Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteinen oraalinen formulaatio Parkinsonin taudin hoitoon

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Pysyvien karbidopa/levodopa-pitoisuuksien saavuttaminen veressä on ollut haaste PD:n hoidossa, ja vaikka levodopa on edelleen yleisimmin käytetty lääke, motoriset vaihtelut ovat edelleen merkittävä vamma erityisesti edenneen Parkinsonin taudin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden suun kautta otettavan karbidopa-levodopa-formulaation tehokkuus jatkuvan levodopan ja karbidopan veren tason saavuttamisessa PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi idiopaattinen PD
  • Moottorin heilahtelut

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua itseensä
  • Kyvyttömyys paastota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: levodopa/carbidopa oraalinen formulaatio a
LD/CD toimitetaan käyttämällä suun kautta annettavaa oraaliseen/bukcal -onteloon (alaleuan poski- ja ikenen välissä) ja tuottaa CD: n ja LD: n jatkuvan vapautumisen sekä transmukososaaliseen että maha -suolikanavan absorptioon.
Lääke: levodopa/karbidopa oraalinen formulaatio A
Ulompi pussi 100mg CD/100mg LD ja sisäpussi 0mg CD /300mg LD
Kokeellinen: levodopa/carbidopa oraalinen formulaatio B
LD/CD toimitetaan käyttämällä suun kautta annettavaa oraaliseen/bukcal -onteloon (alaleuan poski- ja ikenen välissä) ja tuottaa CD: n ja LD: n jatkuvan vapautumisen sekä transmukososaaliseen että maha -suolikanavan absorptioon.
Lääke: levodopa/karbidopa oraalinen formulaatio B
Ulompi pussi 100mg CD/0mg LD ja sisäpussi 0mg CD /400mg LD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karbidopa/levodopa -seerumin taso toimitusmenetelmän tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kertaa, sitten 60 minuutin välein yhteensä 6 tuntia antamisen jälkeen (yhteensä 9 verinäytettä)
Carbidopa/Levodopa -seerumin taso
4 kertaa, sitten 60 minuutin välein yhteensä 6 tuntia antamisen jälkeen (yhteensä 9 verinäytettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa