Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Тай Чи на баланс, настроение, познание и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом (TaiChi-SM)

21 июля 2022 г. обновлено: Comenius University

Комбинированное влияние структурированной программы упражнений тайцзи на отдельные клинические аспекты и качество жизни пациентов с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — воспалительное и нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы (ЦНС). Клиническая картина весьма вариабельна, что в конечном итоге приводит к инвалидности. Приступы заболевания проявляются в зависимости от локализации ЦНС, пораженной воспалением, демиелинизацией, потерей аксонов и глиозом. Наиболее частые проявления включают двигательные расстройства с развитием скованности, равновесия и координации, когнитивных функций, утомляемости и депрессии. В долгосрочной перспективе у большинства пациентов с РС будет достигнута значительная и необратимая потеря трудоспособности. Иммуномодулирующая терапия предназначена для снижения активности заболевания, замедления прогрессирования, но только до определенной степени. Существенным преимуществом, но малоизученным, являются физические упражнения. Тай Чи положительно влияет на различные неврологические заболевания. В недавних исследованиях тайцзи показал улучшение координации и равновесия, депрессии, беспокойства, когнитивных функций и общего качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом. Цель проекта — оценить терапевтическую ценность структурированных упражнений тайцзицюань на основе опубликованных клинических исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое заболевание, поражающее преимущественно лиц молодого возраста с максимальной заболеваемостью в трудоспособном возрасте. Демиелинизация, аксиальное повреждение, воспаление и глиоз поражают головной и спинной мозг и зрительные нервы. Возникающие в результате симптомы являются как физическими, так и психическими и тесно связаны между собой. Степень инвалидизации при РС может варьировать от относительно доброкачественной до злокачественной формы, приводящей к тяжелой инвалидизации больных в течение нескольких лет. Наиболее распространенными симптомами рассеянного склероза являются нарушение двигательных и чувствительных функций, дисбаланс и координация. Потеря равновесия приводит к падениям, у больных МС они встречаются с распространенностью 34-64%. Результатом являются травмы, переломы, повреждение мягких тканей, ограничение активности и снижение подвижности. Психологический аспект – потеря самостоятельности, социальная изоляция, снижение качества жизни. Клиническая картина РС также включает когнитивную дисфункцию (более половины больных РС) и ряд нейроповеденческих расстройств, особенно повышенную утомляемость (53-90%), депрессию (с распространенностью 40-60%), тревожные расстройства (35 %). Они обусловлены не только реактивностью, но и патофизиологией самого заболевания. Когнитивные и аффективные симптомы, связанные с РС, являются серьезным психосоциальным фактором, ограничивающим течение заболевания. РС - неизлечимое заболевание. Иммуномодулирующая терапия, которую постоянно модифицируют в зависимости от состояния больного, по существу является разновидностью эффективной профилактики прогрессирования инвалидности. В настоящее время недостаточно знаний о правильном сочетании и структуре программированных физических упражнений, которые позволили бы значительно облегчить симптомы РС. Хотя в прошлом это не рекомендовалось пациентам в традиционном понимании РС, недавние открытия включают физические упражнения в лечение РС в качестве важного компонента. Текущие исследования указывают на значительные преимущества физической активности у пациентов с РС: улучшение аэробных возможностей и мышечной силы, подвижности, усталости и качества жизни. Ожидается даже потенциал физических упражнений при самой патологии СМ, ​​а именно противовоспалительный - за счет модуляции цитокинового профиля Т-клеток и нейропротекторный - за счет повышения уровня сывороточного BDNF (мозговой нейротрофический фактор). Тайцзи-цюань – внутреннее искусство даосского тайцзи не практикуется как боевое искусство или соревновательный дух. Характерной чертой Тай Чи является растяжка и вращение в каждом движении. Еще один аспект — упор на сидение и вставание, что помогает улучшить баланс, укрепить ноги, сухожилия и связки. Тайцзи также имеет духовное измерение, связанное с физическими упражнениями. Основной целью является расслабление тела и души, для тайцзи характерны медленные и контролируемые движения, глубокое расслабленное дыхание и правильная осанка в состоянии осознания и концентрации. Тай-чи улучшает гибкость, диапазон движений, мышечную силу и баланс и, следовательно, может быть полезен для пациентов с рассеянным склерозом. Поскольку многие из основных принципов тайцзи напрямую связаны с контролем осанки, первоначальные небольшие исследования начали показывать, что улучшение депрессии, улучшение качества жизни и баланса улучшились.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Словакия, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. клинически определенный РС,
  2. возраст от 20 до 60 лет,
  3. и способность стоять и самостоятельно ходить не менее 200 метров без вспомогательного устройства.

Критерий исключения:

  1. клиническое обострение РС во время исследования,
  2. смена препарата, модифицирующего заболевание, во время исследования,
  3. беременность,
  4. участие в любой другой программе упражнений,
  5. тяжелый когнитивный дефицит (определяемый Монреальской когнитивной оценкой ≤19) и
  6. любое другое состояние здоровья, которое может помешать программе упражнений (например, заболевание опорно-двигательного аппарата, заболевания легких или сердца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: упражнения для пациентов с рассеянным склерозом
группа, которая проходит курс «тай-чи» — специальную программу для пациентов с рассеянным склерозом — один раз в неделю с инструктором тай-чи продолжительностью 90 минут. На V0 каждый пациент получит точную видео-инструкцию по отдельному домашнему упражнению «тай-чи» с интенсивностью два раза в неделю.
Другой: "Тай-чи" - специальная программа для больных рассеянным склерозом - 1 раз в неделю занятия с инструктором Тай-Чи продолжительностью 90 минут
"Тай-чи" - специальная программа для больных рассеянным склерозом - 1 раз в неделю занятия с инструктором Тай Чи продолжительностью 90 минут в течение 12 месяцев.
Без вмешательства: не занимающиеся спортом пациенты с рассеянным склерозом
группа будет контрольной, больные рассеянным склерозом проходят целую батарею обследований и весов, они не будут проходить физические нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визит V0 - Статическая постурография
Временное ограничение: 1 день
Статическая постурография – закрытые глаза на поролоне в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
1 день
Визит V1 - Статическая постурография
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
Статическая постурография – закрытые глаза на поролоне в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - Статическая постурография
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
Статическая постурография – закрытые глаза на поролоне в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - Статическая постурография
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
Статическая постурография – закрытые глаза на поролоне в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - Статическая постурография
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
Статическая постурография – закрытые глаза на поролоне в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0- Статическая постурография LI
Временное ограничение: 1 день
Статическая постурография - LI - линейный интеграл в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
1 день
Визит V1 - Статическая постурография LI
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
Статическая постурография - LI - линейный интеграл в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - Статическая постурография LI
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - LI - линейный интеграл в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - Статическая постурография LI
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - LI - линейный интеграл в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - Статическая постурография LI
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - LI - линейный интеграл в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0- Статическая постурография ТА
Временное ограничение: 1 день
Статическая постурография - ТА - общая площадь в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
1 день
Визит V1- Статическая постурография ТА
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
Статическая постурография - ТА - общая площадь в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - Статическая постурография ТА
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - ТА - общая площадь в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - Статическая постурография ТА
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - ТА - общая площадь в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - Статическая постурография ТА
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - ТА - общая площадь в мм2, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - Статическая постурография RMS
Временное ограничение: 1 день
Статическая постурография - RMS - среднеквадратичное значение в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
1 день
Визит V1 - Статическая постурография RMS
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
Статическая постурография - RMS - среднеквадратичное значение в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - Статическая постурография RMS
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - RMS - среднеквадратичное значение в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - Статическая постурография RMS
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - RMS - среднеквадратичное значение в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - Статическая постурография RMS
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
Статическая постурография - RMS - среднеквадратичное значение в мм, Объективный тест (инструментальный), Интерпретация баллов: Чем больше, тем хуже.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0- Mini-BESTTest
Временное ограничение: 1 день

Mini-BESTest - Тест систем оценки баланса измеряется в баллах от 0 до 28. Объективный тест (клинический), Чем меньше, тем хуже.

Mini-BESTest состоит из 14 заданий, оценивающих статический, проактивный и реактивный баланс. Этот показатель баланса является укороченной версией исходного теста BESTest из 27 пунктов, и его администрирование занимает всего 15 минут. Мини-BESTest может быть более подходящим и эффективным для амбулаторных людей с РС с относительно небольшими нарушениями ходьбы. Более высокие баллы означают лучший результат.
1 день
Визит V1 - Mini-BESTTest
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0

Mini-BESTest - Тест систем оценки баланса измеряется в баллах от 0 до 28. Объективный тест (клинический), Чем меньше, тем хуже.

Mini-BESTest состоит из 14 заданий, оценивающих статический, проактивный и реактивный баланс. Этот показатель баланса является укороченной версией исходного теста BESTest из 27 пунктов, и его администрирование занимает всего 15 минут. Мини-BESTest может быть более подходящим и эффективным для амбулаторных людей с РС с относительно небольшими нарушениями ходьбы. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - Mini-BESTTest
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0

Mini-BESTest - Тест систем оценки баланса измеряется в баллах от 0 до 28. Объективный тест (клинический), Чем меньше, тем хуже.

Mini-BESTest состоит из 14 заданий, оценивающих статический, проактивный и реактивный баланс. Этот показатель баланса является укороченной версией исходного теста BESTest из 27 пунктов, и его администрирование занимает всего 15 минут. Мини-BESTest может быть более подходящим и эффективным для амбулаторных людей с РС с относительно небольшими нарушениями ходьбы. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - Mini-BESTTest
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0

Mini-BESTest - Тест систем оценки баланса измеряется в баллах от 0 до 28. Объективный тест (клинический), Чем меньше, тем хуже.

Mini-BESTest состоит из 14 заданий, оценивающих статический, проактивный и реактивный баланс. Этот показатель баланса является укороченной версией исходного теста BESTest из 27 пунктов, и его администрирование занимает всего 15 минут. Мини-BESTest может быть более подходящим и эффективным для амбулаторных людей с РС с относительно небольшими нарушениями ходьбы. Более высокие баллы означают лучший результат.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4- Mini-BESTTest
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0

Mini-BESTest - Тест систем оценки баланса измеряется в баллах от 0 до 28. Объективный тест (клинический), Чем меньше, тем хуже.

Mini-BESTest состоит из 14 заданий, оценивающих статический, проактивный и реактивный баланс. Этот показатель баланса является укороченной версией исходного теста BESTest из 27 пунктов, и его администрирование занимает всего 15 минут. Мини-BESTest может быть более подходящим и эффективным для амбулаторных людей с РС с относительно небольшими нарушениями ходьбы. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев после посещения V0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визит V0 - EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 1 день
EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности в баллах от 0 до 10, Порядковая рейтинговая система, Чем больше, тем хуже
1 день
Визит V1 - EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности в баллах от 0 до 10, Порядковая рейтинговая система, Чем больше, тем хуже
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности в баллах от 0 до 10, Порядковая рейтинговая система, Чем больше, тем хуже
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности в баллах от 0 до 10, Порядковая рейтинговая система, Чем больше, тем хуже
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
EDSS - Расширенная шкала статуса инвалидности в баллах от 0 до 10, Порядковая рейтинговая система, Чем больше, тем хуже
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - T25FW - Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: 1 день

T25FW - Тест ходьбы на 25 футов на время в секундах, Объективный тест (клинический). Чем больше, тем хуже.

T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи. Оценка для T25-FW представляет собой среднее значение двух завершенных испытаний. Более высокие баллы означают худший результат.
1 день
Визит V1 - T25FW - Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0

T25FW - Тест ходьбы на 25 футов на время в секундах, Объективный тест (клинический). Чем больше, тем хуже.

T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи. Оценка для T25-FW представляет собой среднее значение двух завершенных испытаний. Более высокие баллы означают худший результат.
3 месяца после посещения V0
Посещение V2 - T25FW - Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0

T25FW - Тест ходьбы на 25 футов на время в секундах, Объективный тест (клинический). Чем больше, тем хуже.

T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи. Оценка для T25-FW представляет собой среднее значение двух завершенных испытаний. Более высокие баллы означают худший результат.
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - T25FW - Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0

T25FW - Тест ходьбы на 25 футов на время в секундах, Объективный тест (клинический). Чем больше, тем хуже.

T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи. Оценка для T25-FW представляет собой среднее значение двух завершенных испытаний. Более высокие баллы означают худший результат.
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - T25FW - Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0

T25FW - Тест ходьбы на 25 футов на время в секундах, Объективный тест (клинический). Чем больше, тем хуже.

T25-FW — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-часовой ходьбе. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Задача немедленно выполняется снова, когда пациент возвращается на то же расстояние. Пациенты могут использовать вспомогательные устройства при выполнении этой задачи. Оценка для T25-FW представляет собой среднее значение двух завершенных испытаний. Более высокие баллы означают худший результат.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - PASAT - Слуховое серийное добавление в темпе
Временное ограничение: 1 день

PASAT - постепенное слуховое последовательное сложение в правильных элементах от 0 до 60, шкала, чем меньше, тем хуже.

PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям. PASAT представлен с использованием аудиокассеты или компакт-диска, чтобы обеспечить стандартизацию скорости предъявления стимула. Оценка за PASAT - это общее количество правильных ответов из 60 возможных. Более высокие баллы означают лучший результат.
1 день
Посещение V1 - PASAT - Слуховое серийное дополнение с кардиостимуляцией
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0

PASAT - постепенное слуховое последовательное сложение в правильных элементах от 0 до 60, шкала, чем меньше, тем хуже.

PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям. PASAT представлен с использованием аудиокассеты или компакт-диска, чтобы обеспечить стандартизацию скорости предъявления стимула. Оценка за PASAT - это общее количество правильных ответов из 60 возможных. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца после посещения V0
Посещение V2 - PASAT - Серийное добавление к слуховым стимулам
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0

PASAT - постепенное слуховое последовательное сложение в правильных элементах от 0 до 60, шкала, чем меньше, тем хуже.

PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям. PASAT представлен с использованием аудиокассеты или компакт-диска, чтобы обеспечить стандартизацию скорости предъявления стимула. Оценка за PASAT - это общее количество правильных ответов из 60 возможных. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - PASAT - Слуховое серийное добавление в темпе
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0

PASAT - постепенное слуховое последовательное сложение в правильных элементах от 0 до 60, шкала, чем меньше, тем хуже.

PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям. PASAT представлен с использованием аудиокассеты или компакт-диска, чтобы обеспечить стандартизацию скорости предъявления стимула. Оценка за PASAT - это общее количество правильных ответов из 60 возможных. Более высокие баллы означают лучший результат.
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - PASAT - Слуховое последовательное добавление в темпе
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0

PASAT - постепенное слуховое последовательное сложение в правильных элементах от 0 до 60, шкала, чем меньше, тем хуже.

PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям. PASAT представлен с использованием аудиокассеты или компакт-диска, чтобы обеспечить стандартизацию скорости предъявления стимула. Оценка за PASAT - это общее количество правильных ответов из 60 возможных. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - SDMT - Тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 1 день

SDMT - тест модальностей цифр символов в правильных элементах от 0 до 110, шкала, чем меньше, тем хуже.

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) является наиболее чувствительным показателем нейрокогнитивной функции при рассеянном склерозе (РС) и последовательно интерпретируется как показатель скорости обработки информации (IPS), внимания и рабочей памяти. Это бумажно-карандашная мера, которая требует, чтобы человек заменял цифры абстрактными символами, используя справочный ключ. Более высокие баллы означают лучший результат.
1 день
Визит V1 - SDMT - тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0

SDMT - тест модальностей цифр символов в правильных элементах от 0 до 110, шкала, чем меньше, тем хуже.

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) является наиболее чувствительным показателем нейрокогнитивной функции при рассеянном склерозе (РС) и последовательно интерпретируется как показатель скорости обработки информации (IPS), внимания и рабочей памяти. Это бумажно-карандашная мера, которая требует, чтобы человек заменял цифры абстрактными символами, используя справочный ключ. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - SDMT - тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0

SDMT - тест модальностей цифр символов в правильных элементах от 0 до 110, шкала, чем меньше, тем хуже.

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) является наиболее чувствительным показателем нейрокогнитивной функции при рассеянном склерозе (РС) и последовательно интерпретируется как показатель скорости обработки информации (IPS), внимания и рабочей памяти. Это бумажно-карандашная мера, которая требует, чтобы человек заменял цифры абстрактными символами, используя справочный ключ. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - SDMT - Тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0

SDMT - тест модальностей цифр символов в правильных элементах от 0 до 110, шкала, чем меньше, тем хуже.

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) является наиболее чувствительным показателем нейрокогнитивной функции при рассеянном склерозе (РС) и последовательно интерпретируется как показатель скорости обработки информации (IPS), внимания и рабочей памяти. Это бумажно-карандашная мера, которая требует, чтобы человек заменял цифры абстрактными символами, используя справочный ключ. Более высокие баллы означают лучший результат.
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - SDMT - Тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0

SDMT - тест модальностей цифр символов в правильных элементах от 0 до 110, шкала, чем меньше, тем хуже.

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) является наиболее чувствительным показателем нейрокогнитивной функции при рассеянном склерозе (РС) и последовательно интерпретируется как показатель скорости обработки информации (IPS), внимания и рабочей памяти. Это бумажно-карандашная мера, которая требует, чтобы человек заменял цифры абстрактными символами, используя справочный ключ. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0- EQ-5D - Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: 1 день
EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Более высокие баллы означают худший результат. Вторая часть оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени. Более высокие баллы означают лучший результат.
1 день
Визит V1 - EQ-5D - Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Более высокие баллы означают худший результат. Вторая часть оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - EQ-5D - Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Более высокие баллы означают худший результат. Вторая часть оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - EQ-5D - Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Более высокие баллы означают худший результат. Вторая часть оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени. Более высокие баллы означают лучший результат.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - EQ-5D - Европейский опросник качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Более высокие баллы означают худший результат. Вторая часть оценивается от 0 до 100 баллов. Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - FES - Шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 1 день
FES - Шкала эффективности падений в баллах от 0 до 100, Анкета Чем больше, тем хуже FES - это анкета, оценивающая уровень уверенности людей в выполнении повседневных действий без падений. FES представляет собой шкалу из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10. 10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность. Более высокие баллы означают худший результат. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
1 день
Визит V1 - FES - Шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
FES - Шкала эффективности падений в баллах от 0 до 100, Анкета Чем больше, тем хуже FES - это анкета, оценивающая уровень уверенности людей в выполнении повседневных действий без падений. FES представляет собой шкалу из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10. 10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность. Более высокие баллы означают худший результат. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - FES - шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
FES - Шкала эффективности падений в баллах от 0 до 100, Анкета Чем больше, тем хуже FES - это анкета, оценивающая уровень уверенности людей в выполнении повседневных действий без падений. FES представляет собой шкалу из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10. 10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность. Более высокие баллы означают худший результат. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - FES - Шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
FES - Шкала эффективности падений в баллах от 0 до 100, Анкета Чем больше, тем хуже FES - это анкета, оценивающая уровень уверенности людей в выполнении повседневных действий без падений. FES представляет собой шкалу из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10. 10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность. Более высокие баллы означают худший результат. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - FES - Шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
FES - Шкала эффективности падений в баллах от 0 до 100, Анкета Чем больше, тем хуже FES - это анкета, оценивающая уровень уверенности людей в выполнении повседневных действий без падений. FES представляет собой шкалу из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10. 10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность. Более высокие баллы означают худший результат. Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - ABC - Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 1 день
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale в баллах от 0 до 150, Анкета Чем меньше, тем хуже Воспринимаемая уверенность в балансе оценивалась по шкале Activity Balance Confidence Scale (ABC). Этот тест оценивает уровень уверенности пациента, о котором сообщают сами пациенты, при выполнении континуума все более и более сложных 16 обычных ежедневных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка > 80% указывает на высокий уровень функционирования
1 день
Визит V1 - ABC - Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale в баллах от 0 до 150, Анкета Чем меньше, тем хуже Воспринимаемая уверенность в балансе оценивалась по шкале Activity Balance Confidence Scale (ABC). Этот тест оценивает уровень уверенности пациента, о котором сообщают сами пациенты, при выполнении континуума все более и более сложных 16 обычных ежедневных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка > 80% указывает на высокий уровень функционирования
3 месяца после посещения V0
Посещение V2 - ABC - Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale в баллах от 0 до 150, Анкета Чем меньше, тем хуже Воспринимаемая уверенность в балансе оценивалась по шкале Activity Balance Confidence Scale (ABC). Этот тест оценивает уровень уверенности пациента, о котором сообщают сами пациенты, при выполнении континуума все более и более сложных 16 обычных ежедневных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка > 80% указывает на высокий уровень функционирования
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - ABC - Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale в баллах от 0 до 150, Анкета Чем меньше, тем хуже Воспринимаемая уверенность в балансе оценивалась по шкале Activity Balance Confidence Scale (ABC). Этот тест оценивает уровень уверенности пациента, о котором сообщают сами пациенты, при выполнении континуума все более и более сложных 16 обычных ежедневных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка > 80% указывает на высокий уровень функционирования
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - ABC - Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale в баллах от 0 до 150, Анкета Чем меньше, тем хуже Воспринимаемая уверенность в балансе оценивалась по шкале Activity Balance Confidence Scale (ABC). Этот тест оценивает уровень уверенности пациента, о котором сообщают сами пациенты, при выполнении континуума все более и более сложных 16 обычных ежедневных действий. Более высокие баллы означают лучший результат. Оценка > 80% указывает на высокий уровень функционирования
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 1 день
BDI-II - Опросник депрессии Бека в баллах от 0 до 63, Анкета, Чем больше, тем хуже Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой широко используемую в клинической практике шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой 21-балльную шкалу для оценки уровня тревожности. Минимальное значение обеих шкал равно 0, а максимальное значение равно 63. Более высокие баллы означают худший результат
1 день
Визит V1 - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
BDI-II - Опросник депрессии Бека в баллах от 0 до 63, Анкета, Чем больше, тем хуже Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой широко используемую в клинической практике шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой 21-балльную шкалу для оценки уровня тревожности. Минимальное значение обеих шкал равно 0, а максимальное значение равно 63. Более высокие баллы означают худший результат
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
BDI-II - Опросник депрессии Бека в баллах от 0 до 63, Анкета, Чем больше, тем хуже Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой широко используемую в клинической практике шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой 21-балльную шкалу для оценки уровня тревожности. Минимальное значение обеих шкал равно 0, а максимальное значение равно 63. Более высокие баллы означают худший результат
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
BDI-II - Опросник депрессии Бека в баллах от 0 до 63, Анкета, Чем больше, тем хуже Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой широко используемую в клинической практике шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой 21-балльную шкалу для оценки уровня тревожности. Минимальное значение обеих шкал равно 0, а максимальное значение равно 63. Более высокие баллы означают худший результат
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
BDI-II - Опросник депрессии Бека в баллах от 0 до 63, Анкета, Чем больше, тем хуже Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой широко используемую в клинической практике шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Опросник тревожности Бека (BAI) представляет собой 21-балльную шкалу для оценки уровня тревожности. Минимальное значение обеих шкал равно 0, а максимальное значение равно 63. Более высокие баллы означают худший результат
12 месяцев после посещения V0
Посещение V0 - BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 1 день
BAI - Опросник беспокойства Бека в баллах от 0 до 63, Опросник, Чем больше, тем хуже
1 день
Посещение V1 - BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0
BAI - Опросник беспокойства Бека в баллах от 0 до 63, Опросник, Чем больше, тем хуже
3 месяца после посещения V0
Посещение V2 - BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0
BAI - Опросник беспокойства Бека в баллах от 0 до 63, Опросник, Чем больше, тем хуже
6 месяцев после посещения V0
Посещение V3 - BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0
BAI - Опросник беспокойства Бека в баллах от 0 до 63, Опросник, Чем больше, тем хуже
9 месяцев после посещения V0
Посещение V4 - BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0
BAI - Опросник беспокойства Бека в баллах от 0 до 63, Опросник, Чем больше, тем хуже
12 месяцев после посещения V0
Визит V0 - MoCA - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 1 день

MoCA - Монреальская когнитивная оценка в баллах от 0 до 30, Шкала Чем меньше, тем хуже.

MoCA является широко используемым методом скрининга для выявления когнитивных нарушений. Этот тест состоит из 30 пунктов и занимает 10 минут с человека. Монреальский тест состоит из семи этапов, которые могут меняться в некоторых странах в зависимости от образования и культуры. Основы этого теста включают кратковременную память, производительность исполняемых файлов, внимание и концентрацию. Более высокие баллы означают лучший результат.
1 день
Визит V1 - MoCA - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 3 месяца после посещения V0

MoCA - Монреальская когнитивная оценка в баллах от 0 до 30, Шкала Чем меньше, тем хуже.

MoCA является широко используемым методом скрининга для выявления когнитивных нарушений. Этот тест состоит из 30 пунктов и занимает 10 минут с человека. Монреальский тест состоит из семи этапов, которые могут меняться в некоторых странах в зависимости от образования и культуры. Основы этого теста включают кратковременную память, производительность исполняемых файлов, внимание и концентрацию. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца после посещения V0
Визит V2 - MoCA - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения V0

MoCA - Монреальская когнитивная оценка в баллах от 0 до 30, Шкала Чем меньше, тем хуже.

MoCA является широко используемым методом скрининга для выявления когнитивных нарушений. Этот тест состоит из 30 пунктов и занимает 10 минут с человека. Монреальский тест состоит из семи этапов, которые могут меняться в некоторых странах в зависимости от образования и культуры. Основы этого теста включают кратковременную память, производительность исполняемых файлов, внимание и концентрацию. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев после посещения V0
Визит V3 - MoCA - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 9 месяцев после посещения V0

MoCA - Монреальская когнитивная оценка в баллах от 0 до 30, Шкала Чем меньше, тем хуже.

MoCA является широко используемым методом скрининга для выявления когнитивных нарушений. Этот тест состоит из 30 пунктов и занимает 10 минут с человека. Монреальский тест состоит из семи этапов, которые могут меняться в некоторых странах в зависимости от образования и культуры. Основы этого теста включают кратковременную память, производительность исполняемых файлов, внимание и концентрацию. Более высокие баллы означают лучший результат.
9 месяцев после посещения V0
Визит V4 - MoCA - Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: 12 месяцев после посещения V0

MoCA - Монреальская когнитивная оценка в баллах от 0 до 30, Шкала Чем меньше, тем хуже.

MoCA является широко используемым методом скрининга для выявления когнитивных нарушений. Этот тест состоит из 30 пунктов и занимает 10 минут с человека. Монреальский тест состоит из семи этапов, которые могут меняться в некоторых странах в зависимости от образования и культуры. Основы этого теста включают кратковременную память, производительность исполняемых файлов, внимание и концентрацию. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев после посещения V0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Comenius University

Следователи

  • Учебный стул: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться