Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale formulering met verlengde afgifte voor de behandeling van de ziekte van Parkinson

22 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het bereiken van aanhoudende bloedspiegels van carbidopa/levodopa is een uitdaging geweest bij de behandeling van de ziekte van Parkinson en hoewel levodopa het meest gebruikte geneesmiddel blijft, blijven motorische fluctuaties een belangrijke handicap, vooral bij gevorderde ziekte van Parkinson. Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van een nieuwe orale formulering van carbidopa-levodopa bij het bereiken van een aanhoudende bloedspiegel van levodopa en carbidopa bij PD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische PD
  • Motorische fluctuaties ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om voor zichzelf in te stemmen
  • Onvermogen om te vasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: levodopa/carbidopa orale formulering a
LD/CD wordt geleverd met behulp van een orale apparaat geplaatst in de orale/buccale holte (tussen wang en kauwgom van lagere kaak) en levert continue afgifte van CD en LD voor zowel transmucosale als gastro -intestinale absorptie.
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa orale formulering A
Buitenzakje 100 mg CD/100 mg LD en binnenzakje 0 mg CD/300 mg LD
Experimenteel: levodopa/carbidopa orale formulering b
LD/CD wordt geleverd met behulp van een orale apparaat geplaatst in de orale/buccale holte (tussen wang en kauwgom van lagere kaak) en levert continue afgifte van CD en LD voor zowel transmucosale als gastro -intestinale absorptie.
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa orale formulering B
Buitenzakje 100 mg CD/0 mg LD en binnenzakje 0 mg CD/400 mg LD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carbidopa/levodopa serum niveau werkzaamheid van de leveringsmethode
Tijdsspanne: 4 keer, dan elke 60 minuten gedurende 6 uur na toediening (totaal van 9 bloedmonsters)
Carbidopa/levodopa serumniveau
4 keer, dan elke 60 minuten gedurende 6 uur na toediening (totaal van 9 bloedmonsters)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren