Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaneiden odottavien isien uusiutumisen vaikuttavat tekijät ja laukaisumekanismi

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Tupakoinnin lopettaneiden odottavien isien uusiutumisen vaikuttavat tekijät ja laukaisumekanismi: Tutkiva peräkkäinen sekamenetelmätutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata vaimonsa raskauden aikana tupakoinnin lopettaneiden odottavien isien uusiutumistiheyttä ja ominaisuuksia, tutkia vaikuttavia tekijöitä ja laukaisumekanismeja sekä kuvailla heidän kokemuksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään muistamaan tupakointitilanne ja kokemuksensa vaimonsa raskauden aikana (kaikki osallistujat ja heidän on täytettävä kyselylomake, ja jotkut heistä kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin).

Kvantitatiivisessa tutkimuksessa osallistujien tulee täyttää kyselylomake, joka sisältää väestötietolomakkeen, tupakointilomakkeen ominaisuudet, tupakoinnin lopettamisen historian, tupakoinnin vaarakyselyn, motivaation lopettaa tupakoinnin, kyvyn lopettaa tupakoinnin, alkoholin käytön, liikunnan .

Kvalitatiivisessa tutkimuksessa osallistujien on osallistuttava puolistrukturoituun haastatteluun. Haastattelu alkaa sanoilla "Oletko kokeillut tupakoinnin lopettamista aiemmin? Miksi? Mikä on tulos", ja tutkii syvällistä analyysiä osallistujien vastausten perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • XIAW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat sijoitetaan yhteistyösairaalan synnytysosastolle.

Mukavuusnäytteitä tehdään ja kriteerit täyttävät odottavat isät kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita;
  • (2) Osallistujan vastasyntynyt on elossa ja syntymäpäivien lukumäärä on ≤28 päivää;
  • (3) Kaikkien osallistujien tulee olla aktiivisesti lopettaneet tupakointi vaimonsa raskauden aikana ja jatkaneet tupakointia vähintään 24 tuntia;
  • (4) Kaikkien osallistujien tulisi polttaa vähintään 1 savuke päivässä keskimäärin vähintään yhden kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana;
  • (5) Kaikkien osallistujien tulee pystyä kommunikoimaan mandariinikiinaksi (mukaan lukien kiinaa lukeminen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, mutta ovat tällä hetkellä mukana muissa tupakoinnin lopettamisohjelmissa tai pilottitutkimuksessa ja/tai henkisesti tai fyysisesti sopimattomia kommunikointiin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselyillä arvioitiin tupakoinnin lopettaneita odottavia isiä

Osallistujat, jotka täyttivät alla olevat osallistumiskriteerit, kutsutaan täyttämään kyselylomakkeet, ja osa heistä kutsutaan semistrukturoituun haastatteluun (valinnainen).

  1. Miehet ≥18 vuotta vanhat;
  2. Vaimo on synnyttänyt, vastasyntynyt on elossa ja syntymäpäivien lukumäärä on enintään 28 päivää;
  3. Itse ilmoittanut polttaneensa vähintään yhden savukkeen päivässä keskimäärin vähintään yhden kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana;
  4. Ilmoittivat itse, että he olivat lopettaneet tupakoinnin vaimonsa raskauden aikana tarkoituksella ja jatkaneet tupakointia vähintään 24 tuntia;
Muut: Kyselylomakkeet asetettu
Osallistujia pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, tupakointilakanan ominaisuuksiin, nikotiiniriippuvuuden Fagerstromin testiin, tupakoinnin itsetehokkuuskyselyyn, tupakoinnin vieroitusasteikkoon, tupakoinnin vaarakyselyyn, motivaatioon lopettaa tupakointi, kykyyn lopettaa tupakointi, alkoholin kulutus, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin uusiutumisaste
Aikaikkuna: Perustaso
Oikea tai väärä arkki kyselyssä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Parisuhteen laatua arvioidaan suhdetyytyväisyysasteikolla. Se sisältää viisi kohtaa ja siinä käytettiin kuuden pisteen vastausmuotoa, joka vaihteli "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Perustaso
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
Savukkeiden vieroitusasteikko (CWS) koostuu 21 kohdasta, joista neljä mittaa masennusta-ahdistuneisuutta, neljä mittaa himoa, neljä mittaa ärtyneisyyttä-kärsimättömyyttä, kolme mittaa keskittymisvaikeuksia, kolme mittaa ruokahalua-painonnousua ja kolme mittaa unettomuutta. Kohteet pisteytettiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (hyväksyn/eri mieltä).
Perustaso
Itsetehokkuustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien itsetehokkuutta tupakkaa vastaan ​​arvioidaan käyttämällä Smoking Self-Efficacy Questionnairea (SEQ-12). SEQ-12 on luokiteltu kahteen ala-asteikkoon, nimittäin sisäiset ärsykkeet (6 kohdetta) ja ulkoiset ärsykkeet (6 kohdetta), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 6-30 sekä sisäisille että ulkoisille ärsykkeille. Korkeammat pisteet SEQ-12:sta molemmilla alaasteikoilla osoittavat suurempaa itsetehokkuutta pidättäytyä tupakoinnista.
Perustaso
Riippuvuus nikotiinista
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien nikotiiniriippuvuuden tasoa mitataan Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND) -asteikolla. FTND on standardiinstrumentti fyysisen nikotiiniriippuvuuden intensiteetin arvioimiseksi. Testi suunniteltiin antamaan tupakanpolttoon liittyvän nikotiiniriippuvuuden tavanomainen mitta. Se sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta. Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin pisteytyksen aikana kyllä/ei-kohdat pisteytetään 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-10. Mitä korkeampi Fagerstromin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista.
Perustaso
Itsetietoisuus tupakoinnin vaaroista
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien itsetietoisuutta tupakoinnin vaaroista mitataan itse laaditulla tupakoinnin vaarallisuuskyselylomakkeella. 20 kohdan kyselylomake on kehitetty kirjallisuuskatsauksen sisällön mukaan keskittyen tupakoinnin vaaran vaikutuksiin äidin ja vastasyntyneen terveyteen. Osallistujia pyydettiin vastaamaan, ovatko ehdotuksen sisältämät tiedot tupakan haitoista oikein: kyllä, ei tai en tiedä (noin 20 % häiriökohteita). Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä paremmin hallitaan itsetietoisuus tupakoinnin vaarasta.
Perustaso
Tupakoinnin rationalisointi
Aikaikkuna: Perustaso
Tupakoinnin rationalisointia mitataan 26 pisteen asteikolla kuudessa ulottuvuudessa (tupakoinnin toiminnalliset uskomukset, riskin yleistysuskomukset, uskomukset sosiaaliseen hyväksyttävyyteen, turvallisen tupakoinnin uskomukset, itsestään vapauttavat uskomukset ja lopettaminen on haitallisia uskomuksia). Jokaisessa kohdassa käytettiin 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei eri mieltä enkä samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa rationalisointitasoa).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen tutkimusprotokollan hyväksymiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet asetettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa