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PROCO Neck: 경부 통증 관련 장애 및 채찍질 관련 장애의 경과 및 신경가소성

2022년 7월 18일 업데이트: University of applied sciences

일반 인구의 목 통증 관련 장애 및 채찍질 관련 장애의 경과 및 신경가소성: 1년 전향적 관찰 코호트 연구 PROCO-Neck

목 통증 관련 장애(NAD) 및 채찍질 관련 장애(WAD)는 주요 건강 문제입니다. NAD는 평생 유병률이 54%입니다. 대부분의 환자는 처음 3개월 이내에 회복되지만 소수는 지속적인 통증이 발생합니다. 대조적으로 WAD는 덜 자주 보고되지만 환자는 종종 더 심하게 고통받습니다. 만성 증상을 가진 환자는 고통, 고통, 건강 관리 요구 및 사회적 비용 측면에서 상당한 부담을 나타냅니다. NAD와 WAD의 자연경과에 대한 소견은 증상의 지속과 관련된 통증 이외의 요인을 규명할 필요성을 반영한다. 첫째, 움직임 제어 장애를 일으키는 여러 감각 양식의 입력 및 처리 변경은 지속적인 증상을 유발하고 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 게다가, 통증 결과를 예측하는 심리사회적 요인의 발견은 신체적 변수와 심리사회적 변수 사이의 양방향 관계를 제안하는 연구의 성장을 뒷받침합니다. 특히, NAD 및 WAD의 공포-회피 행동 외에 통증 관련 활동 패턴을 조사할 절실한 필요성이 있습니다. 부적응 활동 패턴은 장기적인 예후에서 통증과 장애에 영향을 미칩니다. NAD와 WAD의 높은 유병률을 감안할 때 경추의 피질 표현은 아직 조사되지 않았으며 신경 가소성에 대한 보고서는 거의 남아 있지 않습니다. 이러한 결점은 신경가소성의 시간적 측면과 통증 지속에 대한 관련성에 대한 증거를 제공하기 위해 해결되어야 합니다.

가설:

감각 운동 능력 장애, 기준선에서의 정신 건강이 측정 중 통증 강도와 장애를 증가시킨다는 가설을 세웁니다.

II. 기준선에서의 부적응 통증 관련 활동 패턴 회피 및 과잉 행동은 통증 지속 및 장애에 대한 예후 인자입니다.

III. WAD 코호트는 NAD 코호트에 비해 더 많은 우울증, 불안 및 스트레스를 나타냅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 두 부분으로 구성됩니다. 전향적 연구는 통증이 시작된 후 4가지 시점(1-3-6-12개월)에서 임상 및 인지 행동 데이터를 평가할 것입니다. 1부에서는 온라인 설문 조사에 제시된 최신 임상 평가 및 설문지를 사용하여 NAD 및 WAD의 감각 운동 기능 및 인지 행동 변수를 조사합니다. 2부에서는 처음으로 대조군에서 경추의 표현을 탐색하고 이후에 감각운동 네트워크에서 신경가소성 변화를 조사합니다. 임상 테스트, 설문지 및 신경 영상 데이터의 연관성은 NAD 및 WAD에서 각각 증상 완화의 보호 메커니즘인 지속적인 증상의 발달에 대한 지표 요인으로 작용할 수 있습니다. 우리는 NAD와 WAD의 시간 관련 프로세스(유사점과 차이점)에 대한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다. 감각 처리, 운동 성능 및 인지 행동 요인과의 상호 작용의 변화로 인해 발생합니다. 전향적 접근 방식은 급성에서 지속적인 통증 상태로 전환하는 동안 시간 종속 프로세스를 밝힐 수 있습니다. 제안된 연구는 사용자 중심이며 다양한 의료 전문가에 의한 NAD 및 WAD의 대상 그룹 중심 평가 및 치료로 변환될 가능성이 있습니다.

주요 목표:

I. 노동연령 인구의 급성 NAD 및 WAD 코호트에서 12개월 동안 임상 테스트 및 온라인 설문 조사를 사용하여 기능적, 임상적 및 심리 사회적 변수를 관찰합니다.

II. 통증 관련 활동 패턴의 과정과 안정성을 조사하기 위해 III. NAD와 WAD 코호트 간의 기능적, 임상적, 심리사회적 변수를 비교합니다.

실험 시점:

제안된 연구 설계는 1년 동안 NAD 및 WAD 환자의 기능적, 임상적 및 심리사회적 요인을 조사하는 관찰 종단 코호트 연구입니다. 연구 프로토콜은 통증이 시작된 후 1-3-6-12개월에 4개의 측정 지점으로 구성됩니다.

채용 과정:

단순 무작위 샘플링에서 환자는 NAD 및 WAD를 제시할 때 지역 물리치료사와 일반의(GP)에서 모집됩니다. 또한 각종 의료단체(병원, 마사지업)에 안내 전단지 및 포스터를 배포할 예정이다. 그런 다음 취리히 대학과 ZHAW의 계열사 내에서 전자 메일 배포를 사용합니다. 마지막으로 Facebook 및 Twitter와 같은 다양한 소셜 미디어 채널을 호출합니다.

온라인 설문조사 도구 REDCap(Research Electronic Data Capture, https://projectredcap.org/software/)을 사용하여 인구통계학적 및 설문지 데이터를 수집합니다. 유연하고 강력한 데이터 수집을 위해 학술 연구 커뮤니티에서 널리 사용됩니다. 온라인 설문조사를 적용하면 타당성과 완전성에 대한 자동 검사를 포함하여 비용과 시간이 줄어듭니다. 참가자들은 종이와 연필을 사용하는 방법보다 인구학적으로 더 다양하며 두 방법 모두 유사한 결과를 나타냈습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rita Morf, MSc
  • 전화번호: +41 58 934 60 39
  • 이메일: moff@zhaw.ch

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, 스위스, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences: School of Health Sciences
        • 연락하다:
          • Rita Morf
          • 전화번호: +41589346039
          • 이메일: moff@zhaw.ch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 NAD 또는 급성 WAD가 있는 피험자, 독일어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 18-65세.

설명

포함 기준:

  • NAD 코호트; 가속-감속 메커니즘이 없는 목 통증, 포함 < 통증 시작 후 1개월
  • WAD 코호트; 외상성 가속-감속 메커니즘으로 인한 목 통증 및 수정된 Quebec Task Force Scale98에서 WAD 등급 I-III로 분류, 포함 < 통증 시작 후 1개월
  • 재발 시 지난 3개월 동안 통증 없음
  • 기준선에서 18세에서 65세 사이의 연령
  • 설문지 작성을 위한 독일어 읽기, 쓰기 및 이해 능력.

제외 기준:

  • 두 코호트에 대해; 경추의 임상적으로 관련된 해부학적 이상(예: 암종), 척추 수술; 말초 또는 중추 신경계 질환, 임신 또는 작년에 출산한 여성(임신 관련 NAD의 혼란스러운 영향을 피하기 위해)
  • WAD 코호트의 경우 수정된 퀘벡 태스크 포스 척도(탈구 골절)의 WAD 등급 IV, 경미한 외상성 뇌 손상을 배제하기 위해 외상성 사건 및 외상 후 기억 상실증으로 인해 의식을 잃은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
목 통증 관련 장애
가속-감속 메커니즘이 없는 목 통증
다른: 간섭 없음
계획된 개입이 없으며 상태가 발전하기 전에 참가자를 테스트하기 때문에 초기 코호트 연구라는 코호트 연구에서 환자를 관찰합니다.
채찍질 관련 장애
외상성 가속-감속 메커니즘으로 인한 목 통증 및 수정된 퀘벡 태스크 포스 척도에서 WAD 등급 I-III로 분류됨
다른: 간섭 없음
계획된 개입이 없으며 상태가 발전하기 전에 참가자를 테스트하기 때문에 초기 코호트 연구라는 코호트 연구에서 환자를 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 일년
숫자 평가 척도(NRS). NRS는 0에서 10까지의 단일 11점 숫자 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
일년
무능
기간: 일년
Neck Disability Index(NDI-G)의 독일어 버전. 자기기입형 문항은 다양한 활동(개인위생, 들기, 운전, 일, 수면, 집중, 독서, 오락)과 통증(통증강도, 두통)에 대한 10문항으로 구성되어 있으며 문항당 6문항을 답할 수 있다. 각 항목은 0점(통증 없음 및 기능 제한 없음)에서 5점(최악의 통증 및 최대 제한)으로 점수가 매겨져 최소 0점(장애 없음)에서 최대 가능한 점수 50점(완전히 장애가 있음)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of applied sciences

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sabina Hotz-Boendermaker, University of applied sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 32003B_205101/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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