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Effetto del Tai Chi su equilibrio, umore, cognizione e qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla (TaiChi-SM)

21 luglio 2022 aggiornato da: Comenius University

L'impatto combinato di un programma strutturato di esercizi di Tai Chi su aspetti clinici selezionati e sulla qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria e neurodegenerativa del sistema nervoso centrale (SNC). Il quadro clinico è molto variabile, con conseguente disabilità. Gli attacchi di malattia si manifestano a seconda della posizione del SNC danneggiato da infiammazione, demielinizzazione, perdita assonale e gliosi. Le manifestazioni più comuni includono disturbi motori con lo sviluppo di rigidità, equilibrio e coordinazione, cognizione, affaticamento e depressione. A lungo termine, la maggior parte dei pazienti con SM raggiungerà un'incapacità significativa e irreversibile. La terapia immunomodulante è progettata per ridurre l'attività della malattia, rallentandone la progressione, ma solo fino a un certo punto. Un vantaggio significativo, ma poco studiato, è l'esercizio fisico. Il Tai Chi ha un effetto positivo su varie malattie neurologiche. In studi recenti, il Tai Chi ha mostrato miglioramenti nella coordinazione e nell'equilibrio, nella depressione, nell'ansia, nella cognizione e nella qualità complessiva della vita nei pazienti con SM. Lo scopo del progetto è valutare il valore terapeutico dell'esercizio strutturato di Tai Chi basato sul lavoro clinico pubblicato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica che colpisce prevalentemente i giovani con una massima incidenza in età lavorativa. Demielinizzazione, danno assiale, infiammazione e gliosi colpiscono il cervello, il midollo spinale e i nervi ottici. I sintomi risultanti sono sia fisici che mentali e sono strettamente correlati. Il grado di disabilità nella SM può variare da forme relativamente benigne a forme maligne che portano a gravi disabilità nei pazienti per diversi anni. I sintomi più comuni della SM sono funzioni motorie e sensibili compromesse, squilibri e coordinazione. La perdita di equilibrio porta a cadute, nei pazienti con SM si verificano con una prevalenza del 34-64%. Il risultato sono lesioni, fratture, danni ai tessuti molli, attività limitate e mobilità ridotta. L'aspetto psicologico è la perdita di autonomia, l'isolamento sociale, la ridotta qualità della vita. Il quadro clinico della SM comprende anche disfunzioni cognitive (più della metà dei pazienti con SM) e una serie di disturbi neurocomportamentali, in particolare affaticamento (53-90%), depressione (con una prevalenza del 40-60%), disturbi d'ansia (35 %). Sono condizionati non solo dalla reattività, ma anche dalla fisiopatologia della malattia stessa. I sintomi cognitivi e affettivi associati alla SM sono un grave fattore psicosociale che limita il decorso della malattia. La SM è una malattia incurabile. La terapia immunomodulante, che viene continuamente modificata in base alle condizioni del paziente, è essenzialmente una varietà di prevenzione efficace della progressione della disabilità. Al momento, non c'è abbastanza conoscenza sulla giusta combinazione e struttura dell'esercizio fisico programmato, che allevierebbe in modo significativo i sintomi della SM. Mentre in passato non è stato raccomandato ai pazienti nel senso tradizionale della SM, scoperte recenti integrano l'esercizio fisico nel trattamento della SM come componente essenziale. La ricerca attuale indica benefici significativi dell'attività fisica nei pazienti con SM: miglioramento della capacità aerobica e della forza muscolare, mobilità, affaticamento e qualità della vita. Anche il potenziale dell'esercizio fisico per la patologia della SM stessa è previsto, vale a dire antinfiammatorio - modulando il profilo citochinico delle cellule T e neuroprotettivo - aumentando il livello di BDNF sierico (fattore neurotrofico derivato dal cervello). Tai Chi Chuan - L'arte interiore del Tai Chi taoista non è praticata come tecnica di arte marziale o con spirito competitivo. Una caratteristica del Tai Chi è l'allungamento e la rotazione in ogni movimento. Un altro aspetto è l'enfasi sul sedersi e alzarsi, che aiuta a migliorare l'equilibrio, rafforzare gambe, tendini e legamenti. Il Tai Chi ha anche una dimensione spirituale associata all'esercizio fisico. L'obiettivo primario è il rilassamento del corpo e dell'anima, perché il Tai Chi è caratterizzato da movimenti lenti e controllati, respirazione profonda e rilassata e postura corretta attraverso uno stato di consapevolezza e concentrazione. Il Tai Chi migliora la flessibilità, la gamma di movimento, la forza muscolare e l'equilibrio e quindi potrebbe essere utile per i pazienti affetti da SM. Poiché molti dei principi di base del Tai Chi sono direttamente correlati al controllo posturale, studi iniziali più piccoli hanno iniziato a dimostrare che i miglioramenti nella depressione, nella qualità della vita e nell'equilibrio sono migliorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slovacchia, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. SM clinicamente definita,
  2. età dai 20 ai 60 anni,
  3. e la capacità di stare in piedi e camminare autonomamente per almeno 200 metri senza un dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione:

  1. esacerbazione clinica della SM durante lo studio,
  2. modifica del farmaco modificante la malattia durante lo studio,
  3. gravidanza,
  4. coinvolgimento in qualsiasi altro programma di esercizi,
  5. grave deficit cognitivo (definito dal punteggio Montreal Cognitive Assessment ≤19), e
  6. qualsiasi altra condizione di salute che interferirebbe con un programma di esercizi (come disturbi muscoloscheletrici, malattie polmonari o cardiache).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercitare i pazienti con sclerosi multipla
un gruppo che si sottopone a un intervento di "tai-chi" - un programma speciale per pazienti affetti da sclerosi multipla - una volta alla settimana con un istruttore di Tai Chi della durata di 90 minuti. A V0, ogni paziente riceverà un accurato video didattico per un esercizio separato a casa "tai-chi" con un'intensità di due volte a settimana.
"Tai-chi" - un programma speciale per pazienti con sclerosi multipla - una volta alla settimana allenamento con un istruttore di Tai Chi della durata di 90 minuti per 12 mesi
Nessun intervento: pazienti non allenanti con sclerosi multipla
il gruppo sarà un gruppo di controllo, i pazienti con sclerosi multipla subiranno un'intera batteria di esami e scale, non si sottoporranno a esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita V0- Posturografia statica
Lasso di tempo: 1 giorno
Posturografia statica - occhi chiusi sulla gommapiuma in mm2, Test oggettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
1 giorno
Visita V1- Posturografia statica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - occhi chiusi sulla gommapiuma in mm2, Test oggettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- Posturografia statica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - occhi chiusi sulla gommapiuma in mm2, Test oggettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- Posturografia statica
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - occhi chiusi sulla gommapiuma in mm2, Test oggettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- Posturografia statica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - occhi chiusi sulla gommapiuma in mm2, Test oggettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- Posturografia statica LI
Lasso di tempo: 1 giorno
Posturografia statica- - LI - linea integrale in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
1 giorno
Visita V1- Posturografia statica LI
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - LI - linea integrale in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- Posturografia statica LI
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - LI - linea integrale in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- Posturografia statica LI
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - LI - linea integrale in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- Posturografia statica LI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - LI - linea integrale in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- Posturografia statica TA
Lasso di tempo: 1 giorno
Posturografia statica - TA - area totale in mm2, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più è, peggio.
1 giorno
Visita V1- Posturografia statica TA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - TA - area totale in mm2, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più è, peggio.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- Posturografia statica TA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - TA - area totale in mm2, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più è, peggio.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- Posturografia statica TA
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - TA - area totale in mm2, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più è, peggio.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- Posturografia statica TA
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica - TA - area totale in mm2, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più è, peggio.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- Posturografia statica RMS
Lasso di tempo: 1 giorno
Posturografia statica- - RMS - radice quadrata media in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
1 giorno
Visita V1- Posturografia statica RMS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - RMS - radice quadrata media in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- Posturografia statica RMS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - RMS - radice quadrata media in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- Posturografia statica RMS
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - RMS - radice quadrata media in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- Posturografia statica RMS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
Posturografia statica- - RMS - radice quadrata media in mm, Test obiettivo (strumentale), Interpretazione del punteggio: Più, peggio.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- Mini-BESTest
Lasso di tempo: 1 giorno

Mini-BESTest - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio Misura in punti da 0 a 28. Test oggettivo (clinico), Meno, peggio.

Il Mini-BESTest consiste in 14 attività che valutano l'equilibrio statico, proattivo e reattivo. Questa misura di equilibrio è una versione più breve dell'originale BESTest di 27 elementi e richiede solo 15 minuti per l'amministrazione. Il mini-BESTest può essere più appropriato ed efficace per le persone deambulanti con SM con relativamente poche disabilità motorie. Punteggi più alti significano risultati migliori.

1 giorno
Visita V1- Mini-BESTest
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0

Mini-BESTest - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio Misura in punti da 0 a 28. Test oggettivo (clinico), Meno, peggio.

Il Mini-BESTest consiste in 14 attività che valutano l'equilibrio statico, proattivo e reattivo. Questa misura di equilibrio è una versione più breve dell'originale BESTest di 27 elementi e richiede solo 15 minuti per l'amministrazione. Il mini-BESTest può essere più appropriato ed efficace per le persone deambulanti con SM con relativamente poche disabilità motorie. Punteggi più alti significano risultati migliori.

3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- Mini-BESTest
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0

Mini-BESTest - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio Misura in punti da 0 a 28. Test oggettivo (clinico), Meno, peggio.

Il Mini-BESTest consiste in 14 attività che valutano l'equilibrio statico, proattivo e reattivo. Questa misura di equilibrio è una versione più breve dell'originale BESTest di 27 elementi e richiede solo 15 minuti per l'amministrazione. Il mini-BESTest può essere più appropriato ed efficace per le persone deambulanti con SM con relativamente poche disabilità motorie. Punteggi più alti significano risultati migliori.

6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- Mini-BESTest
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0

Mini-BESTest - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio Misura in punti da 0 a 28. Test oggettivo (clinico), Meno, peggio.

Il Mini-BESTest consiste in 14 attività che valutano l'equilibrio statico, proattivo e reattivo. Questa misura di equilibrio è una versione più breve dell'originale BESTest di 27 elementi e richiede solo 15 minuti per l'amministrazione. Il mini-BESTest può essere più appropriato ed efficace per le persone deambulanti con SM con relativamente poche disabilità motorie. Punteggi più alti significano risultati migliori.

9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- Mini-BESTest
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0

Mini-BESTest - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio Misura in punti da 0 a 28. Test oggettivo (clinico), Meno, peggio.

Il Mini-BESTest consiste in 14 attività che valutano l'equilibrio statico, proattivo e reattivo. Questa misura di equilibrio è una versione più breve dell'originale BESTest di 27 elementi e richiede solo 15 minuti per l'amministrazione. Il mini-BESTest può essere più appropriato ed efficace per le persone deambulanti con SM con relativamente poche disabilità motorie. Punteggi più alti significano risultati migliori.

12 mesi dopo la visita V0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita V0 - EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità in punti da 0 a 10, Sistema di valutazione ordinale, Più è peggio
1 giorno
Visita V1 - EDSS - Scala ampliata dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità in punti da 0 a 10, Sistema di valutazione ordinale, Più è peggio
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2 - EDSS - Scala ampliata dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità in punti da 0 a 10, Sistema di valutazione ordinale, Più è peggio
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3 - EDSS - Scala ampliata dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità in punti da 0 a 10, Sistema di valutazione ordinale, Più è peggio
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4 - EDSS - Scala ampliata dello stato di disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
EDSS - Scala estesa dello stato di disabilità in punti da 0 a 10, Sistema di valutazione ordinale, Più è peggio
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- T25FW - Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 1 giorno

T25FW - Test del cammino di 25 piedi cronometrato in secondi, test oggettivo (clinico), più è, peggio.

Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione di questa attività. Il punteggio per il T25-FW è la media delle due prove completate. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

1 giorno
Visita V1- T25FW - Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0

T25FW - Test del cammino di 25 piedi cronometrato in secondi, test oggettivo (clinico), più è, peggio.

Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza quando svolgono questa attività. Il punteggio per il T25-FW è la media delle due prove completate. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- T25FW - Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0

T25FW - Test del cammino di 25 piedi cronometrato in secondi, test oggettivo (clinico), più è, peggio.

Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione di questa attività. Il punteggio per il T25-FW è la media delle due prove completate. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- T25FW - Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0

T25FW - Test del cammino di 25 piedi cronometrato in secondi, test oggettivo (clinico), più è, peggio.

Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione di questa attività. Il punteggio per il T25-FW è la media delle due prove completate. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- T25FW - Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0

T25FW - Test del cammino di 25 piedi cronometrato in secondi, test oggettivo (clinico), più è, peggio.

Il T25-FW è un test quantitativo di mobilità e funzionalità delle gambe basato su 25 camminate a tempo. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante l'esecuzione di questa attività. Il punteggio per il T25-FW è la media delle due prove completate. Punteggi più alti significano risultati peggiori.

12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata
Lasso di tempo: 1 giorno

PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata negli elementi corretti da 0 a 60, scala, meno è peggio.

Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT viene presentato utilizzando una cassetta audio o un compact disc per garantire la standardizzazione della velocità di presentazione dello stimolo. Il punteggio per il PASAT è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Punteggi più alti significano risultati migliori.

1 giorno
Visita V1- PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0

PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata negli elementi corretti da 0 a 60, scala, meno è peggio.

Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT viene presentato utilizzando una cassetta audio o un compact disc per garantire la standardizzazione della velocità di presentazione dello stimolo. Il punteggio per il PASAT è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Punteggi più alti significano risultati migliori.

3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0

PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata negli elementi corretti da 0 a 60, scala, meno è peggio.

Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT viene presentato utilizzando una cassetta audio o un compact disc per garantire la standardizzazione della velocità di presentazione dello stimolo. Il punteggio per il PASAT è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Punteggi più alti significano risultati migliori.

6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0

PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata negli elementi corretti da 0 a 60, scala, meno è peggio.

Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT viene presentato utilizzando una cassetta audio o un compact disc per garantire la standardizzazione della velocità di presentazione dello stimolo. Il punteggio per il PASAT è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Punteggi più alti significano risultati migliori.

9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0

PASAT - Addizione seriale uditiva stimolata negli elementi corretti da 0 a 60, scala, meno è peggio.

Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT viene presentato utilizzando una cassetta audio o un compact disc per garantire la standardizzazione della velocità di presentazione dello stimolo. Il punteggio per il PASAT è il numero totale corretto su 60 possibili risposte. Punteggi più alti significano risultati migliori.

12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 1 giorno

SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli negli elementi corretti da 0 a 110, scala, meno è peggio.

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è la metrica di screening più sensibile della funzione neurocognitiva nella sclerosi multipla (SM) ed è costantemente interpretata come una misura della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), dell'attenzione e della memoria di lavoro. È una misura di carta-matita che richiede a un individuo di sostituire cifre per simboli astratti utilizzando una chiave di riferimento. Punteggi più alti significano risultati migliori.

1 giorno
Visita V1- SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0

SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli negli elementi corretti da 0 a 110, scala, meno è peggio.

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è la metrica di screening più sensibile della funzione neurocognitiva nella sclerosi multipla (SM) ed è costantemente interpretata come una misura della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), dell'attenzione e della memoria di lavoro. È una misura di carta-matita che richiede a un individuo di sostituire cifre per simboli astratti utilizzando una chiave di riferimento. Punteggi più alti significano risultati migliori.

3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0

SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli negli elementi corretti da 0 a 110, scala, meno è peggio.

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è la metrica di screening più sensibile della funzione neurocognitiva nella sclerosi multipla (SM) ed è costantemente interpretata come una misura della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), dell'attenzione e della memoria di lavoro. È una misura di carta-matita che richiede a un individuo di sostituire cifre per simboli astratti utilizzando una chiave di riferimento. Punteggi più alti significano risultati migliori.

6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0

SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli negli elementi corretti da 0 a 110, scala, meno è peggio.

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è la metrica di screening più sensibile della funzione neurocognitiva nella sclerosi multipla (SM) ed è costantemente interpretata come una misura della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), dell'attenzione e della memoria di lavoro. È una misura di carta-matita che richiede a un individuo di sostituire cifre per simboli astratti utilizzando una chiave di riferimento. Punteggi più alti significano risultati migliori.

9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0

SDMT - Test delle modalità delle cifre dei simboli negli elementi corretti da 0 a 110, scala, meno è peggio.

Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è la metrica di screening più sensibile della funzione neurocognitiva nella sclerosi multipla (SM) ed è costantemente interpretata come una misura della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS), dell'attenzione e della memoria di lavoro. È una misura di carta-matita che richiede a un individuo di sostituire cifre per simboli astratti utilizzando una chiave di riferimento. Punteggi più alti significano risultati migliori.

12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- EQ-5D - Questionario Europeo sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: 1 giorno
L'EQ-5D è una misura degli esiti di salute auto-riportati applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II). La parte I della scala è composta da 5 dimensioni a voce singola che includono: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha una scala di risposta a 3 punti progettata per indicare il livello del problema. La Parte II utilizza un VAS graduato verticale (termometro) per misurare lo stato di salute, che va dal peggior stato di salute immaginabile al migliore stato di salute immaginabile. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Punteggi più alti significano risultati peggiori. La Parte II ha un punteggio da 0 a 100. Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
1 giorno
Visita V1- EQ-5D - Questionario Europeo sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
L'EQ-5D è una misura degli esiti di salute auto-riportati applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II). La parte I della scala è composta da 5 dimensioni a voce singola che includono: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha una scala di risposta a 3 punti progettata per indicare il livello del problema. La Parte II utilizza un VAS graduato verticale (termometro) per misurare lo stato di salute, che va dal peggior stato di salute immaginabile al migliore stato di salute immaginabile. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Punteggi più alti significano risultati peggiori. La Parte II ha un punteggio da 0 a 100. Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- EQ-5D - Questionario Europeo sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
L'EQ-5D è una misura degli esiti di salute auto-riportati applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II). La parte I della scala è composta da 5 dimensioni a voce singola che includono: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha una scala di risposta a 3 punti progettata per indicare il livello del problema. La Parte II utilizza un VAS graduato verticale (termometro) per misurare lo stato di salute, che va dal peggior stato di salute immaginabile al migliore stato di salute immaginabile. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Punteggi più alti significano risultati peggiori. La Parte II ha un punteggio da 0 a 100. Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- EQ-5D - Questionario Europeo sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
L'EQ-5D è una misura degli esiti di salute auto-riportati applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II). La parte I della scala è composta da 5 dimensioni a voce singola che includono: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha una scala di risposta a 3 punti progettata per indicare il livello del problema. La Parte II utilizza un VAS graduato verticale (termometro) per misurare lo stato di salute, che va dal peggior stato di salute immaginabile al migliore stato di salute immaginabile. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Punteggi più alti significano risultati peggiori. La Parte II ha un punteggio da 0 a 100. Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- EQ-5D - Questionario Europeo sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
L'EQ-5D è una misura degli esiti di salute auto-riportati applicabile a un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. Si compone di due parti: un sistema descrittivo (Parte I) e una scala analogica visiva (VAS) (Parte II). La parte I della scala è composta da 5 dimensioni a voce singola che includono: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha una scala di risposta a 3 punti progettata per indicare il livello del problema. La Parte II utilizza un VAS graduato verticale (termometro) per misurare lo stato di salute, che va dal peggior stato di salute immaginabile al migliore stato di salute immaginabile. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Punteggi più alti significano risultati peggiori. La Parte II ha un punteggio da 0 a 100. Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo. Punteggi più alti significano risultati migliori.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- FES - Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 1 giorno
FES - Falls Efficacy Scale in punti da 0 a 100, Questionario, Più è peggio La FES è un questionario che valuta il livello di confidenza che le persone hanno nello svolgere le attività quotidiane senza cadere. La FES è una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
1 giorno
Visita V1- FES - Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale in punti da 0 a 100, Questionario, Più è peggio La FES è un questionario che valuta il livello di confidenza che le persone hanno nello svolgere le attività quotidiane senza cadere. La FES è una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- FES - Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale in punti da 0 a 100, Questionario, Più è peggio La FES è un questionario che valuta il livello di confidenza che le persone hanno nello svolgere le attività quotidiane senza cadere. La FES è una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- FES - Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale in punti da 0 a 100, Questionario, Più è peggio La FES è un questionario che valuta il livello di confidenza che le persone hanno nello svolgere le attività quotidiane senza cadere. La FES è una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- FES - Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale in punti da 0 a 100, Questionario, Più è peggio La FES è un questionario che valuta il livello di confidenza che le persone hanno nello svolgere le attività quotidiane senza cadere. La FES è una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Punteggi più alti significano risultati peggiori. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 1 giorno
ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività in punti da 0 a 150, Questionario, Meno, peggio La fiducia dell'equilibrio percepita è stata valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio delle attività (ABC). Questo test valuta il livello di autostima del paziente durante l'esecuzione di un continuum di 16 attività quotidiane comuni sempre meno impegnative. Punteggi più alti significano risultati migliori. Un punteggio > 80% indica un alto livello di funzionamento
1 giorno
Visita V1- ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività in punti da 0 a 150, Questionario, Meno, peggio La fiducia dell'equilibrio percepita è stata valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio delle attività (ABC). Questo test valuta il livello di autostima del paziente durante l'esecuzione di un continuum di 16 attività quotidiane comuni sempre meno impegnative. Punteggi più alti significano risultati migliori. Un punteggio > 80% indica un alto livello di funzionamento
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività in punti da 0 a 150, Questionario, Meno, peggio La fiducia dell'equilibrio percepita è stata valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio delle attività (ABC). Questo test valuta il livello di autostima del paziente durante l'esecuzione di un continuum di 16 attività quotidiane comuni sempre meno impegnative. Punteggi più alti significano risultati migliori. Un punteggio > 80% indica un alto livello di funzionamento
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività in punti da 0 a 150, Questionario, Meno, peggio La fiducia dell'equilibrio percepita è stata valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio delle attività (ABC). Questo test valuta il livello di autostima del paziente durante l'esecuzione di un continuum di 16 attività quotidiane comuni sempre meno impegnative. Punteggi più alti significano risultati migliori. Un punteggio > 80% indica un alto livello di funzionamento
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
ABC - Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività in punti da 0 a 150, Questionario, Meno, peggio La fiducia dell'equilibrio percepita è stata valutata dalla scala di fiducia dell'equilibrio delle attività (ABC). Questo test valuta il livello di autostima del paziente durante l'esecuzione di un continuum di 16 attività quotidiane comuni sempre meno impegnative. Punteggi più alti significano risultati migliori. Un punteggio > 80% indica un alto livello di funzionamento
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 1 giorno
BDI-II - The Beck Depression Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è una scala auto-riportata di 21 voci ampiamente utilizzata clinicamente per valutare la gravità della depressione. Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una scala 21 auto-riportata per valutare il livello di ansia. Il valore minimo di entrambe le scale è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori
1 giorno
Visita V1- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
BDI-II - The Beck Depression Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è una scala auto-riportata di 21 voci ampiamente utilizzata clinicamente per valutare la gravità della depressione. Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una scala 21 auto-riportata per valutare il livello di ansia. Il valore minimo di entrambe le scale è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
BDI-II - The Beck Depression Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è una scala auto-riportata di 21 voci ampiamente utilizzata clinicamente per valutare la gravità della depressione. Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una scala 21 auto-riportata per valutare il livello di ansia. Il valore minimo di entrambe le scale è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
BDI-II - The Beck Depression Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è una scala auto-riportata di 21 voci ampiamente utilizzata clinicamente per valutare la gravità della depressione. Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una scala 21 auto-riportata per valutare il livello di ansia. Il valore minimo di entrambe le scale è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- BDI-II - The Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
BDI-II - The Beck Depression Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è una scala auto-riportata di 21 voci ampiamente utilizzata clinicamente per valutare la gravità della depressione. Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è una scala 21 auto-riportata per valutare il livello di ansia. Il valore minimo di entrambe le scale è 0 e il valore massimo è 63. Punteggi più alti significano risultati peggiori
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 giorno
BAI - The Beck Anxiety Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio
1 giorno
Visita V1- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio
3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio
6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio
9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- BAI - The Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0
BAI - The Beck Anxiety Inventory in punti da 0 a 63, Questionario, Più, peggio
12 mesi dopo la visita V0
Visita V0- MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 1 giorno

MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal in punti da 0 a 30, Scala, Meno, peggio.

MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo. Questo test è composto da 30 punti e prende parte a 10 minuti dall'individuo. Il test di Montreal viene eseguito in sette fasi, che possono cambiare in alcuni paesi a seconda dell'istruzione e della cultura. Le basi di questo test includono memoria a breve termine, prestazioni eseguibili, attenzione e concentrazione. Punteggi più alti significano risultati migliori.

1 giorno
Visita V1- MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la visita V0

MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal in punti da 0 a 30, Scala, Meno, peggio.

MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo. Questo test è composto da 30 punti e prende parte a 10 minuti dall'individuo. Il test di Montreal viene eseguito in sette fasi, che possono cambiare in alcuni paesi a seconda dell'istruzione e della cultura. Le basi di questo test includono memoria a breve termine, prestazioni eseguibili, attenzione e concentrazione. Punteggi più alti significano risultati migliori.

3 mesi dopo la visita V0
Visita V2- MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita V0

MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal in punti da 0 a 30, Scala, Meno, peggio.

MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo. Questo test è composto da 30 punti e prende parte a 10 minuti dall'individuo. Il test di Montreal viene eseguito in sette fasi, che possono cambiare in alcuni paesi a seconda dell'istruzione e della cultura. Le basi di questo test includono memoria a breve termine, prestazioni eseguibili, attenzione e concentrazione. Punteggi più alti significano risultati migliori.

6 mesi dopo la visita V0
Visita V3- MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la visita V0

MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal in punti da 0 a 30, Scala, Meno, peggio.

MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo. Questo test è composto da 30 punti e prende parte a 10 minuti dall'individuo. Il test di Montreal viene eseguito in sette fasi, che possono cambiare in alcuni paesi a seconda dell'istruzione e della cultura. Le basi di questo test includono memoria a breve termine, prestazioni eseguibili, attenzione e concentrazione. Punteggi più alti significano risultati migliori.

9 mesi dopo la visita V0
Visita V4- MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la visita V0

MoCA - Valutazione cognitiva di Montreal in punti da 0 a 30, Scala, Meno, peggio.

MoCA è una valutazione di screening ampiamente utilizzata per rilevare il deterioramento cognitivo. Questo test è composto da 30 punti e prende parte a 10 minuti dall'individuo. Il test di Montreal viene eseguito in sette fasi, che possono cambiare in alcuni paesi a seconda dell'istruzione e della cultura. Le basi di questo test includono memoria a breve termine, prestazioni eseguibili, attenzione e concentrazione. Punteggi più alti significano risultati migliori.

12 mesi dopo la visita V0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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