- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474209
태극권이 다발성 경화증 환자의 균형, 기분, 인지 및 삶의 질에 미치는 영향 (TaiChi-SM)
구조화된 태극권 운동 프로그램이 다발성 경화증 환자의 선별된 임상적 측면과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Slovak Republic
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Bratislava, Slovak Republic, 슬로바키아, 83305
- 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 정의된 MS,
- 20세부터 60세까지의 연령,
- 보조 장치 없이 최소 200미터 이상 독립적으로 서서 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구 동안 임상 MS 악화,
- 연구 중 질병 수정 약물 변경,
- 임신,
- 다른 운동 프로그램에 참여,
- 심각한 인지 결함(몬트리올 인지 평가 점수 ≤19로 정의됨) 및
- 운동 프로그램을 방해할 수 있는 기타 건강 상태(예: 근골격계 질환, 폐 또는 심장 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다발성 경화증 환자 운동
다발성 경화증 환자를 위한 특별 프로그램인 "태극권" 개입을 받는 그룹은 일주일에 한 번 태극권 강사와 함께 90분 동안 진행됩니다.
V0에서 각 환자는 일주일에 두 번 강도로 별도의 가정 운동 "태극권"에 대한 정확한 교육 비디오를 받게 됩니다.
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"태극권" - 다발성 경화증 환자를 위한 특별 프로그램 - 주 1회 태극권 강사와 함께 90분 동안 12개월 동안 훈련
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간섭 없음: 운동을 하지 않는 다발성 경화증 환자
그룹은 통제 그룹이 될 것이며 다발성 경화증 환자는 전체 검사 및 체중계를 거치며 운동을하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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V0 방문 - 정적 자세 검사
기간: 1 일
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정적 자세 검사- mm2 단위의 발포 고무에 눈을 감음, 객관적인 테스트(도구), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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1 일
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V1 방문 - 정적 자세 검사
기간: V0 방문 후 3개월
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정적 자세 검사- mm2 단위의 발포 고무에 눈을 감음, 객관적인 테스트(도구), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - 정적 자세 검사
기간: V0 방문 후 6개월
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정적 자세 검사- mm2 단위의 발포 고무에 눈을 감음, 객관적인 테스트(도구), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - 정적 자세 검사
기간: V0 방문 후 9개월
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정적 자세 검사- mm2 단위의 발포 고무에 눈을 감음, 객관적인 테스트(도구), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - 정적 자세 검사
기간: V0 방문 후 12개월
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정적 자세 검사- mm2 단위의 발포 고무에 눈을 감음, 객관적인 테스트(도구), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문 - 정적 자세 LI
기간: 1 일
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Static posturography- - LI - 선 적분(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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1 일
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V1 방문 - 정적 자세 LI
기간: V0 방문 후 3개월
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Static posturography- - LI - 선 적분(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - 정적 자세 LI
기간: V0 방문 후 6개월
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Static posturography- - LI - 선 적분(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - 정적 자세 LI
기간: V0 방문 후 9개월
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Static posturography- - LI - 선 적분(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - 정적 자세 LI
기간: V0 방문 후 12개월
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Static posturography- - LI - 선 적분(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문 - 정적 자세 검사 TA
기간: 1 일
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정적 자세 검사- TA - 총 면적(mm2), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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1 일
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V1 방문 - 정적 자세 검사 TA
기간: V0 방문 후 3개월
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정적 자세 검사- TA - 총 면적(mm2), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - 정적 자세 조영술 TA
기간: V0 방문 후 6개월
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정적 자세 검사- TA - 총 면적(mm2), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - 정적 자세 검사 TA
기간: V0 방문 후 9개월
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정적 자세 검사- TA - 총 면적(mm2), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - 정적 자세 검사 TA
기간: V0 방문 후 12개월
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정적 자세 검사- TA - 총 면적(mm2), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 더 나쁩니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문 - 정적 자세 검사 RMS
기간: 1 일
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정적 자세- - RMS - 제곱 평균 제곱근(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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1 일
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V1 방문 - 정적 자세 검사 RMS
기간: V0 방문 후 3개월
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정적 자세- - RMS - 제곱 평균 제곱근(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - 정적 자세 검사 RMS
기간: V0 방문 후 6개월
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정적 자세- - RMS - 제곱 평균 제곱근(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - 정적 자세 검사 RMS
기간: V0 방문 후 9개월
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정적 자세- - RMS - 제곱 평균 제곱근(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - 정적 자세 검사 RMS
기간: V0 방문 후 12개월
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정적 자세- - RMS - 제곱 평균 제곱근(mm), 객관적 테스트(기기), 점수 해석: 많을수록 나빠집니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- Mini-BESTest
기간: 1 일
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Mini-BESTest - 균형 평가 시스템 테스트는 0 - 28점으로 측정합니다. 객관적인 테스트(임상), 적을수록 더 나쁩니다. Mini-BESTest는 정적, 능동적, 반응적 균형을 평가하는 14개의 작업으로 구성됩니다. 이 균형 척도는 원래 27개 항목 BESTest의 짧은 버전이며 관리하는 데 15분밖에 걸리지 않습니다. mini-BESTest는 상대적으로 보행 장애가 거의 없는 보행이 가능한 MS 환자에게 더 적합하고 효과적일 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 일
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V1 방문- Mini-BESTest
기간: V0 방문 후 3개월
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Mini-BESTest - 균형 평가 시스템 테스트는 0 - 28점으로 측정합니다. 객관적인 테스트(임상), 적을수록 더 나쁩니다. Mini-BESTest는 정적, 능동적, 반응적 균형을 평가하는 14개의 작업으로 구성됩니다. 이 균형 척도는 원래 27개 항목 BESTest의 짧은 버전이며 관리하는 데 15분밖에 걸리지 않습니다. mini-BESTest는 상대적으로 보행 장애가 거의 없는 보행이 가능한 MS 환자에게 더 적합하고 효과적일 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 3개월
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V2 방문- Mini-BESTest
기간: V0 방문 후 6개월
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Mini-BESTest - 균형 평가 시스템 테스트는 0 - 28점으로 측정합니다. 객관적인 테스트(임상), 적을수록 더 나쁩니다. Mini-BESTest는 정적, 능동적, 반응적 균형을 평가하는 14개의 작업으로 구성됩니다. 이 균형 척도는 원래 27개 항목 BESTest의 짧은 버전이며 관리하는 데 15분밖에 걸리지 않습니다. mini-BESTest는 상대적으로 보행 장애가 거의 없는 보행이 가능한 MS 환자에게 더 적합하고 효과적일 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 6개월
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V3 방문- Mini-BESTest
기간: V0 방문 후 9개월
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Mini-BESTest - 균형 평가 시스템 테스트는 0 - 28점으로 측정합니다. 객관적인 테스트(임상), 적을수록 더 나쁩니다. Mini-BESTest는 정적, 능동적, 반응적 균형을 평가하는 14개의 작업으로 구성됩니다. 이 균형 척도는 원래 27개 항목 BESTest의 짧은 버전이며 관리하는 데 15분밖에 걸리지 않습니다. mini-BESTest는 상대적으로 보행 장애가 거의 없는 보행이 가능한 MS 환자에게 더 적합하고 효과적일 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 9개월
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V4 방문- Mini-BESTest
기간: V0 방문 후 12개월
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Mini-BESTest - 균형 평가 시스템 테스트는 0 - 28점으로 측정합니다. 객관적인 테스트(임상), 적을수록 더 나쁩니다. Mini-BESTest는 정적, 능동적, 반응적 균형을 평가하는 14개의 작업으로 구성됩니다. 이 균형 척도는 원래 27개 항목 BESTest의 짧은 버전이며 관리하는 데 15분밖에 걸리지 않습니다. mini-BESTest는 상대적으로 보행 장애가 거의 없는 보행이 가능한 MS 환자에게 더 적합하고 효과적일 수 있습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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V0 방문 - EDSS - 확장된 장애 상태 척도
기간: 1 일
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EDSS - 0 - 10점의 확장된 장애 상태 척도, 순서 등급 시스템, 많을수록 더 나빠짐
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1 일
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V1 방문 - EDSS - 확장된 장애 상태 척도
기간: V0 방문 후 3개월
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EDSS - 0 - 10점의 확장된 장애 상태 척도, 순서 등급 시스템, 많을수록 더 나빠짐
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - EDSS - 확장된 장애 상태 척도
기간: V0 방문 후 6개월
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EDSS - 0 - 10점의 확장된 장애 상태 척도, 순서 등급 시스템, 많을수록 더 나빠짐
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - EDSS - 확장된 장애 상태 척도
기간: V0 방문 후 9개월
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EDSS - 0 - 10점의 확장된 장애 상태 척도, 순서 등급 시스템, 많을수록 더 나빠짐
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - EDSS - 확장된 장애 상태 척도
기간: V0 방문 후 12개월
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EDSS - 0 - 10점의 확장된 장애 상태 척도, 순서 등급 시스템, 많을수록 더 나빠짐
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- T25FW - 시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 1 일
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T25FW - 시간 제한 25피트 도보 테스트(초), 객관적 테스트(임상), 더 많을수록 더 나쁩니다. T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다. 환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
1 일
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V1 방문 - T25FW - 시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: V0 방문 후 3개월
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T25FW - 시간 제한 25피트 도보 테스트(초), 객관적 테스트(임상), 더 많을수록 더 나쁩니다. T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다. 환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - T25FW - 시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: V0 방문 후 6개월
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T25FW - 시간 제한 25피트 도보 테스트(초), 객관적 테스트(임상), 더 많을수록 더 나쁩니다. T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다. 환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - T25FW - 시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: V0 방문 후 9개월
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T25FW - 시간 제한 25피트 도보 테스트(초), 객관적 테스트(임상), 더 많을수록 더 나쁩니다. T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다. 환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - T25FW - 시간 초과 25피트 보행 테스트
기간: V0 방문 후 12개월
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T25FW - 시간 제한 25피트 도보 테스트(초), 객관적 테스트(임상), 더 많을수록 더 나쁩니다. T25-FW는 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트로 정해진 시간에 25회 걷기를 기반으로 합니다. 환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 작업은 환자가 같은 거리를 다시 걷게 함으로써 즉시 다시 시행됩니다. 환자는 이 작업을 수행할 때 보조 장치를 사용할 수 있습니다. T25-FW에 대한 점수는 완료된 두 시험의 평균입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 12개월
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V0 방문- PASAT - 진행된 청각 연속 추가
기간: 1 일
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PASAT - 0 - 60 사이의 올바른 항목에서 진행되는 청각 직렬 추가, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다. PASAT는 자극 제시 속도의 표준화를 보장하기 위해 오디오 카세트 테이프 또는 컴팩트 디스크를 사용하여 제시됩니다. PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 일
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V1 방문- PASAT - 진행된 청각 연속 추가
기간: V0 방문 후 3개월
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PASAT - 0 - 60 사이의 올바른 항목에서 진행되는 청각 직렬 추가, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다. PASAT는 자극 제시 속도의 표준화를 보장하기 위해 오디오 카세트 테이프 또는 컴팩트 디스크를 사용하여 제시됩니다. PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 3개월
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V2 방문- PASAT - 진행된 청각 연속 추가
기간: V0 방문 후 6개월
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PASAT - 0 - 60 사이의 올바른 항목에서 진행되는 청각 직렬 추가, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다. PASAT는 자극 제시 속도의 표준화를 보장하기 위해 오디오 카세트 테이프 또는 컴팩트 디스크를 사용하여 제시됩니다. PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 6개월
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V3 방문- PASAT - 진행된 청각 연속 추가
기간: V0 방문 후 9개월
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PASAT - 0 - 60 사이의 올바른 항목에서 진행되는 청각 직렬 추가, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다. PASAT는 자극 제시 속도의 표준화를 보장하기 위해 오디오 카세트 테이프 또는 컴팩트 디스크를 사용하여 제시됩니다. PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 9개월
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V4 방문- PASAT - 진행된 청각 연속 추가
기간: V0 방문 후 12개월
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PASAT - 0 - 60 사이의 올바른 항목에서 진행되는 청각 직렬 추가, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다. PASAT는 자극 제시 속도의 표준화를 보장하기 위해 오디오 카세트 테이프 또는 컴팩트 디스크를 사용하여 제시됩니다. PASAT의 점수는 가능한 답 60개 중 정답의 총 수입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 12개월
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V0 방문- SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: 1 일
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SDMT - 0 - 110의 올바른 항목에서 기호 숫자 양식 테스트, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 다발성 경화증(MS)에서 신경인지 기능의 가장 민감한 스크리닝 메트릭이며 지속적으로 정보 처리 속도(IPS), 주의력 및 작업 기억의 척도로 해석됩니다. 개인이 참조 키를 사용하여 추상 기호를 숫자로 대체해야 하는 종이 연필 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 일
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V1 방문- SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: V0 방문 후 3개월
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SDMT - 0 - 110의 올바른 항목에서 기호 숫자 양식 테스트, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 다발성 경화증(MS)에서 신경인지 기능의 가장 민감한 스크리닝 메트릭이며 지속적으로 정보 처리 속도(IPS), 주의력 및 작업 기억의 척도로 해석됩니다. 개인이 참조 키를 사용하여 추상 기호를 숫자로 대체해야 하는 종이 연필 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 3개월
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V2 방문- SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: V0 방문 후 6개월
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SDMT - 0 - 110의 올바른 항목에서 기호 숫자 양식 테스트, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 다발성 경화증(MS)에서 신경인지 기능의 가장 민감한 스크리닝 메트릭이며 지속적으로 정보 처리 속도(IPS), 주의력 및 작업 기억의 척도로 해석됩니다. 개인이 참조 키를 사용하여 추상 기호를 숫자로 대체해야 하는 종이 연필 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 6개월
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V3 방문- SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: V0 방문 후 9개월
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SDMT - 0 - 110의 올바른 항목에서 기호 숫자 양식 테스트, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 다발성 경화증(MS)에서 신경인지 기능의 가장 민감한 스크리닝 메트릭이며 지속적으로 정보 처리 속도(IPS), 주의력 및 작업 기억의 척도로 해석됩니다. 개인이 참조 키를 사용하여 추상 기호를 숫자로 대체해야 하는 종이 연필 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 9개월
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V4 방문- SDMT - 기호 숫자 양식 테스트
기간: V0 방문 후 12개월
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SDMT - 0 - 110의 올바른 항목에서 기호 숫자 양식 테스트, 척도, 적을수록 더 나쁩니다. SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 다발성 경화증(MS)에서 신경인지 기능의 가장 민감한 스크리닝 메트릭이며 지속적으로 정보 처리 속도(IPS), 주의력 및 작업 기억의 척도로 해석됩니다. 개인이 참조 키를 사용하여 추상 기호를 숫자로 대체해야 하는 종이 연필 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 12개월
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V0 방문- EQ-5D - 유럽 삶의 질 설문지
기간: 1 일
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다.
파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
파트 II는 0에서 100까지 채점됩니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1 일
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V1 방문 - EQ-5D - 유럽 삶의 질 설문지
기간: V0 방문 후 3개월
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다.
파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
파트 II는 0에서 100까지 채점됩니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - EQ-5D - 유럽 삶의 질 설문지
기간: V0 방문 후 6개월
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다.
파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
파트 II는 0에서 100까지 채점됩니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - EQ-5D - 유럽 삶의 질 설문지
기간: V0 방문 후 9개월
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다.
파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
파트 II는 0에서 100까지 채점됩니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - EQ-5D - 유럽 삶의 질 설문지
기간: V0 방문 후 12개월
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다.
기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다.
파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다.
파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
파트 II는 0에서 100까지 채점됩니다.
파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- FES - 낙상 효능 척도
기간: 1 일
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FES - Falls Efficacy 점수 0 - 100점, 설문지, 많을수록 악화됨 FES는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
FES는 각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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1 일
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V1 방문- FES - 낙상 효능 척도
기간: V0 방문 후 3개월
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FES - Falls Efficacy 점수 0 - 100점, 설문지, 많을수록 악화됨 FES는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
FES는 각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문- FES - 낙상 효능 척도
기간: V0 방문 후 6개월
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FES - Falls Efficacy 점수 0 - 100점, 설문지, 많을수록 악화됨 FES는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
FES는 각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문- FES - 낙상 효능 척도
기간: V0 방문 후 9개월
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FES - Falls Efficacy 점수 0 - 100점, 설문지, 많을수록 악화됨 FES는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
FES는 각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문- FES - 낙상 효능 척도
기간: V0 방문 후 12개월
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FES - Falls Efficacy 점수 0 - 100점, 설문지, 많을수록 악화됨 FES는 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
FES는 각 항목이 1-10의 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
10점은 이러한 활동에 대한 확신이 없음을 의미합니다. 1점은 자신감을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
총점 100점 중 70점 이상이면 낙상에 대한 두려움이 있음을 나타냅니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- ABC - 활동별 균형 신뢰도 척도
기간: 1 일
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ABC - 0 - 150점의 활동-특정 균형 신뢰 척도, 설문지, 낮을수록 더 나쁩니다. 지각된 균형 신뢰도는 활동 균형 신뢰 척도(ABC)로 평가되었습니다.
이 테스트는 점점 덜 도전적인 16가지 일반적인 일상 활동을 연속적으로 수행하는 동안 자가 보고한 환자의 자신감 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
> 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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1 일
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V1 방문- ABC - 활동별 균형 신뢰도 척도
기간: V0 방문 후 3개월
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ABC - 0 - 150점의 활동-특정 균형 신뢰 척도, 설문지, 낮을수록 더 나쁩니다. 지각된 균형 신뢰도는 활동 균형 신뢰 척도(ABC)로 평가되었습니다.
이 테스트는 점점 덜 도전적인 16가지 일반적인 일상 활동을 연속적으로 수행하는 동안 자가 보고한 환자의 자신감 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
> 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - ABC - 활동별 균형 신뢰도 척도
기간: V0 방문 후 6개월
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ABC - 0 - 150점의 활동-특정 균형 신뢰 척도, 설문지, 낮을수록 더 나쁩니다. 지각된 균형 신뢰도는 활동 균형 신뢰 척도(ABC)로 평가되었습니다.
이 테스트는 점점 덜 도전적인 16가지 일반적인 일상 활동을 연속적으로 수행하는 동안 자가 보고한 환자의 자신감 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
> 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문- ABC - 활동별 균형 신뢰도 척도
기간: V0 방문 후 9개월
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ABC - 0 - 150점의 활동-특정 균형 신뢰 척도, 설문지, 낮을수록 더 나쁩니다. 지각된 균형 신뢰도는 활동 균형 신뢰 척도(ABC)로 평가되었습니다.
이 테스트는 점점 덜 도전적인 16가지 일반적인 일상 활동을 연속적으로 수행하는 동안 자가 보고한 환자의 자신감 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
> 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문- ABC - 활동별 균형 신뢰도 척도
기간: V0 방문 후 12개월
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ABC - 0 - 150점의 활동-특정 균형 신뢰 척도, 설문지, 낮을수록 더 나쁩니다. 지각된 균형 신뢰도는 활동 균형 신뢰 척도(ABC)로 평가되었습니다.
이 테스트는 점점 덜 도전적인 16가지 일반적인 일상 활동을 연속적으로 수행하는 동안 자가 보고한 환자의 자신감 수준을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
> 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: 1 일
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BDI-II - 0~63점의 Beck 우울증 척도, 설문지, 많을수록 더 나쁨 The Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 수준을 평가하기 위한 자가 보고식 21 척도입니다.
스케일 최소값은 모두 0이고 최대값은 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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1 일
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V1 방문 - BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: V0 방문 후 3개월
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BDI-II - 0~63점의 Beck 우울증 척도, 설문지, 많을수록 더 나쁨 The Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 수준을 평가하기 위한 자가 보고식 21 척도입니다.
스케일 최소값은 모두 0이고 최대값은 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: V0 방문 후 6개월
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BDI-II - 0~63점의 Beck 우울증 척도, 설문지, 많을수록 더 나쁨 The Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 수준을 평가하기 위한 자가 보고식 21 척도입니다.
스케일 최소값은 모두 0이고 최대값은 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: V0 방문 후 9개월
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BDI-II - 0~63점의 Beck 우울증 척도, 설문지, 많을수록 더 나쁨 The Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 수준을 평가하기 위한 자가 보고식 21 척도입니다.
스케일 최소값은 모두 0이고 최대값은 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: V0 방문 후 12개월
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BDI-II - 0~63점의 Beck 우울증 척도, 설문지, 많을수록 더 나쁨 The Beck Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 중증도를 평가하기 위해 임상적으로 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안 수준을 평가하기 위한 자가 보고식 21 척도입니다.
스케일 최소값은 모두 0이고 최대값은 63입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문- BAI - The Beck Anxiety Inventory
기간: 1 일
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BAI - 0 - 63 포인트의 Beck 불안 인벤토리, 설문지, 많을수록 더 나쁨
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1 일
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V1 방문- BAI - The Beck Anxiety Inventory
기간: V0 방문 후 3개월
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BAI - 0 - 63 포인트의 Beck 불안 인벤토리, 설문지, 많을수록 더 나쁨
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V0 방문 후 3개월
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V2방문- BAI - The Beck Anxiety Inventory
기간: V0 방문 후 6개월
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BAI - 0 - 63 포인트의 Beck 불안 인벤토리, 설문지, 많을수록 더 나쁨
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V0 방문 후 6개월
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V3 방문- BAI - The Beck Anxiety Inventory
기간: V0 방문 후 9개월
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BAI - 0 - 63 포인트의 Beck 불안 인벤토리, 설문지, 많을수록 더 나쁨
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V0 방문 후 9개월
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V4 방문- BAI - The Beck Anxiety Inventory
기간: V0 방문 후 12개월
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BAI - 0 - 63 포인트의 Beck 불안 인벤토리, 설문지, 많을수록 더 나쁨
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V0 방문 후 12개월
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V0 방문 - MoCA - 몬트리올 인지 평가
기간: 1 일
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MoCA - 몬트리올 인지 평가(0~30점), 척도, 적을수록 더 나쁩니다. MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다. 이 테스트는 30점으로 구성되어 있으며 개인별로 10분 안에 응시하게 됩니다. 몬트리올 시험은 7단계로 진행되며 교육 및 문화에 따라 일부 국가에서는 변경될 수 있습니다. 이 테스트의 기본에는 단기 기억력, 실행 가능한 성능, 주의력 및 집중력이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 일
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V1 방문 - MoCA - 몬트리올 인지 평가
기간: V0 방문 후 3개월
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MoCA - 몬트리올 인지 평가(0~30점), 척도, 적을수록 더 나쁩니다. MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다. 이 테스트는 30점으로 구성되어 있으며 개인별로 10분 안에 응시하게 됩니다. 몬트리올 시험은 7단계로 진행되며 교육 및 문화에 따라 일부 국가에서는 변경될 수 있습니다. 이 테스트의 기본에는 단기 기억력, 실행 가능한 성능, 주의력 및 집중력이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 3개월
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V2 방문 - MoCA - 몬트리올 인지 평가
기간: V0 방문 후 6개월
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MoCA - 몬트리올 인지 평가(0~30점), 척도, 적을수록 더 나쁩니다. MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다. 이 테스트는 30점으로 구성되어 있으며 개인별로 10분 안에 응시하게 됩니다. 몬트리올 시험은 7단계로 진행되며 교육 및 문화에 따라 일부 국가에서는 변경될 수 있습니다. 이 테스트의 기본에는 단기 기억력, 실행 가능한 성능, 주의력 및 집중력이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 6개월
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V3 방문 - MoCA - 몬트리올 인지 평가
기간: V0 방문 후 9개월
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MoCA - 몬트리올 인지 평가(0~30점), 척도, 적을수록 더 나쁩니다. MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다. 이 테스트는 30점으로 구성되어 있으며 개인별로 10분 안에 응시하게 됩니다. 몬트리올 시험은 7단계로 진행되며 교육 및 문화에 따라 일부 국가에서는 변경될 수 있습니다. 이 테스트의 기본에는 단기 기억력, 실행 가능한 성능, 주의력 및 집중력이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 9개월
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V4 방문 - MoCA - 몬트리올 인지 평가
기간: V0 방문 후 12개월
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MoCA - 몬트리올 인지 평가(0~30점), 척도, 적을수록 더 나쁩니다. MoCA는 인지 장애를 감지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다. 이 테스트는 30점으로 구성되어 있으며 개인별로 10분 안에 응시하게 됩니다. 몬트리올 시험은 7단계로 진행되며 교육 및 문화에 따라 일부 국가에서는 변경될 수 있습니다. 이 테스트의 기본에는 단기 기억력, 실행 가능한 성능, 주의력 및 집중력이 포함됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
V0 방문 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibson JC, Summers GD. Bone health in multiple sclerosis. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2935-49. doi: 10.1007/s00198-011-1644-8. Epub 2011 May 21. Review.
- Arnett PA, Strober LB. Cognitive and neurobehavioral features in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2011 Mar;11(3):411-24. doi: 10.1586/ern.11.12. Review.
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Alvarenga-Filho H, Sacramento PM, Ferreira TB, Hygino J, Abreu JEC, Carvalho SR, Wing AC, Alvarenga RMP, Bento CAM. Combined exercise training reduces fatigue and modulates the cytokine profile of T-cells from multiple sclerosis patients in response to neuromediators. J Neuroimmunol. 2016 Apr 15;293:91-99. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.02.014. Epub 2016 Feb 26.
- Wens I, Keytsman C, Deckx N, Cools N, Dalgas U, Eijnde BO. Brain derived neurotrophic factor in multiple sclerosis: effect of 24 weeks endurance and resistance training. Eur J Neurol. 2016 Jun;23(6):1028-35. doi: 10.1111/ene.12976. Epub 2016 Mar 16.
- Husted C, Pham L, Hekking A, Niederman R. Improving quality of life for people with chronic conditions: the example of t'ai chi and multiple sclerosis. Altern Ther Health Med. 1999 Sep;5(5):70-4.
- Azimzadeh E, Hosseini MA, Nourozi K, Davidson PM. Effect of Tai Chi Chuan on balance in women with multiple sclerosis. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):57-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.09.002. Epub 2014 Nov 27.
- Burschka JM, Keune PM, Oy UH, Oschmann P, Kuhn P. Mindfulness-based interventions in multiple sclerosis: beneficial effects of Tai Chi on balance, coordination, fatigue and depression. BMC Neurol. 2014 Aug 23;14:165. doi: 10.1186/s12883-014-0165-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스