파킨슨병 치료를 위한 서방성 경구 제형
2025년 7월 6일 업데이트: University of Minnesota
카비도파/레보도파의 지속적인 혈중 수치를 달성하는 것은 파킨슨병 치료에 있어 어려운 과제였으며 레보도파가 가장 일반적으로 사용되는 약물이지만 운동 동요는 특히 진행된 파킨슨병에서 주요 장애로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 PD에서 레보도파와 카비도파의 지속적인 혈중 농도를 달성하는 새로운 경구 카비도파-레보도파 제형의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: 507-339-4093
- 이메일: umnstudies@gmail.com
연구 장소
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 507-339-4093
- 이메일: umnstudies@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 특발성 PD로 진단
- 모터 변동 발생
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없음
- 금식 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보도파/카르비도파 경구 제형 a
LD/CD는 구강/협 구강 (하부 턱의 뺨과 잇몸 사이)에 배치 된 구강 장치를 사용하여 전달되며 경막 및 위장 흡수 모두에 대해 CD 및 LD의 연속 방출을 제공합니다.
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외부 포 100mg CD/100mg LD 및 내부 포 0mg CD/300mg LD
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실험적: 레보도파/카르비도파 경구 제형 b
LD/CD는 구강/협 구강 (하부 턱의 뺨과 잇몸 사이)에 배치 된 구강 장치를 사용하여 전달되며 경막 및 위장 흡수 모두에 대해 CD 및 LD의 연속 방출을 제공합니다.
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외부 포 100mg CD/0mg LD 및 내부 포 0mg CD/400mg LD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Carbidopa/Levodopa 혈청 수준 전달 방법의 효능
기간: 4 회, 투여 후 총 6 시간 동안 60 분마다 (총 9 개의 혈액 샘플)
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Carbidopa/Levodopa 혈청 수준
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4 회, 투여 후 총 6 시간 동안 60 분마다 (총 9 개의 혈액 샘플)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레보도파/카비도파 경구 제형 A에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim모병
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Quintiles, Inc.완전한
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University Hospital Tuebingen모병