Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral formulering med fördröjd frisättning för behandling av Parkinsons sjukdom

22 juni 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Att uppnå ihållande blodnivåer av karbidopa/levodopa har varit en utmaning vid behandling av PD och även om levodopa fortfarande är det vanligaste läkemedlet, är motoriska fluktuationer fortfarande ett stort handikapp, särskilt vid avancerad Parkinsons sjukdom. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en ny oral karbidopa-levodopa-formulering för att uppnå en ihållande blodnivå av levodopa och karbidopa vid PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk PD
  • Upplever motoriska fluktuationer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka för sig själv
  • Oförmåga att fasta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: levodopa/carbidopa oral formulering a
LD/CD kommer att levereras med hjälp av en oral anordning placerad i oral/buccal kavitet (mellan kind och gummi i underkäken) och levererar kontinuerlig frisättning av CD och LD för både transmukosal och gastrointestinal absorption.
Läkemedel: oral formulering av levodopa/karbidopa A
Ytterpåse 100mg CD/100mg LD och innerpåse 0mg CD/300mg LD
Experimentell: levodopa/carbidopa oral formulering b
LD/CD kommer att levereras med hjälp av en oral anordning placerad i oral/buccal kavitet (mellan kind och gummi i underkäken) och levererar kontinuerlig frisättning av CD och LD för både transmukosal och gastrointestinal absorption.
Läkemedel: oral formulering av levodopa/karbidopa B
Ytterpåse 100mg CD/0mg LD och innerpåse 0mg CD/400mg LD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carbidopa/Levodopa serumnivå Effektivitet för leveransmetoden
Tidsram: 4 gånger, sedan var 60 minuter i totalt 6 timmar efter administration (totalt 9 blodprover)
Karbidopa/levodopa serumnivå
4 gånger, sedan var 60 minuter i totalt 6 timmar efter administration (totalt 9 blodprover)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera