CIED感染质量倡议示范项目 (RECTIFY)
2026年5月4日 更新者：Duke University
心脏植入装置感染质量倡议（RECTIFY）示范项目的审查和改进
这个质量倡议 (QI) 示范项目的目的是开发一个模型，以增加对心血管植入式电子设备 (CIED) 感染患者的指南驱动护理。
将成立多学科团队以进行多方面的干预。
该计划旨在改进 CIED 感染的早期识别和诊断、适当的治疗以及更快的治疗时间。
研究概览
详细说明
干预前将收集回顾性数据。
然后干预措施将实施总共六个月，并将持续到数据收集期间。
前瞻性数据收集将在干预开始三个月后开始，并将持续总共 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberly Ward, MPH
- 电话号码：9196606409
- 邮箱：kimberly.t.ward@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Brady
- 电话号码：9196818928
- 邮箱：sarah.brady@duke.edu
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern
-
接触：
- Anna Huskin, RN, BSN
-
首席研究员：
- Albert Lin, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- 尚未招聘
- Atrium Health
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首席研究员：
- Rohit Mehta, MD
-
接触：
- Melissa Myers
-
接触：
- Nicole Boisvert
-
首席研究员：
- Satish Misra, MD
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- 尚未招聘
- Moses Cone
-
接触：
- Cameron Lambert, MD
-
首席研究员：
- Cameron Lambert, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 心血管植入式电子设备 (CIED) 到位
假定的 CIED 感染，定义如下：
- 血培养阳性（典型皮肤生物体（凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌属、丙酸杆菌属）的两种或多种阳性血培养，或所有其他微生物的一种阳性血培养），没有确定其他来源来解释菌血症
- 有明确的囊袋感染证据的病例（定义为局部红斑、肿胀、疼痛、压痛、温热、糜烂或渗出液），如果在培养前使用抗生素治疗，即使培养阴性，也将被视为器械感染
排除标准：
- 不适合取出装置的患者，例如 DNAR 患者，并且由于任何手术被认为不合适和/或取出不太可能改变总体预后而未使用治疗来延长生存期
- 明确 CIED 全身感染诊断或血培养阳性后一周内死亡。 来自 CIED 以外来源的菌血症病例在没有任何 CIED 参与证据的情况下消退不应被视为 CIED 感染
- 使用左心室辅助装置 (LVAD) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：质量改进计划
质量改进计划将包括开发和/或改进参与的卫生系统的患者护理途径，这些途径是为解决 CIED 感染的识别和治疗方面的差距和障碍而量身定制的。
将根据定期审查和实施进度，根据需要定制和修改干预措施。
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将建立多学科团队，确定护理差距，监测持续数据，确定指南指导护理的障碍，并制定和实施多方面干预以解决障碍
来自协调中心和试验领导的外展访问咨询小组将提供有关审查数据、定义障碍和实施干预措施的外部指导
这些干预措施不仅限于与非提取者的有针对性的接触、电子健康记录 (EHR) 决策支持、创建 OR 阻塞时间、使用意见领袖和开发临床路径。
此外，一旦患者被确定并转诊至拔牙中心，就需要临床路径来提供及时的护理，而不会出现临床延误
协调中心将提供与站点数据相关的持续反馈。
这将包括与设备感染相关的诊断、治疗和结果的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受提取的 CIED 和血培养阳性患者的比例（根据指南）
大体时间：长达 12 个月
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接受拔牙的 CIED 和血培养阳性患者的比例
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长达 12 个月
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接受拔牙的 CIED 和明确囊袋感染患者的比例（根据指南）
大体时间：长达 12 个月
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接受拔牙的 CIED 和疑似器械感染患者的比例
|
长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断后 7 天内拔牙的患者比例
大体时间：长达 12 个月
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在 7 天内和指数住院期间接受拔牙的患者比例
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长达 12 个月
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指数住院期间拔牙患者的比例
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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接受拔牙者从阳性血培养/透明袋感染到拔牙的时间
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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疑似 CIED 感染的患者人数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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转诊至拔牙中心（来自医院外）和电生理学家（在拔牙中心）进行拔牙的患者人数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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实际提取次数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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拔牙时出现多器官衰竭或感染性休克的患者人数
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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估计的医疗保健利用率/成本
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过定性调查衡量员工满意度
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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通过定性调查衡量患者满意度
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：长达 12 个月
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CIED 感染死亡人数
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长达 12 个月
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停留时间
大体时间：长达 12 个月
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临床结果：住院天数
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长达 12 个月
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抗生素治疗天数
大体时间：长达 12 个月
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患者接受抗生素治疗的天数
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Granger, MD、Duke Clinical Research Institute
- 首席研究员：Sean Pokorney, MD、Duke Clinical Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.