Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный состав с замедленным высвобождением для лечения болезни Паркинсона

22 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Достижение устойчивых уровней карбидопы/леводопы в крови было проблемой при лечении БП, и, хотя леводопа остается наиболее часто используемым препаратом, двигательные флуктуации остаются серьезной проблемой, особенно при прогрессирующей болезни Паркинсона. Целью данного исследования является определение эффективности новой пероральной формы карбидопы-леводопы в достижении устойчивого уровня леводопы и карбидопы в крови при БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатическая БП
  • Испытывать двигательные колебания

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие за себя
  • Неспособность поститься

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Леводопа/Карбидопа пероральная формулировка А
LD/CD будет доставлен с использованием перорального устройства, размещенного в полости рта/буйки (между щекой и десен нижней челюсти), и обеспечивает непрерывное высвобождение CD и LD для поглощения трансмукоза и желудочно -кишечного тракта.
Лекарство: леводопа/карбидопа пероральный препарат А
Наружный пакетик 100 мг CD/100 мг LD и внутренний пакетик 0 мг CD/300 мг LD
Экспериментальный: Леводопа/Карбидопа пероральная формулировка B
LD/CD будет доставлен с использованием перорального устройства, размещенного в полости рта/буйки (между щекой и десен нижней челюсти), и обеспечивает непрерывное высвобождение CD и LD для поглощения трансмукоза и желудочно -кишечного тракта.
Лекарство: Леводопа/карбидопа пероральная форма B
Наружный пакетик 100 мг CD/0 мг LD и внутренний пакетик 0 мг CD/400 мг LD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность уровня доставки в сыворотке крови Carbidopa/Levodopa
Временное ограничение: 4 раза, затем каждые 60 минут в общей сложности через 6 часов после введения (всего 9 образцов крови)
Карбидопа/Леводопа уровень сыворотки
4 раза, затем каждые 60 минут в общей сложности через 6 часов после введения (всего 9 образцов крови)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Khalaf Bushara, MD,FRCP, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться