PROCO 颈部：颈部疼痛相关疾病和鞭打相关疾病的病程和神经可塑性
一般人群颈部疼痛相关疾病和鞭打相关疾病的病程和神经可塑性：一项为期一年的前瞻性观察队列研究 PROCO-Neck
颈部疼痛相关疾病 (NAD) 和鞭打相关疾病 (WAD) 是主要的健康问题。 NAD 的终生患病率为 54%。 虽然大多数患者会在头三个月内康复，但少数患者会出现持续性疼痛。 相比之下，WAD 的报道较少，但患者往往遭受更严重的痛苦。 具有慢性症状的患者在疼痛、痛苦、医疗保健需求和社会成本方面代表着相当大的负担。 关于 NAD 和 WAD 自然病程的研究结果反映了确定疼痛以外与症状持续存在相关的因素的必要性。 首先，导致运动控制障碍的多种感觉方式的输入和处理的改变会导致持续的症状并影响生活质量。 此外，预测疼痛结果的心理社会因素的发现支持越来越多的研究提出躯体变量和心理社会变量之间的双向关系。 特别是，除了 NAD 和 WAD 中的恐惧回避行为外，迫切需要调查与疼痛相关的活动模式。 适应不良的活动模式对长期预后中的疼痛和残疾有影响。 重要的是，鉴于 NAD 和 WAD 的高患病率，颈椎的皮质表征尚未得到研究，关于神经可塑性的报道仍然很少。 应该解决这些缺点，以便为神经可塑性的时间方面及其参与疼痛持续性提供证据。
假设：
我们假设 I. 感觉运动能力受损、基线心理健康会增加测量期间的疼痛强度和残疾。
二。回避与基线时不适应疼痛相关的活动模式和过度活动是疼痛持续性和残疾的预后因素。
三、与 NAD 队列相比，WAD 队列表现出更多的抑郁、焦虑和压力。
研究概览
详细说明
拟议的项目包括两部分。 前瞻性研究将评估疼痛发作后四个时间点（1-3-6-12 个月）的临床和认知行为数据。 第一部分使用在线调查中提供的最先进的临床评估和问卷调查 NAD 和 WAD 中的感觉运动功能和认知行为变量。 第二部分首次探讨了对照组中颈椎的表现，随后研究了感觉运动网络中的神经可塑性变化。 临床测试、问卷调查和神经影像学数据的关联可能作为 NAD 和 WAD 持续症状发展的指示因素，分别是缓解症状的保护机制。 我们的目标是深入了解 NAD 和 WAD 的时间相关过程 - 它的异同 - 由感觉处理、运动表现及其与认知行为因素的相互作用的变化引起。 前瞻性方法可能会阐明从急性疼痛状态过渡到持续疼痛状态期间的时间依赖过程。 拟议的研究是用户驱动的，有可能转化为各种医疗保健专业人员对 NAD 和 WAD 的目标群体导向评估和治疗。
主要目标：
I. 通过对工作年龄人群的急性 NAD 和 WAD 队列进行为期 12 个月的临床测试和在线调查，观察功能、临床和社会心理变量。
二。 调查疼痛相关活动模式的过程和稳定性 III。 比较 NAD 和 WAD 队列之间的功能、临床和社会心理变量。
实验时间点：
拟议的研究设计是一项观察性纵向队列研究，调查一年多来 NAD 和 WAD 患者的功能、临床和社会心理因素。 研究方案包括疼痛发作后 1-3-6-12 个月的四个测量点。
招聘流程：
在一个简单的随机抽样中，当出现 NAD 和 WAD 时，将从当地物理治疗师和全科医生 (GP) 中招募患者。 此外，信息传单和海报将分发到各个医疗协会（医院、按摩院）。 然后，我们将在苏黎世大学和 ZHAW 的附属机构内使用电子邮件分发。 最后，我们将调用不同的社交媒体渠道，如 Facebook 和 Twitter。
心理测量工具 我们将使用在线调查工具 REDCap（研究电子数据捕获，https://projectredcap.org/software/）收集人口统计和问卷数据， 广泛用于学术研究界，用于灵活和强大的数据收集。 在线调查的应用减少了成本和时间，包括对合理性和完整性的自动检查。 与纸笔方法相比，参与者在人口统计学上更加多样化，两种方法都显示出相似的结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rita Morf, MSc
- 电话号码：+41 58 934 60 39
- 邮箱：moff@zhaw.ch
研究联系人备份
- 姓名：Sabina Hotz-Boendermaker
- 电话号码：+41 58 934 63 01
- 邮箱：sabina.hotzboendermaker@zhaw.ch
学习地点
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Zurich
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Winterthur、Zurich、瑞士、8400
- Zurich University of Applied Sciences: School of Health Sciences
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接触：
- Rita Morf
- 电话号码：+41589346039
- 邮箱：moff@zhaw.ch
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接触：
- Sabina Hotz-Boendermaker
- 电话号码：+41589346301
- 邮箱：sabina.hotzboendermaker@zhaw.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- NAD队列；无加速-减速机制的颈部疼痛，纳入自疼痛发作后 < 1 个月
- WAD队列；由创伤性加速-减速机制引起的颈部疼痛，根据改良的魁北克特别工作组量表 98 被归类为 WAD I-III 级，疼痛发作时间 < 1 个月
- 复发，前三个月无疼痛
- 基线年龄在 18 至 65 岁之间
- 能够阅读、书写和理解德语以完成问卷。
排除标准：
- 对于两个队列；临床相关的颈椎解剖异常（例如癌），脊柱手术；外周或中枢神经系统疾病、怀孕或去年分娩的妇女（以避免与怀孕相关的 NAD 的混杂影响）
- 对于 WAD 队列，根据修改后的魁北克特别工作组量表（脱位骨折），WAD IV 级、因创伤事件和创伤后遗忘症而失去知觉的患者排除轻度创伤性脑损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颈部疼痛相关疾病
没有加减速机制的颈部疼痛
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没有干预计划，我们在队列研究中观察患者，该队列研究被称为初始队列研究，因为我们在病情发展之前对参与者进行测试。
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鞭打相关疾病
由创伤性加速-减速机制引起的颈部疼痛，根据修改后的魁北克特遣部队量表分类为 WAD I-III 级
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没有干预计划，我们在队列研究中观察患者，该队列研究被称为初始队列研究，因为我们在病情发展之前对参与者进行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：1年
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数字评定量表 (NRS)。
NRS 是一个单一的 11 点数字量表，范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表“你能想象到的最严重的疼痛”。
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1年
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失能
大体时间：1年
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德国版的颈部残疾指数 (NDI-G)。
自填问卷由 10 个项目组成，涉及各种活动（个人护理、举重、驾驶、工作、睡眠、注意力、阅读、娱乐）和疼痛（疼痛强度、头痛），每个项目有 6 个可能的答案。
每个项目的评分从 0（无疼痛和无功能限制）到 5（最严重的疼痛和最大限制）分，最低得分为 0 分（无残疾），最高可能得分为 50 分（完全残疾）
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sabina Hotz-Boendermaker、University of applied sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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