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PROCO Neck : le cours et la neuroplasticité dans les troubles associés à la douleur au cou et les troubles associés au coup du lapin

18 juillet 2022 mis à jour par: University of applied sciences

L'évolution et la neuroplasticité des troubles associés à la cervicalgie et au coup de fouet cervical dans la population générale : une étude de cohorte observationnelle prospective d'un an PROCO-Neck

Les troubles associés à la douleur cervicale (NAD) et les troubles associés au coup du lapin (WAD) sont des problèmes de santé majeurs. La NAD a une prévalence à vie de 54 %. Bien que la majorité des patients se rétablissent dans les trois premiers mois, une minorité développe une douleur persistante. WAD, en revanche, est signalé moins fréquemment, mais les patients souffrent souvent plus mal. Les patients présentant des symptômes chroniques représentent un fardeau considérable en termes de douleur, de souffrance, de besoins en soins de santé et de coûts sociaux. Les résultats sur l'évolution naturelle du NAD et du WAD reflètent la nécessité d'identifier des facteurs autres que la douleur liés à la persistance des symptômes. Premièrement, les altérations de l'entrée et du traitement de multiples modalités sensorielles entraînant une altération du contrôle des mouvements peuvent entraîner des symptômes persistants et affecter la qualité de vie. En outre, les découvertes de facteurs psychosociaux prédictifs des résultats de la douleur soutiennent le nombre croissant de recherches proposant une relation bidirectionnelle entre les variables somatiques et psychosociales. En particulier, il est urgent d'étudier les schémas d'activité liés à la douleur, en plus du comportement d'évitement de la peur dans le NAD et le WAD. Un modèle d'activité inadapté a un impact sur la douleur et l'invalidité dans le pronostic à long terme. Il est important, étant donné la forte prévalence de NAD et WAD, que la représentation corticale de la colonne cervicale n'ait pas encore été étudiée et que les rapports sur la neuroplasticité restent rares. Ces lacunes doivent être abordées pour fournir des preuves de l'aspect temporel de la neuroplasticité et de son implication dans la persistance de la douleur.

Hypothèses:

Nous émettons l'hypothèse I. que les capacités sensorimotrices altérées, la santé mentale au départ augmentent l'intensité de la douleur et l'incapacité pendant la mesure.

II. que l'évitement et l'hyperactivité des schémas d'activité liés à la douleur inadaptés au départ sont des facteurs pronostiques de la persistance de la douleur et de l'incapacité.

III. que la cohorte WAD montre plus de dépression, d'anxiété et de stress par rapport à la cohorte NAD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet proposé comprend deux parties. L'étude prospective évaluera les données comportementales cliniques et cognitives à quatre moments (1-3-6-12 mois) après le début de la douleur. La partie I étudie le fonctionnement sensorimoteur et les variables cognitivo-comportementales dans la NAD et la WAD, à l'aide d'évaluations cliniques et de questionnaires de pointe présentés dans une enquête en ligne. La partie II explore pour la première fois la représentation de la colonne cervicale dans un groupe témoin et, par la suite, étudie les changements neuroplastiques dans les réseaux sensorimoteurs. L'association des tests cliniques, du questionnaire et des données de neuroimagerie peut agir comme des facteurs indicatifs du développement de symptômes persistants dans la NAD et la WAD, respectivement des mécanismes de protection dans une rémission des symptômes. Nous visons à mieux comprendre le processus lié au temps du NAD et du WAD - ses similitudes et ses différences - résultant des changements dans le traitement sensoriel, la performance des mouvements et leur interaction avec les facteurs cognitivo-comportementaux. L'approche prospective pourrait faire la lumière sur les processus dépendant du temps lors de la transition d'un état de douleur aiguë à un état de douleur persistante. La recherche proposée est axée sur l'utilisateur et a le potentiel d'être traduite en une évaluation et un traitement de la NAD et de la WAD axés sur le groupe cible par une variété de professionnels de la santé.

Objectifs principaux :

I. Observer les variables fonctionnelles, cliniques et psychosociales en utilisant des tests cliniques et des enquêtes en ligne pendant 12 mois dans les cohortes aiguës de NAD et WAD dans la population en âge de travailler.

II. Étudier l'évolution et la stabilité des schémas d'activité liés à la douleur III. Comparez les variables fonctionnelles, cliniques et psychosociales entre les cohortes NAD et WAD.

Points temporels expérimentaux :

La conception de l'étude proposée est une étude de cohorte longitudinale observationnelle portant sur les facteurs fonctionnels, cliniques et psychosociaux chez les patients atteints de NAD et de WAD pendant un an. Le protocole d'étude comprend quatre points de mesure à 1-3-6-12 mois après le début de la douleur.

Processus de recrutement:

Dans un simple échantillonnage aléatoire, les patients seront recrutés parmi les physiothérapeutes et les médecins généralistes locaux lorsqu'ils se présentent avec NAD et WAD. De plus, des dépliants et des affiches d'information seront distribués dans diverses associations médicales (hôpitaux, cabinet de massage). Ensuite, nous utiliserons la distribution par e-mail au sein des filiales de l'Université de Zurich et de la ZHAW. Enfin, nous ferons appel à différents canaux de médias sociaux comme Facebook et Twitter.

Instruments psychométriques Nous collecterons des données démographiques et des questionnaires à l'aide de l'outil d'enquête en ligne REDCap (Research Electronic Data Capture, https://projectredcap.org/software/), largement utilisé dans la communauté de la recherche universitaire pour une collecte de données flexible et robuste. L'application d'enquêtes en ligne réduit les coûts et le temps, y compris les contrôles automatisés de plausibilité et d'exhaustivité. Les participants sont plus diversifiés sur le plan démographique que la méthode papier-crayon, et les deux méthodes ont révélé des résultats similaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rita Morf, MSc
  • Numéro de téléphone: +41 58 934 60 39
  • E-mail: moff@zhaw.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Suisse, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences: School of Health Sciences
        • Contact:
          • Rita Morf
          • Numéro de téléphone: +41589346039
          • E-mail: moff@zhaw.ch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec NAD aigu ou WAD aigu, âgés de 18 à 65 ans avec la capacité de lire, écrire et comprendre l'allemand.

La description

Critère d'intégration:

  • cohorte NAD ; cervicalgie sans mécanisme d'accélération-décélération, inclusion < 1 mois depuis le début de la douleur
  • cohorte WAD ; douleur au cou résultant d'un mécanisme d'accélération-décélération traumatique et classée comme WAD Grade I-III sur l'échelle modifiée du groupe de travail du Québec98, inclusion < 1 mois depuis le début de la douleur
  • En cas de récidive, pas de douleur dans les trois mois précédents
  • Âge entre 18 et 65 ans au départ
  • Capacité à lire, écrire et comprendre l'allemand pour remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

  • Pour les deux cohortes ; une anomalie anatomique cliniquement pertinente de la colonne cervicale (par exemple, un carcinome), une chirurgie de la colonne vertébrale ; maladie neurologique périphérique ou centrale, grossesse ou femmes ayant accouché au cours de la dernière année (pour éviter les effets de confusion de la NAD liée à la grossesse)
  • Pour la cohorte WAD, WAD Grade IV sur l'échelle modifiée du groupe de travail du Québec (fracture de luxation), les patients qui ont perdu connaissance en raison de l'événement traumatique et de l'amnésie post-traumatique pour exclure les lésions cérébrales traumatiques légères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Troubles associés à la douleur au cou
douleur au cou sans mécanisme d'accélération-décélération
aucune intervention n'est prévue, nous observons les patients dans une étude de cohorte appelée étude de cohorte initiale car nous testons les participants avant que la maladie ne se développe.
Troubles associés au coup du lapin
douleur au cou résultant d'un mécanisme d'accélération-décélération traumatique et classée dans la catégorie WAD I-III sur l'échelle modifiée du groupe de travail du Québec
aucune intervention n'est prévue, nous observons les patients dans une étude de cohorte appelée étude de cohorte initiale car nous testons les participants avant que la maladie ne se développe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 1 an
Échelle d'évaluation numérique (NRS). Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur que vous puissiez imaginer ».
1 an
Invalidité
Délai: 1 an
Version allemande du Neck Disability Index (NDI-G). Le questionnaire auto-administré est composé de 10 items faisant référence à diverses activités (soins personnels, levage, conduite, travail, sommeil, concentration, lecture, loisirs) et à la douleur (intensité de la douleur, maux de tête) avec 6 réponses possibles par item. Chaque item est noté de 0 (pas de douleur et pas de limitation fonctionnelle) à 5 (pire douleur et limitation maximale) points résultant en un score minimal de 0 point (pas d'incapacité) à un score maximum possible de 50 points (totalement invalide)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabina Hotz-Boendermaker, University of applied sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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