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Effet du Tai Chi sur l'équilibre, l'humeur, la cognition et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques (TaiChi-SM)

21 juillet 2022 mis à jour par: Comenius University

L'impact combiné d'un programme d'exercices structurés de Tai Chi sur certains aspects cliniques et la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire et neurodégénérative du système nerveux central (SNC). Le tableau clinique est très variable, aboutissant finalement à un handicap. Les attaques de la maladie se manifestent en fonction de l'emplacement du SNC endommagé par l'inflammation, la démyélinisation, la perte axonale et la gliose. Les manifestations les plus courantes incluent des troubles moteurs avec le développement de la raideur, de l'équilibre et de la coordination, de la cognition, de la fatigue et de la dépression. À long terme, la plupart des patients atteints de SEP obtiendront une incapacité significative et irréversible. La thérapie immunomodulatrice est conçue pour réduire l'activité de la maladie, ralentissant la progression, mais seulement dans une certaine mesure. Un avantage significatif, mais peu étudié, est l'exercice physique. Le Tai Chi a un effet positif sur diverses maladies neurologiques. Dans des études récentes, le Tai Chi a montré des améliorations de la coordination et de l'équilibre, de la dépression, de l'anxiété, de la cognition et de la qualité de vie globale chez les patients atteints de SEP. L'objectif du projet est d'évaluer la valeur thérapeutique de l'exercice de Tai Chi structuré sur la base de travaux cliniques publiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique qui touche principalement les jeunes avec une incidence maximale en âge de travailler. La démyélinisation, les lésions axiales, l'inflammation et la gliose affectent le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques. Les symptômes qui en résultent sont à la fois physiques et mentaux, et sont étroitement liés. Le degré d'invalidité dans la SEP peut aller de formes relativement bénignes à des formes malignes entraînant une invalidité grave chez les patients sur plusieurs années. Les symptômes les plus courants de la SEP sont une altération des fonctions motrices et sensitives, des déséquilibres et de la coordination. La perte d'équilibre entraîne des chutes, chez les patients atteints de SEP, elles surviennent avec une prévalence de 34 à 64 %. Il en résulte des blessures, des fractures, des lésions des tissus mous, des activités restreintes et une mobilité réduite. L'aspect psychologique est la perte d'autonomie, l'isolement social, la qualité de vie réduite. Le tableau clinique de la SEP comprend également un dysfonctionnement cognitif (plus de la moitié des patients atteints de SEP) et un certain nombre de troubles neurocomportementaux, notamment la fatigue (53-90%), la dépression (avec une prévalence de 40-60%), les troubles anxieux (35 %). Ils sont conditionnés non seulement par la réactivité, mais bien par la physiopathologie de la maladie elle-même. Les symptômes cognitifs et affectifs associés à la SEP constituent un facteur psychosocial sérieux limitant l'évolution de la maladie. La SEP est une maladie incurable. La thérapie immunomodulatrice, qui est continuellement modifiée en fonction de l'état du patient, est essentiellement une variété de prévention efficace de la progression du handicap. À l'heure actuelle, il n'y a pas suffisamment de connaissances sur la bonne combinaison et la bonne structure d'exercices physiques programmés, ce qui atténuerait considérablement les symptômes de la SEP. Alors que dans le passé, il n'a pas été recommandé aux patients au sens traditionnel de la SEP, des découvertes récentes intègrent l'exercice physique dans le traitement de la SEP comme un élément essentiel. Les recherches actuelles soulignent les avantages significatifs de l'activité physique chez les patients atteints de SEP : amélioration de la capacité aérobie et de la force musculaire, de la mobilité, de la fatigue et de la qualité de vie. Même le potentiel de l'exercice physique pour la pathologie du SM lui-même est attendu, à savoir anti-inflammatoire - en modulant le profil des cytokines des lymphocytes T et neuroprotecteur - en augmentant le taux sérique de BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau). Tai Chi Chuan - L'art intérieur du Tai Chi taoïste n'est pas pratiqué comme une technique d'art martial ou dans un esprit de compétition. Une caractéristique du Tai Chi est l'étirement et la rotation dans chaque mouvement. Un autre aspect est l'accent mis sur la position assise et le lever, ce qui contribue à améliorer l'équilibre, à renforcer les jambes, les tendons et les ligaments. Le Tai Chi a également une dimension spirituelle associée à l'exercice physique. L'objectif principal est la relaxation du corps et de l'esprit, car le Tai Chi se caractérise par des mouvements lents et contrôlés, une respiration profonde et détendue et une posture correcte grâce à un état de conscience et de concentration. Le Tai Chi améliore la flexibilité, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'équilibre et pourrait donc être bénéfique pour les patients atteints de SEP. Comme de nombreux principes de base du Tai Chi sont directement liés au contrôle postural, des études initiales de moindre envergure ont commencé à montrer que les améliorations de la dépression, de la qualité de vie et de l'équilibre se sont améliorées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovaquie, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. SEP cliniquement définie,
  2. âge de 20 à 60 ans,
  3. et la capacité de se tenir debout et de marcher indépendamment sur au moins 200 mètres sans appareil fonctionnel.

Critère d'exclusion:

  1. exacerbation clinique de la SEP au cours de l'étude,
  2. changement de médicament modificateur de la maladie au cours de l'étude,
  3. grossesse,
  4. participation à tout autre programme d'exercice,
  5. déficit cognitif sévère (défini par le score d'évaluation cognitive de Montréal ≤19), et
  6. tout autre problème de santé susceptible d'interférer avec un programme d'exercice (tel qu'un trouble musculo-squelettique, une maladie pulmonaire ou cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: faire de l'exercice chez les patients atteints de sclérose en plaques
un groupe qui subit une intervention "tai-chi" - un programme spécial pour les patients atteints de sclérose en plaques - une fois par semaine avec un instructeur de Tai Chi d'une durée de 90 minutes. À V0, chaque patient recevra une vidéo d'instruction précise pour un exercice à domicile séparé "tai-chi" à une intensité de deux fois par semaine.
Autre: "Tai-chi" - un programme spécial pour les patients atteints de sclérose en plaques - entraînement une fois par semaine avec un instructeur de Tai Chi d'une durée de 90 minutes
"Tai-chi" - un programme spécial pour les patients atteints de sclérose en plaques - une fois par semaine, une formation avec un instructeur de Tai Chi d'une durée de 90 minutes pendant 12 mois
Aucune intervention: patients non sportifs atteints de sclérose en plaques
le groupe sera un groupe témoin, les patients atteints de sclérose en plaques subissent toute une batterie d'examens et d'échelles, ils ne subiront pas d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite V0- Posturographie statique
Délai: Un jour
Posturographie statique-yeux fermés sur le caoutchouc mousse en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
Un jour
Visite V1- Posturographie statique
Délai: 3 mois après la visite V0
Posturographie statique-yeux fermés sur le caoutchouc mousse en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - Posturographie statique
Délai: 6 mois après la visite V0
Posturographie statique-yeux fermés sur le caoutchouc mousse en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - Posturographie statique
Délai: 9 mois après la visite V0
Posturographie statique-yeux fermés sur le caoutchouc mousse en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - Posturographie statique
Délai: 12 mois après la visite V0
Posturographie statique-yeux fermés sur le caoutchouc mousse en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - Posturographie statique LI
Délai: Un jour
Posturographie statique- - LI - ligne intégrale en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
Un jour
Visite V1 - Posturographie statique LI
Délai: 3 mois après la visite V0
Posturographie statique- - LI - ligne intégrale en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - Posturographie statique LI
Délai: 6 mois après la visite V0
Posturographie statique- - LI - ligne intégrale en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - Posturographie statique LI
Délai: 9 mois après la visite V0
Posturographie statique- - LI - ligne intégrale en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - Posturographie statique LI
Délai: 12 mois après la visite V0
Posturographie statique- - LI - ligne intégrale en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
12 mois après la visite V0
Visite V0- Posturographie statique TA
Délai: Un jour
Posturographie statique - TA - surface totale en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
Un jour
Visite V1- Posturographie statique TA
Délai: 3 mois après la visite V0
Posturographie statique - TA - surface totale en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - Posturographie statique TA
Délai: 6 mois après la visite V0
Posturographie statique - TA - surface totale en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - Posturographie statique TA
Délai: 9 mois après la visite V0
Posturographie statique - TA - surface totale en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - Posturographie statique TA
Délai: 12 mois après la visite V0
Posturographie statique - TA - surface totale en mm2, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - Posturographie statique RMS
Délai: Un jour
Posturographie statique - - RMS - racine carrée moyenne en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
Un jour
Visite V1 - Posturographie statique RMS
Délai: 3 mois après la visite V0
Posturographie statique - - RMS - racine carrée moyenne en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - Posturographie statique RMS
Délai: 6 mois après la visite V0
Posturographie statique - - RMS - racine carrée moyenne en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - Posturographie statique RMS
Délai: 9 mois après la visite V0
Posturographie statique - - RMS - racine carrée moyenne en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - Posturographie statique RMS
Délai: 12 mois après la visite V0
Posturographie statique - - RMS - racine carrée moyenne en mm, Test objectif (instrumental), Interprétation du score : Plus il y a, pire c'est.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - Mini-BESTest
Délai: Un jour

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mesure en points de 0 à 28. Test objectif (clinique), Le moins, le pire.

Le Mini-BESTest se compose de 14 tâches qui évaluent l'équilibre statique, proactif et réactif. Cette mesure d'équilibre est une version plus courte du BESTest original de 27 éléments et ne prend que 15 minutes à administrer. Le mini-BESTest peut être plus approprié et plus efficace pour les personnes ambulatoires atteintes de SEP ayant relativement peu de troubles de la marche. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Un jour
Visite V1 - Mini-BESTest
Délai: 3 mois après la visite V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mesure en points de 0 à 28. Test objectif (clinique), Le moins, le pire.

Le Mini-BESTest se compose de 14 tâches qui évaluent l'équilibre statique, proactif et réactif. Cette mesure d'équilibre est une version plus courte du BESTest original de 27 éléments et ne prend que 15 minutes à administrer. Le mini-BESTest peut être plus approprié et plus efficace pour les personnes ambulatoires atteintes de SEP ayant relativement peu de troubles de la marche. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - Mini-BESTest
Délai: 6 mois après la visite V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mesure en points de 0 à 28. Test objectif (clinique), Le moins, le pire.

Le Mini-BESTest se compose de 14 tâches qui évaluent l'équilibre statique, proactif et réactif. Cette mesure d'équilibre est une version plus courte du BESTest original de 27 éléments et ne prend que 15 minutes à administrer. Le mini-BESTest peut être plus approprié et plus efficace pour les personnes ambulatoires atteintes de SEP ayant relativement peu de troubles de la marche. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - Mini-BESTest
Délai: 9 mois après la visite V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mesure en points de 0 à 28. Test objectif (clinique), Le moins, le pire.

Le Mini-BESTest se compose de 14 tâches qui évaluent l'équilibre statique, proactif et réactif. Cette mesure d'équilibre est une version plus courte du BESTest original de 27 éléments et ne prend que 15 minutes à administrer. Le mini-BESTest peut être plus approprié et plus efficace pour les personnes ambulatoires atteintes de SEP ayant relativement peu de troubles de la marche. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - Mini-BESTest
Délai: 12 mois après la visite V0

Mini-BESTest - Balance Evaluation Systems Test mesure en points de 0 à 28. Test objectif (clinique), Le moins, le pire.

Le Mini-BESTest se compose de 14 tâches qui évaluent l'équilibre statique, proactif et réactif. Cette mesure d'équilibre est une version plus courte du BESTest original de 27 éléments et ne prend que 15 minutes à administrer. Le mini-BESTest peut être plus approprié et plus efficace pour les personnes ambulatoires atteintes de SEP ayant relativement peu de troubles de la marche. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 mois après la visite V0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite V0 - EDSS - Échelle d'état d'invalidité élargie
Délai: Un jour
EDSS - Échelle d'état d'invalidité étendue en points de 0 à 10, système de notation ordinale, plus c'est pire
Un jour
Visite V1 - EDSS - Échelle d'état d'invalidité élargie
Délai: 3 mois après la visite V0
EDSS - Échelle d'état d'invalidité étendue en points de 0 à 10, système de notation ordinale, plus c'est pire
3 mois après la visite V0
Visite V2 - EDSS - Échelle d'état d'invalidité élargie
Délai: 6 mois après la visite V0
EDSS - Échelle d'état d'invalidité étendue en points de 0 à 10, système de notation ordinale, plus c'est pire
6 mois après la visite V0
Visite V3 - EDSS - Échelle d'état d'invalidité élargie
Délai: 9 mois après la visite V0
EDSS - Échelle d'état d'invalidité étendue en points de 0 à 10, système de notation ordinale, plus c'est pire
9 mois après la visite V0
Visite V4 - EDSS - Échelle d'état d'invalidité élargie
Délai: 12 mois après la visite V0
EDSS - Échelle d'état d'invalidité étendue en points de 0 à 10, système de notation ordinale, plus c'est pire
12 mois après la visite V0
Visite V0 - T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: Un jour

T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds en quelques secondes, test objectif (clinique), plus c'est pire.

Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche. Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Un jour
Visite V1 - T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 3 mois après la visite V0

T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds en quelques secondes, test objectif (clinique), plus c'est pire.

Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche. Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 6 mois après la visite V0

T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds en quelques secondes, test objectif (clinique), plus c'est pire.

Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche. Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 9 mois après la visite V0

T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds en quelques secondes, test objectif (clinique), plus c'est pire.

Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche. Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 12 mois après la visite V0

T25FW - Test de marche chronométré de 25 pieds en quelques secondes, test objectif (clinique), plus c'est pire.

Le T25-FW est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches. Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance. Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche. Le score du T25-FW est la moyenne des deux essais terminés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - PASAT - Ajout de série auditif rythmé
Délai: Un jour

PASAT - Paced Auditory Serial Addition dans les éléments corrects de 0 à 60, Échelle, Le moins, le pire.

Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul. Le PASAT est présenté à l'aide d'une cassette audio ou d'un disque compact pour assurer la normalisation du taux de présentation des stimuli. Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Un jour
Visite V1 - PASAT - Ajout de séries auditives rythmées
Délai: 3 mois après la visite V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition dans les éléments corrects de 0 à 60, Échelle, Le moins, le pire.

Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul. Le PASAT est présenté à l'aide d'une cassette audio ou d'un disque compact pour assurer la normalisation du taux de présentation des stimuli. Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Délai: 6 mois après la visite V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition dans les éléments corrects de 0 à 60, Échelle, Le moins, le pire.

Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul. Le PASAT est présenté à l'aide d'une cassette audio ou d'un disque compact pour assurer la normalisation du taux de présentation des stimuli. Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Délai: 9 mois après la visite V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition dans les éléments corrects de 0 à 60, Échelle, Le moins, le pire.

Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul. Le PASAT est présenté à l'aide d'une cassette audio ou d'un disque compact pour assurer la normalisation du taux de présentation des stimuli. Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - PASAT - Paced Auditory Serial Addition
Délai: 12 mois après la visite V0

PASAT - Paced Auditory Serial Addition dans les éléments corrects de 0 à 60, Échelle, Le moins, le pire.

Le PASAT est une mesure de la fonction cognitive qui évalue la vitesse et la flexibilité de traitement de l'information auditive, ainsi que la capacité de calcul. Le PASAT est présenté à l'aide d'une cassette audio ou d'un disque compact pour assurer la normalisation du taux de présentation des stimuli. Le score du PASAT est le nombre total de bonnes réponses sur 60 réponses possibles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - SDMT - Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: Un jour

SDMT - Test des modalités des chiffres des symboles dans les éléments corrects de 0 à 110, Échelle, Le moins, le pire.

Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est la mesure de dépistage la plus sensible de la fonction neurocognitive dans la sclérose en plaques (SEP) et est systématiquement interprété comme une mesure de la vitesse de traitement de l'information (IPS), de l'attention et de la mémoire de travail. Il s'agit d'une mesure papier-crayon qui oblige un individu à substituer des chiffres à des symboles abstraits à l'aide d'une clé de référence. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Un jour
Visite V1 - SDMT - Test des Modalités des Chiffres Symboles
Délai: 3 mois après la visite V0

SDMT - Test des modalités des chiffres des symboles dans les éléments corrects de 0 à 110, Échelle, Le moins, le pire.

Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est la mesure de dépistage la plus sensible de la fonction neurocognitive dans la sclérose en plaques (SEP) et est systématiquement interprété comme une mesure de la vitesse de traitement de l'information (IPS), de l'attention et de la mémoire de travail. Il s'agit d'une mesure papier-crayon qui oblige un individu à substituer des chiffres à des symboles abstraits à l'aide d'une clé de référence. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - SDMT - Test des Modalités des Chiffres Symboles
Délai: 6 mois après la visite V0

SDMT - Test des modalités des chiffres des symboles dans les éléments corrects de 0 à 110, Échelle, Le moins, le pire.

Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est la mesure de dépistage la plus sensible de la fonction neurocognitive dans la sclérose en plaques (SEP) et est systématiquement interprété comme une mesure de la vitesse de traitement de l'information (IPS), de l'attention et de la mémoire de travail. Il s'agit d'une mesure papier-crayon qui oblige un individu à substituer des chiffres à des symboles abstraits à l'aide d'une clé de référence. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - SDMT - Test des Modalités des Chiffres Symboles
Délai: 9 mois après la visite V0

SDMT - Test des modalités des chiffres des symboles dans les éléments corrects de 0 à 110, Échelle, Le moins, le pire.

Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est la mesure de dépistage la plus sensible de la fonction neurocognitive dans la sclérose en plaques (SEP) et est systématiquement interprété comme une mesure de la vitesse de traitement de l'information (IPS), de l'attention et de la mémoire de travail. Il s'agit d'une mesure papier-crayon qui oblige un individu à substituer des chiffres à des symboles abstraits à l'aide d'une clé de référence. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - SDMT - Test des Modalités des Chiffres Symboles
Délai: 12 mois après la visite V0

SDMT - Test des modalités des chiffres des symboles dans les éléments corrects de 0 à 110, Échelle, Le moins, le pire.

Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est la mesure de dépistage la plus sensible de la fonction neurocognitive dans la sclérose en plaques (SEP) et est systématiquement interprété comme une mesure de la vitesse de traitement de l'information (IPS), de l'attention et de la mémoire de travail. Il s'agit d'une mesure papier-crayon qui oblige un individu à substituer des chiffres à des symboles abstraits à l'aide d'une clé de référence. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - EQ-5D - Questionnaire Européen sur la Qualité de Vie
Délai: Un jour
L'EQ-5D est une mesure des résultats de santé autodéclarés qui s'applique à un large éventail de problèmes de santé et de traitements. Elle se compose de deux parties : un système descriptif (Partie I) et une échelle visuelle analogique (EVA) (Partie II). La partie I de l'échelle se compose de 5 dimensions à un seul élément, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension a une échelle de réponse en 3 points conçue pour indiquer le niveau du problème. La partie II utilise un EVA gradué vertical (thermomètre) pour mesurer l'état de santé, allant du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. Les données descriptives des 5 dimensions de la partie I peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. La partie II est notée de 0 à 100. Le score de la partie II peut être utilisé pour suivre les changements de santé, au niveau individuel ou collectif, au fil du temps. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Un jour
Visite V1 - EQ-5D - Questionnaire Européen sur la Qualité de Vie
Délai: 3 mois après la visite V0
L'EQ-5D est une mesure des résultats de santé autodéclarés qui s'applique à un large éventail de problèmes de santé et de traitements. Elle se compose de deux parties : un système descriptif (Partie I) et une échelle visuelle analogique (EVA) (Partie II). La partie I de l'échelle se compose de 5 dimensions à un seul élément, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension a une échelle de réponse en 3 points conçue pour indiquer le niveau du problème. La partie II utilise un EVA gradué vertical (thermomètre) pour mesurer l'état de santé, allant du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. Les données descriptives des 5 dimensions de la partie I peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. La partie II est notée de 0 à 100. Le score de la partie II peut être utilisé pour suivre les changements de santé, au niveau individuel ou collectif, au fil du temps. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - EQ-5D - Questionnaire Européen sur la Qualité de Vie
Délai: 6 mois après la visite V0
L'EQ-5D est une mesure des résultats de santé autodéclarés qui s'applique à un large éventail de problèmes de santé et de traitements. Elle se compose de deux parties : un système descriptif (Partie I) et une échelle visuelle analogique (EVA) (Partie II). La partie I de l'échelle se compose de 5 dimensions à un seul élément, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension a une échelle de réponse en 3 points conçue pour indiquer le niveau du problème. La partie II utilise un EVA gradué vertical (thermomètre) pour mesurer l'état de santé, allant du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. Les données descriptives des 5 dimensions de la partie I peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. La partie II est notée de 0 à 100. Le score de la partie II peut être utilisé pour suivre les changements de santé, au niveau individuel ou collectif, au fil du temps. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - EQ-5D - Questionnaire Européen sur la Qualité de Vie
Délai: 9 mois après la visite V0
L'EQ-5D est une mesure des résultats de santé autodéclarés qui s'applique à un large éventail de problèmes de santé et de traitements. Elle se compose de deux parties : un système descriptif (Partie I) et une échelle visuelle analogique (EVA) (Partie II). La partie I de l'échelle se compose de 5 dimensions à un seul élément, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension a une échelle de réponse en 3 points conçue pour indiquer le niveau du problème. La partie II utilise un EVA gradué vertical (thermomètre) pour mesurer l'état de santé, allant du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. Les données descriptives des 5 dimensions de la partie I peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. La partie II est notée de 0 à 100. Le score de la partie II peut être utilisé pour suivre les changements de santé, au niveau individuel ou collectif, au fil du temps. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - EQ-5D - Questionnaire Européen sur la Qualité de Vie
Délai: 12 mois après la visite V0
L'EQ-5D est une mesure des résultats de santé autodéclarés qui s'applique à un large éventail de problèmes de santé et de traitements. Elle se compose de deux parties : un système descriptif (Partie I) et une échelle visuelle analogique (EVA) (Partie II). La partie I de l'échelle se compose de 5 dimensions à un seul élément, notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension a une échelle de réponse en 3 points conçue pour indiquer le niveau du problème. La partie II utilise un EVA gradué vertical (thermomètre) pour mesurer l'état de santé, allant du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. Les données descriptives des 5 dimensions de la partie I peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. La partie II est notée de 0 à 100. Le score de la partie II peut être utilisé pour suivre les changements de santé, au niveau individuel ou collectif, au fil du temps. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - FES - Échelle d'efficacité des chutes
Délai: Un jour
FES - Échelle d'efficacité des chutes en points de 0 à 100, Questionnaire, Le plus, le pire Le FES est un questionnaire évaluant le niveau de confiance des individus dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. Le FES est une échelle de 10 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
Un jour
Visite V1 - FES - Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 3 mois après la visite V0
FES - Échelle d'efficacité des chutes en points de 0 à 100, Questionnaire, Le plus, le pire Le FES est un questionnaire évaluant le niveau de confiance des individus dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. Le FES est une échelle de 10 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - FES - Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 6 mois après la visite V0
FES - Échelle d'efficacité des chutes en points de 0 à 100, Questionnaire, Le plus, le pire Le FES est un questionnaire évaluant le niveau de confiance des individus dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. Le FES est une échelle de 10 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - FES - Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 9 mois après la visite V0
FES - Échelle d'efficacité des chutes en points de 0 à 100, Questionnaire, Le plus, le pire Le FES est un questionnaire évaluant le niveau de confiance des individus dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. Le FES est une échelle de 10 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - FES - Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 12 mois après la visite V0
FES - Échelle d'efficacité des chutes en points de 0 à 100, Questionnaire, Le plus, le pire Le FES est un questionnaire évaluant le niveau de confiance des individus dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. Le FES est une échelle de 10 éléments où chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 10. Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats. Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
12 mois après la visite V0
Visite V0 - ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Un jour
ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités en points de 0 à 150, Questionnaire, Le moins, le pire La confiance de l'équilibre perçu a été évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre de l'activité (ABC). Ce test évalue le niveau de confiance du patient autodéclaré tout en effectuant un continuum de 16 activités quotidiennes courantes de moins en moins difficiles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Un score > 80 % indique un haut niveau de fonctionnement
Un jour
Visite V1 - ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 3 mois après la visite V0
ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités en points de 0 à 150, Questionnaire, Le moins, le pire La confiance de l'équilibre perçu a été évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre de l'activité (ABC). Ce test évalue le niveau de confiance du patient autodéclaré tout en effectuant un continuum de 16 activités quotidiennes courantes de moins en moins difficiles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Un score > 80 % indique un haut niveau de fonctionnement
3 mois après la visite V0
Visite V2 - ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 mois après la visite V0
ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités en points de 0 à 150, Questionnaire, Le moins, le pire La confiance de l'équilibre perçu a été évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre de l'activité (ABC). Ce test évalue le niveau de confiance du patient autodéclaré tout en effectuant un continuum de 16 activités quotidiennes courantes de moins en moins difficiles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Un score > 80 % indique un haut niveau de fonctionnement
6 mois après la visite V0
Visite V3 - ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 9 mois après la visite V0
ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités en points de 0 à 150, Questionnaire, Le moins, le pire La confiance de l'équilibre perçu a été évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre de l'activité (ABC). Ce test évalue le niveau de confiance du patient autodéclaré tout en effectuant un continuum de 16 activités quotidiennes courantes de moins en moins difficiles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Un score > 80 % indique un haut niveau de fonctionnement
9 mois après la visite V0
Visite V4 - ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 12 mois après la visite V0
ABC - Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités en points de 0 à 150, Questionnaire, Le moins, le pire La confiance de l'équilibre perçu a été évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre de l'activité (ABC). Ce test évalue le niveau de confiance du patient autodéclaré tout en effectuant un continuum de 16 activités quotidiennes courantes de moins en moins difficiles. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Un score > 80 % indique un haut niveau de fonctionnement
12 mois après la visite V0
Visite V0 - BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Un jour
BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est une échelle autodéclarée de 21 éléments largement utilisée en clinique pour évaluer la gravité de la dépression. Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est une échelle autodéclarée de 21 pour évaluer le niveau d'anxiété. La valeur minimale des deux échelles est 0 et la valeur maximale est 63. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
Un jour
Visite V1 - BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 3 mois après la visite V0
BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est une échelle autodéclarée de 21 éléments largement utilisée en clinique pour évaluer la gravité de la dépression. Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est une échelle autodéclarée de 21 pour évaluer le niveau d'anxiété. La valeur minimale des deux échelles est 0 et la valeur maximale est 63. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
3 mois après la visite V0
Visite V2 - BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 6 mois après la visite V0
BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est une échelle autodéclarée de 21 éléments largement utilisée en clinique pour évaluer la gravité de la dépression. Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est une échelle autodéclarée de 21 pour évaluer le niveau d'anxiété. La valeur minimale des deux échelles est 0 et la valeur maximale est 63. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
6 mois après la visite V0
Visite V3 - BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 9 mois après la visite V0
BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est une échelle autodéclarée de 21 éléments largement utilisée en clinique pour évaluer la gravité de la dépression. Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est une échelle autodéclarée de 21 pour évaluer le niveau d'anxiété. La valeur minimale des deux échelles est 0 et la valeur maximale est 63. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
9 mois après la visite V0
Visite V4 - BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 mois après la visite V0
BDI-II - L'inventaire de la dépression de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est une échelle autodéclarée de 21 éléments largement utilisée en clinique pour évaluer la gravité de la dépression. Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est une échelle autodéclarée de 21 pour évaluer le niveau d'anxiété. La valeur minimale des deux échelles est 0 et la valeur maximale est 63. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
12 mois après la visite V0
Visite V0 - BAI - L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: Un jour
BAI - L'inventaire d'anxiété de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire
Un jour
Visite V1 - BAI - L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 3 mois après la visite V0
BAI - L'inventaire d'anxiété de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire
3 mois après la visite V0
Visite V2 - BAI - L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 6 mois après la visite V0
BAI - L'inventaire d'anxiété de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire
6 mois après la visite V0
Visite V3 - BAI - L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 9 mois après la visite V0
BAI - L'inventaire d'anxiété de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire
9 mois après la visite V0
Visite V4 - BAI - L'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 12 mois après la visite V0
BAI - L'inventaire d'anxiété de Beck en points de 0 à 63, Questionnaire, Le plus, le pire
12 mois après la visite V0
Visite V0 - MoCA - Évaluation cognitive Montréal
Délai: Un jour

MoCA - Évaluation cognitive de Montréal en points de 0 à 30, Échelle, Le moins, le pire.

MoCA est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs. Ce test se compose de 30 points et se déroule en 10 minutes de l'individu. Le test de Montréal est effectué en sept étapes, qui peuvent changer dans certains pays en fonction de l'éducation et de la culture. Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, les performances exécutables, l'attention et la concentration. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Un jour
Visite V1 - MoCA - Évaluation cognitive Montréal
Délai: 3 mois après la visite V0

MoCA - Évaluation cognitive de Montréal en points de 0 à 30, Échelle, Le moins, le pire.

MoCA est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs. Ce test se compose de 30 points et se déroule en 10 minutes de l'individu. Le test de Montréal est effectué en sept étapes, qui peuvent changer dans certains pays en fonction de l'éducation et de la culture. Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, les performances exécutables, l'attention et la concentration. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
3 mois après la visite V0
Visite V2 - MoCA - Évaluation cognitive Montréal
Délai: 6 mois après la visite V0

MoCA - Évaluation cognitive de Montréal en points de 0 à 30, Échelle, Le moins, le pire.

MoCA est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs. Ce test se compose de 30 points et se déroule en 10 minutes de l'individu. Le test de Montréal est effectué en sept étapes, qui peuvent changer dans certains pays en fonction de l'éducation et de la culture. Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, les performances exécutables, l'attention et la concentration. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
6 mois après la visite V0
Visite V3 - MoCA - Évaluation cognitive Montréal
Délai: 9 mois après la visite V0

MoCA - Évaluation cognitive de Montréal en points de 0 à 30, Échelle, Le moins, le pire.

MoCA est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs. Ce test se compose de 30 points et se déroule en 10 minutes de l'individu. Le test de Montréal est effectué en sept étapes, qui peuvent changer dans certains pays en fonction de l'éducation et de la culture. Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, les performances exécutables, l'attention et la concentration. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
9 mois après la visite V0
Visite V4 - MoCA - Évaluation cognitive Montréal
Délai: 12 mois après la visite V0

MoCA - Évaluation cognitive de Montréal en points de 0 à 30, Échelle, Le moins, le pire.

MoCA est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs. Ce test se compose de 30 points et se déroule en 10 minutes de l'individu. Le test de Montréal est effectué en sept étapes, qui peuvent changer dans certains pays en fonction de l'éducation et de la culture. Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, les performances exécutables, l'attention et la concentration. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 mois après la visite V0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Comenius University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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