Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tai Chi på balanse, humør, kognisjon og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose (TaiChi-SM)

21. juli 2022 oppdatert av: Comenius University

Den kombinerte effekten av et strukturert Tai Chi-treningsprogram på utvalgte kliniske aspekter og livskvalitet for pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk og nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet (CNS). Det kliniske bildet er svært varierende, noe som til slutt resulterer i funksjonshemming. Sykdomsangrep manifesterer seg avhengig av plasseringen av CNS skadet av betennelse, demyelinisering, aksonalt tap og gliose. De vanligste manifestasjonene inkluderer motoriske lidelser med utvikling av stivhet, balanse og koordinasjon, kognisjon, tretthet og depresjon. På lang sikt vil de fleste pasienter med MS oppnå betydelig og irreversibel inhabilitet. Immunmodulerende terapi er designet for å redusere sykdomsaktivitet, bremse progresjon, men bare til en viss grad. En betydelig fordel, men lite undersøkt, er fysisk trening. Tai Chi har en positiv effekt på ulike nevrologiske sykdommer. I nyere studier har Tai Chi vist forbedringer i koordinasjon og balanse, depresjon, angst, kognisjon og generell livskvalitet hos pasienter med MS. Målet med prosjektet er å vurdere den terapeutiske verdien av strukturert Tai Chi-trening basert på publisert klinisk arbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk sykdom som hovedsakelig rammer unge mennesker med maksimal forekomst i yrkesaktiv alder. Demyelinisering, aksial skade, betennelse og gliose påvirker hjernen, ryggmargen og optiske nerver. De resulterende symptomene er både fysiske og mentale, og er nært beslektet. Graden av funksjonshemming ved MS kan variere fra relativt godartede til ondartede former som fører til alvorlig funksjonshemming hos pasienter over flere år. De vanligste symptomene på MS er svekkede motoriske og sensitive funksjoner, ubalanser og koordinasjon. Tap av balanse fører til fall, hos pasienter med MS forekommer de med en prevalens på 34-64 %. Resultatet er skader, brudd, bløtvevsskader, begrensede aktiviteter og redusert bevegelighet. Det psykologiske aspektet er tap av selvstendighet, sosial isolasjon, redusert livskvalitet. Det kliniske bildet av MS inkluderer også kognitiv dysfunksjon (mer enn halvparten av pasientene med MS) og en rekke nevroatferdsforstyrrelser, spesielt tretthet (53-90%), depresjon (med en prevalens på 40-60%), angstlidelser (35). %). De er betinget ikke bare av reaktivitet, men faktisk av patofysiologien til selve sykdommen. Kognitive og affektive symptomer assosiert med MS er en alvorlig psykososial faktor som begrenser sykdomsforløpet. MS er en uhelbredelig sykdom. Immunmodulerende terapi, som kontinuerlig modifiseres i henhold til pasientens tilstand, er i hovedsak en rekke effektiv forebygging av utvikling av funksjonshemming. Foreløpig er det ikke nok kunnskap om riktig kombinasjon og struktur av programmert fysisk trening, noe som i betydelig grad vil lindre symptomene på MS. Mens det tidligere ikke har blitt anbefalt til pasienter i tradisjonell forstand MS, integrerer nyere funn fysisk trening i behandlingen av MS som en viktig komponent. Nåværende forskning peker på betydelige fordeler med fysisk aktivitet hos pasienter med MS: forbedret aerob kapasitet og muskelstyrke, mobilitet, tretthet og livskvalitet. Selv potensialet for fysisk trening for patologien til SM selv er forventet, nemlig antiinflammatorisk - ved å modulere cytokinprofilen til T-celler og nevrobeskyttende - ved å øke nivået av serum BDNF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor). Tai Chi Chuan - Den indre kunsten til Taoist Tai Chi praktiseres ikke som en kampsportteknikk eller i en konkurranseånd. Et karakteristisk trekk ved Tai Chi er strekking og rotasjon i hver bevegelse. Et annet aspekt er vektleggingen av å sitte og reise seg, noe som bidrar til å bedre balansen, styrke bein, sener og leddbånd. Tai Chi har også en åndelig dimensjon knyttet til fysisk trening. Det primære målet er avslapning av kropp og sjel, for Tai Chi er preget av langsomme og kontrollerte bevegelser, dyp avslappet pust og korrekt holdning gjennom en tilstand av bevissthet og konsentrasjon. Tai Chi forbedrer fleksibilitet, bevegelsesområde, muskelstyrke og balanse og kan derfor være gunstig for MS-pasienter. Siden mange av de grunnleggende prinsippene til Tai Chi er direkte relatert til postural kontroll, har innledende mindre studier begynt å vise at forbedringer i depresjon, livskvalitet og balanse har blitt bedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinisk definert MS,
  2. alder fra 20 til 60 år,
  3. og muligheten til å stå og gå selvstendig minst 200 meter uten hjelpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. klinisk MS-eksaserbasjon under studien,
  2. sykdomsmodifiserende legemiddelendring under studien,
  3. svangerskap,
  4. involvering i ethvert annet treningsprogram,
  5. alvorlig kognitiv underskudd (definert av Montreal Cognitive Assessment-score ≤19), og
  6. enhver annen helsetilstand som kan forstyrre et treningsprogram (som muskel- og skjelettlidelser, lunge- eller hjertesykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: treningspasienter med multippel sklerose
en gruppe som gjennomgår en «tai-chi»-intervensjon – et spesialprogram for pasienter med multippel sklerose – en gang i uken med en Tai Chi-instruktør som varer i 90 minutter. Ved V0 vil hver pasient motta en nøyaktig instruksjonsvideo for en egen hjemmeøvelse «tai-chi» med en intensitet på to ganger i uken.
Annen: "Tai-chi" - et spesialprogram for pasienter med multippel sklerose - trening en gang i uken med en Tai Chi-instruktør som varer 90 minutter
"Tai-chi" - et spesialprogram for pasienter med multippel sklerose - trening en gang i uken med en Tai Chi-instruktør som varer 90 minutter i 12 måneder
Ingen inngripen: ikke-treningspasienter med multippel sklerose
gruppen skal være en kontrollgruppe, pasienter med multippel sklerose gjennomgår et helt batteri av undersøkelser og vekter, de skal ikke trene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V0 besøk- Statisk posturografi
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- øyne lukket på skumgummien i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
1 dag
V1 besøk- Statisk posturografi
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- øyne lukket på skumgummien i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- Statisk posturografi
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- øyne lukket på skumgummien i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- Statisk posturografi
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- øyne lukket på skumgummien i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- Statisk posturografi
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- øyne lukket på skumgummien i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
1 dag
V1 besøk- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- Statisk posturografi LI
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - LI - linjeintegral i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- TA - totalt areal i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo dårligere.
1 dag
V1 besøk- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- TA - totalt areal i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo dårligere.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- TA - totalt areal i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo dårligere.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- TA - totalt areal i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo dårligere.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- Statisk posturografi TA
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- TA - totalt areal i mm2, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo dårligere.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 1 dag
Statisk posturografi- - RMS - rotmiddelkvadrat i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
1 dag
V1 besøk- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - RMS - rotmiddelkvadrat i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - RMS - rotmiddelkvadrat i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - RMS - rotmiddelkvadrat i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- Statisk posturografi RMS
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
Statisk posturografi- - RMS - rotmiddelkvadrat i mm, Objektiv test (instrumentell), Scoretolkning: Jo flere, jo verre.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- Mini-BESTE
Tidsramme: 1 dag

Mini-BESTest - Balansevalueringssystemer Testmål i poeng fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo dårligere.

Mini-BESTest består av 14 oppgaver som vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balanse. Dette balansemålet er en kortere versjon av den originale BESTest med 27 elementer og tar bare 15 minutter å administrere. Mini-BESTE kan være mer hensiktsmessig og effektiv for ambulerende personer med MS med relativt få gangvansker. Høyere score betyr bedre resultat.
1 dag
V1 besøk- Mini-BESTE
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk

Mini-BESTest - Balansevalueringssystemer Testmål i poeng fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo dårligere.

Mini-BESTest består av 14 oppgaver som vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balanse. Dette balansemålet er en kortere versjon av den originale BESTest med 27 elementer og tar bare 15 minutter å administrere. Mini-BESTE kan være mer hensiktsmessig og effektiv for ambulerende personer med MS med relativt få gangvansker. Høyere score betyr bedre resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- Mini-BESTE
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk

Mini-BESTest - Balansevalueringssystemer Testmål i poeng fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo dårligere.

Mini-BESTest består av 14 oppgaver som vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balanse. Dette balansemålet er en kortere versjon av den originale BESTest med 27 elementer og tar bare 15 minutter å administrere. Mini-BESTE kan være mer hensiktsmessig og effektiv for ambulerende personer med MS med relativt få gangvansker. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- Mini-BESTE
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk

Mini-BESTest - Balansevalueringssystemer Testmål i poeng fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo dårligere.

Mini-BESTest består av 14 oppgaver som vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balanse. Dette balansemålet er en kortere versjon av den originale BESTest med 27 elementer og tar bare 15 minutter å administrere. Mini-BESTE kan være mer hensiktsmessig og effektiv for ambulerende personer med MS med relativt få gangvansker. Høyere score betyr bedre resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- Mini-BESTE
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk

Mini-BESTest - Balansevalueringssystemer Testmål i poeng fra 0 - 28. Objektiv test (klinisk), Jo mindre, jo dårligere.

Mini-BESTest består av 14 oppgaver som vurderer statisk, proaktiv og reaktiv balanse. Dette balansemålet er en kortere versjon av den originale BESTest med 27 elementer og tar bare 15 minutter å administrere. Mini-BESTE kan være mer hensiktsmessig og effektiv for ambulerende personer med MS med relativt få gangvansker. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder etter V0-besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V0 besøk- EDSS - Expanded disability status scale
Tidsramme: 1 dag
EDSS - Utvidet skala for funksjonshemming i poeng fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo verre
1 dag
V1 besøk- EDSS - Expanded disability status scale
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
EDSS - Utvidet skala for funksjonshemming i poeng fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo verre
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- EDSS - Expanded disability status scale
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
EDSS - Utvidet skala for funksjonshemming i poeng fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo verre
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- EDSS - Expanded disability status scale
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
EDSS - Utvidet skala for funksjonshemming i poeng fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo verre
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- EDSS - Expanded disability status scale
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
EDSS - Utvidet skala for funksjonshemming i poeng fra 0 - 10, Ordinal rating system, Jo flere, jo verre
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: 1 dag

T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo verre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene. Høyere score betyr dårligere resultat.
1 dag
V1 besøk- T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk

T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo verre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene. Høyere score betyr dårligere resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk

T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo verre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene. Høyere score betyr dårligere resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk

T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo verre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene. Høyere score betyr dårligere resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk

T25FW - Tidsbestemt 25-fots gangtest på sekunder, Objektiv test (klinisk), Jo flere, jo verre.

T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt. Oppgaven administreres umiddelbart igjen ved at pasienten går tilbake samme avstand. Pasienter kan bruke hjelpemidler når de utfører denne oppgaven. Poengsummen for T25-FW er gjennomsnittet av de to fullførte forsøkene. Høyere score betyr dårligere resultat.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- PASAT - Paced Auditiv Serial Addisjon
Tidsramme: 1 dag

PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo verre.

PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydkassettbånd eller kompaktdisk for å sikre standardisering av stimuluspresentasjonshastigheten. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar. Høyere score betyr bedre resultat.
1 dag
V1 besøk- PASAT - Paced Auditiv Serial Addisjon
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk

PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo verre.

PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydkassettbånd eller kompaktdisk for å sikre standardisering av stimuluspresentasjonshastigheten. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar. Høyere score betyr bedre resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- PASAT - Paced Auditiv Serial Addisjon
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk

PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo verre.

PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydkassettbånd eller kompaktdisk for å sikre standardisering av stimuluspresentasjonshastigheten. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- PASAT - Paced Auditiv Serial Addisjon
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk

PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo verre.

PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydkassettbånd eller kompaktdisk for å sikre standardisering av stimuluspresentasjonshastigheten. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar. Høyere score betyr bedre resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk

PASAT - Paced Auditory Serial Addisjon i korrekte elementer fra 0 - 60, Skala, Jo mindre, jo verre.

PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. PASAT presenteres ved hjelp av lydkassettbånd eller kompaktdisk for å sikre standardisering av stimuluspresentasjonshastigheten. Poengsummen for PASAT er det totale antallet riktige av 60 mulige svar. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 1 dag

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i riktige elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo verre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest sensitive screeningmetrikken for nevrokognitiv funksjon ved multippel sklerose (MS) og tolkes konsekvent som et mål på informasjonsbehandlingshastighet (IPS), oppmerksomhet og arbeidsminne. Det er et papir-blyantmål som krever at en person erstatter sifre med abstrakte symboler ved hjelp av en referansenøkkel. Høyere score betyr bedre resultat.
1 dag
V1 besøk- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i riktige elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo verre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest sensitive screeningmetrikken for nevrokognitiv funksjon ved multippel sklerose (MS) og tolkes konsekvent som et mål på informasjonsbehandlingshastighet (IPS), oppmerksomhet og arbeidsminne. Det er et papir-blyantmål som krever at en person erstatter sifre med abstrakte symboler ved hjelp av en referansenøkkel. Høyere score betyr bedre resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i riktige elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo verre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest sensitive screeningmetrikken for nevrokognitiv funksjon ved multippel sklerose (MS) og tolkes konsekvent som et mål på informasjonsbehandlingshastighet (IPS), oppmerksomhet og arbeidsminne. Det er et papir-blyantmål som krever at en person erstatter sifre med abstrakte symboler ved hjelp av en referansenøkkel. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i riktige elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo verre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest sensitive screeningmetrikken for nevrokognitiv funksjon ved multippel sklerose (MS) og tolkes konsekvent som et mål på informasjonsbehandlingshastighet (IPS), oppmerksomhet og arbeidsminne. Det er et papir-blyantmål som krever at en person erstatter sifre med abstrakte symboler ved hjelp av en referansenøkkel. Høyere score betyr bedre resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk

SDMT - Symbol Digit Modalities Test i riktige elementer fra 0 - 110, Skala, Jo mindre, jo verre.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er den mest sensitive screeningmetrikken for nevrokognitiv funksjon ved multippel sklerose (MS) og tolkes konsekvent som et mål på informasjonsbehandlingshastighet (IPS), oppmerksomhet og arbeidsminne. Det er et papir-blyantmål som krever at en person erstatter sifre med abstrakte symboler ved hjelp av en referansenøkkel. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 1 dag
EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Høyere score betyr dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid. Høyere score betyr bedre resultat.
1 dag
V1 besøk- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Høyere score betyr dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid. Høyere score betyr bedre resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Høyere score betyr dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Høyere score betyr dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid. Høyere score betyr bedre resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Høyere score betyr dårligere resultat. Del II scores fra 0 til 100. Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 1 dag
FES - Falls Efficacy Scale i poeng fra 0 - 100, Spørreskjema, Jo flere, jo dårligere FES er et spørreskjema som vurderer tillitsnivået individer har til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. FES er en skala med 10 elementer der hvert element er vurdert på en skala fra 1-10. En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit. Høyere score betyr dårligere resultat. Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
1 dag
V1 besøk- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
FES - Falls Efficacy Scale i poeng fra 0 - 100, Spørreskjema, Jo flere, jo dårligere FES er et spørreskjema som vurderer tillitsnivået individer har til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. FES er en skala med 10 elementer der hvert element er vurdert på en skala fra 1-10. En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit. Høyere score betyr dårligere resultat. Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
FES - Falls Efficacy Scale i poeng fra 0 - 100, Spørreskjema, Jo flere, jo dårligere FES er et spørreskjema som vurderer tillitsnivået individer har til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. FES er en skala med 10 elementer der hvert element er vurdert på en skala fra 1-10. En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit. Høyere score betyr dårligere resultat. Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
FES - Falls Efficacy Scale i poeng fra 0 - 100, Spørreskjema, Jo flere, jo dårligere FES er et spørreskjema som vurderer tillitsnivået individer har til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. FES er en skala med 10 elementer der hvert element er vurdert på en skala fra 1-10. En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit. Høyere score betyr dårligere resultat. Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- FES - Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
FES - Falls Efficacy Scale i poeng fra 0 - 100, Spørreskjema, Jo flere, jo dårligere FES er et spørreskjema som vurderer tillitsnivået individer har til å utføre daglige aktiviteter uten å falle. FES er en skala med 10 elementer der hvert element er vurdert på en skala fra 1-10. En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit. Høyere score betyr dårligere resultat. Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- ABC - Aktiviteter-Spesifikk Balanse Confidence Scale
Tidsramme: 1 dag
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i poeng fra 0 - 150, Spørreskjema, Jo mindre, jo dårligere Oppfattet balansesikkerhet ble evaluert av Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne testen vurderer den selvrapporterte pasientens selvtillitsnivå mens den utfører et kontinuum av mindre og mer utfordrende 16 vanlige daglige aktiviteter. Høyere score betyr bedre resultat. En score på > 80 % indikerer høyt funksjonsnivå
1 dag
V1 besøk- ABC - Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i poeng fra 0 - 150, Spørreskjema, Jo mindre, jo dårligere Oppfattet balansesikkerhet ble evaluert av Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne testen vurderer den selvrapporterte pasientens selvtillitsnivå mens den utfører et kontinuum av mindre og mer utfordrende 16 vanlige daglige aktiviteter. Høyere score betyr bedre resultat. En score på > 80 % indikerer høyt funksjonsnivå
3 måneder etter V0-besøk
V2-besøk- ABC - Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i poeng fra 0 - 150, Spørreskjema, Jo mindre, jo dårligere Oppfattet balansesikkerhet ble evaluert av Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne testen vurderer den selvrapporterte pasientens selvtillitsnivå mens den utfører et kontinuum av mindre og mer utfordrende 16 vanlige daglige aktiviteter. Høyere score betyr bedre resultat. En score på > 80 % indikerer høyt funksjonsnivå
6 måneder etter V0-besøk
V3-besøk- ABC - Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i poeng fra 0 - 150, Spørreskjema, Jo mindre, jo dårligere Oppfattet balansesikkerhet ble evaluert av Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne testen vurderer den selvrapporterte pasientens selvtillitsnivå mens den utfører et kontinuum av mindre og mer utfordrende 16 vanlige daglige aktiviteter. Høyere score betyr bedre resultat. En score på > 80 % indikerer høyt funksjonsnivå
9 måneder etter V0-besøk
V4-besøk- ABC - Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
ABC - Activities-Specific Balance Confidence Scale i poeng fra 0 - 150, Spørreskjema, Jo mindre, jo dårligere Oppfattet balansesikkerhet ble evaluert av Activity Balance Confidence-skalaen (ABC). Denne testen vurderer den selvrapporterte pasientens selvtillitsnivå mens den utfører et kontinuum av mindre og mer utfordrende 16 vanlige daglige aktiviteter. Høyere score betyr bedre resultat. En score på > 80 % indikerer høyt funksjonsnivå
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 dag
BDI-II - The Beck Depression Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en mye klinisk brukt 21-elements selvrapportert skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapportert 21-skala for å evaluere nivået av angst. Begge skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat
1 dag
V1 besøk- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
BDI-II - The Beck Depression Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en mye klinisk brukt 21-elements selvrapportert skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapportert 21-skala for å evaluere nivået av angst. Begge skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk - BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
BDI-II - The Beck Depression Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en mye klinisk brukt 21-elements selvrapportert skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapportert 21-skala for å evaluere nivået av angst. Begge skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
BDI-II - The Beck Depression Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en mye klinisk brukt 21-elements selvrapportert skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapportert 21-skala for å evaluere nivået av angst. Begge skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
BDI-II - The Beck Depression Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre The Beck Depression Inventory (BDI-II) er en mye klinisk brukt 21-elements selvrapportert skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Beck Anxiety Inventory (BAI) er selvrapportert 21-skala for å evaluere nivået av angst. Begge skalaens minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 63. Høyere score betyr dårligere resultat
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 dag
BAI - The Beck Anxiety Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre
1 dag
V1 besøk- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk
BAI - The Beck Anxiety Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk
BAI - The Beck Anxiety Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk
BAI - The Beck Anxiety Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk
BAI - The Beck Anxiety Inventory i poeng fra 0 - 63, Spørreskjema, Jo flere, jo verre
12 måneder etter V0-besøk
V0 besøk- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i poeng fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo verre.

MoCA er en mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt. Denne testen består av 30 poeng og tar 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen utføres i syv trinn, som kan endres i enkelte land avhengig av utdanning og kultur. Det grunnleggende i denne testen inkluderer korttidsminne, kjørbar ytelse, oppmerksomhet og fokus. Høyere score betyr bedre resultat.
1 dag
V1 besøk- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 måneder etter V0-besøk

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i poeng fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo verre.

MoCA er en mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt. Denne testen består av 30 poeng og tar 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen utføres i syv trinn, som kan endres i enkelte land avhengig av utdanning og kultur. Det grunnleggende i denne testen inkluderer korttidsminne, kjørbar ytelse, oppmerksomhet og fokus. Høyere score betyr bedre resultat.
3 måneder etter V0-besøk
V2 besøk- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6 måneder etter V0-besøk

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i poeng fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo verre.

MoCA er en mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt. Denne testen består av 30 poeng og tar 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen utføres i syv trinn, som kan endres i enkelte land avhengig av utdanning og kultur. Det grunnleggende i denne testen inkluderer korttidsminne, kjørbar ytelse, oppmerksomhet og fokus. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder etter V0-besøk
V3 besøk- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 9 måneder etter V0-besøk

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i poeng fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo verre.

MoCA er en mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt. Denne testen består av 30 poeng og tar 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen utføres i syv trinn, som kan endres i enkelte land avhengig av utdanning og kultur. Det grunnleggende i denne testen inkluderer korttidsminne, kjørbar ytelse, oppmerksomhet og fokus. Høyere score betyr bedre resultat.
9 måneder etter V0-besøk
V4 besøk- MoCA - Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 måneder etter V0-besøk

MoCA - Montreal kognitiv vurdering i poeng fra 0 - 30, Skala, Jo mindre, jo verre.

MoCA er en mye brukt screeningvurdering for å oppdage kognitiv svikt. Denne testen består av 30 poeng og tar 10 minutter fra den enkelte. Montreal-testen utføres i syv trinn, som kan endres i enkelte land avhengig av utdanning og kultur. Det grunnleggende i denne testen inkluderer korttidsminne, kjørbar ytelse, oppmerksomhet og fokus. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder etter V0-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Comenius University

Etterforskere

  • Studiestol: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere