准爸爸戒烟复吸的影响因素及触发机制
2024年4月30日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
准父亲戒烟复吸的影响因素和触发机制：一项探索性序贯混合方法研究。
本研究旨在描述准爸爸在妻子怀孕期间戒烟的复吸率及其特点，探讨其影响因素和触发机制，并描述他们的经历。
研究概览
详细说明
参与者将被邀请回忆他们在妻子怀孕期间的吸烟状况和经历（所有参与者都需要完成问卷，其中一些将被邀请参加半结构式访谈）。
定量研究中，被试需要完成问卷调查，问卷内容包括人口学资料表、吸烟特征表、戒烟史表、吸烟危害问卷、戒烟动机表、戒烟能力表、饮酒量、运动量.
在定性研究中，参与者需要参与半结构式访谈。访谈以“你以前尝试过戒烟吗？ 为什么？ 结果如何”，并根据参与者的回答进行深入分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
294
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- XIAW
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员将入住合作医院的产科病房。
将进行便利抽样，并邀请符合标准的准父亲参与研究。
描述
纳入标准：
- (1) 所有参赛者须年满18岁；
- （2）参与者的新生儿存活，出生天数≤28天；
- (3) 所有参加者在妻子怀孕期间均已主动戒烟，并至少维持24小时以上；
- (4)所有参与者在过去1年内平均每天至少吸1支烟至少1个月；
- （5）所有参赛者应能用普通话（包括阅读中文）进行交流。
排除标准：
- 符合上述标准但目前正在参与其他戒烟计划或试点研究和/或精神或身体不适合交流的所有参与者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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调查问卷评估戒烟的准父亲
符合以下纳入标准的参与者将被邀请填写调查问卷，部分参与者将被邀请参加半结构化访谈（可选）。
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参与者将被要求回答人口统计信息表、吸烟特征表、Fagerstrom 尼古丁依赖测试、吸烟自我效能问卷、戒烟量表、吸烟危害问卷、戒烟动机表、戒烟能力表、饮酒量，国际身体活动问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟复吸率
大体时间：基线
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问卷中的真假表。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关系质量
大体时间：基线
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关系的质量将通过使用关系满意度量表进行评估。它包括五个项目，并使用六点响应格式，范围从“非常不同意”到“非常同意”。
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基线
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戒断症状
大体时间：基线
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戒烟量表(CWS)由21个项目组成，包括4个测量抑郁-焦虑、4个测量渴望、4个测量易怒-急躁、3个测量注意力不集中、3个测量食欲-体重增加、3个测量失眠。
使用 5 点李克特式量表（同意/不同意）对这些项目进行评分。
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基线
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自我效能水平
大体时间：基线
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参与者对烟草的自我效能将通过吸烟自我效能问卷（SEQ-12）进行评估。
SEQ-12分为两个子量表，即内部刺激（6项）和外部刺激（6项），内部刺激和外部刺激的总分可能在6到30之间。
两个分量表上的 SEQ-12 得分越高表明戒烟的自我效能感越高。
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基线
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尼古丁依赖
大体时间：基线
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参与者的尼古丁依赖程度将通过 Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 量表来衡量。
FTND 是评估尼古丁身体成瘾强度的标准工具。该测试旨在提供与吸烟相关的尼古丁依赖性的有序测量。
它包含评估卷烟消费量、使用的强迫性和依赖性的六个项目。
在对尼古丁依赖的 Fagerstrom 测试进行评分时，是/否项目从 0 到 1 打分，多项选择项目从 0 到 3 打分。将这些项目相加得到 0-10 的总分。
Fagerstrom 总分越高，表明患者对尼古丁的生理依赖性越强。
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基线
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吸烟危害的自我意识
大体时间：基线
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参与者对吸烟危害的自我意识将通过自行设计的吸烟危害问卷表进行测量。
根据文献综述内容制定20项调查问卷，重点关注吸烟危害对孕产妇和新生儿健康的影响。要求被试回答词条中有关烟草危害的知识是否正确：是、否、或不知道（约占20%的干扰项）总分越高说明对吸烟危害的自我认知掌握程度越好。
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基线
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吸烟合理化
大体时间：基线
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吸烟合理化将通过六个维度（吸烟功能信念、风险概括信念、社会可接受性信念、安全吸烟信念、自我豁免信念和戒烟有害信念）的 26 项量表来衡量。
每个项目都使用 5 点李克特量表（1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不同意，4 = 同意，5 = 非常同意，较高的分数代表较高的合理化水平）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月23日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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