用于治疗帕金森病的缓释口服制剂
2026年6月22日 更新者：University of Minnesota
实现持续的卡比多巴/左旋多巴血液水平一直是 PD 治疗的一个挑战，尽管左旋多巴仍然是最常用的药物，但运动波动仍然是主要的残疾，尤其是在晚期帕金森氏病中。
本研究的目的是确定新型口服卡比多巴-左旋多巴制剂在 PD 中实现左旋多巴和卡比多巴持续血液水平的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性 PD
- 经历运动波动
排除标准：
- 无法自行同意
- 无法禁食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Levodopa/Carbidopa口服配方A
LD/CD将使用放置在口腔/颊腔（较低下颌的脸颊和牙龈之间）的口服装置进行输送，并提供CD和LD的连续释放，以换成透射膜和胃肠道吸收。
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外袋 100mg CD/100mg LD 和内袋 0mg CD/300mg LD
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实验性的：Levodopa/Carbidopa口服配方B
LD/CD将使用放置在口腔/颊腔（较低下颌的脸颊和牙龈之间）的口服装置进行输送，并提供CD和LD的连续释放，以换成透射膜和胃肠道吸收。
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外袋 100mg CD/0mg LD 和内袋 0mg CD/400mg LD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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递送方法的Carbidopa/Levodopa血清水平功效
大体时间：4次，然后在给药后每60分钟总共6小时（总共9个血液样本）
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卡比多巴/左旋多巴血清水平
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4次，然后在给药后每60分钟总共6小时（总共9个血液样本）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khalaf Bushara, MD,FRCP、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月12日
初级完成 (实际的)
2025年8月14日
研究完成 (实际的)
2025年8月14日
研究注册日期
首次提交
2022年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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