- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474209
Tai Chin vaikutus tasapainoon, mielialaan, kognitioon ja elämänlaatuun multippeliskleroosia sairastavilla potilailla (TaiChi-SM)
Strukturoidun tai chi -harjoitusohjelman yhdistetty vaikutus MS-potilaiden valittuihin kliinisiin näkökohtiin ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 83305
- 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti määritelty MS,
- ikä 20-60 vuotta,
- ja kyky seistä ja kävellä itsenäisesti vähintään 200 metriä ilman apuvälinettä.
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen MS-taudin paheneminen tutkimuksen aikana,
- sairautta modifioivien lääkkeiden vaihto tutkimuksen aikana,
- raskaus,
- osallistuminen muihin harjoitusohjelmiin,
- vakava kognitiivinen puute (määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä ≤19) ja
- mikä tahansa muu terveydentila, joka häiritsisi harjoitusohjelmaa (kuten tuki- ja liikuntaelinhäiriö, keuhkosairaus tai sydänsairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: MS-tautipotilaat
ryhmä, jolle tehdään "tai-chi"-interventio - erityinen ohjelma multippeliskleroosipotilaille - kerran viikossa Tai Chi -ohjaajan kanssa, joka kestää 90 minuuttia.
V0:ssa jokainen potilas saa tarkan opetusvideon erillisestä kotiharjoituksesta "tai-chi" kahdesti viikossa intensiteetillä.
|
"Tai-chi" - erityinen ohjelma multippeliskleroosipotilaille - kerran viikossa harjoittelua Tai Chi -ohjaajan kanssa 90 minuuttia 12 kuukauden ajan
|
Ei väliintuloa: kuntoilemattomat MS-tautipotilaat
ryhmä on kontrolliryhmä, multippeliskleroosipotilaat käyvät läpi koko sarjan tutkimuksia ja vaakoja, he eivät käy liikunnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
V0-käynti - Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Staattinen posturografia - silmät kiinni vaahtomuovilla mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
1 päivä
|
V1-käynti - Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - silmät kiinni vaahtomuovilla mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - silmät kiinni vaahtomuovilla mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - silmät kiinni vaahtomuovilla mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - silmät kiinni vaahtomuovilla mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - Staattinen posturografia LI
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Staattinen posturografia- - LI - viivaintegraali millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
1 päivä
|
V1-käynti - Staattinen posturografia LI
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - LI - viivaintegraali millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - Staattinen posturografia LI
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - LI - viivaintegraali millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - Staattinen posturografia LI
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - LI - viivaintegraali millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - Staattinen posturografia LI
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - LI - viivaintegraali millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - Staattinen posturografia TA
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Staattinen posturografia - TA - kokonaispinta-ala mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
1 päivä
|
V1-käynti - Staattinen posturografia TA
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - TA - kokonaispinta-ala mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - Staattinen posturografia TA
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - TA - kokonaispinta-ala mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - Staattinen posturografia TA
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - TA - kokonaispinta-ala mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - Staattinen posturografia TA
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia - TA - kokonaispinta-ala mm2, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - Staattinen posturografia RMS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Staattinen posturografia- - RMS - neliökeskiarvo millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
1 päivä
|
V1-käynti - Staattinen posturografia RMS
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - RMS - neliökeskiarvo millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - Staattinen posturografia RMS
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - RMS - neliökeskiarvo millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - Staattinen posturografia RMS
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - RMS - neliökeskiarvo millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - Staattinen posturografia RMS
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Staattinen posturografia- - RMS - neliökeskiarvo millimetreinä, Objektiivinen testi (instrumentaalinen), Pisteiden tulkinta: Mitä enemmän, sitä huonompi.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - Mini-BESTest
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mini-BESTest - Tasapainon arviointijärjestelmät Testimitta pisteissä 0 - 28. Objektiivinen testi (kliininen), Mitä vähemmän, sitä huonompi. Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista, ennakoivaa ja reaktiivista tasapainoa. Tämä tasapainomittaus on lyhyempi versio alkuperäisestä 27-osaisesta BESTestistä ja kestää vain 15 minuuttia. Mini-BESTest saattaa olla sopivampi ja tehokkaampi MS-tautipotilaille, joilla on suhteellisen vähän kävelyvammaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 päivä
|
V1-vierailu - Mini-BESTest
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Mini-BESTest - Tasapainon arviointijärjestelmät Testimitta pisteissä 0 - 28. Objektiivinen testi (kliininen), Mitä vähemmän, sitä huonompi. Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista, ennakoivaa ja reaktiivista tasapainoa. Tämä tasapainomittaus on lyhyempi versio alkuperäisestä 27-osaisesta BESTestistä ja kestää vain 15 minuuttia. Mini-BESTest saattaa olla sopivampi ja tehokkaampi MS-tautipotilaille, joilla on suhteellisen vähän kävelyvammaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-vierailu - Mini-BESTest
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Mini-BESTest - Tasapainon arviointijärjestelmät Testimitta pisteissä 0 - 28. Objektiivinen testi (kliininen), Mitä vähemmän, sitä huonompi. Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista, ennakoivaa ja reaktiivista tasapainoa. Tämä tasapainomittaus on lyhyempi versio alkuperäisestä 27-osaisesta BESTestistä ja kestää vain 15 minuuttia. Mini-BESTest saattaa olla sopivampi ja tehokkaampi MS-tautipotilaille, joilla on suhteellisen vähän kävelyvammaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - Mini-BESTest
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Mini-BESTest - Tasapainon arviointijärjestelmät Testimitta pisteissä 0 - 28. Objektiivinen testi (kliininen), Mitä vähemmän, sitä huonompi. Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista, ennakoivaa ja reaktiivista tasapainoa. Tämä tasapainomittaus on lyhyempi versio alkuperäisestä 27-osaisesta BESTestistä ja kestää vain 15 minuuttia. Mini-BESTest saattaa olla sopivampi ja tehokkaampi MS-tautipotilaille, joilla on suhteellisen vähän kävelyvammaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - Mini-BESTest
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Mini-BESTest - Tasapainon arviointijärjestelmät Testimitta pisteissä 0 - 28. Objektiivinen testi (kliininen), Mitä vähemmän, sitä huonompi. Mini-BESTest koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat staattista, ennakoivaa ja reaktiivista tasapainoa. Tämä tasapainomittaus on lyhyempi versio alkuperäisestä 27-osaisesta BESTestistä ja kestää vain 15 minuuttia. Mini-BESTest saattaa olla sopivampi ja tehokkaampi MS-tautipotilaille, joilla on suhteellisen vähän kävelyvammaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
V0-käynti- EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko pisteillä 0-10, Tavallinen luokitusjärjestelmä, Mitä enemmän, sitä huonompi
|
1 päivä
|
V1-käynti- EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko pisteillä 0-10, Tavallinen luokitusjärjestelmä, Mitä enemmän, sitä huonompi
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti- EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko pisteillä 0-10, Tavallinen luokitusjärjestelmä, Mitä enemmän, sitä huonompi
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti- EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko pisteillä 0-10, Tavallinen luokitusjärjestelmä, Mitä enemmän, sitä huonompi
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti- EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EDSS - Laajennettu vammaisuusasteikko pisteillä 0-10, Tavallinen luokitusjärjestelmä, Mitä enemmän, sitä huonompi
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti sekunneissa, objektiivinen testi (kliininen), mitä enemmän, sitä huonompi. T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
1 päivä
|
V1-käynti - T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti sekunneissa, objektiivinen testi (kliininen), mitä enemmän, sitä huonompi. T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti sekunneissa, objektiivinen testi (kliininen), mitä enemmän, sitä huonompi. T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti sekunneissa, objektiivinen testi (kliininen), mitä enemmän, sitä huonompi. T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
T25FW - Ajastettu 25 jalan kävelytesti sekunneissa, objektiivinen testi (kliininen), mitä enemmän, sitä huonompi. T25-FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. T25-FW:n pistemäärä on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition oikeissa kohteissa 0-60, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 päivä
|
V1-käynti - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition oikeissa kohteissa 0-60, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition oikeissa kohteissa 0-60, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition oikeissa kohteissa 0-60, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
PASAT - Paced Auditory Serial Addition oikeissa kohteissa 0-60, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä. PASAT esitetään käyttämällä äänikasettia tai CD-levyä ärsykkeen esitysnopeuden standardoinnin varmistamiseksi. PASATin pistemäärä on oikea kokonaisluku 60 mahdollisesta vastauksesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - SDMT - Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SDMT - Symbolinumeroiden modaliteetti Testaa oikeita kohteita välillä 0 - 110, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. Symbolimerkkien modaliteettitesti (SDMT) on herkin neurokognitiivisten toimintojen seulontamittari multippeliskleroosissa (MS), ja sitä tulkitaan johdonmukaisesti tiedonkäsittelynopeuden (IPS), huomion ja työmuistin mittarina. Se on paperi-kynämitta, joka edellyttää, että henkilö korvaa abstraktit symbolit numeroilla viiteavaimen avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 päivä
|
V1-käynti - SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
SDMT - Symbolinumeroiden modaliteetti Testaa oikeita kohteita välillä 0 - 110, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on herkin neurokognitiivisten toimintojen seulontamittari multippeliskleroosissa (MS), ja sitä tulkitaan johdonmukaisesti tiedonkäsittelynopeuden (IPS), huomion ja työmuistin mittarina. Se on paperi-kynämitta, joka edellyttää, että henkilö korvaa abstraktit symbolit numeroilla viiteavaimen avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
SDMT - Symbolinumeroiden modaliteetti Testaa oikeita kohteita välillä 0 - 110, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on herkin neurokognitiivisten toimintojen seulontamittari multippeliskleroosissa (MS), ja sitä tulkitaan johdonmukaisesti tiedonkäsittelynopeuden (IPS), huomion ja työmuistin mittarina. Se on paperi-kynämitta, joka edellyttää, että henkilö korvaa abstraktit symbolit numeroilla viiteavaimen avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
SDMT - Symbolinumeroiden modaliteetti Testaa oikeita kohteita välillä 0 - 110, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on herkin neurokognitiivisten toimintojen seulontamittari multippeliskleroosissa (MS), ja sitä tulkitaan johdonmukaisesti tiedonkäsittelynopeuden (IPS), huomion ja työmuistin mittarina. Se on paperi-kynämitta, joka edellyttää, että henkilö korvaa abstraktit symbolit numeroilla viiteavaimen avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
SDMT - Symbolinumeroiden modaliteetti Testaa oikeita kohteita välillä 0 - 110, Scale, Mitä vähemmän, sitä huonompi. Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on herkin neurokognitiivisten toimintojen seulontamittari multippeliskleroosissa (MS), ja sitä tulkitaan johdonmukaisesti tiedonkäsittelynopeuden (IPS), huomion ja työmuistin mittarina. Se on paperi-kynämitta, joka edellyttää, että henkilö korvaa abstraktit symbolit numeroilla viiteavaimen avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - EQ-5D - eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin.
Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II).
Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason.
Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan.
Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osa II pisteytetään 0-100.
Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 päivä
|
V1-käynti - EQ-5D - eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin.
Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II).
Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason.
Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan.
Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osa II pisteytetään 0-100.
Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - EQ-5D - eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin.
Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II).
Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason.
Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan.
Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osa II pisteytetään 0-100.
Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - EQ-5D - eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin.
Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II).
Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason.
Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan.
Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osa II pisteytetään 0-100.
Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - EQ-5D - eurooppalainen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin.
Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II).
Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason.
Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan.
Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Osa II pisteytetään 0-100.
Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - FES - Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FES - Falls Efficacy Scale pisteissä 0-100, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä huonompi FES on kyselylomake, joka arvioi yksilöiden luottamustasoa päivittäisten toimien suorittamisessa kaatumatta.
FES on 10 pisteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
1 päivä
|
V1-käynti - FES - Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
FES - Falls Efficacy Scale pisteissä 0-100, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä huonompi FES on kyselylomake, joka arvioi yksilöiden luottamustasoa päivittäisten toimien suorittamisessa kaatumatta.
FES on 10 pisteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - FES - Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
FES - Falls Efficacy Scale pisteissä 0-100, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä huonompi FES on kyselylomake, joka arvioi yksilöiden luottamustasoa päivittäisten toimien suorittamisessa kaatumatta.
FES on 10 pisteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - FES - Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
FES - Falls Efficacy Scale pisteissä 0-100, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä huonompi FES on kyselylomake, joka arvioi yksilöiden luottamustasoa päivittäisten toimien suorittamisessa kaatumatta.
FES on 10 pisteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - FES - Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
FES - Falls Efficacy Scale pisteissä 0-100, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä huonompi FES on kyselylomake, joka arvioi yksilöiden luottamustasoa päivittäisten toimien suorittamisessa kaatumatta.
FES on 10 pisteen asteikko, jossa jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti- ABC - Toimintakohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ABC - Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko pisteillä 0 - 150, Kyselylomake, Mitä vähemmän, sitä huonompi Koettu tasapainoluottamus arvioitiin aktiivisuustasapainoasteikolla (ABC).
Tämä testi arvioi itse ilmoittaneen potilaan itseluottamustasoa suorittaessaan jatkuvaa vähemmän ja haastavampaa 16 yhteistä päivittäistä toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yli 80 % pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimintatasoa
|
1 päivä
|
V1-käynti - ABC - Aktiviteettikohtainen saldovarmuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
ABC - Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko pisteillä 0 - 150, Kyselylomake, Mitä vähemmän, sitä huonompi Koettu tasapainoluottamus arvioitiin aktiivisuustasapainoasteikolla (ABC).
Tämä testi arvioi itse ilmoittaneen potilaan itseluottamustasoa suorittaessaan jatkuvaa vähemmän ja haastavampaa 16 yhteistä päivittäistä toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yli 80 % pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimintatasoa
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - ABC - Toimintakohtainen saldovarmuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
ABC - Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko pisteillä 0 - 150, Kyselylomake, Mitä vähemmän, sitä huonompi Koettu tasapainoluottamus arvioitiin aktiivisuustasapainoasteikolla (ABC).
Tämä testi arvioi itse ilmoittaneen potilaan itseluottamustasoa suorittaessaan jatkuvaa vähemmän ja haastavampaa 16 yhteistä päivittäistä toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yli 80 % pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimintatasoa
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - ABC - Toimintakohtainen saldovarmuusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
ABC - Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko pisteillä 0 - 150, Kyselylomake, Mitä vähemmän, sitä huonompi Koettu tasapainoluottamus arvioitiin aktiivisuustasapainoasteikolla (ABC).
Tämä testi arvioi itse ilmoittaneen potilaan itseluottamustasoa suorittaessaan jatkuvaa vähemmän ja haastavampaa 16 yhteistä päivittäistä toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yli 80 % pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimintatasoa
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - ABC - Toimintakohtainen saldovarmuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
ABC - Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko pisteillä 0 - 150, Kyselylomake, Mitä vähemmän, sitä huonompi Koettu tasapainoluottamus arvioitiin aktiivisuustasapainoasteikolla (ABC).
Tämä testi arvioi itse ilmoittaneen potilaan itseluottamustasoa suorittaessaan jatkuvaa vähemmän ja haastavampaa 16 yhteistä päivittäistä toimintaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Yli 80 % pistemäärä tarkoittaa korkeaa toimintatasoa
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - BDI-II - Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BDI-II - Beck Depression Inventory pisteissä 0 - 63, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä pahempi Beck Depression Inventory (BDI-II) on kliinisesti laajalti käytetty 21-kohdan itseraportoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu 21-asteikko ahdistuksen tason arvioimiseksi.
Molempien asteikkojen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
1 päivä
|
V1-käynti - BDI-II - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BDI-II - Beck Depression Inventory pisteissä 0 - 63, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä pahempi Beck Depression Inventory (BDI-II) on kliinisesti laajalti käytetty 21-kohdan itseraportoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu 21-asteikko ahdistuksen tason arvioimiseksi.
Molempien asteikkojen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - BDI-II - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BDI-II - Beck Depression Inventory pisteissä 0 - 63, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä pahempi Beck Depression Inventory (BDI-II) on kliinisesti laajalti käytetty 21-kohdan itseraportoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu 21-asteikko ahdistuksen tason arvioimiseksi.
Molempien asteikkojen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - BDI-II - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BDI-II - Beck Depression Inventory pisteissä 0 - 63, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä pahempi Beck Depression Inventory (BDI-II) on kliinisesti laajalti käytetty 21-kohdan itseraportoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu 21-asteikko ahdistuksen tason arvioimiseksi.
Molempien asteikkojen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - BDI-II - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BDI-II - Beck Depression Inventory pisteissä 0 - 63, Kyselylomake, Mitä enemmän, sitä pahempi Beck Depression Inventory (BDI-II) on kliinisesti laajalti käytetty 21-kohdan itseraportoitu asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoitu 21-asteikko ahdistuksen tason arvioimiseksi.
Molempien asteikkojen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0-käynti - BAI - Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BAI - Beckin ahdistuskartoitus pisteissä 0-63, kyselylomake, mitä enemmän, sitä huonompi
|
1 päivä
|
V1-käynti - BAI - Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BAI - Beckin ahdistuskartoitus pisteissä 0-63, kyselylomake, mitä enemmän, sitä huonompi
|
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - BAI - Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BAI - Beckin ahdistuskartoitus pisteissä 0-63, kyselylomake, mitä enemmän, sitä huonompi
|
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - BAI - Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BAI - Beckin ahdistuskartoitus pisteissä 0-63, kyselylomake, mitä enemmän, sitä huonompi
|
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - BAI - Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
BAI - Beckin ahdistuskartoitus pisteissä 0-63, kyselylomake, mitä enemmän, sitä huonompi
|
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V0 vierailu - MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi pisteillä 0-30, asteikko, mitä vähemmän, sitä huonompi. MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Tämä testi koostuu 30 pisteestä ja siihen osallistuu 10 minuuttia yksilöltä. Montrealin testi suoritetaan seitsemässä vaiheessa, mikä saattaa muuttua joissakin maissa koulutuksesta ja kulttuurista riippuen. Tämän testin perusasioita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio ja keskittyminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 päivä
|
V1-käynti - MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi pisteillä 0-30, asteikko, mitä vähemmän, sitä huonompi. MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Tämä testi koostuu 30 pisteestä ja siihen osallistuu 10 minuuttia yksilöltä. Montrealin testi suoritetaan seitsemässä vaiheessa, mikä saattaa muuttua joissakin maissa koulutuksesta ja kulttuurista riippuen. Tämän testin perusasioita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio ja keskittyminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
3 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V2-käynti - MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi pisteillä 0-30, asteikko, mitä vähemmän, sitä huonompi. MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Tämä testi koostuu 30 pisteestä ja siihen osallistuu 10 minuuttia yksilöltä. Montrealin testi suoritetaan seitsemässä vaiheessa, mikä saattaa muuttua joissakin maissa koulutuksesta ja kulttuurista riippuen. Tämän testin perusasioita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio ja keskittyminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V3-käynti - MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi pisteillä 0-30, asteikko, mitä vähemmän, sitä huonompi. MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Tämä testi koostuu 30 pisteestä ja siihen osallistuu 10 minuuttia yksilöltä. Montrealin testi suoritetaan seitsemässä vaiheessa, mikä saattaa muuttua joissakin maissa koulutuksesta ja kulttuurista riippuen. Tämän testin perusasioita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio ja keskittyminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
9 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
V4-käynti - MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointi pisteillä 0-30, asteikko, mitä vähemmän, sitä huonompi. MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. Tämä testi koostuu 30 pisteestä ja siihen osallistuu 10 minuuttia yksilöltä. Montrealin testi suoritetaan seitsemässä vaiheessa, mikä saattaa muuttua joissakin maissa koulutuksesta ja kulttuurista riippuen. Tämän testin perusasioita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio ja keskittyminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
12 kuukautta V0-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibson JC, Summers GD. Bone health in multiple sclerosis. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2935-49. doi: 10.1007/s00198-011-1644-8. Epub 2011 May 21. Review.
- Arnett PA, Strober LB. Cognitive and neurobehavioral features in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2011 Mar;11(3):411-24. doi: 10.1586/ern.11.12. Review.
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Alvarenga-Filho H, Sacramento PM, Ferreira TB, Hygino J, Abreu JEC, Carvalho SR, Wing AC, Alvarenga RMP, Bento CAM. Combined exercise training reduces fatigue and modulates the cytokine profile of T-cells from multiple sclerosis patients in response to neuromediators. J Neuroimmunol. 2016 Apr 15;293:91-99. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.02.014. Epub 2016 Feb 26.
- Wens I, Keytsman C, Deckx N, Cools N, Dalgas U, Eijnde BO. Brain derived neurotrophic factor in multiple sclerosis: effect of 24 weeks endurance and resistance training. Eur J Neurol. 2016 Jun;23(6):1028-35. doi: 10.1111/ene.12976. Epub 2016 Mar 16.
- Husted C, Pham L, Hekking A, Niederman R. Improving quality of life for people with chronic conditions: the example of t'ai chi and multiple sclerosis. Altern Ther Health Med. 1999 Sep;5(5):70-4.
- Azimzadeh E, Hosseini MA, Nourozi K, Davidson PM. Effect of Tai Chi Chuan on balance in women with multiple sclerosis. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):57-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.09.002. Epub 2014 Nov 27.
- Burschka JM, Keune PM, Oy UH, Oschmann P, Kuhn P. Mindfulness-based interventions in multiple sclerosis: beneficial effects of Tai Chi on balance, coordination, fatigue and depression. BMC Neurol. 2014 Aug 23;14:165. doi: 10.1186/s12883-014-0165-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/0130/2020/UNBKramare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina