- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474209
A Tai Chi hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, hangulatára, megismerésére és életminőségére (TaiChi-SM)
A strukturált tai chi gyakorlatok együttes hatása a sclerosis multiplexben szenvedő betegek kiválasztott klinikai aspektusaira és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Szlovákia, 83305
- 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag meghatározott SM,
- életkor 20 és 60 év között,
- valamint legalább 200 méter önálló állás és járás képessége segédeszköz nélkül.
Kizárási kritériumok:
- klinikai SM exacerbáció a vizsgálat során,
- betegségmódosító gyógyszerváltás a vizsgálat során,
- terhesség,
- bármilyen más edzésprogramban való részvétel,
- súlyos kognitív hiány (a montreali kognitív értékelési pontszám ≤19), és
- bármilyen más egészségügyi állapot, amely megzavarná az edzésprogramot (például mozgásszervi betegség, tüdő- vagy szívbetegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sclerosis multiplexben szenvedő betegek testmozgása
egy csoport, amely hetente egyszer 90 perces Tai Chi oktatóval egy "tai-chi" beavatkozáson esik át - egy speciális program a sclerosis multiplexben szenvedő betegek számára.
A V0-nál minden páciens pontos oktatóvideót kap egy külön otthoni „tai-chi” gyakorlathoz, heti kétszeri intenzitással.
|
"Tai-chi" - egy speciális program szklerózis multiplexben szenvedő betegek számára - heti egyszeri edzés Tai Chi oktatóval, 90 perces 12 hónapig
|
|
Nincs beavatkozás: sclerosis multiplexben szenvedő, nem testmozgó betegek
a csoport egy kontrollcsoport lesz, a sclerosis multiplexben szenvedő betegek egy sor vizsgálaton és mérlegen esnek át, nem fognak testmozgáson menni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
V0 látogatás- Statikus poszturográfia
Időkeret: 1 nap
|
Statikus poszturográfia- a habgumira csukott szemek mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás – Statikus poszturográfia
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- a habgumira csukott szemek mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – Statikus poszturográfia
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- a habgumira csukott szemek mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – Statikus poszturográfia
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- a habgumira csukott szemek mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – Statikus poszturográfia
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- a habgumira csukott szemek mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- Statikus poszturográfia LI
Időkeret: 1 nap
|
Statikus poszturográfia- - LI - vonalintegrál mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontszám értelmezése: Minél több, annál rosszabb.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás- Statikus poszturográfia LI
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - LI - vonalintegrál mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontszám értelmezése: Minél több, annál rosszabb.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás- Statikus poszturográfia LI
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - LI - vonalintegrál mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontszám értelmezése: Minél több, annál rosszabb.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás- Statikus poszturográfia LI
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - LI - vonalintegrál mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontszám értelmezése: Minél több, annál rosszabb.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás- Statikus poszturográfia LI
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - LI - vonalintegrál mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontszám értelmezése: Minél több, annál rosszabb.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- Statikus poszturográfia TA
Időkeret: 1 nap
|
Statikus poszturográfia- TA - összterület mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás- Statikus poszturográfia TA
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- TA - összterület mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás- Statikus poszturográfia TA
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- TA - összterület mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás- Statikus poszturográfia TA
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- TA - összterület mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás- Statikus poszturográfia TA
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- TA - összterület mm2-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- Statikus poszturográfia RMS
Időkeret: 1 nap
|
Statikus poszturográfia- - RMS - négyzetgyökér mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás – Statikus poszturográfia RMS
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - RMS - négyzetgyökér mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – Statikus poszturográfia RMS
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - RMS - négyzetgyökér mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – Statikus poszturográfia RMS
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - RMS - négyzetgyökér mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – Statikus poszturográfia RMS
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Statikus poszturográfia- - RMS - négyzetgyökér mm-ben, Objektív teszt (instrumentális), Pontértelmezés: Minél több, annál rosszabb.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- Mini-BESTEST
Időkeret: 1 nap
|
Mini-BESTest - Mérlegértékelő rendszerek Tesztmérték 0-28 pontban. Objektív teszt (klinikai), Minél kevesebb, annál rosszabb. A Mini-BESTest 14 feladatból áll, amelyek értékelik a statikus, proaktív és reaktív egyensúlyt. Ez az egyensúlymérés az eredeti, 27 tételből álló BESTest rövidebb változata, és mindössze 15 percet vesz igénybe. A mini-BESTest megfelelőbb és hatékonyabb lehet az SM-ben szenvedő járóbetegek számára, akiknek viszonylag kevés járási akadálya van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
1 nap
|
|
V1 látogatás - Mini-BEST
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Mini-BESTest - Mérlegértékelő rendszerek Tesztmérték 0-28 pontban. Objektív teszt (klinikai), Minél kevesebb, annál rosszabb. A Mini-BESTest 14 feladatból áll, amelyek értékelik a statikus, proaktív és reaktív egyensúlyt. Ez az egyensúlymérés az eredeti, 27 tételből álló BESTest rövidebb változata, és mindössze 15 percet vesz igénybe. A mini-BESTest megfelelőbb és hatékonyabb lehet az SM-ben szenvedő járóbetegek számára, akiknek viszonylag kevés járási akadálya van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás - Mini-BEST
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Mini-BESTest - Mérlegértékelő rendszerek Tesztmérték 0-28 pontban. Objektív teszt (klinikai), Minél kevesebb, annál rosszabb. A Mini-BESTest 14 feladatból áll, amelyek értékelik a statikus, proaktív és reaktív egyensúlyt. Ez az egyensúlymérés az eredeti, 27 tételből álló BESTest rövidebb változata, és mindössze 15 percet vesz igénybe. A mini-BESTest megfelelőbb és hatékonyabb lehet az SM-ben szenvedő járóbetegek számára, akiknek viszonylag kevés járási akadálya van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - Mini-BEST
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Mini-BESTest - Mérlegértékelő rendszerek Tesztmérték 0-28 pontban. Objektív teszt (klinikai), Minél kevesebb, annál rosszabb. A Mini-BESTest 14 feladatból áll, amelyek értékelik a statikus, proaktív és reaktív egyensúlyt. Ez az egyensúlymérés az eredeti, 27 tételből álló BESTest rövidebb változata, és mindössze 15 percet vesz igénybe. A mini-BESTest megfelelőbb és hatékonyabb lehet az SM-ben szenvedő járóbetegek számára, akiknek viszonylag kevés járási akadálya van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás- Mini-BESTEST
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Mini-BESTest - Mérlegértékelő rendszerek Tesztmérték 0-28 pontban. Objektív teszt (klinikai), Minél kevesebb, annál rosszabb. A Mini-BESTest 14 feladatból áll, amelyek értékelik a statikus, proaktív és reaktív egyensúlyt. Ez az egyensúlymérés az eredeti, 27 tételből álló BESTest rövidebb változata, és mindössze 15 percet vesz igénybe. A mini-BESTest megfelelőbb és hatékonyabb lehet az SM-ben szenvedő járóbetegek számára, akiknek viszonylag kevés járási akadálya van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
12 hónappal a V0 látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
V0 látogatás- EDSS - Kibővített rokkantsági státusz skála
Időkeret: 1 nap
|
EDSS – Kibővített fogyatékossági státusz skála 0-tól 10-ig, rendes minősítési rendszer, minél több, annál rosszabb
|
1 nap
|
|
V1 látogatás - EDSS - Kibővített rokkantsági státusz skála
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
EDSS – Kibővített fogyatékossági státusz skála 0-tól 10-ig, rendes minősítési rendszer, minél több, annál rosszabb
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás - EDSS - Kibővített rokkantsági státusz skála
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
EDSS – Kibővített fogyatékossági státusz skála 0-tól 10-ig, rendes minősítési rendszer, minél több, annál rosszabb
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - EDSS - Kibővített rokkantsági státusz skála
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
EDSS – Kibővített fogyatékossági státusz skála 0-tól 10-ig, rendes minősítési rendszer, minél több, annál rosszabb
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás - EDSS - Kibővített rokkantsági státusz skála
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
EDSS – Kibővített fogyatékossági státusz skála 0-tól 10-ig, rendes minősítési rendszer, minél több, annál rosszabb
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás - T25FW - Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 1 nap
|
T25FW - Időzített 25 láb sétateszt másodpercekben, Objektív teszt (klinikai), Minél több, annál rosszabb. A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A T25-FW pontszáma a két befejezett próba átlaga. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
1 nap
|
|
V1 látogatás - T25FW - Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
T25FW - Időzített 25 láb sétateszt másodpercekben, Objektív teszt (klinikai), Minél több, annál rosszabb. A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A T25-FW pontszáma a két befejezett próba átlaga. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás - T25FW - Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
T25FW - Időzített 25 láb sétateszt másodpercekben, Objektív teszt (klinikai), Minél több, annál rosszabb. A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A T25-FW pontszáma a két befejezett próba átlaga. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - T25FW - Időzített 25 láb séta teszt
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
T25FW - Időzített 25 láb sétateszt másodpercekben, Objektív teszt (klinikai), Minél több, annál rosszabb. A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A T25-FW pontszáma a két befejezett próba átlaga. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás - T25FW - Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
T25FW - Időzített 25 láb sétateszt másodpercekben, Objektív teszt (klinikai), Minél több, annál rosszabb. A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 séta alapján történik. A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A T25-FW pontszáma a két befejezett próba átlaga. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Időkeret: 1 nap
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition a megfelelő tételekben 0 és 60 között, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet. A PASAT hangkazettával vagy CD-lemezzel kerül bemutatásra, hogy biztosítsa az ingerek megjelenítési sebességének szabványosítását. A PASAT pontszáma a 60 lehetséges válasz teljes száma. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
1 nap
|
|
V1 látogatás – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition a megfelelő tételekben 0 és 60 között, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet. A PASAT hangkazettával vagy CD-lemezzel kerül bemutatásra, hogy biztosítsa az ingerek megjelenítési sebességének szabványosítását. A PASAT pontszáma a 60 lehetséges válasz teljes száma. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition a megfelelő tételekben 0 és 60 között, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet. A PASAT hangkazettával vagy CD-lemezzel kerül bemutatásra, hogy biztosítsa az ingerek megjelenítési sebességének szabványosítását. A PASAT pontszáma a 60 lehetséges válasz teljes száma. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition a megfelelő tételekben 0 és 60 között, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet. A PASAT hangkazettával vagy CD-lemezzel kerül bemutatásra, hogy biztosítsa az ingerek megjelenítési sebességének szabványosítását. A PASAT pontszáma a 60 lehetséges válasz teljes száma. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition a megfelelő tételekben 0 és 60 között, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet. A PASAT hangkazettával vagy CD-lemezzel kerül bemutatásra, hogy biztosítsa az ingerek megjelenítési sebességének szabványosítását. A PASAT pontszáma a 60 lehetséges válasz teljes száma. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás - SDMT - Szimbólum számjegyek modalitásainak tesztje
Időkeret: 1 nap
|
SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt a helyes tételekben 0 és 110 között, skála, minél kevesebb, annál rosszabb. A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a neurokognitív funkciók legérzékenyebb szűrési mérőszáma sclerosis multiplexben (MS), és következetesen az információfeldolgozási sebesség (IPS), a figyelem és a munkamemória mérőszámaként értelmezik. Ez egy papírceruza-mérés, amely megköveteli, hogy az egyén absztrakt szimbólumokat számjegyekkel helyettesítse referenciakulcs segítségével. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
1 nap
|
|
V1 látogatás – SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásainak tesztje
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt a helyes tételekben 0 és 110 között, skála, minél kevesebb, annál rosszabb. A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a neurokognitív funkciók legérzékenyebb szűrési mérőszáma sclerosis multiplexben (MS), és következetesen az információfeldolgozási sebesség (IPS), a figyelem és a munkamemória mérőszámaként értelmezik. Ez egy papírceruza-mérés, amely megköveteli, hogy az egyén absztrakt szimbólumokat számjegyekkel helyettesítse referenciakulcs segítségével. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásainak tesztje
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt a helyes tételekben 0 és 110 között, skála, minél kevesebb, annál rosszabb. A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a neurokognitív funkciók legérzékenyebb szűrési mérőszáma sclerosis multiplexben (MS), és következetesen az információfeldolgozási sebesség (IPS), a figyelem és a munkamemória mérőszámaként értelmezik. Ez egy papírceruza-mérés, amely megköveteli, hogy az egyén absztrakt szimbólumokat számjegyekkel helyettesítse referenciakulcs segítségével. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásainak tesztje
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt a helyes tételekben 0 és 110 között, skála, minél kevesebb, annál rosszabb. A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a neurokognitív funkciók legérzékenyebb szűrési mérőszáma sclerosis multiplexben (MS), és következetesen az információfeldolgozási sebesség (IPS), a figyelem és a munkamemória mérőszámaként értelmezik. Ez egy papírceruza-mérés, amely megköveteli, hogy az egyén absztrakt szimbólumokat számjegyekkel helyettesítse referenciakulcs segítségével. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásainak tesztje
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
SDMT – Szimbólum számjegyek modalitásai Teszt a helyes tételekben 0 és 110 között, skála, minél kevesebb, annál rosszabb. A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) a neurokognitív funkciók legérzékenyebb szűrési mérőszáma sclerosis multiplexben (MS), és következetesen az információfeldolgozási sebesség (IPS), a figyelem és a munkamemória mérőszámaként értelmezik. Ez egy papírceruza-mérés, amely megköveteli, hogy az egyén absztrakt szimbólumokat számjegyekkel helyettesítse referenciakulcs segítségével. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- EQ-5D - Európai Életminőség Kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható.
Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész).
A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi.
A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig.
Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A II. részt 0-tól 100-ig pontozzák.
A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás - EQ-5D - Európai Életminőség Kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható.
Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész).
A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi.
A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig.
Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A II. részt 0-tól 100-ig pontozzák.
A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás - EQ-5D - Európai Életminőség Kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható.
Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész).
A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi.
A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig.
Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A II. részt 0-tól 100-ig pontozzák.
A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - EQ-5D - Európai Életminőség Kérdőív
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható.
Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész).
A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi.
A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig.
Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A II. részt 0-tól 100-ig pontozzák.
A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás - EQ-5D - Európai Életminőség Kérdőív
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható.
Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész).
A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi.
A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig.
Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A II. részt 0-tól 100-ig pontozzák.
A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- FES - Falls Efficacy Scale
Időkeret: 1 nap
|
FES – Esések hatékonysági skála 0-tól 100-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A FES egy kérdőív, amely felméri az egyének önbizalmát abban, hogy esés nélkül végeznek napi tevékenységeket.
A FES egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
1 nap
|
|
V1 látogatás – FES – Falls Efficacy Scale
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
FES – Esések hatékonysági skála 0-tól 100-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A FES egy kérdőív, amely felméri az egyének önbizalmát abban, hogy esés nélkül végeznek napi tevékenységeket.
A FES egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – FES – Falls Efficacy Scale
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
FES – Esések hatékonysági skála 0-tól 100-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A FES egy kérdőív, amely felméri az egyének önbizalmát abban, hogy esés nélkül végeznek napi tevékenységeket.
A FES egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - FES - Falls Efficacy Scale
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
FES – Esések hatékonysági skála 0-tól 100-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A FES egy kérdőív, amely felméri az egyének önbizalmát abban, hogy esés nélkül végeznek napi tevékenységeket.
A FES egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – FES – Falls Efficacy Scale
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
FES – Esések hatékonysági skála 0-tól 100-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A FES egy kérdőív, amely felméri az egyének önbizalmát abban, hogy esés nélkül végeznek napi tevékenységeket.
A FES egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás- ABC - Tevékenység-specifikus mérleg bizalmi skála
Időkeret: 1 nap
|
ABC - Tevékenység-specifikus Egyenleg-bizalom Skála 0-tól 150-ig, Kérdőív, Minél kevésbé, annál rosszabb Az észlelt egyensúlybizalmat az Activity Balance Confidence Skála (ABC) értékelte.
Ez a teszt felméri a bevallott páciens önbizalmának szintjét, miközben kevésbé és nagyobb kihívást jelentő 16 közös napi tevékenységet hajt végre.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A 80% feletti pontszám magas szintű működést jelez
|
1 nap
|
|
V1 látogatás – ABC – Tevékenység-specifikus egyenleg-bizalom skála
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
ABC - Tevékenység-specifikus Egyenleg-bizalom Skála 0-tól 150-ig, Kérdőív, Minél kevésbé, annál rosszabb Az észlelt egyensúlybizalmat az Activity Balance Confidence Skála (ABC) értékelte.
Ez a teszt felméri a bevallott páciens önbizalmának szintjét, miközben kevésbé és nagyobb kihívást jelentő 16 közös napi tevékenységet hajt végre.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A 80% feletti pontszám magas szintű működést jelez
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – ABC – Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
ABC - Tevékenység-specifikus Egyenleg-bizalom Skála 0-tól 150-ig, Kérdőív, Minél kevésbé, annál rosszabb Az észlelt egyensúlybizalmat az Activity Balance Confidence Skála (ABC) értékelte.
Ez a teszt felméri a bevallott páciens önbizalmának szintjét, miközben kevésbé és nagyobb kihívást jelentő 16 közös napi tevékenységet hajt végre.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A 80% feletti pontszám magas szintű működést jelez
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – ABC – Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
ABC - Tevékenység-specifikus Egyenleg-bizalom Skála 0-tól 150-ig, Kérdőív, Minél kevésbé, annál rosszabb Az észlelt egyensúlybizalmat az Activity Balance Confidence Skála (ABC) értékelte.
Ez a teszt felméri a bevallott páciens önbizalmának szintjét, miközben kevésbé és nagyobb kihívást jelentő 16 közös napi tevékenységet hajt végre.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A 80% feletti pontszám magas szintű működést jelez
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – ABC – Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
ABC - Tevékenység-specifikus Egyenleg-bizalom Skála 0-tól 150-ig, Kérdőív, Minél kevésbé, annál rosszabb Az észlelt egyensúlybizalmat az Activity Balance Confidence Skála (ABC) értékelte.
Ez a teszt felméri a bevallott páciens önbizalmának szintjét, miközben kevésbé és nagyobb kihívást jelentő 16 közös napi tevékenységet hajt végre.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A 80% feletti pontszám magas szintű működést jelez
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás - BDI-II - A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 1 nap
|
BDI-II – A Beck-depressziós leltár 0-tól 63-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A Beck-depressziós leltár (BDI-II) egy klinikailag széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló skála a depresszió súlyosságának értékelésére.
A Beck Anxiety Inventory (BAI) önbeszámoló 21-es skála a szorongás szintjének értékelésére.
Mindkét skála minimális értéke 0, maximális értéke 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
1 nap
|
|
V1 látogatás - BDI-II - A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
BDI-II – A Beck-depressziós leltár 0-tól 63-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A Beck-depressziós leltár (BDI-II) egy klinikailag széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló skála a depresszió súlyosságának értékelésére.
A Beck Anxiety Inventory (BAI) önbeszámoló 21-es skála a szorongás szintjének értékelésére.
Mindkét skála minimális értéke 0, maximális értéke 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás - BDI-II - A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
BDI-II – A Beck-depressziós leltár 0-tól 63-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A Beck-depressziós leltár (BDI-II) egy klinikailag széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló skála a depresszió súlyosságának értékelésére.
A Beck Anxiety Inventory (BAI) önbeszámoló 21-es skála a szorongás szintjének értékelésére.
Mindkét skála minimális értéke 0, maximális értéke 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás - BDI-II - A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
BDI-II – A Beck-depressziós leltár 0-tól 63-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A Beck-depressziós leltár (BDI-II) egy klinikailag széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló skála a depresszió súlyosságának értékelésére.
A Beck Anxiety Inventory (BAI) önbeszámoló 21-es skála a szorongás szintjének értékelésére.
Mindkét skála minimális értéke 0, maximális értéke 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás - BDI-II - A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
BDI-II – A Beck-depressziós leltár 0-tól 63-ig terjedő pontokban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb A Beck-depressziós leltár (BDI-II) egy klinikailag széles körben használt, 21 tételből álló önbeszámoló skála a depresszió súlyosságának értékelésére.
A Beck Anxiety Inventory (BAI) önbeszámoló 21-es skála a szorongás szintjének értékelésére.
Mindkét skála minimális értéke 0, maximális értéke 63.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás – BAI – A Beck-szorongás-leltár
Időkeret: 1 nap
|
BAI – A Beck-szorongás-leltár 0-63 pontban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb
|
1 nap
|
|
V1 látogatás – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
BAI – A Beck-szorongás-leltár 0-63 pontban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb
|
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
BAI – A Beck-szorongás-leltár 0-63 pontban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb
|
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
BAI – A Beck-szorongás-leltár 0-63 pontban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb
|
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
BAI – A Beck-szorongás-leltár 0-63 pontban, Kérdőív, Minél több, annál rosszabb
|
12 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V0 látogatás - MoCA - Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 1 nap
|
MoCA – Montreali kognitív értékelés 0-30 pontban, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A MoCA egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. Ez a teszt 30 pontból áll, és 10 percben vesz részt az egyéntől. A montreali tesztet hét lépésben hajtják végre, ami egyes országokban az oktatástól és kultúrától függően változhat. Ennek a tesztnek az alapjai közé tartozik a rövid távú memória, a végrehajtható teljesítmény, a figyelem és a fókusz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
1 nap
|
|
V1 látogatás – MoCA – Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 3 hónappal a V0 látogatása után
|
MoCA – Montreali kognitív értékelés 0-30 pontban, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A MoCA egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. Ez a teszt 30 pontból áll, és 10 percben vesz részt az egyéntől. A montreali tesztet hét lépésben hajtják végre, ami egyes országokban az oktatástól és kultúrától függően változhat. Ennek a tesztnek az alapjai közé tartozik a rövid távú memória, a végrehajtható teljesítmény, a figyelem és a fókusz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
3 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V2 látogatás – MoCA – Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 6 hónappal a V0 látogatása után
|
MoCA – Montreali kognitív értékelés 0-30 pontban, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A MoCA egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. Ez a teszt 30 pontból áll, és 10 percben vesz részt az egyéntől. A montreali tesztet hét lépésben hajtják végre, ami egyes országokban az oktatástól és kultúrától függően változhat. Ennek a tesztnek az alapjai közé tartozik a rövid távú memória, a végrehajtható teljesítmény, a figyelem és a fókusz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
6 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V3 látogatás – MoCA – Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 9 hónappal a V0 látogatása után
|
MoCA – Montreali kognitív értékelés 0-30 pontban, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A MoCA egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. Ez a teszt 30 pontból áll, és 10 percben vesz részt az egyéntől. A montreali tesztet hét lépésben hajtják végre, ami egyes országokban az oktatástól és kultúrától függően változhat. Ennek a tesztnek az alapjai közé tartozik a rövid távú memória, a végrehajtható teljesítmény, a figyelem és a fókusz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
9 hónappal a V0 látogatása után
|
|
V4 látogatás – MoCA – Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 12 hónappal a V0 látogatása után
|
MoCA – Montreali kognitív értékelés 0-30 pontban, Skála, Minél kevesebb, annál rosszabb. A MoCA egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. Ez a teszt 30 pontból áll, és 10 percben vesz részt az egyéntől. A montreali tesztet hét lépésben hajtják végre, ami egyes országokban az oktatástól és kultúrától függően változhat. Ennek a tesztnek az alapjai közé tartozik a rövid távú memória, a végrehajtható teljesítmény, a figyelem és a fókusz. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
12 hónappal a V0 látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibson JC, Summers GD. Bone health in multiple sclerosis. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2935-49. doi: 10.1007/s00198-011-1644-8. Epub 2011 May 21. Review.
- Arnett PA, Strober LB. Cognitive and neurobehavioral features in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2011 Mar;11(3):411-24. doi: 10.1586/ern.11.12. Review.
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Alvarenga-Filho H, Sacramento PM, Ferreira TB, Hygino J, Abreu JEC, Carvalho SR, Wing AC, Alvarenga RMP, Bento CAM. Combined exercise training reduces fatigue and modulates the cytokine profile of T-cells from multiple sclerosis patients in response to neuromediators. J Neuroimmunol. 2016 Apr 15;293:91-99. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.02.014. Epub 2016 Feb 26.
- Wens I, Keytsman C, Deckx N, Cools N, Dalgas U, Eijnde BO. Brain derived neurotrophic factor in multiple sclerosis: effect of 24 weeks endurance and resistance training. Eur J Neurol. 2016 Jun;23(6):1028-35. doi: 10.1111/ene.12976. Epub 2016 Mar 16.
- Husted C, Pham L, Hekking A, Niederman R. Improving quality of life for people with chronic conditions: the example of t'ai chi and multiple sclerosis. Altern Ther Health Med. 1999 Sep;5(5):70-4.
- Azimzadeh E, Hosseini MA, Nourozi K, Davidson PM. Effect of Tai Chi Chuan on balance in women with multiple sclerosis. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):57-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.09.002. Epub 2014 Nov 27.
- Burschka JM, Keune PM, Oy UH, Oschmann P, Kuhn P. Mindfulness-based interventions in multiple sclerosis: beneficial effects of Tai Chi on balance, coordination, fatigue and depression. BMC Neurol. 2014 Aug 23;14:165. doi: 10.1186/s12883-014-0165-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/0130/2020/UNBKramare
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .