Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elnyújtott felszabadulású orális készítmény Parkinson-kór kezelésére

2026. június 22. frissítette: University of Minnesota
A karbidopa/levodopa tartós vérszintjének elérése kihívást jelentett a PD kezelésében, és bár továbbra is a levodopa a leggyakrabban használt gyógyszer, a motoros fluktuáció továbbra is jelentős fogyatékosság, különösen az előrehaladott Parkinson-kórban. E vizsgálat célja egy új, orális karbidopa-levodopa készítmény hatékonyságának meghatározása a tartós levodopa és karbidopa vérszint elérésében PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták
  • Motoros ingadozások tapasztalása

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezni önmagamért
  • Képtelenség böjtölni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: levodopa/carbidopa orális készítmény a
Az LD/CD -t az orális/bukális üregbe helyezett orális eszközzel (az alsó állkapocs arca és a gumi között) elhelyezik, és a CD és az LD folyamatos felszabadítását biztosítja mind a transzmucosal, mind a gastrointestinalis abszorpcióhoz.
Drog: levodopa/carbidopa orális készítmény A
Külső tasak 100mg CD/100mg LD és belső tasak 0mg CD /300mg LD
Kísérleti: levodopa/carbidopa orális készítmény B
Az LD/CD -t az orális/bukális üregbe helyezett orális eszközzel (az alsó állkapocs arca és a gumi között) elhelyezik, és a CD és az LD folyamatos felszabadítását biztosítja mind a transzmucosal, mind a gastrointestinalis abszorpcióhoz.
Drog: levodopa/carbidopa orális készítmény B
Külső tasak 100mg CD/0mg LD és belső tasak 0mg CD/400mg LD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carbidopa/levodopa szérumszint hatékonysága a szállítási módszer
Időkeret: 4 -szer, majd 60 percenként összesen 6 órán keresztül a beadás után (összesen 9 vérminta)
Karbidopa/levodopa szérum szint
4 -szer, majd 60 percenként összesen 6 órán keresztül a beadás után (összesen 9 vérminta)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel