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太极拳对多发性硬化症患者平衡、情绪、认知和生活质量的影响 (TaiChi-SM)

2022年7月21日更新者：Comenius University

结构化太极拳锻炼计划对多发性硬化症患者特定临床方面和生活质量的综合影响

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的炎症和神经退行性疾病。临床表现非常多变，最终导致残疾。疾病发作的表现取决于中枢神经系统因炎症、脱髓鞘、轴突缺失和神经胶质增生而受损的位置。最常见的表现包括运动障碍，伴有僵硬、平衡和协调、认知、疲劳和抑郁。从长远来看，大多数 MS 患者将实现显着且不可逆转的失能。免疫调节疗法旨在减少疾病活动、减缓进展，但仅限于一定程度。一个显着的好处，但很少研究，是体育锻炼。太极拳对各种神经系统疾病有积极作用。在最近的研究中，太极拳在 MS 患者的协调和平衡、抑郁、焦虑、认知和整体生活质量方面都有改善。该项目的目的是根据已发表的临床工作评估结构化太极运动的治疗价值。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

干预/治疗

其他：“太极拳”——针对多发性硬化症患者的特殊项目——每周一次，由太极教练指导，每次 90 分钟

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是一种慢性疾病，主要影响工作年龄段的年轻人。脱髓鞘、轴向损伤、炎症和神经胶质增生会影响大脑、脊髓和视神经。由此产生的症状既有身体上的，也有心理上的，并且密切相关。 MS 的残疾程度可以从相对良性到恶性形式，导致患者在几年内严重残疾。 MS 最常见的症状是运动和敏感功能受损、失衡和协调。失去平衡会导致跌倒，在 MS 患者中，跌倒的发生率为 34-64%。结果是受伤、骨折、软组织损伤、活动受限和行动不便。心理方面是丧失独立性、社会孤立、生活质量下降。 MS 的临床表现还包括认知功能障碍（超过一半的 MS 患者）和一些神经行为障碍，尤其是疲劳 (53-90%)、抑郁症 (患病率为 40-60%)、焦虑症 (35 %)。它们不仅受反应性影响，而且确实受疾病本身的病理生理学影响。与 MS 相关的认知和情感症状是限制疾病进程的严重心理社会因素。 MS 是一种无法治愈的疾病。免疫调节疗法根据患者的情况不断调整，本质上是多种有效预防残疾进展的方法。目前，对于程序化体育锻炼的正确组合和结构能够显着缓解 MS 症状的认识还不够。虽然过去并未推荐给传统意义上的 MS 患者，但最近的研究发现将体育锻炼作为 MS 治疗的重要组成部分。当前的研究指出了 MS 患者进行体育锻炼的显着益处：改善有氧能力和肌肉力量、活动能力、疲劳和生活质量。甚至体育锻炼对 SM 本身的病理学的潜力也是预期的，即抗炎 - 通过调节 T 细胞的细胞因子谱和神经保护 - 通过增加血清 BDNF（脑源性神经营养因子）的水平。太极拳 - 道家太极拳的内在艺术不是作为武术技术或竞争精神来练习的。太极拳的一个特点是每一个动作都有伸展和旋转。另一个方面是强调坐和起床，这有助于改善平衡，加强腿部、肌腱和韧带。太极拳还具有与体育锻炼相关的精神维度。主要目标是身体和灵魂的放松，因为太极拳的特点是缓慢而有控制的动作、深沉的放松呼吸和通过意识和注意力集中的正确姿势。太极提高灵活性、运动范围、肌肉力量和平衡，因此可能对 MS 患者有益。由于太极拳的许多基本原理与姿势控制直接相关，因此最初的小型研究已经开始表明，它可以改善抑郁症、生活质量和平衡能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

斯洛伐克
- Slovak Republic
  - Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、83305
    - 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

临床定义的 MS，
年龄从20岁到60岁，
并且能够在没有辅助设备的情况下独立站立和行走至少 200 米。

排除标准：

研究期间临床 MS 恶化，
研究期间改变疾病的药物，
怀孕，
参与任何其他锻炼计划，
严重的认知缺陷（由蒙特利尔认知评估得分≤19 定义），以及
任何其他会干扰锻炼计划的健康状况（例如肌肉骨骼疾病、肺病或心脏病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：锻炼多发性硬化症患者一组接受“太极”干预——针对多发性硬化症患者的特殊项目——每周一次，由太极教练指导，每次持续 90 分钟。在 V0，每位患者都会收到准确的指导视频，以每周两次的强度进行单独的家庭锻炼“太极拳”。	其他：“太极拳”——针对多发性硬化症患者的特殊项目——每周一次，由太极教练指导，每次 90 分钟 “太极拳”——针对多发性硬化症患者的特殊项目——每周一次，由太极教练指导，持续 90 分钟，为期 12 个月
无干预：不运动的多发性硬化症患者该组将作为对照组，多发性硬化症患者接受一整套检查和量表，他们不会进行运动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
V0 访问- 静态姿势大体时间：1天	静态姿势描记术- 眼睛闭上泡沫橡胶，单位为 mm2，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	1天
V1参观-静态姿势大体时间：V0 访问后 3 个月	静态姿势描记术- 眼睛闭上泡沫橡胶，单位为 mm2，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 3 个月
V2 访问-静态姿势大体时间：V0 访视后 6 个月	静态姿势描记术- 眼睛闭上泡沫橡胶，单位为 mm2，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 6 个月
V3访问-静态姿势大体时间：V0 访问后 9 个月	静态姿势描记术- 眼睛闭上泡沫橡胶，单位为 mm2，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 9 个月
V4 访问-静态姿势大体时间：V0 访视后 12 个月	静态姿势描记术- 眼睛闭上泡沫橡胶，单位为 mm2，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- 静态姿势 LI 大体时间：1天	静态姿势 - - LI - 以毫米为单位的线积分，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	1天
V1 参观-静态姿势摄影 LI 大体时间：V0 访问后 3 个月	静态姿势 - - LI - 以毫米为单位的线积分，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 3 个月
V2 visit-静态姿势摄影 LI 大体时间：V0 访视后 6 个月	静态姿势 - - LI - 以毫米为单位的线积分，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 6 个月
V3 参观-静态姿势摄影 LI 大体时间：V0 访问后 9 个月	静态姿势 - - LI - 以毫米为单位的线积分，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 9 个月
V4 visit-静态姿势摄影 LI 大体时间：V0 访视后 12 个月	静态姿势 - - LI - 以毫米为单位的线积分，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- 静态姿势图 TA 大体时间：1天	静态姿势图 - TA - 以 mm2 为单位的总面积，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	1天
V1 参观-静态姿势图TA 大体时间：V0 访问后 3 个月	静态姿势图 - TA - 以 mm2 为单位的总面积，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 3 个月
V2 visit-静态姿势图TA 大体时间：V0 访视后 6 个月	静态姿势图 - TA - 以 mm2 为单位的总面积，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 6 个月
V3 探访-静态姿势图TA 大体时间：V0 访问后 9 个月	静态姿势图 - TA - 以 mm2 为单位的总面积，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 9 个月
V4访问-静态姿势图TA 大体时间：V0 访视后 12 个月	静态姿势图 - TA - 以 mm2 为单位的总面积，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 12 个月
V0 访问-静态姿势图 RMS 大体时间：1天	静态姿势- - RMS - 以毫米为单位的均方根，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	1天
V1 访问-静态姿势图 RMS 大体时间：V0 访问后 3 个月	静态姿势- - RMS - 以毫米为单位的均方根，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 3 个月
V2 访问-静态姿势图 RMS 大体时间：V0 访视后 6 个月	静态姿势- - RMS - 以毫米为单位的均方根，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 6 个月
V3 访问-静态姿势图 RMS 大体时间：V0 访问后 9 个月	静态姿势- - RMS - 以毫米为单位的均方根，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访问后 9 个月
V4 访问-静态姿势图 RMS 大体时间：V0 访视后 12 个月	静态姿势- - RMS - 以毫米为单位的均方根，客观测试（仪器），分数解释：越多，越差。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- Mini-BESTest 大体时间：1天	Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems 测试以 0 - 28 分进行测量。客观测试（临床），越少，越差。 Mini-BESTest 包含 14 个评估静态、主动和被动平衡的任务。此平衡测量是原始 27 项 BESTest 的较短版本，只需 15 分钟即可完成。 mini-BESTest 对于步行障碍相对较少的门诊 MS 患者可能更合适和有效。更高的分数意味着更好的结果。	1天
V1 访问- Mini-BESTest 大体时间：V0 访问后 3 个月	Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems 测试以 0 - 28 分进行测量。客观测试（临床），越少，越差。 Mini-BESTest 包含 14 个评估静态、主动和被动平衡的任务。此平衡测量是原始 27 项 BESTest 的较短版本，只需 15 分钟即可完成。 mini-BESTest 对于步行障碍相对较少的门诊 MS 患者可能更合适和有效。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- Mini-BESTest 大体时间：V0 访视后 6 个月	Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems 测试以 0 - 28 分进行测量。客观测试（临床），越少，越差。 Mini-BESTest 包含 14 个评估静态、主动和被动平衡的任务。此平衡测量是原始 27 项 BESTest 的较短版本，只需 15 分钟即可完成。 mini-BESTest 对于步行障碍相对较少的门诊 MS 患者可能更合适和有效。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 访问- Mini-BESTest 大体时间：V0 访问后 9 个月	Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems 测试以 0 - 28 分进行测量。客观测试（临床），越少，越差。 Mini-BESTest 包含 14 个评估静态、主动和被动平衡的任务。此平衡测量是原始 27 项 BESTest 的较短版本，只需 15 分钟即可完成。 mini-BESTest 对于步行障碍相对较少的门诊 MS 患者可能更合适和有效。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 访问- Mini-BESTest 大体时间：V0 访视后 12 个月	Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems 测试以 0 - 28 分进行测量。客观测试（临床），越少，越差。 Mini-BESTest 包含 14 个评估静态、主动和被动平衡的任务。此平衡测量是原始 27 项 BESTest 的较短版本，只需 15 分钟即可完成。 mini-BESTest 对于步行障碍相对较少的门诊 MS 患者可能更合适和有效。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
V0 访问 - EDSS - 扩展残疾状况量表大体时间：1天	EDSS - 从 0 到 10 分的扩展残疾状态量表，序数评级系统，越多，越差	1天
V1 访问 - EDSS - 扩展的残疾状况量表大体时间：V0 访问后 3 个月	EDSS - 从 0 到 10 分的扩展残疾状态量表，序数评级系统，越多，越差	V0 访问后 3 个月
V2 访问 - EDSS - 扩展的残疾状况量表大体时间：V0 访视后 6 个月	EDSS - 从 0 到 10 分的扩展残疾状态量表，序数评级系统，越多，越差	V0 访视后 6 个月
V3 访问 - EDSS - 扩展的残疾状况量表大体时间：V0 访问后 9 个月	EDSS - 从 0 到 10 分的扩展残疾状态量表，序数评级系统，越多，越差	V0 访问后 9 个月
V4 访问 - EDSS - 扩展的残疾状况量表大体时间：V0 访视后 12 个月	EDSS - 从 0 到 10 分的扩展残疾状态量表，序数评级系统，越多，越差	V0 访视后 12 个月
V0 访问 - T25FW - 定时 25 英尺步行测试大体时间：1天	T25FW - 以秒为单位的定时 25 英尺步行测试，客观测试（临床），越多越差。 T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。患者在执行此任务时可能会使用辅助设备。 T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。更高的分数意味着更差的结果。	1天
V1 访问 - T25FW - 定时 25 英尺步行测试大体时间：V0 访问后 3 个月	T25FW - 以秒为单位的定时 25 英尺步行测试，客观测试（临床），越多越差。 T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。患者在执行此任务时可能会使用辅助设备。 T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。更高的分数意味着更差的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问 - T25FW - 定时 25 英尺步行测试大体时间：V0 访视后 6 个月	T25FW - 以秒为单位的定时 25 英尺步行测试，客观测试（临床），越多越差。 T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。患者在执行此任务时可能会使用辅助设备。 T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。更高的分数意味着更差的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 访问 - T25FW - 定时 25 英尺步行测试大体时间：V0 访问后 9 个月	T25FW - 以秒为单位的定时 25 英尺步行测试，客观测试（临床），越多越差。 T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。患者在执行此任务时可能会使用辅助设备。 T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。更高的分数意味着更差的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 访问 - T25FW - 定时 25 英尺步行测试大体时间：V0 访视后 12 个月	T25FW - 以秒为单位的定时 25 英尺步行测试，客观测试（临床），越多越差。 T25-FW 是一项基于 25 步计时的定量移动性和腿部功能性能测试。患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。通过让患者向后走相同的距离，立即再次执行任务。患者在执行此任务时可能会使用辅助设备。 T25-FW 的分数是两个已完成试验的平均值。更高的分数意味着更差的结果。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- PASAT - 节奏听觉序列加法大体时间：1天	PASAT - 正确项目的节奏听觉序列加法从 0 - 60，量表，越少，越差。 PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。 PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。 PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。更高的分数意味着更好的结果。	1天
V1 访问- PASAT - 节奏听觉序列加法大体时间：V0 访问后 3 个月	PASAT - 正确项目的节奏听觉序列加法从 0 - 60，量表，越少，越差。 PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。 PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。 PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- PASAT - 节奏听觉序列加法大体时间：V0 访视后 6 个月	PASAT - 正确项目的节奏听觉序列加法从 0 - 60，量表，越少，越差。 PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。 PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。 PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 访问- PASAT - 节奏听觉序列加法大体时间：V0 访问后 9 个月	PASAT - 正确项目的节奏听觉序列加法从 0 - 60，量表，越少，越差。 PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。 PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。 PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 访问- PASAT - 节奏听觉序列加法大体时间：V0 访视后 12 个月	PASAT - 正确项目的节奏听觉序列加法从 0 - 60，量表，越少，越差。 PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。 PASAT 使用录音带或光盘呈现，以确保刺激呈现率的标准化。 PASAT 的分数是 60 个可能答案中正确的总数。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- SDMT - 符号数字模态测试大体时间：1天	SDMT - 符号数字模态测试正确项目从 0 - 110，规模，越少，越差。符号数字模态测试 (SDMT) 是多发性硬化症 (MS) 神经认知功能最敏感的筛查指标，一直被解释为信息处理速度 (IPS)、注意力和工作记忆的衡量标准。这是一种纸笔测量法，需要个人使用参考键用数字代替抽象符号。更高的分数意味着更好的结果。	1天
V1 访问- SDMT - Symbol Digit Modalities Test 大体时间：V0 访问后 3 个月	SDMT - 符号数字模态测试正确项目从 0 - 110，规模，越少，越差。符号数字模态测试 (SDMT) 是多发性硬化症 (MS) 神经认知功能最敏感的筛查指标，一直被解释为信息处理速度 (IPS)、注意力和工作记忆的衡量标准。这是一种纸笔测量法，需要个人使用参考键用数字代替抽象符号。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- SDMT - 符号数字模态测试大体时间：V0 访视后 6 个月	SDMT - 符号数字模态测试正确项目从 0 - 110，规模，越少，越差。符号数字模式测试 (SDMT) 是多发性硬化症 (MS) 神经认知功能最敏感的筛查指标，一直被解释为信息处理速度 (IPS)、注意力和工作记忆的衡量标准。这是一种纸笔测量法，需要个人使用参考键用数字代替抽象符号。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 访问- SDMT - Symbol Digit Modalities Test 大体时间：V0 访问后 9 个月	SDMT - 符号数字模态测试正确项目从 0 - 110，规模，越少，越差。符号数字模式测试 (SDMT) 是多发性硬化症 (MS) 神经认知功能最敏感的筛查指标，一直被解释为信息处理速度 (IPS)、注意力和工作记忆的衡量标准。这是一种纸笔测量法，需要个人使用参考键用数字代替抽象符号。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 访问- SDMT - Symbol Digit Modalities Test 大体时间：V0 访视后 12 个月	SDMT - 符号数字模态测试正确项目从 0 - 110，规模，越少，越差。符号数字模式测试 (SDMT) 是多发性硬化症 (MS) 神经认知功能最敏感的筛查指标，一直被解释为信息处理速度 (IPS)、注意力和工作记忆的衡量标准。这是一种纸笔测量法，需要个人使用参考键用数字代替抽象符号。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- EQ-5D - 欧洲生活质量问卷大体时间：1天	EQ-5D 是一种自我报告的健康结果衡量标准，适用于广泛的健康状况和治疗。它由两部分组成：描述系统（第一部分）和视觉模拟量表（VAS）（第二部分）。量表的第 I 部分由 5 个单项维度组成，包括：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有一个 3 点响应量表，旨在指示问题的级别。第二部分使用垂直刻度 VAS（温度计）来测量健康状况，范围从可想象的最差健康状况到可想象的最佳健康状况。来自第 I 部分 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。更高的分数意味着更差的结果。第二部分的评分从 0 到 100。第二部分的分数可用于跟踪个人或团体层面的健康随时间的变化。更高的分数意味着更好的结果。	1天
V1 访问- EQ-5D - 欧洲生活质量问卷大体时间：V0 访问后 3 个月	EQ-5D 是一种自我报告的健康结果衡量标准，适用于广泛的健康状况和治疗。它由两部分组成：描述系统（第一部分）和视觉模拟量表（VAS）（第二部分）。量表的第 I 部分由 5 个单项维度组成，包括：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有一个 3 点响应量表，旨在指示问题的级别。第二部分使用垂直刻度 VAS（温度计）来测量健康状况，范围从可想象的最差健康状况到可想象的最佳健康状况。来自第 I 部分 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。更高的分数意味着更差的结果。第二部分的评分从 0 到 100。第二部分的分数可用于跟踪个人或团体层面的健康随时间的变化。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- EQ-5D - 欧洲生活质量问卷大体时间：V0 访视后 6 个月	EQ-5D 是一种自我报告的健康结果衡量标准，适用于广泛的健康状况和治疗。它由两部分组成：描述系统（第一部分）和视觉模拟量表（VAS）（第二部分）。量表的第 I 部分由 5 个单项维度组成，包括：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有一个 3 点响应量表，旨在指示问题的级别。第二部分使用垂直刻度 VAS（温度计）来测量健康状况，范围从可想象的最差健康状况到可想象的最佳健康状况。来自第 I 部分 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。更高的分数意味着更差的结果。第二部分的评分从 0 到 100。第二部分的分数可用于跟踪个人或团体层面的健康随时间的变化。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 访问- EQ-5D - 欧洲生活质量问卷大体时间：V0 访问后 9 个月	EQ-5D 是一种自我报告的健康结果衡量标准，适用于广泛的健康状况和治疗。它由两部分组成：描述系统（第一部分）和视觉模拟量表（VAS）（第二部分）。量表的第 I 部分由 5 个单项维度组成，包括：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有一个 3 点响应量表，旨在指示问题的级别。第二部分使用垂直刻度 VAS（温度计）来测量健康状况，范围从可想象的最差健康状况到可想象的最佳健康状况。来自第 I 部分 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。更高的分数意味着更差的结果。第二部分的评分从 0 到 100。第二部分的分数可用于跟踪个人或团体层面的健康随时间的变化。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 访问- EQ-5D - 欧洲生活质量问卷大体时间：V0 访视后 12 个月	EQ-5D 是一种自我报告的健康结果衡量标准，适用于广泛的健康状况和治疗。它由两部分组成：描述系统（第一部分）和视觉模拟量表（VAS）（第二部分）。量表的第 I 部分由 5 个单项维度组成，包括：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有一个 3 点响应量表，旨在指示问题的级别。第二部分使用垂直刻度 VAS（温度计）来测量健康状况，范围从可想象的最差健康状况到可想象的最佳健康状况。来自第 I 部分 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。更高的分数意味着更差的结果。第二部分的评分从 0 到 100。第二部分的分数可用于跟踪个人或团体层面的健康随时间的变化。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- FES - 跌倒效能量表大体时间：1天	FES - Falls Efficacy Scale in points from 0 - 100, Questionnaire, 越多越糟 FES 是一个 10 项量表，其中每个项目的评分范围为 1-10。 10 分表示对这些活动没有信心； 1 分表示有信心。更高的分数意味着更差的结果。总分为 100 分，70 分或以上表明该人有跌倒恐惧症。	1天
V1 访问- FES - 跌倒效能量表大体时间：V0 访问后 3 个月	FES - Falls Efficacy Scale in points from 0 - 100, Questionnaire, 越多越糟 FES 是一个 10 项量表，其中每个项目的评分范围为 1-10。 10 分表示对这些活动没有信心； 1 分表示有信心。更高的分数意味着更差的结果。总分为 100 分，70 分或以上表明该人有跌倒恐惧症。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- FES - 跌倒效能量表大体时间：V0 访视后 6 个月	FES - Falls Efficacy Scale in points from 0 - 100, Questionnaire, 越多越糟 FES 是一个 10 项量表，其中每个项目的评分范围为 1-10。 10 分表示对这些活动没有信心； 1 分表示有信心。更高的分数意味着更差的结果。总分为 100 分，70 分或以上表明该人有跌倒恐惧症。	V0 访视后 6 个月
V3 访问- FES - 跌倒效能量表大体时间：V0 访问后 9 个月	FES - Falls Efficacy Scale in points from 0 - 100, Questionnaire, 越多越糟 FES 是一个 10 项量表，其中每个项目的评分范围为 1-10。 10 分表示对这些活动没有信心； 1 分表示有信心。更高的分数意味着更差的结果。总分为 100 分，70 分或以上表明该人有跌倒恐惧症。	V0 访问后 9 个月
V4 访问- FES - 跌倒效能量表大体时间：V0 访视后 12 个月	FES - Falls Efficacy Scale in points from 0 - 100, Questionnaire, 越多越糟 FES 是一个 10 项量表，其中每个项目的评分范围为 1-10。 10 分表示对这些活动没有信心； 1 分表示有信心。更高的分数意味着更差的结果。总分为 100 分，70 分或以上表明该人有跌倒恐惧症。	V0 访视后 12 个月
V0 访问- ABC - 特定活动平衡信心量表大体时间：1天	ABC - 活动特定平衡信心量表，分数从 0 - 150，问卷，越少，越差感知平衡信心通过活动平衡信心量表 (ABC) 进行评估。该测试评估自我报告的患者的信心水平，同时执行连续的 16 种常见日常活动，难度较小和难度较大。更高的分数意味着更好的结果。 > 80% 的分数表示高水平的功能	1天
V1 访问- ABC - 特定活动平衡信心量表大体时间：V0 访问后 3 个月	ABC - 活动特定平衡信心量表，分数从 0 - 150，问卷，越少，越差感知平衡信心通过活动平衡信心量表 (ABC) 进行评估。该测试评估自我报告的患者的信心水平，同时执行连续的 16 种常见日常活动，难度较小和难度较大。更高的分数意味着更好的结果。 > 80% 的分数表示高水平的功能	V0 访问后 3 个月
V2 访问- ABC - 特定活动平衡信心量表大体时间：V0 访视后 6 个月	ABC - 活动特定平衡信心量表，分数从 0 - 150，问卷，越少，越差感知平衡信心通过活动平衡信心量表 (ABC) 进行评估。该测试评估自我报告的患者的信心水平，同时执行连续的 16 种常见日常活动，难度较小和难度较大。更高的分数意味着更好的结果。 > 80% 的分数表示高水平的功能	V0 访视后 6 个月
V3 访问- ABC - 特定活动平衡信心量表大体时间：V0 访问后 9 个月	ABC - 活动特定平衡信心量表，分数从 0 - 150，问卷，越少，越差感知平衡信心通过活动平衡信心量表 (ABC) 进行评估。该测试评估自我报告的患者的信心水平，同时执行连续的 16 种常见日常活动，难度较小和难度较大。更高的分数意味着更好的结果。 > 80% 的分数表示高水平的功能	V0 访问后 9 个月
V4 访问- ABC - 特定活动平衡信心量表大体时间：V0 访视后 12 个月	ABC - 活动特定平衡信心量表，分数从 0 - 150，问卷，越少，越差感知平衡信心通过活动平衡信心量表 (ABC) 进行评估。该测试评估自我报告的患者的信心水平，同时执行连续的 16 种常见日常活动，难度较小和难度较大。更高的分数意味着更好的结果。 > 80% 的分数表示高水平的功能	V0 访视后 12 个月
V0 访问- BDI-II - 贝克抑郁量表大体时间：1天	BDI-II - 贝克抑郁量表，分数从 0 - 63，问卷，越多，越差贝克抑郁量表 (BDI-II) 是临床上广泛使用的 21 项自我报告量表，用于评估抑郁症的严重程度。贝克焦虑量表 (BAI) 是自我报告的 21 量表，用于评估焦虑水平。两个尺度的最小值为 0，最大值为 63。更高的分数意味着更差的结果	1天
V1 访问- BDI-II - 贝克抑郁量表大体时间：V0 访问后 3 个月	BDI-II - 贝克抑郁量表，分数从 0 - 63，问卷，越多，越差贝克抑郁量表 (BDI-II) 是临床上广泛使用的 21 项自我报告量表，用于评估抑郁症的严重程度。贝克焦虑量表 (BAI) 是自我报告的 21 量表，用于评估焦虑水平。两个尺度的最小值为 0，最大值为 63。更高的分数意味着更差的结果	V0 访问后 3 个月
V2 访问- BDI-II - 贝克抑郁量表大体时间：V0 访视后 6 个月	BDI-II - 贝克抑郁量表，分数从 0 - 63，问卷，越多，越差贝克抑郁量表 (BDI-II) 是临床上广泛使用的 21 项自我报告量表，用于评估抑郁症的严重程度。贝克焦虑量表 (BAI) 是自我报告的 21 量表，用于评估焦虑水平。两个尺度的最小值为 0，最大值为 63。更高的分数意味着更差的结果	V0 访视后 6 个月
V3 访问- BDI-II - 贝克抑郁量表大体时间：V0 访问后 9 个月	BDI-II - 贝克抑郁量表，分数从 0 - 63，问卷，越多，越差贝克抑郁量表 (BDI-II) 是临床上广泛使用的 21 项自我报告量表，用于评估抑郁症的严重程度。贝克焦虑量表 (BAI) 是自我报告的 21 量表，用于评估焦虑水平。两个尺度的最小值为 0，最大值为 63。更高的分数意味着更差的结果	V0 访问后 9 个月
V4 访问- BDI-II - 贝克抑郁量表大体时间：V0 访视后 12 个月	BDI-II - 贝克抑郁量表，分数从 0 - 63，问卷，越多，越差贝克抑郁量表 (BDI-II) 是临床上广泛使用的 21 项自我报告量表，用于评估抑郁症的严重程度。贝克焦虑量表 (BAI) 是自我报告的 21 量表，用于评估焦虑水平。两个尺度的最小值为 0，最大值为 63。更高的分数意味着更差的结果	V0 访视后 12 个月
V0 访问- BAI - 贝克焦虑量表大体时间：1天	BAI - 贝克焦虑量表，分值 0 - 63，问卷，越多越差	1天
V1 访问- BAI - 贝克焦虑量表大体时间：V0 访问后 3 个月	BAI - 贝克焦虑量表，分值 0 - 63，问卷，越多越差	V0 访问后 3 个月
V2 访问- BAI - 贝克焦虑量表大体时间：V0 访视后 6 个月	BAI - 贝克焦虑量表，分值 0 - 63，问卷，越多越差	V0 访视后 6 个月
V3 访问- BAI - 贝克焦虑量表大体时间：V0 访问后 9 个月	BAI - 贝克焦虑量表，分值 0 - 63，问卷，越多越差	V0 访问后 9 个月
V4 访问- BAI - 贝克焦虑量表大体时间：V0 访视后 12 个月	BAI - 贝克焦虑量表，分值 0 - 63，问卷，越多越差	V0 访视后 12 个月
V0 参观- MoCA - 蒙特利尔认知测评大体时间：1天	MoCA - 蒙特利尔认知评估，分数为 0 - 30，量表，越少，越差。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。该测试由 30 分组成，由个人参加，时间为 10 分钟。蒙特利尔测试分七个步骤进行，这在一些依赖于教育和文化的国家可能会发生变化。该测试的基础包括短期记忆、可执行性能、注意力和专注力。更高的分数意味着更好的结果。	1天
V1 参观- MoCA - 蒙特利尔认知测评大体时间：V0 访问后 3 个月	MoCA - 蒙特利尔认知评估，分数为 0 - 30，量表，越少，越差。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。该测试由 30 分组成，由个人参加，时间为 10 分钟。蒙特利尔测试分七个步骤进行，这在一些依赖于教育和文化的国家可能会发生变化。该测试的基础包括短期记忆、可执行性能、注意力和专注力。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 3 个月
V2 访问- MoCA - 蒙特利尔认知评估大体时间：V0 访视后 6 个月	MoCA - 蒙特利尔认知评估，分数为 0 - 30，量表，越少，越差。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。该测试由 30 分组成，由个人参加，时间为 10 分钟。蒙特利尔测试分七个步骤进行，这在一些依赖于教育和文化的国家可能会发生变化。该测试的基础包括短期记忆、可执行性能、注意力和专注力。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 6 个月
V3 参观- MoCA - 蒙特利尔认知测评大体时间：V0 访问后 9 个月	MoCA - 蒙特利尔认知评估，分数为 0 - 30，量表，越少，越差。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。该测试由 30 分组成，由个人参加，时间为 10 分钟。蒙特利尔测试分七个步骤进行，这在一些依赖于教育和文化的国家可能会发生变化。该测试的基础包括短期记忆、可执行性能、注意力和专注力。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访问后 9 个月
V4 参观- MoCA - 蒙特利尔认知测评大体时间：V0 访视后 12 个月	MoCA - 蒙特利尔认知评估，分数为 0 - 30，量表，越少，越差。 MoCA 是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。该测试由 30 分组成，由个人参加，时间为 10 分钟。蒙特利尔测试分七个步骤进行，这在一些依赖于教育和文化的国家可能会发生变化。该测试的基础包括短期记忆、可执行性能、注意力和专注力。更高的分数意味着更好的结果。	V0 访视后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Comenius University

调查人员

学习椅：Peter Valkovič, prof.MD.PhD.、2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月21日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月21日

最后验证

2022年7月1日

太极拳对多发性硬化症患者平衡、情绪、认知和生活质量的影响 (TaiChi-SM)

结构化太极拳锻炼计划对多发性硬化症患者特定临床方面和生活质量的综合影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

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