Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na równowagę, nastrój, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (TaiChi-SM)

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Comenius University

Łączny wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń Tai Chi na wybrane aspekty kliniczne i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest zapalną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Obraz kliniczny jest bardzo zmienny, co ostatecznie prowadzi do niepełnosprawności. Ataki choroby objawiają się w zależności od umiejscowienia OUN uszkodzonego przez stan zapalny, demielinizację, utratę aksonów i glejozę. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia ruchowe z rozwojem sztywności, równowagi i koordynacji, funkcji poznawczych, zmęczenia i depresji. W dłuższej perspektywie większość pacjentów ze stwardnieniem rozsianym osiągnie znaczną i nieodwracalną niezdolność do pracy. Terapia immunomodulacyjna ma na celu zmniejszenie aktywności choroby, spowolnienie progresji, ale tylko do pewnego stopnia. Istotną korzyścią, ale mało zbadaną, są ćwiczenia fizyczne. Tai Chi ma pozytywny wpływ na różne choroby neurologiczne. W ostatnich badaniach Tai Chi wykazało poprawę koordynacji i równowagi, depresji, lęku, funkcji poznawczych i ogólnej jakości życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Celem projektu jest ocena wartości terapeutycznej ustrukturyzowanych ćwiczeń Tai Chi na podstawie opublikowanych prac klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba dotykająca głównie ludzi młodych, z maksymalną częstością występowania w wieku produkcyjnym. Demielinizacja, uszkodzenia osiowe, stany zapalne i glejoza wpływają na mózg, rdzeń kręgowy i nerwy wzrokowe. Wynikające z tego objawy są zarówno fizyczne, jak i psychiczne i są ze sobą ściśle powiązane. Stopień niepełnosprawności w SM może wahać się od stosunkowo łagodnych do złośliwych form prowadzących do ciężkiej niepełnosprawności u pacjentów przez kilka lat. Najczęstszymi objawami stwardnienia rozsianego są zaburzenia funkcji motorycznych i czucia, zaburzenia równowagi i koordynacji. Utrata równowagi prowadzi do upadków, u pacjentów z SM występują z częstością 34-64%. Rezultatem są urazy, złamania, uszkodzenia tkanek miękkich, ograniczona aktywność i ograniczona mobilność. Aspekt psychologiczny to utrata samodzielności, izolacja społeczna, obniżenie jakości życia. Obraz kliniczny SM obejmuje również dysfunkcje poznawcze (ponad połowa chorych na SM) oraz szereg zaburzeń neurobehawioralnych, zwłaszcza zmęczenie (53-90%), depresję (z częstością 40-60%), zaburzenia lękowe (35 %). Uwarunkowane są nie tylko reaktywnością, ale wręcz patofizjologią samej choroby. Objawy poznawcze i afektywne towarzyszące SM są poważnym psychospołecznym czynnikiem ograniczającym przebieg choroby. SM jest chorobą nieuleczalną. Terapia immunomodulacyjna, która jest na bieżąco modyfikowana w zależności od stanu pacjenta, jest zasadniczo odmianą skutecznej profilaktyki postępu niepełnosprawności. Obecnie nie ma wystarczającej wiedzy na temat właściwej kombinacji i struktury zaprogramowanych ćwiczeń fizycznych, które znacząco złagodziłyby objawy SM. Chociaż w przeszłości nie zalecano tego pacjentom w tradycyjnym rozumieniu SM, ostatnie odkrycia włączają ćwiczenia fizyczne do leczenia SM jako niezbędny element. Aktualne badania wskazują na znaczące korzyści płynące z aktywności fizycznej u pacjentów z SM: poprawa wydolności tlenowej i siły mięśniowej, mobilności, zmęczenia i jakości życia. Oczekuje się nawet potencjału ćwiczeń fizycznych dla samej patologii SM, a mianowicie przeciwzapalnej – poprzez modulację profilu cytokinowego limfocytów T i neuroprotekcyjnej – poprzez zwiększenie poziomu BDNF w surowicy (ang. brain-derived neurotrophic factor). Tai Chi Chuan - Wewnętrzna sztuka Taoistycznego Tai Chi nie jest praktykowana jako technika walki ani w duchu współzawodnictwa. Charakterystyczną cechą Tai Chi jest rozciąganie i rotacja w każdym ruchu. Kolejnym aspektem jest nacisk na siedzenie i wstawanie, co pomaga poprawić równowagę, wzmocnić nogi, ścięgna i więzadła. Tai Chi ma również wymiar duchowy związany z ćwiczeniami fizycznymi. Nadrzędnym celem jest odprężenie ciała i duszy, gdyż Tai Chi charakteryzują się powolnymi i kontrolowanymi ruchami, głębokim, zrelaksowanym oddechem oraz prawidłową postawą poprzez stan świadomości i koncentracji. Tai Chi poprawia elastyczność, zakres ruchu, siłę mięśni i równowagę, dlatego może być korzystne dla pacjentów z SM. Ponieważ wiele podstawowych zasad Tai Chi jest bezpośrednio związanych z kontrolą postawy, początkowe mniejsze badania zaczęły wykazywać poprawę w zakresie depresji, jakości życia i równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Słowacja, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. klinicznie zdefiniowane stwardnienie rozsiane,
  2. wiek od 20 do 60 lat,
  3. oraz zdolność do samodzielnego stania i chodzenia przez co najmniej 200 metrów bez urządzenia wspomagającego.

Kryteria wyłączenia:

  1. kliniczne zaostrzenie SM w trakcie badania,
  2. modyfikująca przebieg choroby zmiana leku w trakcie badania,
  3. ciąża,
  4. udział w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń,
  5. ciężki deficyt funkcji poznawczych (zdefiniowany na podstawie wyniku Montreal Cognitive Assessment ≤19), oraz
  6. wszelkie inne schorzenia, które mogłyby kolidować z programem ćwiczeń (takie jak zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, choroby płuc lub serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczyć pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
grupa poddawana zabiegowi "tai-chi" - specjalnemu programowi dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym - raz w tygodniu z instruktorem Tai Chi trwającym 90 minut. W V0 każdy pacjent otrzyma dokładny film instruktażowy do osobnego ćwiczenia domowego „tai-chi” o intensywności dwa razy w tygodniu.
Inny: „Tai-chi” – specjalny program dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym – raz w tygodniu trening z instruktorem Tai Chi trwający 90 minut
„Tai-chi” – specjalny program dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym – raz w tygodniu trening z instruktorem Tai Chi trwający 90 minut przez 12 miesięcy
Brak interwencji: niećwiczących pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
grupa będzie grupą kontrolną, pacjenci ze stwardnieniem rozsianym przechodzą całą baterię badań i skal, nie będą poddawani ćwiczeniom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta V0- Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Posturografia statyczna- oczy zamknięte na gumie piankowej w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
1 dzień
Wizyta V1- Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
Posturografia statyczna- oczy zamknięte na gumie piankowej w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- oczy zamknięte na gumie piankowej w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- oczy zamknięte na gumie piankowej w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- oczy zamknięte na gumie piankowej w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0- Posturografia statyczna LI
Ramy czasowe: 1 dzień
Posturografia statyczna - LI - całka liniowa w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
1 dzień
Wizyta V1- Posturografia statyczna LI
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
Posturografia statyczna - LI - całka liniowa w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- Posturografia statyczna LI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - LI - całka liniowa w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- Posturografia statyczna LI
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - LI - całka liniowa w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- Posturografia statyczna LI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - LI - całka liniowa w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0- Posturografia statyczna TA
Ramy czasowe: 1 dzień
Posturografia statyczna - TA - całkowita powierzchnia w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
1 dzień
Wizyta V1- Posturografia statyczna TA
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
Posturografia statyczna - TA - całkowita powierzchnia w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- Posturografia statyczna TA
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - TA - całkowita powierzchnia w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- Posturografia statyczna TA
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - TA - całkowita powierzchnia w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- Posturografia statyczna TA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna - TA - całkowita powierzchnia w mm2, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktacji: Im więcej, tym gorzej.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0- Posturografia statyczna RMS
Ramy czasowe: 1 dzień
Posturografia statyczna- - RMS - pierwiastek średniej kwadratowej w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
1 dzień
Wizyta V1- Posturografia statyczna RMS
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
Posturografia statyczna- - RMS - pierwiastek średniej kwadratowej w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- Posturografia statyczna RMS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- - RMS - pierwiastek średniej kwadratowej w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- Posturografia statyczna RMS
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- - RMS - pierwiastek średniej kwadratowej w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- Posturografia statyczna RMS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
Posturografia statyczna- - RMS - pierwiastek średniej kwadratowej w mm, Test obiektywny (instrumentalny), Interpretacja punktowa: Im więcej, tym gorzej.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0- Mini-BESTest
Ramy czasowe: 1 dzień

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mierzy w punktach od 0 - 28. Test obiektywny (kliniczny), Im mniej, tym gorzej.

Mini-BESTest składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną, proaktywną i reaktywną. Ta miara równowagi jest krótszą wersją oryginalnego 27-itemowego testu BESTest i zajmuje tylko 15 minut. Mini-BESTest może być bardziej odpowiedni i skuteczny w przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poruszających się w trybie ambulatoryjnym ze stosunkowo niewielkimi trudnościami w chodzeniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1- Mini-BESTest
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mierzy w punktach od 0 - 28. Test obiektywny (kliniczny), Im mniej, tym gorzej.

Mini-BESTest składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną, proaktywną i reaktywną. Ta miara równowagi jest krótszą wersją oryginalnego 27-itemowego testu BESTest i zajmuje tylko 15 minut. Mini-BESTest może być bardziej odpowiedni i skuteczny w przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poruszających się w trybie ambulatoryjnym ze stosunkowo niewielkimi trudnościami w chodzeniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- Mini-BESTest
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mierzy w punktach od 0 - 28. Test obiektywny (kliniczny), Im mniej, tym gorzej.

Mini-BESTest składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną, proaktywną i reaktywną. Ta miara równowagi jest krótszą wersją oryginalnego 27-itemowego testu BESTest i zajmuje tylko 15 minut. Mini-BESTest może być bardziej odpowiedni i skuteczny w przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poruszających się w trybie ambulatoryjnym ze stosunkowo niewielkimi trudnościami w chodzeniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- Mini-BESTest
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mierzy w punktach od 0 - 28. Test obiektywny (kliniczny), Im mniej, tym gorzej.

Mini-BESTest składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną, proaktywną i reaktywną. Ta miara równowagi jest krótszą wersją oryginalnego 27-itemowego testu BESTest i zajmuje tylko 15 minut. Mini-BESTest może być bardziej odpowiedni i skuteczny w przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poruszających się w trybie ambulatoryjnym ze stosunkowo niewielkimi trudnościami w chodzeniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- Mini-BESTest
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mierzy w punktach od 0 - 28. Test obiektywny (kliniczny), Im mniej, tym gorzej.

Mini-BESTest składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną, proaktywną i reaktywną. Ta miara równowagi jest krótszą wersją oryginalnego 27-itemowego testu BESTest i zajmuje tylko 15 minut. Mini-BESTest może być bardziej odpowiedni i skuteczny w przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poruszających się w trybie ambulatoryjnym ze stosunkowo niewielkimi trudnościami w chodzeniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta V0- EDSS - Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 dzień
EDSS - Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności w punktach od 0 do 10, Porządkowy system ocen, Im więcej tym gorzej
1 dzień
Wizyta V1- EDSS - Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
EDSS - Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności w punktach od 0 do 10, Porządkowy system ocen, Im więcej tym gorzej
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2- EDSS - Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
EDSS - Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności w punktach od 0 do 10, Porządkowy system ocen, Im więcej tym gorzej
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- EDSS - Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
EDSS - Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności w punktach od 0 do 10, Porządkowy system ocen, Im więcej tym gorzej
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- EDSS - Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
EDSS - Rozszerzona skala stopnia niepełnosprawności w punktach od 0 do 10, Porządkowy system ocen, Im więcej tym gorzej
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 - T25FW - Test marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 1 dzień

T25FW - Czasowy test marszu na 25 stóp w sekundach, Test obiektywny (kliniczny), Im więcej, tym gorzej.

T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik dla T25-FW jest średnią z dwóch zakończonych prób. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1 - T25FW - Test marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0

T25FW - Czasowy test marszu na 25 stóp w sekundach, Test obiektywny (kliniczny), Im więcej, tym gorzej.

T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik dla T25-FW jest średnią z dwóch zakończonych prób. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - T25FW - Test marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0

T25FW - Czasowy test marszu na 25 stóp w sekundach, Test obiektywny (kliniczny), Im więcej, tym gorzej.

T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik dla T25-FW jest średnią z dwóch zakończonych prób. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 - T25FW - Test marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0

T25FW - Czasowy test marszu na 25 stóp w sekundach, Test obiektywny (kliniczny), Im więcej, tym gorzej.

T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik dla T25-FW jest średnią z dwóch zakończonych prób. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - T25FW - Test marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0

T25FW - Czasowy test marszu na 25 stóp w sekundach, Test obiektywny (kliniczny), Im więcej, tym gorzej.

T25-FW to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-minutowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik dla T25-FW jest średnią z dwóch zakończonych prób. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta w wersji 0 - PASAT - Dodatek szeregowy w rytmie słuchowym
Ramy czasowe: 1 dzień

PASAT - Paced Auditory Serial Addition w poprawnych pozycjach od 0 do 60, Skala Im mniej, tym gorzej.

PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest prezentowany za pomocą kasety magnetofonowej lub płyty kompaktowej, aby zapewnić standaryzację tempa prezentacji bodźca. Wynik testu PASAT to łączna liczba poprawnych odpowiedzi spośród 60 możliwych. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1 - PASAT - Dodatek seryjny w rytmie słuchowym
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition w poprawnych pozycjach od 0 do 60, Skala Im mniej, tym gorzej.

PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest prezentowany za pomocą kasety magnetofonowej lub płyty kompaktowej, aby zapewnić standaryzację tempa prezentacji bodźca. Wynik testu PASAT to łączna liczba poprawnych odpowiedzi spośród 60 możliwych. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta w wersji 2 - PASAT - Dodatek szeregowy w rytmie słuchowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition w poprawnych pozycjach od 0 do 60, Skala Im mniej, tym gorzej.

PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest prezentowany za pomocą kasety magnetofonowej lub płyty kompaktowej, aby zapewnić standaryzację tempa prezentacji bodźca. Wynik testu PASAT to łączna liczba poprawnych odpowiedzi spośród 60 możliwych. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 - PASAT - Dodatek szeregowy w rytmie słuchowym
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition w poprawnych pozycjach od 0 do 60, Skala Im mniej, tym gorzej.

PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest prezentowany za pomocą kasety magnetofonowej lub płyty kompaktowej, aby zapewnić standaryzację tempa prezentacji bodźca. Wynik testu PASAT to łączna liczba poprawnych odpowiedzi spośród 60 możliwych. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - PASAT - Dodatek szeregowy w rytmie słuchowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition w poprawnych pozycjach od 0 do 60, Skala Im mniej, tym gorzej.

PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest prezentowany za pomocą kasety magnetofonowej lub płyty kompaktowej, aby zapewnić standaryzację tempa prezentacji bodźca. Wynik testu PASAT to łączna liczba poprawnych odpowiedzi spośród 60 możliwych. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 - SDMT - Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 1 dzień

SDMT - Test Modalności Cyfr Symboli w poprawnych pozycjach od 0 do 110, Skala, Im mniej, tym gorzej.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest najczulszą metryką przesiewową funkcji neuropoznawczych w stwardnieniu rozsianym (stwardnieniu rozsianym) i jest konsekwentnie interpretowany jako miara szybkości przetwarzania informacji (IPS), uwagi i pamięci roboczej. Jest to miara papier-ołówek, która wymaga od osoby zastąpienia abstrakcyjnych symboli cyframi za pomocą klucza referencyjnego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1 - SDMT - Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0

SDMT - Test Modalności Cyfr Symboli w poprawnych pozycjach od 0 do 110, Skala, Im mniej, tym gorzej.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest najczulszą metryką przesiewową funkcji neuropoznawczych w stwardnieniu rozsianym (stwardnieniu rozsianym) i jest konsekwentnie interpretowany jako miara szybkości przetwarzania informacji (IPS), uwagi i pamięci roboczej. Jest to miara papier-ołówek, która wymaga od osoby zastąpienia abstrakcyjnych symboli cyframi za pomocą klucza referencyjnego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - SDMT - Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0

SDMT - Test Modalności Cyfr Symboli w poprawnych pozycjach od 0 do 110, Skala, Im mniej, tym gorzej.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest najczulszą metryką przesiewową funkcji neuropoznawczych w stwardnieniu rozsianym (stwardnieniu rozsianym) i jest konsekwentnie interpretowany jako miara szybkości przetwarzania informacji (IPS), uwagi i pamięci roboczej. Jest to miara papier-ołówek, która wymaga od osoby zastąpienia abstrakcyjnych symboli cyframi za pomocą klucza referencyjnego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 - SDMT - Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0

SDMT - Test Modalności Cyfr Symboli w poprawnych pozycjach od 0 do 110, Skala, Im mniej, tym gorzej.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest najczulszą metryką przesiewową funkcji neuropoznawczych w stwardnieniu rozsianym (stwardnieniu rozsianym) i jest konsekwentnie interpretowany jako miara szybkości przetwarzania informacji (IPS), uwagi i pamięci roboczej. Jest to miara papier-ołówek, która wymaga od osoby zastąpienia abstrakcyjnych symboli cyframi za pomocą klucza referencyjnego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - SDMT - Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0

SDMT - Test Modalności Cyfr Symboli w poprawnych pozycjach od 0 do 110, Skala, Im mniej, tym gorzej.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest najczulszą metryką przesiewową funkcji neuropoznawczych w stwardnieniu rozsianym (stwardnieniu rozsianym) i jest konsekwentnie interpretowany jako miara szybkości przetwarzania informacji (IPS), uwagi i pamięci roboczej. Jest to miara papier-ołówek, która wymaga od osoby zastąpienia abstrakcyjnych symboli cyframi za pomocą klucza referencyjnego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0- EQ-5D - Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 dzień
EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Część II punktowana jest od 0 do 100. Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1 - EQ-5D - Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Część II punktowana jest od 0 do 100. Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - EQ-5D - Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Część II punktowana jest od 0 do 100. Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- EQ-5D - Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Część II punktowana jest od 0 do 100. Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - EQ-5D - Europejski Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Część II punktowana jest od 0 do 100. Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 – FES – Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 1 dzień
FES - Skala Skuteczności Upadków w punktach od 0 do 100, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej FES jest kwestionariuszem oceniającym poziom pewności siebie osób w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. FES to 10-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-10. Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych działań; wynik 1 oznacza pewność siebie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
1 dzień
Wizyta V1 – FES – Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
FES - Skala Skuteczności Upadków w punktach od 0 do 100, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej FES jest kwestionariuszem oceniającym poziom pewności siebie osób w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. FES to 10-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-10. Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych działań; wynik 1 oznacza pewność siebie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 – FES – Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
FES - Skala Skuteczności Upadków w punktach od 0 do 100, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej FES jest kwestionariuszem oceniającym poziom pewności siebie osób w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. FES to 10-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-10. Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych działań; wynik 1 oznacza pewność siebie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 – FES – Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
FES - Skala Skuteczności Upadków w punktach od 0 do 100, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej FES jest kwestionariuszem oceniającym poziom pewności siebie osób w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. FES to 10-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-10. Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych działań; wynik 1 oznacza pewność siebie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 – FES – Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
FES - Skala Skuteczności Upadków w punktach od 0 do 100, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej FES jest kwestionariuszem oceniającym poziom pewności siebie osób w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. FES to 10-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali 1-10. Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych działań; wynik 1 oznacza pewność siebie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 – ABC – Skala Pewności Bilansu Specyficznego dla Aktywności
Ramy czasowe: 1 dzień
ABC - Skala Pewności Bilansu Aktywności w punktach od 0 do 150, Kwestionariusz Im mniej, tym gorzej Pewność postrzeganej równowagi oceniano za pomocą Skali Pewności Bilansu Aktywności (ABC). Ten test ocenia poziom pewności siebie pacjenta podczas wykonywania ciągłości mniej i bardziej wymagających 16 typowych codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik > 80% wskazuje na wysoki poziom funkcjonowania
1 dzień
Wizyta V1 – ABC – Skala Pewności Bilansu Specyficznego dla Aktywności
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
ABC - Skala Pewności Bilansu Aktywności w punktach od 0 do 150, Kwestionariusz Im mniej, tym gorzej Pewność postrzeganej równowagi oceniano za pomocą Skali Pewności Bilansu Aktywności (ABC). Ten test ocenia poziom pewności siebie pacjenta podczas wykonywania ciągłości mniej i bardziej wymagających 16 typowych codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik > 80% wskazuje na wysoki poziom funkcjonowania
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - ABC - Specyficzna dla Aktywności Skala Pewności Bilansu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
ABC - Skala Pewności Bilansu Aktywności w punktach od 0 do 150, Kwestionariusz Im mniej, tym gorzej Pewność postrzeganej równowagi oceniano za pomocą Skali Pewności Bilansu Aktywności (ABC). Ten test ocenia poziom pewności siebie pacjenta podczas wykonywania ciągłości mniej i bardziej wymagających 16 typowych codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik > 80% wskazuje na wysoki poziom funkcjonowania
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- ABC - Specyficzna dla Aktywności Skala Pewności Bilansu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
ABC - Skala Pewności Bilansu Aktywności w punktach od 0 do 150, Kwestionariusz Im mniej, tym gorzej Pewność postrzeganej równowagi oceniano za pomocą Skali Pewności Bilansu Aktywności (ABC). Ten test ocenia poziom pewności siebie pacjenta podczas wykonywania ciągłości mniej i bardziej wymagających 16 typowych codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik > 80% wskazuje na wysoki poziom funkcjonowania
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - ABC - Specyficzna dla Aktywności Skala Pewności Bilansu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
ABC - Skala Pewności Bilansu Aktywności w punktach od 0 do 150, Kwestionariusz Im mniej, tym gorzej Pewność postrzeganej równowagi oceniano za pomocą Skali Pewności Bilansu Aktywności (ABC). Ten test ocenia poziom pewności siebie pacjenta podczas wykonywania ciągłości mniej i bardziej wymagających 16 typowych codziennych czynności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Wynik > 80% wskazuje na wysoki poziom funkcjonowania
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 - BDI-II - Spis depresji Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
BDI-II - Inwentarz Depresji Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to szeroko stosowana klinicznie 21-itemowa skala samoopisowa do oceny nasilenia depresji. Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21-stopniowej skali do oceny poziomu lęku. Minimalna wartość obu skal to 0, a maksymalna to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
1 dzień
Wizyta V1 - BDI-II - Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
BDI-II - Inwentarz Depresji Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to szeroko stosowana klinicznie 21-itemowa skala samoopisowa do oceny nasilenia depresji. Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21-stopniowej skali do oceny poziomu lęku. Minimalna wartość obu skal to 0, a maksymalna to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - BDI-II - Spis depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
BDI-II - Inwentarz Depresji Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to szeroko stosowana klinicznie 21-itemowa skala samoopisowa do oceny nasilenia depresji. Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21-stopniowej skali do oceny poziomu lęku. Minimalna wartość obu skal to 0, a maksymalna to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 - BDI-II - Spis depresji Becka
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
BDI-II - Inwentarz Depresji Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to szeroko stosowana klinicznie 21-itemowa skala samoopisowa do oceny nasilenia depresji. Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21-stopniowej skali do oceny poziomu lęku. Minimalna wartość obu skal to 0, a maksymalna to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - BDI-II - Spis depresji Becka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
BDI-II - Inwentarz Depresji Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej, tym gorzej Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to szeroko stosowana klinicznie 21-itemowa skala samoopisowa do oceny nasilenia depresji. Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21-stopniowej skali do oceny poziomu lęku. Minimalna wartość obu skal to 0, a maksymalna to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 - BAI - Spis lęków Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
BAI - Inwentarz Lęku Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej tym gorzej
1 dzień
Wizyta V1 - BAI - Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0
BAI - Inwentarz Lęku Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej tym gorzej
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - BAI - Spis lęków Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0
BAI - Inwentarz Lęku Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej tym gorzej
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3 - BAI - Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0
BAI - Inwentarz Lęku Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej tym gorzej
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4 - BAI - Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0
BAI - Inwentarz Lęku Becka w punktach od 0 do 63, Kwestionariusz Im więcej tym gorzej
12 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V0 - MoCA - Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 1 dzień

MoCA - ocena poznawcza Montrealu w punktach od 0 - 30, Skala Im mniej, tym gorzej.

MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych. Test ten składa się z 30 punktów i trwa 10 minut od osoby. Test montrealski składa się z siedmiu etapów, które mogą ulec zmianie w niektórych krajach w zależności od edukacji i kultury. Podstawy tego testu obejmują pamięć krótkotrwałą, wydajność wykonywalną, uwagę i skupienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Wizyta V1- MoCA - ocena funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie V0

MoCA - ocena poznawcza Montrealu w punktach od 0 - 30, Skala Im mniej, tym gorzej.

MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych. Test ten składa się z 30 punktów i trwa 10 minut od osoby. Test montrealski składa się z siedmiu etapów, które mogą ulec zmianie w niektórych krajach w zależności od edukacji i kultury. Podstawy tego testu obejmują pamięć krótkotrwałą, wydajność wykonywalną, uwagę i skupienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po wizycie V0
Wizyta V2 - MoCA - Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie V0

MoCA - ocena poznawcza Montrealu w punktach od 0 - 30, Skala Im mniej, tym gorzej.

MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych. Test ten składa się z 30 punktów i trwa 10 minut od osoby. Test montrealski składa się z siedmiu etapów, które mogą ulec zmianie w niektórych krajach w zależności od edukacji i kultury. Podstawy tego testu obejmują pamięć krótkotrwałą, wydajność wykonywalną, uwagę i skupienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V3- MoCA - Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie V0

MoCA - ocena poznawcza Montrealu w punktach od 0 - 30, Skala Im mniej, tym gorzej.

MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych. Test ten składa się z 30 punktów i trwa 10 minut od osoby. Test montrealski składa się z siedmiu etapów, które mogą ulec zmianie w niektórych krajach w zależności od edukacji i kultury. Podstawy tego testu obejmują pamięć krótkotrwałą, wydajność wykonywalną, uwagę i skupienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 miesięcy po wizycie V0
Wizyta V4- MoCA - Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wizycie V0

MoCA - ocena poznawcza Montrealu w punktach od 0 - 30, Skala Im mniej, tym gorzej.

MoCA jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych. Test ten składa się z 30 punktów i trwa 10 minut od osoby. Test montrealski składa się z siedmiu etapów, które mogą ulec zmianie w niektórych krajach w zależności od edukacji i kultury. Podstawy tego testu obejmują pamięć krótkotrwałą, wydajność wykonywalną, uwagę i skupienie. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy po wizycie V0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Comenius University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj