Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tchaj-ťi na rovnováhu, náladu, kognici a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou (TaiChi-SM)

21. července 2022 aktualizováno: Comenius University

Kombinovaný dopad cvičebního programu strukturovaného Tai Chi na vybrané klinické aspekty a kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé a neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). Klinický obraz je velmi variabilní, v konečném důsledku vede k invaliditě. Záchvaty onemocnění se projevují v závislosti na lokalizaci CNS poškozeného zánětem, demyelinizací, ztrátou axonů a gliózou. Mezi nejčastější projevy patří motorické poruchy s rozvojem ztuhlosti, rovnováhy a koordinace, kognice, únava a deprese. V dlouhodobém horizontu většina pacientů s RS dosáhne významné a nevratné neschopnosti. Imunomodulační terapie je určena ke snížení aktivity onemocnění, zpomalení progrese, ale pouze do určité míry. Významným přínosem, ale málo prozkoumaným, je fyzické cvičení. Tai Chi má pozitivní vliv na různá neurologická onemocnění. V nedávných studiích Tai Chi prokázalo zlepšení koordinace a rovnováhy, deprese, úzkosti, kognice a celkové kvality života u pacientů s RS. Cílem projektu je posoudit terapeutickou hodnotu cvičení strukturovaného Tai Chi na základě publikovaných klinických prací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické onemocnění postihující především mladé lidi s maximálním výskytem v produktivním věku. Demyelinizace, axiální poškození, zánět a glióza postihují mozek, míchu a zrakové nervy. Výsledné příznaky jsou fyzické i psychické a úzce spolu souvisí. Stupeň postižení u RS se může pohybovat od relativně benigních až po maligní formy vedoucí k těžké invaliditě u pacientů v průběhu několika let. Nejčastějšími příznaky RS jsou poruchy motorických a senzitivních funkcí, dysbalance a koordinace. Ztráta rovnováhy vede k pádům, u pacientů s RS se vyskytují s prevalencí 34–64 %. Důsledkem jsou úrazy, zlomeniny, poškození měkkých tkání, omezení aktivit a snížená pohyblivost. Psychologickým aspektem je ztráta nezávislosti, sociální izolace, snížení kvality života. Do klinického obrazu RS dále patří kognitivní dysfunkce (více než polovina pacientů s RS) a řada neurobehaviorálních poruch, zejména únava (53–90 %), deprese (s prevalencí 40–60 %), úzkostné poruchy (35 %). Jsou podmíněny nejen reaktivitou, ale skutečně patofyziologií onemocnění samotné. Kognitivní a afektivní symptomy spojené s RS jsou závažným psychosociálním faktorem omezujícím průběh onemocnění. RS je nevyléčitelná nemoc. Imunomodulační terapie, která je průběžně modifikována podle stavu pacienta, je v podstatě odrůdou účinné prevence progrese postižení. V současné době není dostatek poznatků o správné kombinaci a struktuře programovaného tělesného cvičení, které by výrazně zmírnilo příznaky RS. Zatímco v minulosti nebyl pacientům v tradičním smyslu RS doporučován, nejnovější poznatky integrují fyzické cvičení do léčby RS jako základní složku. Současný výzkum poukazuje na významné výhody fyzické aktivity u pacientů s RS: zlepšení aerobní kapacity a svalové síly, pohyblivosti, únavy a kvality života. Očekává se i potenciál fyzického cvičení pro samotnou patologii SM, a to protizánětlivé - modulací cytokinového profilu T-buněk a neuroprotektivní - zvýšením hladiny sérového BDNF (brain-derived neurotrophic factor). Tai Chi Chuan - Vnitřní umění taoistického Tai Chi není praktikováno jako technika bojového umění nebo v soutěžním duchu. Charakteristickým rysem Tai Chi je protahování a rotace v každém pohybu. Dalším aspektem je důraz na sezení a vstávání, což napomáhá ke zlepšení rovnováhy, posílení nohou, šlach a vazů. Tai Chi má také duchovní rozměr spojený s fyzickým cvičením. Primárním cílem je relaxace těla i duše, pro Tai Chi jsou charakteristické pomalé a kontrolované pohyby, hluboké uvolněné dýchání a správné držení těla prostřednictvím stavu uvědomění a koncentrace. Tai Chi zlepšuje flexibilitu, rozsah pohybu, svalovou sílu a rovnováhu, a proto by mohlo být prospěšné pro pacienty s RS. Protože mnoho základních principů Tai Chi přímo souvisí s posturální kontrolou, první menší studie začaly ukazovat, že se zlepšilo zlepšení deprese, kvality života a rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovensko, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinicky definovaná RS,
  2. věk od 20 do 60 let,
  3. a schopnost samostatně stát a chodit alespoň 200 metrů bez pomocného zařízení.

Kritéria vyloučení:

  1. klinická exacerbace RS během studie,
  2. změna léku modifikujícího onemocnění během studie,
  3. těhotenství,
  4. zapojení do jakéhokoli jiného cvičebního programu,
  5. těžký kognitivní deficit (definovaný Montrealským skóre kognitivního hodnocení ≤19), a
  6. jakýkoli jiný zdravotní stav, který by narušoval cvičební program (jako je muskuloskeletální porucha, onemocnění plic nebo srdce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičí pacienti s roztroušenou sklerózou
skupina, která podstupuje jednou týdně intervenci „tai-chi“ – speciální program pro pacienty s roztroušenou sklerózou – s instruktorem Tai Chi v délce 90 minut. Na V0 dostane každý pacient přesné instruktážní video pro samostatné domácí cvičení „tai-chi“ v intenzitě 2x týdně.
Jiný: "Tai-chi" - speciální program pro pacienty s roztroušenou sklerózou - jednou týdně trénink s instruktorem Tai Chi v délce 90 minut
"Tai-chi" - speciální program pro pacienty s roztroušenou sklerózou - jednou týdně trénink s instruktorem Tai Chi v délce 90 minut po dobu 12 měsíců
Žádný zásah: nesportující pacienti s roztroušenou sklerózou
skupina bude kontrolní, pacienti s roztroušenou sklerózou absolvují celou baterii vyšetření a škál, nebudou absolvovat cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva V0- Statická posturografie
Časové okno: 1 den
Statická posturografie – oči zavřené na pěnové gumě v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
1 den
Návštěva V1- Statická posturografie
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
Statická posturografie – oči zavřené na pěnové gumě v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- Statická posturografie
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie – oči zavřené na pěnové gumě v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- Statická posturografie
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie – oči zavřené na pěnové gumě v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- Statická posturografie
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie – oči zavřené na pěnové gumě v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
12 měsíců po návštěvě V0
V0 vizita- Statická posturografie LI
Časové okno: 1 den
Statická posturografie- - LI - liniový integrál v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
1 den
Návštěva V1- Statická posturografie LI
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
Statická posturografie- - LI - liniový integrál v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- Statická posturografie LI
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - LI - liniový integrál v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- Statická posturografie LI
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - LI - liniový integrál v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- Statická posturografie LI
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - LI - liniový integrál v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- Statická posturografie TA
Časové okno: 1 den
Statická posturografie- TA - celková plocha v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
1 den
Návštěva V1- Statická posturografie TA
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
Statická posturografie- TA - celková plocha v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- Statická posturografie TA
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- TA - celková plocha v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- Statická posturografie TA
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- TA - celková plocha v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- Statická posturografie TA
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- TA - celková plocha v mm2, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- Statická posturografie RMS
Časové okno: 1 den
Statická posturografie- - RMS - střední kvadrát v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
1 den
Návštěva V1- Statická posturografie RMS
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
Statická posturografie- - RMS - střední kvadrát v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- Statická posturografie RMS
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - RMS - střední kvadrát v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- Statická posturografie RMS
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - RMS - střední kvadrát v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- Statická posturografie RMS
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
Statická posturografie- - RMS - střední kvadrát v mm, Objektivní test (instrumentální), Interpretace skóre: Čím více, tím hůř.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- Mini-BESTest
Časové okno: 1 den

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test měří v bodech 0 - 28. Objektivní test (klinický), čím méně, tím hůř.

Mini-BESTest se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou, proaktivní a reaktivní rovnováhu. Toto balanční opatření je kratší verzí původního BESTest s 27 položkami a jeho administrace zabere pouhých 15 minut. Mini-BESTest může být vhodnější a účinnější pro ambulantní lidi s RS s relativně malým počtem poruch chůze. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Návštěva V1- Mini-BESTest
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test měří v bodech 0 - 28. Objektivní test (klinický), čím méně, tím hůř.

Mini-BESTest se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou, proaktivní a reaktivní rovnováhu. Toto balanční opatření je kratší verzí původního BESTest s 27 položkami a jeho administrace zabere pouhých 15 minut. Mini-BESTest může být vhodnější a účinnější pro ambulantní lidi s RS s relativně malým počtem poruch chůze. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- Mini-BESTest
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test měří v bodech 0 - 28. Objektivní test (klinický), čím méně, tím hůř.

Mini-BESTest se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou, proaktivní a reaktivní rovnováhu. Toto balanční opatření je kratší verzí původního BESTest s 27 položkami a jeho administrace zabere pouhých 15 minut. Mini-BESTest může být vhodnější a účinnější pro ambulantní lidi s RS s relativně malým počtem poruch chůze. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- Mini-BESTest
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test měří v bodech 0 - 28. Objektivní test (klinický), čím méně, tím hůř.

Mini-BESTest se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou, proaktivní a reaktivní rovnováhu. Toto balanční opatření je kratší verzí původního BESTest s 27 položkami a jeho administrace zabere pouhých 15 minut. Mini-BESTest může být vhodnější a účinnější pro ambulantní lidi s RS s relativně malým počtem poruch chůze. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- Mini-BESTest
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test měří v bodech 0 - 28. Objektivní test (klinický), čím méně, tím hůř.

Mini-BESTest se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou, proaktivní a reaktivní rovnováhu. Toto balanční opatření je kratší verzí původního BESTest s 27 položkami a jeho administrace zabere pouhých 15 minut. Mini-BESTest může být vhodnější a účinnější pro ambulantní lidi s RS s relativně malým počtem poruch chůze. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva V0- EDSS - Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 1 den
EDSS - Rozšířená stupnice stavu invalidity v bodech od 0 do 10, Řadový systém hodnocení, Čím více, tím hůř
1 den
Návštěva V1- EDSS - Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
EDSS - Rozšířená stupnice stavu invalidity v bodech od 0 do 10, Řadový systém hodnocení, Čím více, tím hůř
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- EDSS - Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
EDSS - Rozšířená stupnice stavu invalidity v bodech od 0 do 10, Řadový systém hodnocení, Čím více, tím hůř
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- EDSS - Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
EDSS - Rozšířená stupnice stavu invalidity v bodech od 0 do 10, Řadový systém hodnocení, Čím více, tím hůř
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- EDSS - Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
EDSS - Rozšířená stupnice stavu invalidity v bodech od 0 do 10, Řadový systém hodnocení, Čím více, tím hůř
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop
Časové okno: 1 den

T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop v sekundách, Objektivní test (klinický), Čím více, tím hůř.

T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Skóre pro T25-FW je průměrem ze dvou dokončených zkoušek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 den
Návštěva V1 - T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0

T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop v sekundách, Objektivní test (klinický), Čím více, tím hůř.

T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Skóre pro T25-FW je průměrem ze dvou dokončených zkoušek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2 - T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0

T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop v sekundách, Objektivní test (klinický), Čím více, tím hůř.

T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Skóre pro T25-FW je průměrem ze dvou dokončených zkoušek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3 – T25FW – Časovaný test chůze na 25 stop
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0

T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop v sekundách, Objektivní test (klinický), Čím více, tím hůř.

T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Skóre pro T25-FW je průměrem ze dvou dokončených zkoušek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4 – T25FW – Časovaný test chůze na 25 stop
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0

T25FW - Časovaný test chůze na 25 stop v sekundách, Objektivní test (klinický), Čím více, tím hůř.

T25-FW je kvantitativní výkonnostní test mobility a funkce nohou založený na 25 chůzi na čas. Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Úkol je okamžitě proveden znovu tím, že pacient ujde stejnou vzdálenost zpět. Pacienti mohou při provádění tohoto úkolu používat pomocná zařízení. Skóre pro T25-FW je průměrem ze dvou dokončených zkoušek. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- PASAT - Sériové přidání tempa
Časové okno: 1 den

PASAT - Paced Auditory Serial Addition ve správných položkách od 0 - 60, Scale, Čím méně, tím horší.

PASAT je měřítkem kognitivní funkce, která hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu. PASAT je prezentován pomocí audiokazety nebo kompaktního disku, aby byla zajištěna standardizace rychlosti prezentace podnětů. Skóre pro PASAT je celkový počet správných z 60 možných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Návštěva V1- PASAT - Sériové přidání tempa
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition ve správných položkách od 0 - 60, Scale, Čím méně, tím horší.

PASAT je měřítkem kognitivní funkce, která hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu. PASAT je prezentován pomocí audiokazety nebo kompaktního disku, aby byla zajištěna standardizace rychlosti prezentace podnětů. Skóre pro PASAT je celkový počet správných z 60 možných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2 - PASAT - Sériové přidání tempa
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition ve správných položkách od 0 - 60, Scale, Čím méně, tím horší.

PASAT je měřítkem kognitivní funkce, která hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu. PASAT je prezentován pomocí audiokazety nebo kompaktního disku, aby byla zajištěna standardizace rychlosti prezentace podnětů. Skóre pro PASAT je celkový počet správných z 60 možných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3 - PASAT - Sériové přidání tempa
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition ve správných položkách od 0 - 60, Scale, Čím méně, tím horší.

PASAT je měřítkem kognitivní funkce, která hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu. PASAT je prezentován pomocí audiokazety nebo kompaktního disku, aby byla zajištěna standardizace rychlosti prezentace podnětů. Skóre pro PASAT je celkový počet správných z 60 možných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- PASAT - Sériové přidání tempa
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition ve správných položkách od 0 - 60, Scale, Čím méně, tím horší.

PASAT je měřítkem kognitivní funkce, která hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost výpočtu. PASAT je prezentován pomocí audiokazety nebo kompaktního disku, aby byla zajištěna standardizace rychlosti prezentace podnětů. Skóre pro PASAT je celkový počet správných z 60 možných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- SDMT - Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 1 den

SDMT - Symbol Digit Modalities Test ve správných položkách od 0 - 110, Scale, Čím méně, tím hůř.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je nejcitlivější screeningová metrika neurokognitivních funkcí u roztroušené sklerózy (RS) a je konzistentně interpretována jako měřítko rychlosti zpracování informací (IPS), pozornosti a pracovní paměti. Jedná se o míru papír-tužka, která vyžaduje, aby jednotlivec nahradil abstraktní symboly číslicemi pomocí referenčního klíče. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Návštěva V1- SDMT - Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0

SDMT - Symbol Digit Modalities Test ve správných položkách od 0 - 110, Scale, Čím méně, tím hůř.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je nejcitlivější screeningová metrika neurokognitivních funkcí u roztroušené sklerózy (RS) a je konzistentně interpretována jako měřítko rychlosti zpracování informací (IPS), pozornosti a pracovní paměti. Jedná se o míru papír-tužka, která vyžaduje, aby jednotlivec nahradil abstraktní symboly číslicemi pomocí referenčního klíče. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- SDMT - Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0

SDMT - Symbol Digit Modalities Test ve správných položkách od 0 - 110, Scale, Čím méně, tím hůř.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je nejcitlivější screeningová metrika neurokognitivních funkcí u roztroušené sklerózy (RS) a je konzistentně interpretována jako měřítko rychlosti zpracování informací (IPS), pozornosti a pracovní paměti. Jedná se o míru papír-tužka, která vyžaduje, aby jednotlivec nahradil abstraktní symboly číslicemi pomocí referenčního klíče. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- SDMT - Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0

SDMT - Symbol Digit Modalities Test ve správných položkách od 0 - 110, Scale, Čím méně, tím hůř.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je nejcitlivější screeningová metrika neurokognitivních funkcí u roztroušené sklerózy (RS) a je konzistentně interpretována jako měřítko rychlosti zpracování informací (IPS), pozornosti a pracovní paměti. Jedná se o míru papír-tužka, která vyžaduje, aby jednotlivec nahradil abstraktní symboly číslicemi pomocí referenčního klíče. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- SDMT - Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0

SDMT - Symbol Digit Modalities Test ve správných položkách od 0 - 110, Scale, Čím méně, tím hůř.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je nejcitlivější screeningová metrika neurokognitivních funkcí u roztroušené sklerózy (RS) a je konzistentně interpretována jako měřítko rychlosti zpracování informací (IPS), pozornosti a pracovní paměti. Jedná se o míru papír-tužka, která vyžaduje, aby jednotlivec nahradil abstraktní symboly číslicemi pomocí referenčního klíče. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- EQ-5D - Evropský dotazník kvality života
Časové okno: 1 den
EQ-5D je měřítkem vlastních zdravotních výsledků, které lze použít pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Část I škály se skládá z 5 jednotlivých dimenzí zahrnujících: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 3bodovou stupnici odezvy navrženou tak, aby indikovala úroveň problému. Část II používá vertikální odstupňovaný VAS (teploměr) k měření zdravotního stavu v rozsahu od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Část II je hodnocena od 0 do 100. Skóre z části II lze použít ke sledování změn ve zdraví, na individuální nebo skupinové úrovni, v průběhu času. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Návštěva V1- EQ-5D - Evropský dotazník kvality života
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
EQ-5D je měřítkem vlastních zdravotních výsledků, které lze použít pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Část I škály se skládá z 5 jednotlivých dimenzí zahrnujících: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 3bodovou stupnici odezvy navrženou tak, aby indikovala úroveň problému. Část II používá vertikální odstupňovaný VAS (teploměr) k měření zdravotního stavu v rozsahu od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Část II je hodnocena od 0 do 100. Skóre z části II lze použít ke sledování změn ve zdraví, na individuální nebo skupinové úrovni, v průběhu času. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- EQ-5D - Evropský dotazník kvality života
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
EQ-5D je měřítkem vlastních zdravotních výsledků, které lze použít pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Část I škály se skládá z 5 jednotlivých dimenzí zahrnujících: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 3bodovou stupnici odezvy navrženou tak, aby indikovala úroveň problému. Část II používá vertikální odstupňovaný VAS (teploměr) k měření zdravotního stavu v rozsahu od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Část II je hodnocena od 0 do 100. Skóre z části II lze použít ke sledování změn ve zdraví, na individuální nebo skupinové úrovni, v průběhu času. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- EQ-5D - Evropský dotazník kvality života
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
EQ-5D je měřítkem vlastních zdravotních výsledků, které lze použít pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Část I škály se skládá z 5 jednotlivých dimenzí zahrnujících: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 3bodovou stupnici odezvy navrženou tak, aby indikovala úroveň problému. Část II používá vertikální odstupňovaný VAS (teploměr) k měření zdravotního stavu v rozsahu od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Část II je hodnocena od 0 do 100. Skóre z části II lze použít ke sledování změn ve zdraví, na individuální nebo skupinové úrovni, v průběhu času. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- EQ-5D - Evropský dotazník kvality života
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
EQ-5D je měřítkem vlastních zdravotních výsledků, které lze použít pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​léčebných postupů. Skládá se ze dvou částí: popisného systému (část I) a vizuální analogové stupnice (VAS) (část II). Část I škály se skládá z 5 jednotlivých dimenzí zahrnujících: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 3bodovou stupnici odezvy navrženou tak, aby indikovala úroveň problému. Část II používá vertikální odstupňovaný VAS (teploměr) k měření zdravotního stavu v rozsahu od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Popisná data z 5 dimenzí části I lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Část II je hodnocena od 0 do 100. Skóre z části II lze použít ke sledování změn ve zdraví, na individuální nebo skupinové úrovni, v průběhu času. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- FES - Falls Efficacy Scale
Časové okno: 1 den
FES - Falls Efficacy Scale v bodech od 0 do 100, Dotazník, Čím více, tím horší FES je dotazník hodnotící míru důvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností bez pádu. FES je škála 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10. Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
1 den
Návštěva V1- FES - Falls Efficacy Scale
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
FES - Falls Efficacy Scale v bodech od 0 do 100, Dotazník, Čím více, tím horší FES je dotazník hodnotící míru důvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností bez pádu. FES je škála 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10. Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- FES - Falls Efficacy Scale
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
FES - Falls Efficacy Scale v bodech od 0 do 100, Dotazník, Čím více, tím horší FES je dotazník hodnotící míru důvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností bez pádu. FES je škála 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10. Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- FES - Falls Efficacy Scale
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
FES - Falls Efficacy Scale v bodech od 0 do 100, Dotazník, Čím více, tím horší FES je dotazník hodnotící míru důvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností bez pádu. FES je škála 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10. Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- FES - Falls Efficacy Scale
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
FES - Falls Efficacy Scale v bodech od 0 do 100, Dotazník, Čím více, tím horší FES je dotazník hodnotící míru důvěry jednotlivců při vykonávání každodenních činností bez pádu. FES je škála 10 položek, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10. Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- ABC - Činnosti-Škála důvěry specifické rovnováhy
Časové okno: 1 den
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale v bodech od 0 - 150, Dotazník, Čím méně, tím hůře Vnímaná důvěra v bilanci byla hodnocena škálou důvěry v bilanci aktivit (ABC). Tento test hodnotí míru sebedůvěry pacienta, který si sám uvedl, při provádění kontinua méně a více náročných 16 běžných denních činností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre > 80 % znamená vysokou úroveň fungování
1 den
Návštěva V1- ABC - Činnosti-Škála důvěry specifické rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale v bodech od 0 - 150, Dotazník, Čím méně, tím hůře Vnímaná důvěra v bilanci byla hodnocena škálou důvěry v bilanci aktivit (ABC). Tento test hodnotí míru sebedůvěry pacienta, který si sám uvedl, při provádění kontinua méně a více náročných 16 běžných denních činností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre > 80 % znamená vysokou úroveň fungování
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- ABC - Činnosti-Škála důvěry specifické rovnováhy
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale v bodech od 0 - 150, Dotazník, Čím méně, tím hůře Vnímaná důvěra v bilanci byla hodnocena škálou důvěry v bilanci aktivit (ABC). Tento test hodnotí míru sebedůvěry pacienta, který si sám uvedl, při provádění kontinua méně a více náročných 16 běžných denních činností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre > 80 % znamená vysokou úroveň fungování
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- ABC - Činnosti-Škála důvěry specifické rovnováhy
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale v bodech od 0 - 150, Dotazník, Čím méně, tím hůře Vnímaná důvěra v bilanci byla hodnocena škálou důvěry v bilanci aktivit (ABC). Tento test hodnotí míru sebedůvěry pacienta, který si sám uvedl, při provádění kontinua méně a více náročných 16 běžných denních činností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre > 80 % znamená vysokou úroveň fungování
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- ABC - Činnosti-Škála důvěry specifické rovnováhy
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale v bodech od 0 - 150, Dotazník, Čím méně, tím hůře Vnímaná důvěra v bilanci byla hodnocena škálou důvěry v bilanci aktivit (ABC). Tento test hodnotí míru sebedůvěry pacienta, který si sám uvedl, při provádění kontinua méně a více náročných 16 běžných denních činností. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre > 80 % znamená vysokou úroveň fungování
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Časové okno: 1 den
BDI-II - Beckův inventář deprese v bodech od 0 do 63, dotazník, Čím více, tím horší Beckův inventář deprese (BDI-II) je široce klinicky používaná 21-položková samovykazovaná škála pro hodnocení závažnosti deprese. Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-reported 21-škála pro hodnocení úrovně úzkosti. Minimální hodnota obou vah je 0 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek
1 den
Návštěva V1- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
BDI-II - Beckův inventář deprese v bodech od 0 do 63, dotazník, Čím více, tím horší Beckův inventář deprese (BDI-II) je široce klinicky používaná 21-položková samovykazovaná škála pro hodnocení závažnosti deprese. Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-reported 21-škála pro hodnocení úrovně úzkosti. Minimální hodnota obou vah je 0 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
BDI-II - Beckův inventář deprese v bodech od 0 do 63, dotazník, Čím více, tím horší Beckův inventář deprese (BDI-II) je široce klinicky používaná 21-položková samovykazovaná škála pro hodnocení závažnosti deprese. Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-reported 21-škála pro hodnocení úrovně úzkosti. Minimální hodnota obou vah je 0 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
BDI-II - Beckův inventář deprese v bodech od 0 do 63, dotazník, Čím více, tím horší Beckův inventář deprese (BDI-II) je široce klinicky používaná 21-položková samovykazovaná škála pro hodnocení závažnosti deprese. Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-reported 21-škála pro hodnocení úrovně úzkosti. Minimální hodnota obou vah je 0 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
BDI-II - Beckův inventář deprese v bodech od 0 do 63, dotazník, Čím více, tím horší Beckův inventář deprese (BDI-II) je široce klinicky používaná 21-položková samovykazovaná škála pro hodnocení závažnosti deprese. Beck Anxiety Inventory (BAI) je self-reported 21-škála pro hodnocení úrovně úzkosti. Minimální hodnota obou vah je 0 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 1 den
BAI - The Beck Anxiety Inventory v bodech od 0 - 63, Dotazník, Čím více, tím hůře
1 den
Návštěva V1- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory v bodech od 0 - 63, Dotazník, Čím více, tím hůře
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory v bodech od 0 - 63, Dotazník, Čím více, tím hůře
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory v bodech od 0 - 63, Dotazník, Čím více, tím hůře
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory v bodech od 0 - 63, Dotazník, Čím více, tím hůře
12 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V0- MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 1 den

MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení v bodech 0 - 30, Stupnice, Čím méně, tím hůř.

MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy. Tento test se skládá z 30 bodů a zabírá 10 minut od jednotlivce. Montrealský test se provádí v sedmi krocích, které se mohou v některých zemích v závislosti na vzdělání a kultuře změnit. Mezi základy tohoto testu patří krátkodobá paměť, spustitelný výkon, pozornost a soustředění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Návštěva V1 - MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po návštěvě V0

MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení v bodech 0 - 30, Stupnice, Čím méně, tím hůř.

MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy. Tento test se skládá z 30 bodů a zabírá 10 minut od jednotlivce. Montrealský test se provádí v sedmi krocích, které se mohou v některých zemích v závislosti na vzdělání a kultuře změnit. Mezi základy tohoto testu patří krátkodobá paměť, spustitelný výkon, pozornost a soustředění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce po návštěvě V0
Návštěva V2 - MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě V0

MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení v bodech 0 - 30, Stupnice, Čím méně, tím hůř.

MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy. Tento test se skládá z 30 bodů a zabírá 10 minut od jednotlivce. Montrealský test se provádí v sedmi krocích, které se mohou v některých zemích v závislosti na vzdělání a kultuře změnit. Mezi základy tohoto testu patří krátkodobá paměť, spustitelný výkon, pozornost a soustředění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V3 - MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 9 měsíců po návštěvě V0

MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení v bodech 0 - 30, Stupnice, Čím méně, tím hůř.

MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy. Tento test se skládá z 30 bodů a zabírá 10 minut od jednotlivce. Montrealský test se provádí v sedmi krocích, které se mohou v některých zemích v závislosti na vzdělání a kultuře změnit. Mezi základy tohoto testu patří krátkodobá paměť, spustitelný výkon, pozornost a soustředění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 měsíců po návštěvě V0
Návštěva V4 - MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 měsíců po návštěvě V0

MoCA - Montrealské kognitivní hodnocení v bodech 0 - 30, Stupnice, Čím méně, tím hůř.

MoCA je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy. Tento test se skládá z 30 bodů a zabírá 10 minut od jednotlivce. Montrealský test se provádí v sedmi krocích, které se mohou v některých zemích v závislosti na vzdělání a kultuře změnit. Mezi základy tohoto testu patří krátkodobá paměť, spustitelný výkon, pozornost a soustředění. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 měsíců po návštěvě V0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Comenius University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit