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Wirkung von Tai Chi auf Gleichgewicht, Stimmung, Kognition und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose (TaiChi-SM)

21. Juli 2022 aktualisiert von: Comenius University

Der kombinierte Einfluss eines strukturierten Tai-Chi-Übungsprogramms auf ausgewählte klinische Aspekte und die Lebensqualität von Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche und neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS). Das Krankheitsbild ist sehr variabel und führt letztendlich zu einer Behinderung. Krankheitsattacken manifestieren sich je nach Lage des durch Entzündung, Demyelinisierung, Axonverlust und Gliose geschädigten ZNS. Die häufigsten Manifestationen sind motorische Störungen mit der Entwicklung von Steifheit, Gleichgewicht und Koordination, Kognition, Müdigkeit und Depressionen. Langfristig werden die meisten MS-Patienten eine signifikante und irreversible Handlungsunfähigkeit erreichen. Die immunmodulatorische Therapie soll die Krankheitsaktivität reduzieren und das Fortschreiten verlangsamen, jedoch nur bis zu einem gewissen Grad. Ein bedeutender Vorteil, aber wenig erforscht, ist körperliche Bewegung. Tai Chi wirkt sich positiv auf verschiedene neurologische Erkrankungen aus. In neueren Studien hat Tai Chi bei Patienten mit MS Verbesserungen in Koordination und Gleichgewicht, Depression, Angstzuständen, Kognition und allgemeiner Lebensqualität gezeigt. Ziel des Projekts ist es, den therapeutischen Wert strukturierter Tai-Chi-Übungen auf der Grundlage veröffentlichter klinischer Arbeiten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung, die vor allem junge Menschen mit einer maximalen Inzidenz im erwerbsfähigen Alter betrifft. Demyelinisierung, Achsschäden, Entzündungen und Gliose wirken sich auf Gehirn, Rückenmark und Sehnerven aus. Die daraus resultierenden Symptome sind sowohl physisch als auch psychisch und hängen eng zusammen. Der Grad der Behinderung bei MS kann von relativ gutartigen bis zu bösartigen Formen reichen, die bei Patienten über mehrere Jahre zu schwerer Behinderung führen. Die häufigsten Symptome von MS sind beeinträchtigte motorische und sensible Funktionen, Ungleichgewichte und Koordination. Gleichgewichtsverlust führt zu Stürzen, bei Patienten mit MS treten sie mit einer Prävalenz von 34-64% auf. Die Folge sind Verletzungen, Frakturen, Weichteilschäden, eingeschränkte Aktivitäten und eingeschränkte Mobilität. Der psychologische Aspekt ist der Verlust der Unabhängigkeit, soziale Isolation, reduzierte Lebensqualität. Das Krankheitsbild der MS umfasst auch kognitive Dysfunktion (mehr als die Hälfte der Patienten mit MS) und eine Reihe neurologischer Verhaltensstörungen, insbesondere Müdigkeit (53–90 %), Depression (mit einer Prävalenz von 40–60 %), Angststörungen (35 %). Sie sind nicht nur durch Reaktivität, sondern auch durch die Pathophysiologie der Krankheit selbst bedingt. Kognitive und affektive Symptome im Zusammenhang mit MS sind ein schwerwiegender psychosozialer Faktor, der den Krankheitsverlauf begrenzt. MS ist eine unheilbare Krankheit. Die immunmodulatorische Therapie, die kontinuierlich an den Zustand des Patienten angepasst wird, ist im Wesentlichen eine Art wirksamer Prävention des Fortschreitens der Behinderung. Derzeit gibt es noch nicht genügend Wissen über die richtige Kombination und Struktur von programmierter körperlicher Bewegung, die die Symptome der MS signifikant lindern würde. Während es in der Vergangenheit Patienten im traditionellen Sinne von MS nicht empfohlen wurde, integrieren neuere Erkenntnisse körperliche Bewegung als wesentlichen Bestandteil in die Behandlung von MS. Aktuelle Forschungsergebnisse weisen auf signifikante Vorteile körperlicher Aktivität bei Patienten mit MS hin: verbesserte aerobe Kapazität und Muskelkraft, Mobilität, Müdigkeit und Lebensqualität. Sogar das Potenzial körperlicher Betätigung für die Pathologie von SM selbst wird erwartet, nämlich entzündungshemmend – durch Modulation des Zytokinprofils von T-Zellen und neuroprotektiv – durch Erhöhung des Serum-BDNF-Spiegels (brain-derived neurotrophic factor). Tai Chi Chuan - Die innere Kunst des taoistischen Tai Chi wird nicht als Kampfkunsttechnik oder im Wettkampfgeist praktiziert. Ein charakteristisches Merkmal des Tai Chi ist Dehnung und Rotation in jeder Bewegung. Ein weiterer Aspekt ist die Betonung des Sitzens und Aufstehens, das hilft, das Gleichgewicht zu verbessern, Beine, Sehnen und Bänder zu stärken. Tai Chi hat auch eine spirituelle Dimension, die mit körperlicher Bewegung verbunden ist. Oberstes Ziel ist die Entspannung von Körper und Seele, denn Tai Chi zeichnet sich durch langsame und kontrollierte Bewegungen, tief entspannte Atmung und richtige Körperhaltung durch einen Zustand der Achtsamkeit und Konzentration aus. Tai Chi verbessert die Flexibilität, den Bewegungsumfang, die Muskelkraft und das Gleichgewicht und könnte daher für MS-Patienten von Vorteil sein. Da viele der Grundprinzipien des Tai Chi in direktem Zusammenhang mit der posturalen Kontrolle stehen, haben erste kleinere Studien begonnen zu zeigen, dass sich Verbesserungen bei Depressionen, Lebensqualität und Gleichgewicht verbessert haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Slowakei, 83305
        • 2nd Department of Neurology, Faculty of Medicine COMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. klinisch definierte MS,
  2. Alter von 20 bis 60 Jahren,
  3. und die Fähigkeit, ohne Hilfsmittel mindestens 200 Meter selbstständig zu stehen und zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. klinische MS-Exazerbation während der Studie,
  2. krankheitsmodifizierender Medikamentenwechsel während der Studie,
  3. Schwangerschaft,
  4. Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm,
  5. schweres kognitives Defizit (definiert durch Montreal Cognitive Assessment Score ≤19) und
  6. jeder andere Gesundheitszustand, der ein Trainingsprogramm beeinträchtigen würde (z. B. Muskel-Skelett-Erkrankungen, Lungen- oder Herzerkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bewegungspatienten mit Multipler Sklerose
eine Gruppe, die sich einmal pro Woche einer 90-minütigen „Tai-Chi“-Intervention – einem speziellen Programm für Patienten mit Multipler Sklerose – mit einem Tai-Chi-Lehrer unterzieht. Bei V0 erhält jeder Patient ein genaues Anleitungsvideo für eine separate Heimübung „Tai-Chi“ mit einer Intensität von zweimal pro Woche.
Sonstiges: "Tai-Chi" - ein spezielles Programm für Patienten mit Multipler Sklerose - einmal wöchentlich 90-minütiges Training mit einem Tai-Chi-Lehrer
"Tai-Chi" - ein spezielles Programm für Patienten mit Multipler Sklerose - 12 Monate lang einmal pro Woche 90-minütiges Training mit einem Tai-Chi-Lehrer
Kein Eingriff: nicht trainierende Patienten mit Multipler Sklerose
Die Gruppe wird eine Kontrollgruppe sein, Patienten mit Multipler Sklerose werden einer ganzen Reihe von Untersuchungen und Waagen unterzogen, sie werden keinen Übungen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
V0-Besuch – Statische Posturographie
Zeitfenster: 1 Tag
Statische Posturographie – geschlossene Augen auf dem Schaumgummi in mm2, Objektiver Test (instrumental), Ergebnisinterpretation: Je mehr, desto schlechter.
1 Tag
V1-Besuch – Statische Posturographie
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – geschlossene Augen auf dem Schaumgummi in mm2, Objektiver Test (instrumental), Ergebnisinterpretation: Je mehr, desto schlechter.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – Statische Posturographie
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – geschlossene Augen auf dem Schaumgummi in mm2, Objektiver Test (instrumental), Ergebnisinterpretation: Je mehr, desto schlechter.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – Statische Posturographie
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – geschlossene Augen auf dem Schaumgummi in mm2, Objektiver Test (instrumental), Ergebnisinterpretation: Je mehr, desto schlechter.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – Statische Posturographie
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – geschlossene Augen auf dem Schaumgummi in mm2, Objektiver Test (instrumental), Ergebnisinterpretation: Je mehr, desto schlechter.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – Statische Posturographie LI
Zeitfenster: 1 Tag
Statische Posturographie- - LI - Linienintegral in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
1 Tag
V1-Besuch – Statische Posturographie LI
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie- - LI - Linienintegral in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – Statische Posturographie LI
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie- - LI - Linienintegral in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – Statische Posturographie LI
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie- - LI - Linienintegral in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – Statische Posturographie LI
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie- - LI - Linienintegral in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – Statische Posturographie TA
Zeitfenster: 1 Tag
Statische Posturographie – TA – Gesamtfläche in mm2, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
1 Tag
V1-Besuch – Statische Posturographie TA
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – TA – Gesamtfläche in mm2, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – Statische Posturographie TA
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – TA – Gesamtfläche in mm2, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – Statische Posturographie TA
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – TA – Gesamtfläche in mm2, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – Statische Posturographie TA
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – TA – Gesamtfläche in mm2, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – Statische Posturographie RMS
Zeitfenster: 1 Tag
Statische Posturographie – RMS – quadratischer Mittelwert in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
1 Tag
V1-Besuch – Statische Posturographie RMS
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – RMS – quadratischer Mittelwert in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – Statische Posturographie RMS
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – RMS – quadratischer Mittelwert in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – Statische Posturographie RMS
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – RMS – quadratischer Mittelwert in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – Statische Posturographie RMS
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
Statische Posturographie – RMS – quadratischer Mittelwert in mm, Objektiver Test (instrumental), Score-Interpretation: Je mehr, desto schlechter.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch- Mini-BESTest
Zeitfenster: 1 Tag

Mini-BESTest - Waagen-Bewertungssysteme Testmaß in Punkten von 0 - 28. Objektiver Test (klinisch), Je weniger, desto schlechter.

Der Mini-BESTest besteht aus 14 Aufgaben, die das statische, proaktive und reaktive Gleichgewicht bewerten. Diese Gleichgewichtsmessung ist eine kürzere Version des ursprünglichen BESTest mit 27 Punkten und die Durchführung dauert nur 15 Minuten. Der Mini-BESTest ist möglicherweise geeigneter und effektiver für ambulante Menschen mit MS mit relativ wenigen Gehbehinderungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – Mini-BESTest
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch

Mini-BESTest - Waagen-Bewertungssysteme Testmaß in Punkten von 0 - 28. Objektiver Test (klinisch), Je weniger, desto schlechter.

Der Mini-BESTest besteht aus 14 Aufgaben, die das statische, proaktive und reaktive Gleichgewicht bewerten. Diese Gleichgewichtsmessung ist eine kürzere Version des ursprünglichen BESTest mit 27 Punkten und die Durchführung dauert nur 15 Minuten. Der Mini-BESTest ist möglicherweise geeigneter und effektiver für ambulante Menschen mit MS mit relativ wenigen Gehbehinderungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – Mini-BESTest
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch

Mini-BESTest - Waagen-Bewertungssysteme Testmaß in Punkten von 0 - 28. Objektiver Test (klinisch), Je weniger, desto schlechter.

Der Mini-BESTest besteht aus 14 Aufgaben, die das statische, proaktive und reaktive Gleichgewicht bewerten. Diese Gleichgewichtsmessung ist eine kürzere Version des ursprünglichen BESTest mit 27 Punkten und die Durchführung dauert nur 15 Minuten. Der Mini-BESTest ist möglicherweise geeigneter und effektiver für ambulante Menschen mit MS mit relativ wenigen Gehbehinderungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – Mini-BESTest
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch

Mini-BESTest - Waagen-Bewertungssysteme Testmaß in Punkten von 0 - 28. Objektiver Test (klinisch), Je weniger, desto schlechter.

Der Mini-BESTest besteht aus 14 Aufgaben, die das statische, proaktive und reaktive Gleichgewicht bewerten. Diese Gleichgewichtsmessung ist eine kürzere Version des ursprünglichen BESTest mit 27 Punkten und die Durchführung dauert nur 15 Minuten. Der Mini-BESTest ist möglicherweise geeigneter und effektiver für ambulante Menschen mit MS mit relativ wenigen Gehbehinderungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – Mini-BESTest
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch

Mini-BESTest - Waagen-Bewertungssysteme Testmaß in Punkten von 0 - 28. Objektiver Test (klinisch), Je weniger, desto schlechter.

Der Mini-BESTest besteht aus 14 Aufgaben, die das statische, proaktive und reaktive Gleichgewicht bewerten. Diese Gleichgewichtsmessung ist eine kürzere Version des ursprünglichen BESTest mit 27 Punkten und die Durchführung dauert nur 15 Minuten. Der Mini-BESTest ist möglicherweise geeigneter und effektiver für ambulante Menschen mit MS mit relativ wenigen Gehbehinderungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
V0-Besuch – EDSS – Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
EDSS - Erweiterte Skala des Behinderungsstatus in Punkten von 0 - 10, Ordinales Bewertungssystem, Je mehr, desto schlechter
1 Tag
V1-Besuch – EDSS – Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
EDSS - Erweiterte Skala des Behinderungsstatus in Punkten von 0 - 10, Ordinales Bewertungssystem, Je mehr, desto schlechter
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – EDSS – Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
EDSS - Erweiterte Skala des Behinderungsstatus in Punkten von 0 - 10, Ordinales Bewertungssystem, Je mehr, desto schlechter
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – EDSS – Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
EDSS - Erweiterte Skala des Behinderungsstatus in Punkten von 0 - 10, Ordinales Bewertungssystem, Je mehr, desto schlechter
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – EDSS – Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
EDSS - Erweiterte Skala des Behinderungsstatus in Punkten von 0 - 10, Ordinales Bewertungssystem, Je mehr, desto schlechter
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – T25FW – Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag

T25FW - Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest in Sekunden, Objektiver Test (klinisch), Je mehr, desto schlechter.

Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient dieselbe Strecke zurückgehen muss. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Punktzahl für den T25-FW ist der Durchschnitt der beiden abgeschlossenen Versuche. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – T25FW – Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch

T25FW - Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest in Sekunden, Objektiver Test (klinisch), Je mehr, desto schlechter.

Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient dieselbe Strecke zurückgehen muss. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Punktzahl für den T25-FW ist der Durchschnitt der beiden abgeschlossenen Versuche. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – T25FW – Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch

T25FW - Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest in Sekunden, Objektiver Test (klinisch), Je mehr, desto schlechter.

Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient dieselbe Strecke zurückgehen muss. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Punktzahl für den T25-FW ist der Durchschnitt der beiden abgeschlossenen Versuche. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – T25FW – Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch

T25FW - Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest in Sekunden, Objektiver Test (klinisch), Je mehr, desto schlechter.

Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient dieselbe Strecke zurückgehen muss. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Punktzahl für den T25-FW ist der Durchschnitt der beiden abgeschlossenen Versuche. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – T25FW – Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch

T25FW - Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest in Sekunden, Objektiver Test (klinisch), Je mehr, desto schlechter.

Der T25-FW ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Gang-Lauf basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Aufgabe wird sofort erneut ausgeführt, indem der Patient dieselbe Strecke zurückgehen muss. Patienten können bei dieser Aufgabe Hilfsmittel verwenden. Die Punktzahl für den T25-FW ist der Durchschnitt der beiden abgeschlossenen Versuche. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Zeitfenster: 1 Tag

PASAT - Paced Auditory Serial Addition in korrekten Items von 0 - 60, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der PASAT ist ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet. Der PASAT wird unter Verwendung von Audiokassetten oder CDs präsentiert, um eine Standardisierung in der Rate der Stimuluspräsentation sicherzustellen. Die Punktzahl für den PASAT ist die Gesamtzahl der richtigen von 60 möglichen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch

PASAT - Paced Auditory Serial Addition in korrekten Items von 0 - 60, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der PASAT ist ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet. Der PASAT wird unter Verwendung von Audiokassetten oder CDs präsentiert, um eine Standardisierung in der Rate der Stimuluspräsentation sicherzustellen. Die Punktzahl für den PASAT ist die Gesamtzahl der richtigen von 60 möglichen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch

PASAT - Paced Auditory Serial Addition in korrekten Items von 0 - 60, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der PASAT ist ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet. Der PASAT wird unter Verwendung von Audiokassetten oder CDs präsentiert, um eine Standardisierung in der Rate der Stimuluspräsentation sicherzustellen. Die Punktzahl für den PASAT ist die Gesamtzahl der richtigen von 60 möglichen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch

PASAT - Paced Auditory Serial Addition in korrekten Items von 0 - 60, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der PASAT ist ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet. Der PASAT wird unter Verwendung von Audiokassetten oder CDs präsentiert, um eine Standardisierung in der Rate der Stimuluspräsentation sicherzustellen. Die Punktzahl für den PASAT ist die Gesamtzahl der richtigen von 60 möglichen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – PASAT – Paced Auditory Serial Addition
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch

PASAT - Paced Auditory Serial Addition in korrekten Items von 0 - 60, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der PASAT ist ein Maß für die kognitive Funktion, das die Geschwindigkeit und Flexibilität der auditiven Informationsverarbeitung sowie die Rechenfähigkeit bewertet. Der PASAT wird unter Verwendung von Audiokassetten oder CDs präsentiert, um eine Standardisierung in der Rate der Stimuluspräsentation sicherzustellen. Die Punktzahl für den PASAT ist die Gesamtzahl der richtigen von 60 möglichen Antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – SDMT – Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: 1 Tag

SDMT - Symbol Digit Modalities Test in korrekten Items von 0 - 110, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist die empfindlichste Screening-Metrik der neurokognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS) und wird konsequent als Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (IPS), Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis interpretiert. Es ist eine Papier-Bleistift-Maßnahme, bei der eine Person abstrakte Symbole mithilfe eines Referenzschlüssels durch Ziffern ersetzen muss. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – SDMT – Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch

SDMT - Symbol Digit Modalities Test in korrekten Items von 0 - 110, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist die empfindlichste Screening-Metrik der neurokognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS) und wird konsequent als Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (IPS), Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis interpretiert. Es ist eine Papier-Bleistift-Maßnahme, bei der eine Person abstrakte Symbole mithilfe eines Referenzschlüssels durch Ziffern ersetzen muss. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – SDMT – Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch

SDMT - Symbol Digit Modalities Test in korrekten Items von 0 - 110, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist die empfindlichste Screening-Metrik der neurokognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS) und wird konsequent als Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (IPS), Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis interpretiert. Es ist eine Papier-Bleistift-Maßnahme, bei der eine Person abstrakte Symbole mithilfe eines Referenzschlüssels durch Ziffern ersetzen muss. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – SDMT – Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch

SDMT - Symbol Digit Modalities Test in korrekten Items von 0 - 110, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist die empfindlichste Screening-Metrik der neurokognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS) und wird konsequent als Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (IPS), Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis interpretiert. Es ist eine Papier-Bleistift-Maßnahme, bei der eine Person abstrakte Symbole mithilfe eines Referenzschlüssels durch Ziffern ersetzen muss. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – SDMT – Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch

SDMT - Symbol Digit Modalities Test in korrekten Items von 0 - 110, Skala, je weniger, desto schlechter.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist die empfindlichste Screening-Metrik der neurokognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS) und wird konsequent als Maß für die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (IPS), Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis interpretiert. Es ist eine Papier-Bleistift-Maßnahme, bei der eine Person abstrakte Symbole mithilfe eines Referenzschlüssels durch Ziffern ersetzen muss. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – EQ-5D – Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Der EQ-5D ist ein Maß für selbstberichtete Gesundheitsergebnisse, das auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Teil I der Skala besteht aus 5 Single-Item-Dimensionen, darunter: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat eine 3-Punkte-Antwortskala, die das Ausmaß des Problems anzeigt. Teil II verwendet ein vertikal abgestuftes VAS (Thermometer), um den Gesundheitszustand zu messen, der vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand reicht. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Teil II wird von 0 bis 100 bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um Veränderungen der Gesundheit auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – EQ-5D – Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
Der EQ-5D ist ein Maß für selbstberichtete Gesundheitsergebnisse, das auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Teil I der Skala besteht aus 5 Single-Item-Dimensionen, darunter: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat eine 3-Punkte-Antwortskala, die das Ausmaß des Problems anzeigt. Teil II verwendet ein vertikal abgestuftes VAS (Thermometer), um den Gesundheitszustand zu messen, der vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand reicht. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Teil II wird von 0 bis 100 bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um Veränderungen der Gesundheit auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – EQ-5D – Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
Der EQ-5D ist ein Maß für selbstberichtete Gesundheitsergebnisse, das auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Teil I der Skala besteht aus 5 Single-Item-Dimensionen, darunter: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat eine 3-Punkte-Antwortskala, die das Ausmaß des Problems anzeigt. Teil II verwendet ein vertikal abgestuftes VAS (Thermometer), um den Gesundheitszustand zu messen, der vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand reicht. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Teil II wird von 0 bis 100 bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um Veränderungen der Gesundheit auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – EQ-5D – Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
Der EQ-5D ist ein Maß für selbstberichtete Gesundheitsergebnisse, das auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Teil I der Skala besteht aus 5 Single-Item-Dimensionen, darunter: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat eine 3-Punkte-Antwortskala, die das Ausmaß des Problems anzeigt. Teil II verwendet ein vertikal abgestuftes VAS (Thermometer), um den Gesundheitszustand zu messen, der vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand reicht. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Teil II wird von 0 bis 100 bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um Veränderungen der Gesundheit auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – EQ-5D – Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
Der EQ-5D ist ein Maß für selbstberichtete Gesundheitsergebnisse, das auf eine Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen anwendbar ist. Es besteht aus zwei Teilen: einem beschreibenden System (Teil I) und einer visuellen Analogskala (VAS) (Teil II). Teil I der Skala besteht aus 5 Single-Item-Dimensionen, darunter: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat eine 3-Punkte-Antwortskala, die das Ausmaß des Problems anzeigt. Teil II verwendet ein vertikal abgestuftes VAS (Thermometer), um den Gesundheitszustand zu messen, der vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand reicht. Anhand deskriptiver Daten aus den 5 Dimensionen von Teil I kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil für den Probanden erstellt werden. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Teil II wird von 0 bis 100 bewertet. Die Punktzahl aus Teil II kann verwendet werden, um Veränderungen der Gesundheit auf individueller oder Gruppenebene im Laufe der Zeit zu verfolgen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – FES – Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: 1 Tag
FES - Stürze-Wirksamkeitsskala in Punkten von 0 - 100, Fragebogen, Je mehr, desto schlechter Der FES ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen von Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz bewertet. Die FES ist eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird. Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
1 Tag
V1-Besuch – FES – Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
FES - Stürze-Wirksamkeitsskala in Punkten von 0 - 100, Fragebogen, Je mehr, desto schlechter Der FES ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen von Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz bewertet. Die FES ist eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird. Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – FES – Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
FES - Stürze-Wirksamkeitsskala in Punkten von 0 - 100, Fragebogen, Je mehr, desto schlechter Der FES ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen von Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz bewertet. Die FES ist eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird. Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – FES – Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
FES - Stürze-Wirksamkeitsskala in Punkten von 0 - 100, Fragebogen, Je mehr, desto schlechter Der FES ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen von Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz bewertet. Die FES ist eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird. Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – FES – Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
FES - Stürze-Wirksamkeitsskala in Punkten von 0 - 100, Fragebogen, Je mehr, desto schlechter Der FES ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen von Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten ohne Sturz bewertet. Die FES ist eine 10-Punkte-Skala, bei der jeder Punkt auf einer Skala von 1-10 bewertet wird. Eine Punktzahl von 10 bedeutet kein Vertrauen in diese Aktivitäten; Ein Wert von 1 zeigt Vertrauen an. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Bei einer Gesamtpunktzahl von 100 weist eine Punktzahl von 70 oder mehr darauf hin, dass die Person Sturzangst hat.
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – ABC – Aktivitätsspezifische Balance-Vertrauensskala
Zeitfenster: 1 Tag
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale in Punkten von 0 - 150, Fragebogen, Je weniger, desto schlechter Das empfundene Gleichgewichtsvertrauen wurde anhand der Activity Balance Confidence Scale (ABC) bewertet. Dieser Test bewertet das Selbstvertrauen des Patienten, während er ein Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren 16 alltäglichen Aktivitäten durchführt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Ein Wert von > 80 % weist auf ein hohes Funktionsniveau hin
1 Tag
V1-Besuch – ABC – Activity-Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale in Punkten von 0 - 150, Fragebogen, Je weniger, desto schlechter Das empfundene Gleichgewichtsvertrauen wurde anhand der Activity Balance Confidence Scale (ABC) bewertet. Dieser Test bewertet das Selbstvertrauen des Patienten, während er ein Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren 16 alltäglichen Aktivitäten durchführt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Ein Wert von > 80 % weist auf ein hohes Funktionsniveau hin
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – ABC – Activity-Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale in Punkten von 0 - 150, Fragebogen, Je weniger, desto schlechter Das empfundene Gleichgewichtsvertrauen wurde anhand der Activity Balance Confidence Scale (ABC) bewertet. Dieser Test bewertet das Selbstvertrauen des Patienten, während er ein Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren 16 alltäglichen Aktivitäten durchführt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Ein Wert von > 80 % weist auf ein hohes Funktionsniveau hin
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – ABC – Activity-Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale in Punkten von 0 - 150, Fragebogen, Je weniger, desto schlechter Das empfundene Gleichgewichtsvertrauen wurde anhand der Activity Balance Confidence Scale (ABC) bewertet. Dieser Test bewertet das Selbstvertrauen des Patienten, während er ein Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren 16 alltäglichen Aktivitäten durchführt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Ein Wert von > 80 % weist auf ein hohes Funktionsniveau hin
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – ABC – Activity-Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
ABC - Activity-Specific Balance Confidence Scale in Punkten von 0 - 150, Fragebogen, Je weniger, desto schlechter Das empfundene Gleichgewichtsvertrauen wurde anhand der Activity Balance Confidence Scale (ABC) bewertet. Dieser Test bewertet das Selbstvertrauen des Patienten, während er ein Kontinuum von weniger und anspruchsvolleren 16 alltäglichen Aktivitäten durchführt. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Ein Wert von > 80 % weist auf ein hohes Funktionsniveau hin
12 Monate nach V0-Besuch
V0 Besuch - BDI-II - The Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 1 Tag
BDI-II - Das Beck-Depressionsinventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist eine klinisch weit verbreitete 21-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Schweregrades einer Depression. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist eine selbstberichtete 21-Skala zur Bewertung des Angstniveaus. Der Minimalwert beider Skalen ist 0 und der Maximalwert ist 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
1 Tag
V1-Besuch – BDI-II – The Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
BDI-II - Das Beck-Depressionsinventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist eine klinisch weit verbreitete 21-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Schweregrades einer Depression. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist eine selbstberichtete 21-Skala zur Bewertung des Angstniveaus. Der Minimalwert beider Skalen ist 0 und der Maximalwert ist 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – BDI-II – The Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
BDI-II - Das Beck-Depressionsinventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist eine klinisch weit verbreitete 21-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Schweregrades einer Depression. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist eine selbstberichtete 21-Skala zur Bewertung des Angstniveaus. Der Minimalwert beider Skalen ist 0 und der Maximalwert ist 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – BDI-II – The Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
BDI-II - Das Beck-Depressionsinventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist eine klinisch weit verbreitete 21-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Schweregrades einer Depression. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist eine selbstberichtete 21-Skala zur Bewertung des Angstniveaus. Der Minimalwert beider Skalen ist 0 und der Maximalwert ist 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – BDI-II – The Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
BDI-II - Das Beck-Depressionsinventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist eine klinisch weit verbreitete 21-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung des Schweregrades einer Depression. Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist eine selbstberichtete 21-Skala zur Bewertung des Angstniveaus. Der Minimalwert beider Skalen ist 0 und der Maximalwert ist 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 1 Tag
BAI - Das Beck-Angst-Inventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer
1 Tag
V1-Besuch – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch
BAI - Das Beck-Angst-Inventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch
BAI - Das Beck-Angst-Inventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch
BAI - Das Beck-Angst-Inventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – BAI – The Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch
BAI - Das Beck-Angst-Inventar in Punkten von 0 - 63, Fragebogen, Je mehr, desto schlimmer
12 Monate nach V0-Besuch
V0-Besuch – kognitive Bewertung des MoCA – Montreal
Zeitfenster: 1 Tag

MoCA - Montreal kognitive Bewertung in Punkten von 0 - 30, Skala, Je weniger, desto schlechter.

MoCA ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test besteht aus 30 Punkten und dauert 10 Minuten vom Einzelnen. Der Montreal-Test wird in sieben Schritten durchgeführt, die sich in einigen Ländern je nach Bildung und Kultur ändern können. Zu den Grundlagen dieses Tests gehören Kurzzeitgedächtnis, ausführbare Leistung, Aufmerksamkeit und Fokussierung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Tag
V1-Besuch – kognitive Bewertung des MoCA – Montreal
Zeitfenster: 3 Monate nach V0-Besuch

MoCA - Montreal kognitive Bewertung in Punkten von 0 - 30, Skala, Je weniger, desto schlechter.

MoCA ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test besteht aus 30 Punkten und dauert 10 Minuten vom Einzelnen. Der Montreal-Test wird in sieben Schritten durchgeführt, die sich in einigen Ländern je nach Bildung und Kultur ändern können. Zu den Grundlagen dieses Tests gehören Kurzzeitgedächtnis, ausführbare Leistung, Aufmerksamkeit und Fokussierung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
3 Monate nach V0-Besuch
V2-Besuch – kognitive Bewertung des MoCA – Montreal
Zeitfenster: 6 Monate nach V0-Besuch

MoCA - Montreal kognitive Bewertung in Punkten von 0 - 30, Skala, Je weniger, desto schlechter.

MoCA ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test besteht aus 30 Punkten und dauert 10 Minuten vom Einzelnen. Der Montreal-Test wird in sieben Schritten durchgeführt, die sich in einigen Ländern je nach Bildung und Kultur ändern können. Zu den Grundlagen dieses Tests gehören Kurzzeitgedächtnis, ausführbare Leistung, Aufmerksamkeit und Fokussierung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate nach V0-Besuch
V3-Besuch – kognitive Bewertung des MoCA – Montreal
Zeitfenster: 9 Monate nach V0-Besuch

MoCA - Montreal kognitive Bewertung in Punkten von 0 - 30, Skala, Je weniger, desto schlechter.

MoCA ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test besteht aus 30 Punkten und dauert 10 Minuten vom Einzelnen. Der Montreal-Test wird in sieben Schritten durchgeführt, die sich in einigen Ländern je nach Bildung und Kultur ändern können. Zu den Grundlagen dieses Tests gehören Kurzzeitgedächtnis, ausführbare Leistung, Aufmerksamkeit und Fokussierung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
9 Monate nach V0-Besuch
V4-Besuch – kognitive Bewertung des MoCA – Montreal
Zeitfenster: 12 Monate nach V0-Besuch

MoCA - Montreal kognitive Bewertung in Punkten von 0 - 30, Skala, Je weniger, desto schlechter.

MoCA ist ein weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen. Dieser Test besteht aus 30 Punkten und dauert 10 Minuten vom Einzelnen. Der Montreal-Test wird in sieben Schritten durchgeführt, die sich in einigen Ländern je nach Bildung und Kultur ändern können. Zu den Grundlagen dieses Tests gehören Kurzzeitgedächtnis, ausführbare Leistung, Aufmerksamkeit und Fokussierung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate nach V0-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Comenius University

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter Valkovič, prof.MD.PhD., 2nd Department of Neurology, Faculty of MedicineCOMENIUS UNIVERSITY BRATISLAVA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/0130/2020/UNBKramare

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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