærbar monitor, noe som førte til gjenkjennelse av SAH-fenotyper som ofte ikke ble identifisert gjennom SMBP eller CBPM. ABPM tilbyr tre typer informasjon: a) gjennomsnittlig BP i tjuefire timer, dag og natt; b) BP-variabilitet; og c) kumulativ BP-belastning. Kumulativ BP-belastning er prosentandelen av BP-målinger over 135/85 mmHg.

Økt LVM er en konsekvens av kronisk hypertensjon og tidlig tegn på TOD på hjertenivå. Det er vist at variasjonen i nattlig diastolisk BP korrelerer signifikant med LVM, uavhengig av gjennomsnittlig BP-belastning. Det er sannsynlig at en forhøyet BP-belastning i henhold til ABPM korrelerer med høyere TOB; Imidlertid er det for øyeblikket ingen standardisert verdi av BP-belastningen som gjør det mulig å forutsi økningen i LVM. Av denne grunn er en standardisert cut-off av kumulativ BP-belastning nyttig for å forstå ABPM i screening SAH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Rekruttering
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med indikasjon på SAH-screening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Mellom 40 og 79 år.
  • Lav eller moderat kardiovaskulær risiko i henhold til 3American Heart Association (AHA) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med TOD definert som: historien om cerebrovaskulær hendelse (CVD); kronisk nyresykdom (CKD) med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 eller under erstatningsbehandling (nyredialyse).
  • Historie med kronisk leversykdom med en Child-Pugh B eller C.
  • Avhengighet av alkohol eller psykofarmaka.
  • Anamnese med kreft, uavhengig av stadium eller behandlingstidspunkt.
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med indikasjon på SAH-screening
Pasienter som oppsøker legekontoret eller akuttmottaket (ER) med tegn og symptomer på høyt systemisk arterielt blodtrykk vil bli indisert for ABPM og TTE
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM)
Ved å bruke en WatchBPO3 AFIB-enhet (Microlife) plassert rundt venstre overarm, vil BP-målinger bli registrert hvert tjuende minutt i løpet av dagen og hvert 30. minutt om natten, over en 24-timers periode. Enheten vil automatisk beregne BP og 24-timers gjennomsnittlig BP, dag, natt og kumulativ BP-belastning
Diagnostisk test: Tredimensjonal transthorax ekkokardiografi
Ved å bruke en EPIQ CVx (Philips) ekkokardiograf med en ultralydsektortransduser, vil 3D-TTE bli utført for å vurdere LVM-indeksen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP)
Tidsramme: 24 timer
ABPM-studien vil gjøre det mulig å oppnå resultater av gjennomsnittlig BP på 24 timer, dag og natt; BP variasjon; og trykkbelastningen. I henhold til den internasjonale HBP-retningslinjen vil normal BP anses under 135/85 mmHg i løpet av 24 timer eller på dagtid eller under 120/70 mmHg om natten. BP-belastning er prosentandelen av BP-målinger over 135/85 mmHg.
24 timer
Venstre ventrikkel masseindeks (LVMI)
Tidsramme: 30 minutter
LVMI vil anses som høy når den overstiger 115 g/m2 av kroppsoverflaten hos menn og 95 g/m2 hos kvinner. Hver 3D-TTE vil bli utført av en ekkokardiografisk kardiolog med erfaring i mer enn 5000 3D-TTEer utført på voksne årlig. For at LVMI-estimatet skal være så objektivt som mulig, vil hun utføre 3D-TTE blindt for enhver klinisk historie før hun fullfører ABPM.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IECOR002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere