Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tai Chi på balance, humør, kognition og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose (TaiChi-SM)

21. juli 2022 opdateret af: Comenius University

Den kombinerede effekt af et struktureret Tai Chi-træningsprogram på udvalgte kliniske aspekter og livskvalitet for patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk og neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet (CNS). Det kliniske billede er meget varierende, hvilket i sidste ende resulterer i handicap. Sygdomsangreb manifesterer sig afhængigt af placeringen af ​​CNS beskadiget af inflammation, demyelinisering, axonalt tab og gliose. De mest almindelige manifestationer omfatter motoriske lidelser med udvikling af stivhed, balance og koordination, kognition, træthed og depression. På længere sigt vil de fleste patienter med MS opnå betydelig og irreversibel inhabilitet. Immunmodulerende terapi er designet til at reducere sygdomsaktivitet, bremse udviklingen, men kun til en vis grad. En væsentlig fordel, men lidt undersøgt, er fysisk træning. Tai Chi har en positiv effekt på forskellige neurologiske sygdomme. I nyere undersøgelser har Tai Chi vist forbedringer i koordination og balance, depression, angst, kognition og overordnet livskvalitet hos patienter med MS. Formålet med projektet er at vurdere den terapeutiske værdi af struktureret Tai Chi-motion baseret på publiceret klinisk arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom, der hovedsageligt rammer unge med en maksimal forekomst i den erhvervsaktive alder. Demyelinisering, aksial skade, betændelse og gliose påvirker hjernen, rygmarven og optiske nerver. De resulterende symptomer er både fysiske og mentale og er tæt beslægtede. Graden af ​​invaliditet ved MS kan variere fra relativt godartede til ondartede former, hvilket fører til alvorligt handicap hos patienter over flere år. De mest almindelige symptomer på MS er nedsatte motoriske og følsomme funktioner, ubalancer og koordination. Tab af balance fører til fald, hos patienter med MS forekommer de med en prævalens på 34-64%. Resultatet er skader, brud, bløddelsskader, begrænsede aktiviteter og nedsat mobilitet. Det psykologiske aspekt er tab af selvstændighed, social isolation, nedsat livskvalitet. Det kliniske billede af MS omfatter også kognitiv dysfunktion (mere end halvdelen af ​​patienter med MS) og en række neuroadfærdsforstyrrelser, især træthed (53-90%), depression (med en prævalens på 40-60%), angstlidelser (35). %). De er ikke kun betinget af reaktivitet, men faktisk af selve sygdommens patofysiologi. Kognitive og affektive symptomer forbundet med MS er en alvorlig psykosocial faktor, der begrænser sygdomsforløbet. MS er en uhelbredelig sygdom. Immunmodulerende terapi, som løbende modificeres i overensstemmelse med patientens tilstand, er i det væsentlige en række effektiv forebyggelse af progression af handicap. På nuværende tidspunkt er der ikke nok viden om den rigtige kombination og struktur af programmeret fysisk træning, hvilket ville lindre symptomerne på MS væsentligt. Mens det tidligere ikke er blevet anbefalet til patienter i traditionel forstand MS, integrerer de seneste resultater fysisk træning i behandlingen af ​​MS som en væsentlig komponent. Aktuel forskning peger på betydelige fordele ved fysisk aktivitet hos patienter med MS: forbedret aerob kapacitet og muskelstyrke, mobilitet, træthed og livskvalitet. Selv potentialet af fysisk træning for patologien af ​​SM selv forventes, nemlig anti-inflammatorisk - ved at modulere cytokinprofilen af ​​T-celler og neurobeskyttende - ved at øge niveauet af serum BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor). Tai Chi Chuan - Taoistisk Tai Chis indre kunst praktiseres ikke som kampsportsteknik eller i konkurrenceånd. Et karakteristisk træk ved Tai Chi er strækning og rotation i enhver bevægelse. Et andet aspekt er vægten på at sidde og rejse sig, hvilket er med til at forbedre balancen, styrke ben, sener og ledbånd. Tai Chi har også en spirituel dimension forbundet med fysisk træning. Det primære mål er afspænding af krop og sjæl, for Tai Chi er kendetegnet ved langsomme og kontrollerede bevægelser, dyb afslappet vejrtrækning og korrekt kropsholdning gennem en tilstand af bevidsthed og koncentration. Tai Chi forbedrer fleksibilitet, bevægelighed, muskelstyrke og balance og kan derfor være gavnlig for MS-patienter. Da mange af de grundlæggende principper i Tai Chi er direkte relateret til postural kontrol, er indledende mindre undersøgelser begyndt at vise, at forbedringer i depression, livskvalitet og balance er blevet forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakiet, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk defineret MS,
  2. alder fra 20 til 60 år,
  3. og evnen til at stå og gå selvstændigt mindst 200 meter uden hjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. klinisk MS-eksacerbation under undersøgelsen,
  2. sygdomsmodificerende lægemiddelændring under undersøgelsen,
  3. graviditet,
  4. involvering i ethvert andet træningsprogram,
  5. alvorligt kognitivt underskud (defineret ved Montreal Cognitive Assessment-score ≤19), og
  6. enhver anden helbredstilstand, der ville forstyrre et træningsprogram (såsom muskel- og skeletlidelser, lunge- eller hjertesygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: motionspatienter med sclerose
en gruppe, der gennemgår en "tai-chi" intervention - et særligt program for patienter med sclerose - en gang om ugen med en Tai Chi instruktør af 90 minutter varighed. Ved V0 vil hver patient modtage en præcis instruktionsvideo til en separat hjemmeøvelse "tai-chi" med en intensitet på to gange om ugen.
Andet: "Tai-chi" - et særligt program for patienter med multipel sklerose - træning en gang om ugen med en Tai Chi instruktør af 90 minutter varighed
"Tai-chi" - et særligt program for patienter med multipel sklerose - en gang om ugen træning med en Tai Chi-instruktør, der varer 90 minutter i 12 måneder
Ingen indgriben: ikke-motionerende patienter med dissemineret sklerose
gruppen vil være en kontrolgruppe, patienter med sclerose gennemgår et helt batteri af undersøgelser og vægte, de skal ikke trænes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V0 besøg- Statisk posturografi
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- øjne lukket på skumgummi i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
1 dag
V1 besøg- Statisk posturografi
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- øjne lukket på skumgummi i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- øjne lukket på skumgummi i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- Statisk posturografi
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- øjne lukket på skumgummi i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- Statisk posturografi
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- øjne lukket på skumgummi i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumental), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
1 dag
V1 besøg- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumental), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumental), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumental), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumental), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- TA - samlet areal i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scoretolkning: Jo flere, jo værre.
1 dag
V1 besøg- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- TA - samlet areal i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scoretolkning: Jo flere, jo værre.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- TA - samlet areal i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scoretolkning: Jo flere, jo værre.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- TA - samlet areal i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scoretolkning: Jo flere, jo værre.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- TA - samlet areal i mm2, Objektiv test (instrumentel), Scoretolkning: Jo flere, jo værre.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- - RMS - rodmiddel i mm, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
1 dag
V1 besøg- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - RMS - rodmiddel i mm, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - RMS - rodmiddel i mm, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - RMS - rodmiddel i mm, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
Statisk posturografi- - RMS - rodmiddel i mm, Objektiv test (instrumentel), Scorefortolkning: Jo flere, jo værre.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- Mini-BEST
Tidsramme: 1 dag

Mini-BESTEST - Balance Evalueringssystemer Testmål i point fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo værre.

Mini-BESTEST består af 14 opgaver, der vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balance. Dette balancemål er en kortere version af den originale BESTest med 27 elementer og tager kun 15 minutter at administrere. Mini-BESTEST kan være mere passende og effektiv for ambulante mennesker med MS med relativt få gangbesvær. Højere score betyder bedre resultat.
1 dag
V1 besøg- Mini-BEST
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg

Mini-BESTEST - Balance Evalueringssystemer Testmål i point fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo værre.

Mini-BESTEST består af 14 opgaver, der vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balance. Dette balancemål er en kortere version af den originale BESTest med 27 elementer og tager kun 15 minutter at administrere. Mini-BESTEST kan være mere passende og effektiv for ambulante mennesker med MS med relativt få gangbesvær. Højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- Mini-BEST
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg

Mini-BESTEST - Balance Evalueringssystemer Testmål i point fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo værre.

Mini-BESTEST består af 14 opgaver, der vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balance. Dette balancemål er en kortere version af den originale BESTest med 27 elementer og tager kun 15 minutter at administrere. Mini-BESTEST kan være mere passende og effektiv for ambulante mennesker med MS med relativt få gangbesvær. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- Mini-BEST
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg

Mini-BESTEST - Balance Evalueringssystemer Testmål i point fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo værre.

Mini-BESTEST består af 14 opgaver, der vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balance. Dette balancemål er en kortere version af den originale BESTest med 27 elementer og tager kun 15 minutter at administrere. Mini-BESTEST kan være mere passende og effektiv for ambulante mennesker med MS med relativt få gangbesvær. Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- Mini-BEST
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg

Mini-BESTEST - Balance Evalueringssystemer Testmål i point fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo værre.

Mini-BESTEST består af 14 opgaver, der vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balance. Dette balancemål er en kortere version af den originale BESTest med 27 elementer og tager kun 15 minutter at administrere. Mini-BESTEST kan være mere passende og effektiv for ambulante mennesker med MS med relativt få gangbesvær. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder efter V0 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V0 besøg- EDSS - Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 1 dag
EDSS - Udvidet handicapstatusskala i point fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo værre
1 dag
V1 besøg- EDSS - Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
EDSS - Udvidet handicapstatusskala i point fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo værre
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- EDSS - Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
EDSS - Udvidet handicapstatusskala i point fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo værre
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- EDSS - Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
EDSS - Udvidet handicapstatusskala i point fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo værre
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- EDSS - Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
EDSS - Udvidet handicapstatusskala i point fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo værre
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- T25FW - Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 1 dag

T25FW - Tidsbestemt 25-fods gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo værre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg. Højere score betyder dårligere resultat.
1 dag
V1 besøg- T25FW - Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg

T25FW - Tidsbestemt 25-fods gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo værre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg. Højere score betyder dårligere resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- T25FW - Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg

T25FW - Tidsbestemt 25-fods gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo værre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg. Højere score betyder dårligere resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- T25FW - Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg

T25FW - Tidsbestemt 25-fods gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo værre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg. Højere score betyder dårligere resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 visit- T25FW - Timet 25-fods gangtest
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg

T25FW - Tidsbestemt 25-fods gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo værre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Scoren for T25-FW er gennemsnittet af de to gennemførte forsøg. Højere score betyder dårligere resultat.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Tidsramme: 1 dag

PASAT - Paced Auditory Serial Addition i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo værre.

PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydkassettebånd eller CD for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar. Højere score betyder bedre resultat.
1 dag
V1 besøg- PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg

PASAT - Paced Auditory Serial Addition i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo værre.

PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydkassettebånd eller CD for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar. Højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg

PASAT - Paced Auditory Serial Addition i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo værre.

PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydkassettebånd eller CD for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg

PASAT - Paced Auditory Serial Addition i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo værre.

PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydkassettebånd eller CD for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar. Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg

PASAT - Paced Auditory Serial Addition i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo værre.

PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. PASAT præsenteres ved hjælp af lydkassettebånd eller CD for at sikre standardisering af stimuluspræsentationshastigheden. Scoren for PASAT er det samlede antal rigtige ud af 60 mulige svar. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 1 dag

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i korrekte elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo værre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest følsomme screeningsmetrik for neurokognitiv funktion ved multipel sklerose (MS) og fortolkes konsekvent som et mål for informationsbehandlingshastighed (IPS), opmærksomhed og arbejdshukommelse. Det er et papir-blyantmål, som kræver, at en person erstatter cifre med abstrakte symboler ved hjælp af en referencenøgle. Højere score betyder bedre resultat.
1 dag
V1 besøg- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i korrekte elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo værre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest følsomme screeningsmetrik for neurokognitiv funktion ved multipel sklerose (MS) og fortolkes konsekvent som et mål for informationsbehandlingshastighed (IPS), opmærksomhed og arbejdshukommelse. Det er et papir-blyantmål, som kræver, at en person erstatter cifre med abstrakte symboler ved hjælp af en referencenøgle. Højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i korrekte elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo værre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest følsomme screeningsmetrik for neurokognitiv funktion ved multipel sklerose (MS) og fortolkes konsekvent som et mål for informationsbehandlingshastighed (IPS), opmærksomhed og arbejdshukommelse. Det er et papir-blyantmål, som kræver, at en person erstatter cifre med abstrakte symboler ved hjælp af en referencenøgle. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i korrekte elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo værre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest følsomme screeningsmetrik for neurokognitiv funktion ved multipel sklerose (MS) og fortolkes konsekvent som et mål for informationsbehandlingshastighed (IPS), opmærksomhed og arbejdshukommelse. Det er et papir-blyantmål, som kræver, at en person erstatter cifre med abstrakte symboler ved hjælp af en referencenøgle. Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i korrekte elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo værre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest følsomme screeningsmetrik for neurokognitiv funktion ved multipel sklerose (MS) og fortolkes konsekvent som et mål for informationsbehandlingshastighed (IPS), opmærksomhed og arbejdshukommelse. Det er et papir-blyantmål, som kræver, at en person erstatter cifre med abstrakte symboler ved hjælp af en referencenøgle. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Højere score betyder dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid. Højere score betyder bedre resultat.
1 dag
V1 besøg- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Højere score betyder dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid. Højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Højere score betyder dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Højere score betyder dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid. Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Højere score betyder dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 1 dag
FES - Falls Efficacy Scale i point fra 0 - 100, Spørgeskema, Jo flere, jo værre FES er et spørgeskema, der vurderer det tillidsniveau, individer har til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. FES er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10. En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid. Højere score betyder dårligere resultat. Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
1 dag
V1 besøg- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
FES - Falls Efficacy Scale i point fra 0 - 100, Spørgeskema, Jo flere, jo værre FES er et spørgeskema, der vurderer det tillidsniveau, individer har til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. FES er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10. En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid. Højere score betyder dårligere resultat. Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
FES - Falls Efficacy Scale i point fra 0 - 100, Spørgeskema, Jo flere, jo værre FES er et spørgeskema, der vurderer det tillidsniveau, individer har til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. FES er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10. En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid. Højere score betyder dårligere resultat. Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
FES - Falls Efficacy Scale i point fra 0 - 100, Spørgeskema, Jo flere, jo værre FES er et spørgeskema, der vurderer det tillidsniveau, individer har til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. FES er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10. En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid. Højere score betyder dårligere resultat. Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
FES - Falls Efficacy Scale i point fra 0 - 100, Spørgeskema, Jo flere, jo værre FES er et spørgeskema, der vurderer det tillidsniveau, individer har til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. FES er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10. En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid. Højere score betyder dårligere resultat. Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- ABC - Aktiviteter-Specific Balance Confidence Scale
Tidsramme: 1 dag
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i point fra 0 - 150, Spørgeskema, Jo mindre, jo dårligere Opfattet balancetillid blev evalueret af Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne test vurderer den selvrapporterede patients selvtillidsniveau, mens den udfører et kontinuum af mindre og mere udfordrende 16 almindelige daglige aktiviteter. Højere score betyder bedre resultat. En score på > 80 % indikerer et højt funktionsniveau
1 dag
V1 besøg- ABC - Aktiviteter-Specific Balance Confid Scale
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i point fra 0 - 150, Spørgeskema, Jo mindre, jo dårligere Opfattet balancetillid blev evalueret af Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne test vurderer den selvrapporterede patients selvtillidsniveau, mens den udfører et kontinuum af mindre og mere udfordrende 16 almindelige daglige aktiviteter. Højere score betyder bedre resultat. En score på > 80 % indikerer et højt funktionsniveau
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- ABC - Aktiviteter-Specific Balance Confid Scale
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i point fra 0 - 150, Spørgeskema, Jo mindre, jo dårligere Opfattet balancetillid blev evalueret af Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne test vurderer den selvrapporterede patients selvtillidsniveau, mens den udfører et kontinuum af mindre og mere udfordrende 16 almindelige daglige aktiviteter. Højere score betyder bedre resultat. En score på > 80 % indikerer et højt funktionsniveau
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- ABC - Aktiviteter-Specific Balance Confid Scale
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i point fra 0 - 150, Spørgeskema, Jo mindre, jo dårligere Opfattet balancetillid blev evalueret af Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne test vurderer den selvrapporterede patients selvtillidsniveau, mens den udfører et kontinuum af mindre og mere udfordrende 16 almindelige daglige aktiviteter. Højere score betyder bedre resultat. En score på > 80 % indikerer et højt funktionsniveau
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- ABC - Aktiviteter-Specific Balance Confid Scale
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i point fra 0 - 150, Spørgeskema, Jo mindre, jo dårligere Opfattet balancetillid blev evalueret af Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne test vurderer den selvrapporterede patients selvtillidsniveau, mens den udfører et kontinuum af mindre og mere udfordrende 16 almindelige daglige aktiviteter. Højere score betyder bedre resultat. En score på > 80 % indikerer et højt funktionsniveau
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 dag
BDI-II - The Beck Depression Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en meget klinisk anvendt 21-element selvrapporteret skala til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapporteret 21-skala for at evaluere niveauet af angst. Begge skalaers minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 63. Højere score betyder dårligere resultat
1 dag
V1 besøg- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
BDI-II - The Beck Depression Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en meget klinisk anvendt 21-element selvrapporteret skala til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapporteret 21-skala for at evaluere niveauet af angst. Begge skalaers minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 63. Højere score betyder dårligere resultat
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg - BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
BDI-II - The Beck Depression Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en meget klinisk anvendt 21-element selvrapporteret skala til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapporteret 21-skala for at evaluere niveauet af angst. Begge skalaers minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 63. Højere score betyder dårligere resultat
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
BDI-II - The Beck Depression Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en meget klinisk anvendt 21-element selvrapporteret skala til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapporteret 21-skala for at evaluere niveauet af angst. Begge skalaers minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 63. Højere score betyder dårligere resultat
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
BDI-II - The Beck Depression Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en meget klinisk anvendt 21-element selvrapporteret skala til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapporteret 21-skala for at evaluere niveauet af angst. Begge skalaers minimumværdi er 0 og maksimumværdien er 63. Højere score betyder dårligere resultat
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 dag
BAI - The Beck Anxiety Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre
1 dag
V1 besøg- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg
BAI - The Beck Anxiety Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg
BAI - The Beck Anxiety Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg
BAI - The Beck Anxiety Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg
BAI - The Beck Anxiety Inventory i point fra 0 - 63, Spørgeskema, Jo flere, jo værre
12 måneder efter V0 besøg
V0 besøg- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i point fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo værre.

MoCA er en udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse. Denne test består af 30 point og tager del i 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen udføres i syv trin, som kan ændre sig i nogle lande afhængig af uddannelse og kultur. Det grundlæggende i denne test inkluderer korttidshukommelse, eksekverbar ydeevne, opmærksomhed og fokus. Højere score betyder bedre resultat.
1 dag
V1 besøg- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter V0 besøg

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i point fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo værre.

MoCA er en udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse. Denne test består af 30 point og tager del i 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen udføres i syv trin, som kan ændre sig i nogle lande afhængig af uddannelse og kultur. Det grundlæggende i denne test inkluderer korttidshukommelse, eksekverbar ydeevne, opmærksomhed og fokus. Højere score betyder bedre resultat.
3 måneder efter V0 besøg
V2 besøg- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6 måneder efter V0 besøg

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i point fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo værre.

MoCA er en udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse. Denne test består af 30 point og tager del i 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen udføres i syv trin, som kan ændre sig i nogle lande afhængig af uddannelse og kultur. Det grundlæggende i denne test inkluderer korttidshukommelse, eksekverbar ydeevne, opmærksomhed og fokus. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder efter V0 besøg
V3 besøg- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 9 måneder efter V0 besøg

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i point fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo værre.

MoCA er en udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse. Denne test består af 30 point og tager del i 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen udføres i syv trin, som kan ændre sig i nogle lande afhængig af uddannelse og kultur. Det grundlæggende i denne test inkluderer korttidshukommelse, eksekverbar ydeevne, opmærksomhed og fokus. Højere score betyder bedre resultat.
9 måneder efter V0 besøg
V4 besøg- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 måneder efter V0 besøg

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i point fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo værre.

MoCA er en udbredt screeningsvurdering til at påvise kognitiv svækkelse. Denne test består af 30 point og tager del i 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen udføres i syv trin, som kan ændre sig i nogle lande afhængig af uddannelse og kultur. Det grundlæggende i denne test inkluderer korttidshukommelse, eksekverbar ydeevne, opmærksomhed og fokus. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder efter V0 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Efterforskere

  • Studiestol: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner