Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkansfaktorer och utlösande mekanism för återfall hos blivande fäder som slutar röka

22 mars 2024 uppdaterad av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Influensfaktorer och utlösande mekanism för återfall hos blivande fäder som slutar röka: en utforskande sekventiell studie med blandade metoder.

Syftet med denna studie är att beskriva återfallsfrekvensen och egenskaperna hos blivande fäder som slutar röka under sin frus graviditet, att utforska påverkande faktorer och utlösande mekanismer samt beskriva deras erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att uppmanas att komma ihåg sin rökstatus och erfarenhet under sin frus graviditet (alla deltagare och måste fylla i frågeformuläret, och några av dem kommer att bjudas in att delta i semistrukturerade intervjuer).

I den kvantitativa studien måste deltagarna fylla i frågeformuläret, som inkluderar det demografiska informationsbladet, egenskaper hos röklakan, historik för att sluta röka, frågeformulär om risk för rökning, motivation att sluta röka lakan, förmåga att sluta röka lakan, alkoholkonsumtion, träning .

I den kvalitativa studien måste deltagarna delta i semistrukturerad intervju. Intervjun börjar med "Har du testat rökavvänjning tidigare? Varför? Vad blir resultatet", och utforskar en djupgående analys utifrån deltagarnas svar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

294

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • XIAW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att läggas in på förlossningsavdelningen på partnersjukhuset.

Bekvämlighetsprovtagning kommer att genomföras och blivande fäder som uppfyller kriterierna kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Alla deltagare bör vara 18 år eller äldre;
  • (2) Deltagarens nyfödda är vid liv och antalet födelsedagar är ≤28 dagar;
  • (3) Alla deltagare bör aktivt ha slutat röka under sin frus graviditet och bibehållit det i minst 24 timmar;
  • (4) Alla deltagare bör röka minst 1 cigarett per dag i genomsnitt under minst 1 månad under det senaste 1 året;
  • (5) Alla deltagare bör kunna kommunicera på mandarin (inklusive att läsa kinesiska).

Exklusions kriterier:

  • Alla deltagare som uppfyller ovanstående kriterier men för närvarande är involverade i andra rökavvänjningsprogram eller pilotstudien och/eller psykiskt eller fysiskt olämpliga för kommunikation kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkäter bedömde blivande fäder som slutade röka

Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna nedan kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret, en del av dem kommer att bjudas in att delta i en semistrukturerad intervju (valfritt).

  1. män ≥18 år gamla;
  2. Hustrun har fött barn, den nyfödda är levande och antalet födelsedagar är mindre än eller lika med 28 dagar;
  3. Självrapporterad rökning minst 1 cigarett per dag i genomsnitt under minst 1 månad under det senaste 1 året;
  4. Självrapporterade att de hade slutat röka under sin frus graviditet med flit och upprätthållit det i minst 24 timmar;
Övrig: Frågeformulär satt
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på det demografiska informationsbladet, egenskaper hos röklakan, Fagerströms test av nikotinberoende, Frågeformulär för själveffektiv rökning, Cigarette Abstinensskala, frågeformulär om risk för rökning, lakan för att sluta röka, lakan för att sluta röka, alkoholkonsumtion, International Physical Activity Questionnaire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av rökning
Tidsram: Baslinje
Ett sant eller falskt blad i frågeformuläret.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på relationen
Tidsram: Baslinje
Kvaliteten på relationen kommer att bedömas med hjälp av skalan Relationship Satisfaction. Den innehåller fem punkter och ett sex-punkts svarsformat användes, allt från "håller helt av" till "instämmer starkt".
Baslinje
Abstinenssymptom
Tidsram: Baslinje
Cigarette Withdrawal Scale (CWS) består av 21 objekt, inklusive fyra mäter depression-ångest, fyra mäter begär, fyra mäter irritabilitet-otålighet, tre mäter koncentrationssvårigheter, tre mäter aptit-viktökning och tre mäter sömnlöshet. Punkterna poängsattes med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (håller med/inte håller med).
Baslinje
Själveffektivitetsnivå
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas själveffektivitet mot tobak kommer att bedömas med hjälp av Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12). SEQ-12 är kategoriserad i två underskalor, nämligen interna stimuli (6 poster) och externa stimuli (6 poster), med totala möjliga poäng från 6 till 30 för både interna stimuli och externa stimuli. Högre poäng av SEQ-12 på båda underskalorna indikerar större själveffektivitet att avstå från rökning.
Baslinje
Beroende av nikotin
Tidsram: Baslinje
Nikotinberoendet hos deltagarna kommer att mätas med skalan Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND). FTND är ett standardinstrument för att bedöma intensiteten av fysiskt nikotinberoende. Testet utformades för att ge ett ordinalmått på nikotinberoende relaterat till cigarettrökning. Den innehåller sex artiklar som utvärderar mängden cigarettkonsumtion, tvång att använda och beroende. Vid poängsättning av Fagerström-testet för nikotinberoende, poängsätts ja/nej-objekt från 0 till 1 och flervalsobjekt får poäng från 0 till 3. Objekten summeras för att ge ett totalpoäng på 0-10. Ju högre Fagerströms totala poäng är, desto intensivare är patientens fysiska beroende av nikotin.
Baslinje
Självinsikt om risken med rökning
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas självmedvetenhet om risken med rökning kommer att mätas med en egenutformad frågeformulär för rökfara. Frågeformuläret med 20 punkter är utvecklat enligt innehållet i litteraturöversikten, med fokus på effekterna av rökning på mödrars och nyföddas hälsa. Deltagarna ombads svara på om kunskapen om tobaksskador som ingår i inlägget är korrekt: ja, nej eller vet inte (cirka 20 % störningsobjekt). Ju högre totalpoäng, desto bättre behärskning av självkännedom om risken med rökning.
Baslinje
Rökning rationalisering
Tidsram: Baslinje
Rökningsrationaliseringen kommer att mätas med en skala med 26 punkter inom sex dimensioner (funktionella övertygelser om rökning, övertygelser om riskgeneralisering, övertygelser om social acceptans, övertygelser om säker rökning, självbefriande övertygelser och att sluta är skadliga övertygelser). Varje punkt använde en 5-gradig Likert-skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = varken håller med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med, högre poäng representerar högre nivåer av rationalisering).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De icke-identifierade individuella deltagaruppgifterna kommer att delas efter att resultaten har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare bör kontakta PI för godkännande av studieprotokollet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär satt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera