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Efecto del Tai Chi sobre el Equilibrio, el Estado de Ánimo, la Cognición y la Calidad de Vida en Pacientes con Esclerosis Múltiple (TaiChi-SM)

21 de julio de 2022 actualizado por: Comenius University

El impacto combinado de un programa estructurado de ejercicios de Tai Chi en aspectos clínicos seleccionados y la calidad de vida de pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria y neurodegenerativa del sistema nervioso central (SNC). El cuadro clínico es muy variable, llegando finalmente a la invalidez. Los ataques de la enfermedad se manifiestan según la ubicación del SNC dañado por inflamación, desmielinización, pérdida axonal y gliosis. Las manifestaciones más comunes incluyen trastornos motores con desarrollo de rigidez, equilibrio y coordinación, cognición, fatiga y depresión. A largo plazo, la mayoría de los pacientes con EM lograrán una incapacitación significativa e irreversible. La terapia inmunomoduladora está diseñada para reducir la actividad de la enfermedad, retrasando la progresión, pero solo hasta cierto punto. Un beneficio significativo, pero poco investigado, es el ejercicio físico. Tai Chi tiene un efecto positivo en diversas enfermedades neurológicas. En estudios recientes, el Tai Chi ha mostrado mejoras en la coordinación y el equilibrio, la depresión, la ansiedad, la cognición y la calidad de vida en general en pacientes con EM. El objetivo del proyecto es evaluar el valor terapéutico del ejercicio estructurado de Tai Chi basado en trabajos clínicos publicados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica que afecta principalmente a jóvenes con una incidencia máxima en edad laboral. La desmielinización, el daño axial, la inflamación y la gliosis afectan el cerebro, la médula espinal y los nervios ópticos. Los síntomas resultantes son tanto físicos como mentales, y están estrechamente relacionados. El grado de discapacidad en la EM puede variar desde formas relativamente benignas hasta formas malignas que conducen a una discapacidad grave en los pacientes durante varios años. Los síntomas más comunes de la EM son funciones motoras y sensitivas alteradas, desequilibrios y coordinación. La pérdida del equilibrio conduce a caídas, en pacientes con EM se presentan con una prevalencia del 34-64%. El resultado son lesiones, fracturas, daños en los tejidos blandos, actividades restringidas y movilidad reducida. El aspecto psicológico es pérdida de independencia, aislamiento social, reducción de la calidad de vida. El cuadro clínico de la EM también incluye disfunción cognitiva (más de la mitad de los pacientes con EM) y una serie de trastornos neuroconductuales, especialmente fatiga (53-90%), depresión (con una prevalencia del 40-60%), trastornos de ansiedad (35 %). Están condicionados no sólo por la reactividad, sino también por la fisiopatología de la propia enfermedad. Los síntomas cognitivos y afectivos asociados con la EM son un factor psicosocial grave que limita el curso de la enfermedad. La EM es una enfermedad incurable. La terapia inmunomoduladora, que se modifica continuamente de acuerdo con la condición del paciente, es esencialmente una variedad de prevención efectiva de la progresión de la discapacidad. En la actualidad, no hay suficiente conocimiento sobre la correcta combinación y estructura del ejercicio físico programado, que aliviaría significativamente los síntomas de la EM. Si bien en el pasado no se recomendaba a los pacientes en el sentido tradicional de EM, los hallazgos recientes integran el ejercicio físico en el tratamiento de la EM como un componente esencial. La investigación actual apunta a beneficios significativos de la actividad física en pacientes con EM: capacidad aeróbica mejorada y fuerza muscular, movilidad, fatiga y calidad de vida. Incluso se espera el potencial del ejercicio físico para la patología de la MS en sí, es decir, antiinflamatorio, al modular el perfil de citoquinas de las células T y neuroprotector, al aumentar el nivel sérico de BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro). Tai Chi Chuan: el arte interior del Tai Chi taoísta no se practica como una técnica de arte marcial o con un espíritu competitivo. Un rasgo característico del Tai Chi es el estiramiento y la rotación en cada movimiento. Otro aspecto es el énfasis en sentarse y levantarse, lo que ayuda a mejorar el equilibrio, fortalecer piernas, tendones y ligamentos. El Tai Chi también tiene una dimensión espiritual asociada al ejercicio físico. El objetivo principal es la relajación del cuerpo y el alma, ya que el Tai Chi se caracteriza por movimientos lentos y controlados, respiración profunda y relajada y una postura correcta a través de un estado de conciencia y concentración. Tai Chi mejora la flexibilidad, el rango de movimiento, la fuerza muscular y el equilibrio y, por lo tanto, podría ser beneficioso para los pacientes con EM. Como muchos de los principios básicos del Tai Chi están directamente relacionados con el control postural, estudios iniciales más pequeños han comenzado a mostrar mejoras en la depresión, la calidad de vida y el equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Eslovaquia, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. EM definida clínicamente,
  2. edad de 20 a 60 años,
  3. y la capacidad de pararse y caminar de forma independiente al menos 200 metros sin un dispositivo de asistencia.

Criterio de exclusión:

  1. exacerbación clínica de la EM durante el estudio,
  2. cambio de fármaco modificador de la enfermedad durante el estudio,
  3. el embarazo,
  4. participación en cualquier otro programa de ejercicio,
  5. déficit cognitivo grave (definido por la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≤19), y
  6. cualquier otra condición de salud que pueda interferir con un programa de ejercicios (como un trastorno musculoesquelético, enfermedad pulmonar o cardíaca).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hacer ejercicio pacientes con esclerosis multiple
un grupo que se somete a una intervención de "tai-chi" -un programa especial para pacientes con esclerosis múltiple- una vez a la semana con un instructor de Tai Chi de 90 minutos de duración. En V0, cada paciente recibirá un video instructivo preciso para un ejercicio de "tai-chi" en el hogar por separado a una intensidad de dos veces por semana.
"Tai-chi" - un programa especial para pacientes con esclerosis múltiple - una vez por semana entrenando con un instructor de Tai Chi que dura 90 minutos durante 12 meses
Sin intervención: pacientes que no hacen ejercicio con esclerosis múltiple
el grupo será un grupo de control, los pacientes con esclerosis múltiple se someterán a toda una batería de exámenes y escalas, no realizarán ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita V0- Posturografía estática
Periodo de tiempo: 1 día
Posturografía estática- ojos cerrados sobre la gomaespuma en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
1 día
Visita V1- Posturografía estática
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
Posturografía estática- ojos cerrados sobre la gomaespuma en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- Posturografía estática
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
Posturografía estática- ojos cerrados sobre la gomaespuma en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
6 meses después de la visita V0
Visita V3- Posturografía estática
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
Posturografía estática- ojos cerrados sobre la gomaespuma en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- Posturografía estática
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
Posturografía estática- ojos cerrados sobre la gomaespuma en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- Posturografía estática LI
Periodo de tiempo: 1 día
Posturografía estática- - LI - integral de línea en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
1 día
Visita V1- Posturografía estática LI
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - LI - integral de línea en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- Posturografía estática LI
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - LI - integral de línea en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
6 meses después de la visita V0
Visita V3- Posturografía estática LI
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - LI - integral de línea en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- Posturografía estática LI
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - LI - integral de línea en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- Posturografía estática TA
Periodo de tiempo: 1 día
Posturografía estática- TA - área total en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
1 día
Visita V1- Posturografía estática TA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
Posturografía estática- TA - área total en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- Posturografía estática TA
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
Posturografía estática- TA - área total en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
6 meses después de la visita V0
Visita V3- Posturografía estática TA
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
Posturografía estática- TA - área total en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- Posturografía estática TA
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
Posturografía estática- TA - área total en mm2, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- Posturografía estática RMS
Periodo de tiempo: 1 día
Posturografía estática- - RMS - raíz cuadrada media en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
1 día
Visita V1- Posturografía estática RMS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - RMS - raíz cuadrada media en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- Posturografía estática RMS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - RMS - raíz cuadrada media en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
6 meses después de la visita V0
Visita V3- Posturografía estática RMS
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - RMS - raíz cuadrada media en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- Posturografía estática RMS
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
Posturografía estática- - RMS - raíz cuadrada media en mm, Prueba objetiva (instrumental), Interpretación de la puntuación: Cuanto más, peor.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- Mini-BESTest
Periodo de tiempo: 1 día

Mini-BESTest - Sistemas de Evaluación de Balanza Medida de prueba en puntos de 0 - 28. Prueba objetiva (clínica), Cuanto menos, peor.

El Mini-BESTest consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio estático, proactivo y reactivo. Esta medida de equilibrio es una versión más corta del BESTest original de 27 elementos y se administra en solo 15 minutos. El mini-BESTest puede ser más apropiado y efectivo para personas ambulatorias con EM con relativamente pocas discapacidades para caminar. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

1 día
Visita V1- Mini-BESTest
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0

Mini-BESTest - Sistemas de Evaluación de Balanza Medida de prueba en puntos de 0 - 28. Prueba objetiva (clínica), Cuanto menos, peor.

El Mini-BESTest consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio estático, proactivo y reactivo. Esta medida de equilibrio es una versión más corta del BESTest original de 27 elementos y se administra en solo 15 minutos. El mini-BESTest puede ser más apropiado y efectivo para personas ambulatorias con EM con relativamente pocas discapacidades para caminar. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

3 meses después de la visita V0
Visita V2- Mini-BESTest
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0

Mini-BESTest - Sistemas de Evaluación de Balanza Medida de prueba en puntos de 0 - 28. Prueba objetiva (clínica), Cuanto menos, peor.

El Mini-BESTest consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio estático, proactivo y reactivo. Esta medida de equilibrio es una versión más corta del BESTest original de 27 elementos y se administra en solo 15 minutos. El mini-BESTest puede ser más apropiado y efectivo para personas ambulatorias con EM con relativamente pocas discapacidades para caminar. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

6 meses después de la visita V0
Visita V3- Mini-BESTest
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0

Mini-BESTest - Sistemas de Evaluación de Balanza Medida de prueba en puntos de 0 - 28. Prueba objetiva (clínica), Cuanto menos, peor.

El Mini-BESTest consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio estático, proactivo y reactivo. Esta medida de equilibrio es una versión más corta del BESTest original de 27 elementos y se administra en solo 15 minutos. El mini-BESTest puede ser más apropiado y efectivo para personas ambulatorias con EM con relativamente pocas discapacidades para caminar. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

9 meses después de la visita V0
Visita V4- Mini-BESTest
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0

Mini-BESTest - Sistemas de Evaluación de Balanza Medida de prueba en puntos de 0 - 28. Prueba objetiva (clínica), Cuanto menos, peor.

El Mini-BESTest consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio estático, proactivo y reactivo. Esta medida de equilibrio es una versión más corta del BESTest original de 27 elementos y se administra en solo 15 minutos. El mini-BESTest puede ser más apropiado y efectivo para personas ambulatorias con EM con relativamente pocas discapacidades para caminar. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

12 meses después de la visita V0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita V0- EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 1 día
EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad en puntos de 0 a 10, Sistema de calificación ordinal, Cuanto más, peor
1 día
Visita V1- EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad en puntos de 0 a 10, Sistema de calificación ordinal, Cuanto más, peor
3 meses después de la visita V0
Visita V2- EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad en puntos de 0 a 10, Sistema de calificación ordinal, Cuanto más, peor
6 meses después de la visita V0
Visita V3- EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad en puntos de 0 a 10, Sistema de calificación ordinal, Cuanto más, peor
9 meses después de la visita V0
Visita V4- EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
EDSS - Escala ampliada del estado de discapacidad en puntos de 0 a 10, Sistema de calificación ordinal, Cuanto más, peor
12 meses después de la visita V0
Visita V0- T25FW - Prueba de caminata de 25 pies cronometrada
Periodo de tiempo: 1 día

T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada en segundos, Prueba objetiva (clínica), Cuanto más, peor.

El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia. Los pacientes pueden usar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea. La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

1 día
Visita V1- T25FW - Prueba de caminata de 25 pies cronometrada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0

T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada en segundos, Prueba objetiva (clínica), Cuanto más, peor.

El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia. Los pacientes pueden usar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea. La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

3 meses después de la visita V0
Visita V2- T25FW - Prueba de caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0

T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada en segundos, Prueba objetiva (clínica), Cuanto más, peor.

El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia. Los pacientes pueden usar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea. La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

6 meses después de la visita V0
Visita V3 - T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0

T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada en segundos, Prueba objetiva (clínica), Cuanto más, peor.

El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia. Los pacientes pueden usar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea. La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

9 meses después de la visita V0
Visita V4- T25FW - Prueba cronometrada de marcha de 25 pies
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0

T25FW - Prueba de marcha de 25 pies cronometrada en segundos, Prueba objetiva (clínica), Cuanto más, peor.

El T25-FW es una prueba cuantitativa de rendimiento de la función de las piernas y la movilidad basada en una caminata cronometrada de 25 minutos. Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura. La tarea se vuelve a administrar inmediatamente haciendo que el paciente camine de regreso la misma distancia. Los pacientes pueden usar dispositivos de asistencia al realizar esta tarea. La puntuación del T25-FW es el promedio de las dos pruebas completadas. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

12 meses después de la visita V0
Visita V0- PASAT - Adición en serie auditiva estimulada
Periodo de tiempo: 1 día

PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo en elementos correctos de 0 a 60, escala, cuanto menos, peor.

El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo. El PASAT se presenta utilizando una cinta de casete de audio o un disco compacto para garantizar la estandarización en la tasa de presentación del estímulo. La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

1 día
Visita V1- PASAT - Adición en serie auditiva estimulada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0

PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo en elementos correctos de 0 a 60, escala, cuanto menos, peor.

El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo. El PASAT se presenta utilizando una cinta de casete de audio o un disco compacto para garantizar la estandarización en la tasa de presentación del estímulo. La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

3 meses después de la visita V0
Visita V2- PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0

PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo en elementos correctos de 0 a 60, escala, cuanto menos, peor.

El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo. El PASAT se presenta utilizando una cinta de casete de audio o un disco compacto para garantizar la estandarización en la tasa de presentación del estímulo. La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

6 meses después de la visita V0
Visita V3 - PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0

PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo en elementos correctos de 0 a 60, escala, cuanto menos, peor.

El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo. El PASAT se presenta utilizando una cinta de casete de audio o un disco compacto para garantizar la estandarización en la tasa de presentación del estímulo. La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

9 meses después de la visita V0
Visita V4 - PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0

PASAT - Adición en serie auditiva con ritmo en elementos correctos de 0 a 60, escala, cuanto menos, peor.

El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo. El PASAT se presenta utilizando una cinta de casete de audio o un disco compacto para garantizar la estandarización en la tasa de presentación del estímulo. La puntuación del PASAT es el número total correcto de 60 respuestas posibles. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

12 meses después de la visita V0
Visita V0 - SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 1 día

SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos en elementos correctos de 0 a 110, escala, cuanto menos, peor.

La prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) es la métrica de detección más sensible de la función neurocognitiva en la esclerosis múltiple (EM) y se interpreta constantemente como una medida de la velocidad de procesamiento de la información (IPS), la atención y la memoria de trabajo. Es una medida de papel y lápiz que requiere que un individuo sustituya dígitos por símbolos abstractos usando una clave de referencia. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

1 día
Visita V1 - SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0

SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos en elementos correctos de 0 a 110, escala, cuanto menos, peor.

La prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) es la métrica de detección más sensible de la función neurocognitiva en la esclerosis múltiple (EM) y se interpreta constantemente como una medida de la velocidad de procesamiento de la información (IPS), la atención y la memoria de trabajo. Es una medida de papel y lápiz que requiere que un individuo sustituya dígitos por símbolos abstractos usando una clave de referencia. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

3 meses después de la visita V0
Visita V2 - SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0

SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos en elementos correctos de 0 a 110, escala, cuanto menos, peor.

La prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) es la métrica de detección más sensible de la función neurocognitiva en la esclerosis múltiple (EM) y se interpreta constantemente como una medida de la velocidad de procesamiento de la información (IPS), la atención y la memoria de trabajo. Es una medida de papel y lápiz que requiere que un individuo sustituya dígitos por símbolos abstractos usando una clave de referencia. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

6 meses después de la visita V0
Visita V3 - SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0

SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos en elementos correctos de 0 a 110, escala, cuanto menos, peor.

La prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) es la métrica de detección más sensible de la función neurocognitiva en la esclerosis múltiple (EM) y se interpreta constantemente como una medida de la velocidad de procesamiento de la información (IPS), la atención y la memoria de trabajo. Es una medida de papel y lápiz que requiere que un individuo sustituya dígitos por símbolos abstractos usando una clave de referencia. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

9 meses después de la visita V0
Visita V4 - SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0

SDMT - Prueba de modalidades de dígitos de símbolos en elementos correctos de 0 a 110, escala, cuanto menos, peor.

La prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT) es la métrica de detección más sensible de la función neurocognitiva en la esclerosis múltiple (EM) y se interpreta constantemente como una medida de la velocidad de procesamiento de la información (IPS), la atención y la memoria de trabajo. Es una medida de papel y lápiz que requiere que un individuo sustituya dígitos por símbolos abstractos usando una clave de referencia. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

12 meses después de la visita V0
Visita V0- EQ-5D - Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 día
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La parte II se puntúa de 0 a 100. La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
1 día
Visita V1- EQ-5D - Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La parte II se puntúa de 0 a 100. La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- EQ-5D - Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La parte II se puntúa de 0 a 100. La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
6 meses después de la visita V0
Visita V3- EQ-5D - Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La parte II se puntúa de 0 a 100. La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- EQ-5D - Cuestionario Europeo de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La parte II se puntúa de 0 a 100. La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- FES - Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 1 día
FES - Falls Efficacy Scale en puntos de 0 - 100, Cuestionario, Cuanto más, peor La FES es un cuestionario que evalúa el nivel de confianza que tienen los individuos para realizar las actividades diarias sin caerse. La FES es una escala de 10 ítems en la que cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o más indica que el individuo tiene miedo a caerse.
1 día
Visita V1- FES - Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale en puntos de 0 - 100, Cuestionario, Cuanto más, peor La FES es un cuestionario que evalúa el nivel de confianza que tienen los individuos para realizar las actividades diarias sin caerse. La FES es una escala de 10 ítems en la que cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o más indica que el individuo tiene miedo a caerse.
3 meses después de la visita V0
Visita V2- FES - Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale en puntos de 0 - 100, Cuestionario, Cuanto más, peor La FES es un cuestionario que evalúa el nivel de confianza que tienen los individuos para realizar las actividades diarias sin caerse. La FES es una escala de 10 ítems en la que cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o más indica que el individuo tiene miedo a caerse.
6 meses después de la visita V0
Visita V3 - FES - Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale en puntos de 0 - 100, Cuestionario, Cuanto más, peor La FES es un cuestionario que evalúa el nivel de confianza que tienen los individuos para realizar las actividades diarias sin caerse. La FES es una escala de 10 ítems en la que cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o más indica que el individuo tiene miedo a caerse.
9 meses después de la visita V0
Visita V4- FES - Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
FES - Falls Efficacy Scale en puntos de 0 - 100, Cuestionario, Cuanto más, peor La FES es un cuestionario que evalúa el nivel de confianza que tienen los individuos para realizar las actividades diarias sin caerse. La FES es una escala de 10 ítems en la que cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o más indica que el individuo tiene miedo a caerse.
12 meses después de la visita V0
Visita V0- ABC - Actividades-Escala de Confianza del Balance Específico
Periodo de tiempo: 1 día
ABC - Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades en puntos de 0 a 150, Cuestionario, Cuanto menos, peor La confianza en el equilibrio percibida fue evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades (ABC). Esta prueba evalúa el nivel de confianza del paciente mientras realiza un continuo de 16 actividades diarias comunes cada vez menos desafiantes. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una puntuación de > 80% indica un alto nivel de funcionamiento
1 día
Visita V1- ABC - Actividades-Escala de Confianza en el Equilibrio Específico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
ABC - Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades en puntos de 0 a 150, Cuestionario, Cuanto menos, peor La confianza en el equilibrio percibida fue evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades (ABC). Esta prueba evalúa el nivel de confianza del paciente mientras realiza un continuo de 16 actividades diarias comunes cada vez menos desafiantes. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una puntuación de > 80% indica un alto nivel de funcionamiento
3 meses después de la visita V0
Visita V2- ABC - Actividades-Escala de Confianza en el Equilibrio Específico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
ABC - Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades en puntos de 0 a 150, Cuestionario, Cuanto menos, peor La confianza en el equilibrio percibida fue evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades (ABC). Esta prueba evalúa el nivel de confianza del paciente mientras realiza un continuo de 16 actividades diarias comunes cada vez menos desafiantes. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una puntuación de > 80% indica un alto nivel de funcionamiento
6 meses después de la visita V0
Visita V3- ABC - Actividades-Escala de Confianza en el Equilibrio Específico
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
ABC - Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades en puntos de 0 a 150, Cuestionario, Cuanto menos, peor La confianza en el equilibrio percibida fue evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades (ABC). Esta prueba evalúa el nivel de confianza del paciente mientras realiza un continuo de 16 actividades diarias comunes cada vez menos desafiantes. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una puntuación de > 80% indica un alto nivel de funcionamiento
9 meses después de la visita V0
Visita V4- ABC - Actividades-Escala de Confianza en el Equilibrio Específico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
ABC - Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades en puntos de 0 a 150, Cuestionario, Cuanto menos, peor La confianza en el equilibrio percibida fue evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades (ABC). Esta prueba evalúa el nivel de confianza del paciente mientras realiza un continuo de 16 actividades diarias comunes cada vez menos desafiantes. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Una puntuación de > 80% indica un alto nivel de funcionamiento
12 meses después de la visita V0
Visita V0- BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 1 día
BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck en puntos de 0 a 63, Cuestionario, Cuanto más, peor El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es una escala autoinformada de 21 ítems ampliamente utilizada clínicamente para evaluar la gravedad de la depresión. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala autoinformada de 21 para evaluar el nivel de ansiedad. El valor mínimo de ambas escalas es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
1 día
Visita V1- BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck en puntos de 0 a 63, Cuestionario, Cuanto más, peor El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es una escala autoinformada de 21 ítems ampliamente utilizada clínicamente para evaluar la gravedad de la depresión. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala autoinformada de 21 para evaluar el nivel de ansiedad. El valor mínimo de ambas escalas es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
3 meses después de la visita V0
Visita V2- BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck en puntos de 0 a 63, Cuestionario, Cuanto más, peor El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es una escala autoinformada de 21 ítems ampliamente utilizada clínicamente para evaluar la gravedad de la depresión. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala autoinformada de 21 para evaluar el nivel de ansiedad. El valor mínimo de ambas escalas es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
6 meses después de la visita V0
Visita V3- BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck en puntos de 0 a 63, Cuestionario, Cuanto más, peor El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es una escala autoinformada de 21 ítems ampliamente utilizada clínicamente para evaluar la gravedad de la depresión. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala autoinformada de 21 para evaluar el nivel de ansiedad. El valor mínimo de ambas escalas es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
9 meses después de la visita V0
Visita V4- BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
BDI-II - El Inventario de Depresión de Beck en puntos de 0 a 63, Cuestionario, Cuanto más, peor El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) es una escala autoinformada de 21 ítems ampliamente utilizada clínicamente para evaluar la gravedad de la depresión. El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una escala autoinformada de 21 para evaluar el nivel de ansiedad. El valor mínimo de ambas escalas es 0 y el valor máximo es 63. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
12 meses después de la visita V0
Visita V0- BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 día
BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck en puntos de 0 - 63, Cuestionario, Cuanto más, peor
1 día
Visita V1- BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0
BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck en puntos de 0 - 63, Cuestionario, Cuanto más, peor
3 meses después de la visita V0
Visita V2- BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0
BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck en puntos de 0 - 63, Cuestionario, Cuanto más, peor
6 meses después de la visita V0
Visita V3- BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0
BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck en puntos de 0 - 63, Cuestionario, Cuanto más, peor
9 meses después de la visita V0
Visita V4- BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0
BAI - El Inventario de Ansiedad de Beck en puntos de 0 - 63, Cuestionario, Cuanto más, peor
12 meses después de la visita V0
Visita V0 - MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 1 día

MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal en puntos de 0 - 30, Escala, Cuanto menos, peor.

MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo. Esta prueba consta de 30 puntos y se participa en 10 minutos de forma individual. La prueba de Montreal se realiza en siete pasos, que pueden cambiar en algunos países dependiendo de la educación y la cultura. Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, rendimiento ejecutable, atención y enfoque. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

1 día
Visita V1- MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita V0

MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal en puntos de 0 - 30, Escala, Cuanto menos, peor.

MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo. Esta prueba consta de 30 puntos y se participa en 10 minutos de forma individual. La prueba de Montreal se realiza en siete pasos, que pueden cambiar en algunos países dependiendo de la educación y la cultura. Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, rendimiento ejecutable, atención y enfoque. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

3 meses después de la visita V0
Visita V2- MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita V0

MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal en puntos de 0 - 30, Escala, Cuanto menos, peor.

MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo. Esta prueba consta de 30 puntos y se participa en 10 minutos de forma individual. La prueba de Montreal se realiza en siete pasos, que pueden cambiar en algunos países dependiendo de la educación y la cultura. Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, rendimiento ejecutable, atención y enfoque. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

6 meses después de la visita V0
Visita V3- MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 9 meses después de la visita V0

MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal en puntos de 0 - 30, Escala, Cuanto menos, peor.

MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo. Esta prueba consta de 30 puntos y se participa en 10 minutos de forma individual. La prueba de Montreal se realiza en siete pasos, que pueden cambiar en algunos países dependiendo de la educación y la cultura. Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, rendimiento ejecutable, atención y enfoque. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

9 meses después de la visita V0
Visita V4- MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la visita V0

MoCA - Evaluación cognitiva de Montreal en puntos de 0 - 30, Escala, Cuanto menos, peor.

MoCA es una evaluación de detección ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo. Esta prueba consta de 30 puntos y se participa en 10 minutos de forma individual. La prueba de Montreal se realiza en siete pasos, que pueden cambiar en algunos países dependiendo de la educación y la cultura. Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, rendimiento ejecutable, atención y enfoque. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.

12 meses después de la visita V0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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