- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474209
Effect van Tai Chi op balans, stemming, cognitie en kwaliteit van leven bij patiënten met multiple sclerose (TaiChi-SM)
De gecombineerde impact van een gestructureerd tai chi-oefenprogramma op geselecteerde klinische aspecten en kwaliteit van leven van patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slowakije, 83305
- 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch gedefinieerde MS,
- leeftijd van 20 tot 60 jaar,
- en het vermogen om minimaal 200 meter zelfstandig te staan en te lopen zonder hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- klinische MS-exacerbatie tijdens het onderzoek,
- verandering van ziektemodificerend medicijn tijdens de studie,
- zwangerschap,
- deelname aan een ander oefenprogramma,
- ernstig cognitief tekort (gedefinieerd door Montreal Cognitive Assessment-score ≤19), en
- elke andere gezondheidstoestand die een trainingsprogramma zou kunnen verstoren (zoals musculoskeletale aandoeningen, long- of hartaandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefen patiënten met multiple sclerose
een groep die één keer per week een "tai-chi"-interventie ondergaat - een speciaal programma voor patiënten met multiple sclerose - met een Tai Chi-instructeur van 90 minuten.
Bij V0 krijgt elke patiënt een nauwkeurige instructievideo voor een aparte thuisoefening "tai-chi" met een intensiteit van twee keer per week.
|
"Tai-chi" - een speciaal programma voor patiënten met multiple sclerose - een keer per week trainen met een Tai Chi-instructeur gedurende 90 minuten gedurende 12 maanden
|
|
Geen tussenkomst: niet-oefenende patiënten met multiple sclerose
de groep wordt een controlegroep, patiënten met multiple sclerose ondergaan een hele reeks onderzoeken en weegschalen, ze ondergaan geen oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
V0 bezoek- Statische posturografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statische posturografie - ogen dicht op het schuimrubber in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
1 dag
|
|
V1 bezoek - Statische posturografie
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - ogen dicht op het schuimrubber in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2-bezoek - statische posturografie
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - ogen dicht op het schuimrubber in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek - Statische posturografie
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - ogen dicht op het schuimrubber in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek - Statische posturografie
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - ogen dicht op het schuimrubber in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- Statische posturografie LI
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statische posturografie - LI - lijnintegraal in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- Statische posturografie LI
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - LI - lijnintegraal in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- Statische posturografie LI
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - LI - lijnintegraal in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- Statische posturografie LI
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - LI - lijnintegraal in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- Statische posturografie LI
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - LI - lijnintegraal in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- Statische posturografie TA
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statische posturografie - TA - totale oppervlakte in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- Statische posturografie TA
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - TA - totale oppervlakte in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- Statische posturografie TA
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - TA - totale oppervlakte in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- Statische posturografie TA
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - TA - totale oppervlakte in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- Statische posturografie TA
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie - TA - totale oppervlakte in mm2, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- Statische posturografie RMS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statische posturografie- - RMS - root mean square in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
1 dag
|
|
V1 bezoek - Statische posturografie RMS
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie- - RMS - root mean square in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek - Statische posturografie RMS
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie- - RMS - root mean square in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- Statische posturografie RMS
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie- - RMS - root mean square in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- Statische posturografie RMS
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
Statische posturografie- - RMS - root mean square in mm, Objectieve test (instrumentaal), Score-interpretatie: hoe meer, hoe slechter.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- Mini-BESTest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Testmeting in punten van 0 - 28. Objectieve test (klinisch), hoe minder, hoe slechter. De Mini-BESTest bestaat uit 14 taken die de statische, proactieve en reactieve balans beoordelen. Deze balansmeting is een kortere versie van de oorspronkelijke BESTest met 27 items en neemt slechts 15 minuten in beslag. De mini-BESTest is mogelijk geschikter en effectiever voor ambulante mensen met MS die relatief weinig loopproblemen hebben. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
1 dag
|
|
V1 bezoek- Mini-BESTest
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Testmeting in punten van 0 - 28. Objectieve test (klinisch), hoe minder, hoe slechter. De Mini-BESTest bestaat uit 14 taken die de statische, proactieve en reactieve balans beoordelen. Deze balansmeting is een kortere versie van de oorspronkelijke BESTest met 27 items en neemt slechts 15 minuten in beslag. De mini-BESTest is mogelijk geschikter en effectiever voor ambulante mensen met MS die relatief weinig loopproblemen hebben. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- Mini-BESTest
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Testmeting in punten van 0 - 28. Objectieve test (klinisch), hoe minder, hoe slechter. De Mini-BESTest bestaat uit 14 taken die de statische, proactieve en reactieve balans beoordelen. Deze balansmeting is een kortere versie van de oorspronkelijke BESTest met 27 items en neemt slechts 15 minuten in beslag. De mini-BESTest is mogelijk geschikter en effectiever voor ambulante mensen met MS die relatief weinig loopproblemen hebben. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- Mini-BESTest
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Testmeting in punten van 0 - 28. Objectieve test (klinisch), hoe minder, hoe slechter. De Mini-BESTest bestaat uit 14 taken die de statische, proactieve en reactieve balans beoordelen. Deze balansmeting is een kortere versie van de oorspronkelijke BESTest met 27 items en neemt slechts 15 minuten in beslag. De mini-BESTest is mogelijk geschikter en effectiever voor ambulante mensen met MS die relatief weinig loopproblemen hebben. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- Mini-BESTest
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Testmeting in punten van 0 - 28. Objectieve test (klinisch), hoe minder, hoe slechter. De Mini-BESTest bestaat uit 14 taken die de statische, proactieve en reactieve balans beoordelen. Deze balansmeting is een kortere versie van de oorspronkelijke BESTest met 27 items en neemt slechts 15 minuten in beslag. De mini-BESTest is mogelijk geschikter en effectiever voor ambulante mensen met MS die relatief weinig loopproblemen hebben. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
12 maanden na V0-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
V0-bezoek- EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal in punten van 0 - 10, ordinaal beoordelingssysteem, hoe meer, hoe slechter
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- EDSS - Uitgebreide statusschaal voor invaliditeit
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal in punten van 0 - 10, ordinaal beoordelingssysteem, hoe meer, hoe slechter
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- EDSS - Uitgebreide statusschaal voor invaliditeit
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal in punten van 0 - 10, ordinaal beoordelingssysteem, hoe meer, hoe slechter
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal in punten van 0 - 10, ordinaal beoordelingssysteem, hoe meer, hoe slechter
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
EDSS - Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal in punten van 0 - 10, ordinaal beoordelingssysteem, hoe meer, hoe slechter
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0-bezoek - T25FW - Getimede looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 1 dag
|
T25FW - Getimede looptest van 25 voet in seconden, objectieve test (klinisch), hoe meer, hoe slechter. De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De taak wordt direct opnieuw afgenomen door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen. Patiënten kunnen bij het uitvoeren van deze taak hulpmiddelen gebruiken. De score voor de T25-FW is het gemiddelde van de twee voltooide proeven. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
1 dag
|
|
V1 bezoek- T25FW - Getimede looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
T25FW - Getimede looptest van 25 voet in seconden, objectieve test (klinisch), hoe meer, hoe slechter. De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De taak wordt direct opnieuw afgenomen door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen. Patiënten kunnen bij het uitvoeren van deze taak hulpmiddelen gebruiken. De score voor de T25-FW is het gemiddelde van de twee voltooide proeven. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2-bezoek - T25FW - Getimede looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
T25FW - Getimede looptest van 25 voet in seconden, objectieve test (klinisch), hoe meer, hoe slechter. De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De taak wordt direct opnieuw afgenomen door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen. Patiënten kunnen bij het uitvoeren van deze taak hulpmiddelen gebruiken. De score voor de T25-FW is het gemiddelde van de twee voltooide proeven. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- T25FW - Getimede looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
T25FW - Getimede looptest van 25 voet in seconden, objectieve test (klinisch), hoe meer, hoe slechter. De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De taak wordt direct opnieuw afgenomen door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen. Patiënten kunnen bij het uitvoeren van deze taak hulpmiddelen gebruiken. De score voor de T25-FW is het gemiddelde van de twee voltooide proeven. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- T25FW - Getimede looptest van 25 voet
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
T25FW - Getimede looptest van 25 voet in seconden, objectieve test (klinisch), hoe meer, hoe slechter. De T25-FW is een kwantitatieve prestatietest voor mobiliteit en beenfunctie op basis van een getimede 25-wandeling. De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen. De taak wordt direct opnieuw afgenomen door de patiënt dezelfde afstand terug te laten lopen. Patiënten kunnen bij het uitvoeren van deze taak hulpmiddelen gebruiken. De score voor de T25-FW is het gemiddelde van de twee voltooide proeven. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- PASAT - Paced Auditieve Serial Addition
Tijdsspanne: 1 dag
|
PASAT - Gestimuleerde auditieve seriële toevoeging in correcte items van 0 - 60, schaal, hoe minder, hoe slechter. De PASAT is een maatstaf voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen. De PASAT wordt gepresenteerd met behulp van audiocassetteband of compactdisc om standaardisatie in de snelheid van stimuluspresentatie te garanderen. De score voor de PASAT is het totale aantal juiste van de 60 mogelijke antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
1 dag
|
|
V1 bezoek- PASAT - Paced Auditieve Serial Addition
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
PASAT - Gestimuleerde auditieve seriële toevoeging in correcte items van 0 - 60, schaal, hoe minder, hoe slechter. De PASAT is een maatstaf voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen. De PASAT wordt gepresenteerd met behulp van audiocassetteband of compactdisc om standaardisatie in de snelheid van stimuluspresentatie te garanderen. De score voor de PASAT is het totale aantal juiste van de 60 mogelijke antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- PASAT - Paced Auditieve Serial Addition
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
PASAT - Gestimuleerde auditieve seriële toevoeging in correcte items van 0 - 60, schaal, hoe minder, hoe slechter. De PASAT is een maatstaf voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen. De PASAT wordt gepresenteerd met behulp van audiocassetteband of compactdisc om standaardisatie in de snelheid van stimuluspresentatie te garanderen. De score voor de PASAT is het totale aantal juiste van de 60 mogelijke antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- PASAT - Paced Auditieve Serial Addition
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
PASAT - Gestimuleerde auditieve seriële toevoeging in correcte items van 0 - 60, schaal, hoe minder, hoe slechter. De PASAT is een maatstaf voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen. De PASAT wordt gepresenteerd met behulp van audiocassetteband of compactdisc om standaardisatie in de snelheid van stimuluspresentatie te garanderen. De score voor de PASAT is het totale aantal juiste van de 60 mogelijke antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- PASAT - Paced Auditieve Serial Addition
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
PASAT - Gestimuleerde auditieve seriële toevoeging in correcte items van 0 - 60, schaal, hoe minder, hoe slechter. De PASAT is een maatstaf voor de cognitieve functie die de verwerkingssnelheid en flexibiliteit van auditieve informatie beoordeelt, evenals het rekenvermogen. De PASAT wordt gepresenteerd met behulp van audiocassetteband of compactdisc om standaardisatie in de snelheid van stimuluspresentatie te garanderen. De score voor de PASAT is het totale aantal juiste van de 60 mogelijke antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
SDMT - Symbol Digit Modalities Test in correcte items van 0 - 110, schaal, hoe minder, hoe slechter. De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is de meest gevoelige screeningsmaatstaf voor de neurocognitieve functie bij multiple sclerose (MS) en wordt consistent geïnterpreteerd als een maat voor informatieverwerkingssnelheid (IPS), aandacht en werkgeheugen. Het is een papier-potloodmaat waarbij een persoon cijfers moet vervangen door abstracte symbolen met behulp van een referentiesleutel. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
1 dag
|
|
V1 bezoek- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
SDMT - Symbol Digit Modalities Test in correcte items van 0 - 110, schaal, hoe minder, hoe slechter. De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is de meest gevoelige screeningsmaatstaf voor de neurocognitieve functie bij multiple sclerose (MS) en wordt consistent geïnterpreteerd als een maat voor informatieverwerkingssnelheid (IPS), aandacht en werkgeheugen. Het is een papier-potloodmaat waarbij een persoon cijfers moet vervangen door abstracte symbolen met behulp van een referentiesleutel. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
SDMT - Symbol Digit Modalities Test in correcte items van 0 - 110, schaal, hoe minder, hoe slechter. De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is de meest gevoelige screeningsmaatstaf voor de neurocognitieve functie bij multiple sclerose (MS) en wordt consistent geïnterpreteerd als een maat voor informatieverwerkingssnelheid (IPS), aandacht en werkgeheugen. Het is een papier-potloodmaat waarbij een persoon cijfers moet vervangen door abstracte symbolen met behulp van een referentiesleutel. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
SDMT - Symbol Digit Modalities Test in correcte items van 0 - 110, schaal, hoe minder, hoe slechter. De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is de meest gevoelige screeningsmaatstaf voor de neurocognitieve functie bij multiple sclerose (MS) en wordt consistent geïnterpreteerd als een maat voor informatieverwerkingssnelheid (IPS), aandacht en werkgeheugen. Het is een papier-potloodmaat waarbij een persoon cijfers moet vervangen door abstracte symbolen met behulp van een referentiesleutel. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- SDMT - Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
SDMT - Symbol Digit Modalities Test in correcte items van 0 - 110, schaal, hoe minder, hoe slechter. De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is de meest gevoelige screeningsmaatstaf voor de neurocognitieve functie bij multiple sclerose (MS) en wordt consistent geïnterpreteerd als een maat voor informatieverwerkingssnelheid (IPS), aandacht en werkgeheugen. Het is een papier-potloodmaat waarbij een persoon cijfers moet vervangen door abstracte symbolen met behulp van een referentiesleutel. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 visit- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 1 dag
|
De EQ-5D is een maatstaf voor zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Deel I van de schaal bestaat uit 5 afzonderlijke items, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft een 3-puntsschaal die is ontworpen om het niveau van het probleem aan te geven.
Deel II gebruikt een verticaal gegradueerde VAS (thermometer) om de gezondheidstoestand te meten, variërend van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand.
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Deel II wordt gescoord van 0 tot 100.
De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd te volgen, op individueel of groepsniveau.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1 dag
|
|
V1 visit- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
De EQ-5D is een maatstaf voor zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Deel I van de schaal bestaat uit 5 afzonderlijke items, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft een 3-puntsschaal die is ontworpen om het niveau van het probleem aan te geven.
Deel II gebruikt een verticaal gegradueerde VAS (thermometer) om de gezondheidstoestand te meten, variërend van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand.
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Deel II wordt gescoord van 0 tot 100.
De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd te volgen, op individueel of groepsniveau.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 visit- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
De EQ-5D is een maatstaf voor zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Deel I van de schaal bestaat uit 5 afzonderlijke items, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft een 3-puntsschaal die is ontworpen om het niveau van het probleem aan te geven.
Deel II gebruikt een verticaal gegradueerde VAS (thermometer) om de gezondheidstoestand te meten, variërend van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand.
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Deel II wordt gescoord van 0 tot 100.
De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd te volgen, op individueel of groepsniveau.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 visit- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
De EQ-5D is een maatstaf voor zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Deel I van de schaal bestaat uit 5 afzonderlijke items, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft een 3-puntsschaal die is ontworpen om het niveau van het probleem aan te geven.
Deel II gebruikt een verticaal gegradueerde VAS (thermometer) om de gezondheidstoestand te meten, variërend van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand.
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Deel II wordt gescoord van 0 tot 100.
De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd te volgen, op individueel of groepsniveau.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 visit- EQ-5D - European Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
De EQ-5D is een maatstaf voor zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten die van toepassing is op een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het bestaat uit twee delen: een beschrijvend systeem (deel I) en een visueel analoge schaal (VAS) (deel II).
Deel I van de schaal bestaat uit 5 afzonderlijke items, waaronder: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft een 3-puntsschaal die is ontworpen om het niveau van het probleem aan te geven.
Deel II gebruikt een verticaal gegradueerde VAS (thermometer) om de gezondheidstoestand te meten, variërend van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand.
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Deel II wordt gescoord van 0 tot 100.
De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd te volgen, op individueel of groepsniveau.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- FES - Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 1 dag
|
FES - Falls Efficacy Scale in punten van 0 - 100, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De FES is een vragenlijst die het vertrouwensniveau beoordeelt dat individuen hebben in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
De FES is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- FES - Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
FES - Falls Efficacy Scale in punten van 0 - 100, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De FES is een vragenlijst die het vertrouwensniveau beoordeelt dat individuen hebben in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
De FES is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- FES - Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
FES - Falls Efficacy Scale in punten van 0 - 100, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De FES is een vragenlijst die het vertrouwensniveau beoordeelt dat individuen hebben in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
De FES is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- FES - Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
FES - Falls Efficacy Scale in punten van 0 - 100, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De FES is een vragenlijst die het vertrouwensniveau beoordeelt dat individuen hebben in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
De FES is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- FES - Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
FES - Falls Efficacy Scale in punten van 0 - 100, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De FES is een vragenlijst die het vertrouwensniveau beoordeelt dat individuen hebben in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen.
De FES is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- ABC - Activiteiten-Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
ABC - Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal in punten van 0 - 150, vragenlijst. Hoe minder, hoe slechter. Waargenomen evenwichtsvertrouwen werd geëvalueerd door de Activity Balance Confidence-schaal (ABC).
Deze test beoordeelt het niveau van zelfvertrouwen van de zelfgerapporteerde patiënt tijdens het uitvoeren van een continuüm van minder en meer uitdagende 16 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Een score van > 80% duidt op een hoog niveau van functioneren
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- ABC - Activiteiten-Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
ABC - Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal in punten van 0 - 150, vragenlijst. Hoe minder, hoe slechter. Waargenomen evenwichtsvertrouwen werd geëvalueerd door de Activity Balance Confidence-schaal (ABC).
Deze test beoordeelt het niveau van zelfvertrouwen van de zelfgerapporteerde patiënt tijdens het uitvoeren van een continuüm van minder en meer uitdagende 16 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Een score van > 80% duidt op een hoog niveau van functioneren
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- ABC - Activiteiten-Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
ABC - Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal in punten van 0 - 150, vragenlijst. Hoe minder, hoe slechter. Waargenomen evenwichtsvertrouwen werd geëvalueerd door de Activity Balance Confidence-schaal (ABC).
Deze test beoordeelt het niveau van zelfvertrouwen van de zelfgerapporteerde patiënt tijdens het uitvoeren van een continuüm van minder en meer uitdagende 16 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Een score van > 80% duidt op een hoog niveau van functioneren
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- ABC - Activiteiten-Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
ABC - Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal in punten van 0 - 150, vragenlijst. Hoe minder, hoe slechter. Waargenomen evenwichtsvertrouwen werd geëvalueerd door de Activity Balance Confidence-schaal (ABC).
Deze test beoordeelt het niveau van zelfvertrouwen van de zelfgerapporteerde patiënt tijdens het uitvoeren van een continuüm van minder en meer uitdagende 16 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Een score van > 80% duidt op een hoog niveau van functioneren
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- ABC - Activiteiten-Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
ABC - Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal in punten van 0 - 150, vragenlijst. Hoe minder, hoe slechter. Waargenomen evenwichtsvertrouwen werd geëvalueerd door de Activity Balance Confidence-schaal (ABC).
Deze test beoordeelt het niveau van zelfvertrouwen van de zelfgerapporteerde patiënt tijdens het uitvoeren van een continuüm van minder en meer uitdagende 16 veelvoorkomende dagelijkse activiteiten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Een score van > 80% duidt op een hoog niveau van functioneren
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 1 dag
|
BDI-II - De Beck Depression Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een veelgebruikte 21-item zelfgerapporteerde schaal om de ernst van depressie te evalueren.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde 21-schaal om het niveau van angst te evalueren.
De minimumwaarde van beide schalen is 0 en de maximumwaarde is 63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
BDI-II - De Beck Depression Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een veelgebruikte 21-item zelfgerapporteerde schaal om de ernst van depressie te evalueren.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde 21-schaal om het niveau van angst te evalueren.
De minimumwaarde van beide schalen is 0 en de maximumwaarde is 63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
BDI-II - De Beck Depression Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een veelgebruikte 21-item zelfgerapporteerde schaal om de ernst van depressie te evalueren.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde 21-schaal om het niveau van angst te evalueren.
De minimumwaarde van beide schalen is 0 en de maximumwaarde is 63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
BDI-II - De Beck Depression Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een veelgebruikte 21-item zelfgerapporteerde schaal om de ernst van depressie te evalueren.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde 21-schaal om het niveau van angst te evalueren.
De minimumwaarde van beide schalen is 0 en de maximumwaarde is 63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
BDI-II - De Beck Depression Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een veelgebruikte 21-item zelfgerapporteerde schaal om de ernst van depressie te evalueren.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfgerapporteerde 21-schaal om het niveau van angst te evalueren.
De minimumwaarde van beide schalen is 0 en de maximumwaarde is 63.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0 bezoek- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 1 dag
|
BAI - De Beck Anxiety Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter
|
1 dag
|
|
V1 bezoek- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
BAI - De Beck Anxiety Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter
|
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
BAI - De Beck Anxiety Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter
|
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
BAI - De Beck Anxiety Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter
|
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
BAI - De Beck Anxiety Inventory in punten van 0 - 63, Vragenlijst, Hoe meer, hoe slechter
|
12 maanden na V0-bezoek
|
|
V0-bezoek - MoCA - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
MoCA - Montreal cognitieve beoordeling in punten van 0 - 30, schaal, hoe minder, hoe slechter. MoCA is een veelgebruikt screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit 30 punten en neemt deel in 10 minuten van het individu. De Montreal-test wordt uitgevoerd in zeven stappen, die in sommige landen kunnen veranderen, afhankelijk van opleiding en cultuur. De basis van deze test omvat kortetermijngeheugen, uitvoerbare prestaties, aandacht en focus. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
1 dag
|
|
V1 bezoek - MoCA - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden na V0-bezoek
|
MoCA - Montreal cognitieve beoordeling in punten van 0 - 30, schaal, hoe minder, hoe slechter. MoCA is een veelgebruikt screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit 30 punten en neemt deel in 10 minuten van het individu. De Montreal-test wordt uitgevoerd in zeven stappen, die in sommige landen kunnen veranderen, afhankelijk van opleiding en cultuur. De basis van deze test omvat kortetermijngeheugen, uitvoerbare prestaties, aandacht en focus. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
3 maanden na V0-bezoek
|
|
V2 bezoek - MoCA - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na V0-bezoek
|
MoCA - Montreal cognitieve beoordeling in punten van 0 - 30, schaal, hoe minder, hoe slechter. MoCA is een veelgebruikt screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit 30 punten en neemt deel in 10 minuten van het individu. De Montreal-test wordt uitgevoerd in zeven stappen, die in sommige landen kunnen veranderen, afhankelijk van opleiding en cultuur. De basis van deze test omvat kortetermijngeheugen, uitvoerbare prestaties, aandacht en focus. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
6 maanden na V0-bezoek
|
|
V3 bezoek - MoCA - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 9 maanden na V0-bezoek
|
MoCA - Montreal cognitieve beoordeling in punten van 0 - 30, schaal, hoe minder, hoe slechter. MoCA is een veelgebruikt screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit 30 punten en neemt deel in 10 minuten van het individu. De Montreal-test wordt uitgevoerd in zeven stappen, die in sommige landen kunnen veranderen, afhankelijk van opleiding en cultuur. De basis van deze test omvat kortetermijngeheugen, uitvoerbare prestaties, aandacht en focus. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
9 maanden na V0-bezoek
|
|
V4 bezoek - MoCA - Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden na V0-bezoek
|
MoCA - Montreal cognitieve beoordeling in punten van 0 - 30, schaal, hoe minder, hoe slechter. MoCA is een veelgebruikt screeningsinstrument voor het opsporen van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit 30 punten en neemt deel in 10 minuten van het individu. De Montreal-test wordt uitgevoerd in zeven stappen, die in sommige landen kunnen veranderen, afhankelijk van opleiding en cultuur. De basis van deze test omvat kortetermijngeheugen, uitvoerbare prestaties, aandacht en focus. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
12 maanden na V0-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gibson JC, Summers GD. Bone health in multiple sclerosis. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2935-49. doi: 10.1007/s00198-011-1644-8. Epub 2011 May 21. Review.
- Arnett PA, Strober LB. Cognitive and neurobehavioral features in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2011 Mar;11(3):411-24. doi: 10.1586/ern.11.12. Review.
- Latimer-Cheung AE, Pilutti LA, Hicks AL, Martin Ginis KA, Fenuta AM, MacKibbon KA, Motl RW. Effects of exercise training on fitness, mobility, fatigue, and health-related quality of life among adults with multiple sclerosis: a systematic review to inform guideline development. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1800-1828.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.020. Epub 2013 May 10.
- Alvarenga-Filho H, Sacramento PM, Ferreira TB, Hygino J, Abreu JEC, Carvalho SR, Wing AC, Alvarenga RMP, Bento CAM. Combined exercise training reduces fatigue and modulates the cytokine profile of T-cells from multiple sclerosis patients in response to neuromediators. J Neuroimmunol. 2016 Apr 15;293:91-99. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.02.014. Epub 2016 Feb 26.
- Wens I, Keytsman C, Deckx N, Cools N, Dalgas U, Eijnde BO. Brain derived neurotrophic factor in multiple sclerosis: effect of 24 weeks endurance and resistance training. Eur J Neurol. 2016 Jun;23(6):1028-35. doi: 10.1111/ene.12976. Epub 2016 Mar 16.
- Husted C, Pham L, Hekking A, Niederman R. Improving quality of life for people with chronic conditions: the example of t'ai chi and multiple sclerosis. Altern Ther Health Med. 1999 Sep;5(5):70-4.
- Azimzadeh E, Hosseini MA, Nourozi K, Davidson PM. Effect of Tai Chi Chuan on balance in women with multiple sclerosis. Complement Ther Clin Pract. 2015 Feb;21(1):57-60. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.09.002. Epub 2014 Nov 27.
- Burschka JM, Keune PM, Oy UH, Oschmann P, Kuhn P. Mindfulness-based interventions in multiple sclerosis: beneficial effects of Tai Chi on balance, coordination, fatigue and depression. BMC Neurol. 2014 Aug 23;14:165. doi: 10.1186/s12883-014-0165-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/0130/2020/UNBKramare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .