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Einflussfaktoren und Auslösemechanismus des Rückfalls bei werdenden Vätern, die mit dem Rauchen aufhören

30. April 2024 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Einflussfaktoren und Auslösemechanismus des Rückfalls bei werdenden Vätern, die mit dem Rauchen aufhören: Eine explorative sequenzielle Mixed-Methods-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Rückfallrate und Charakteristika von werdenden Vätern, die während der Schwangerschaft ihrer Frau mit dem Rauchen aufhörten, zu beschreiben, die Einflussfaktoren und Auslösemechanismen zu erforschen und ihre Erfahrungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmerinnen werden aufgefordert, sich an ihren Raucherstatus und ihre Erfahrungen während der Schwangerschaft ihrer Frau zu erinnern (alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer müssen den Fragebogen ausfüllen, und einige von ihnen werden zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews eingeladen).

In der quantitativen Studie müssen die Teilnehmer den Fragebogen ausfüllen, der das demografische Informationsblatt, die Merkmale des Raucherblatts, das Raucherentwöhnungsblatt, den Fragebogen zur Gefährdung des Rauchens, das Motivationsblatt zum Aufhören des Rauchens, das Blatt zur Raucherentwöhnung, den Alkoholkonsum und die körperliche Betätigung umfasst .

In der qualitativen Studie müssen die Teilnehmer an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen. Das Interview beginnt mit „Haben Sie schon einmal versucht, mit dem Rauchen aufzuhören? Wieso den? Was ist das Ergebnis" und untersucht eine eingehende Analyse auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • XIAW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Untersucher werden auf der Entbindungsstation des Partnerkrankenhauses aufgenommen.

Convenience Sampling wird durchgeführt und werdende Väter, die die Kriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alle Teilnehmer sollten mindestens 18 Jahre alt sein;
  • (2) das Neugeborene des Teilnehmers lebt und die Anzahl der Geburtstage ≤ 28 Tage beträgt;
  • (3) Alle Teilnehmer sollten während der Schwangerschaft seiner Frau aktiv mit dem Rauchen aufgehört und es mindestens 24 Stunden lang beibehalten haben;
  • (4) Alle Teilnehmer sollten mindestens 1 Zigarette pro Tag im Durchschnitt für mindestens 1 Monat im letzten 1 Jahr geraucht haben;
  • (5) Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, sich auf Mandarin zu verständigen (einschließlich Chinesisch lesen).

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen werden alle Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien erfüllen, aber derzeit an anderen Raucherentwöhnungsprogrammen oder der Pilotstudie teilnehmen und/oder geistig oder körperlich nicht kommunikationsfähig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In Fragebögen wurden werdende Väter untersucht, die mit dem Rauchen aufgehört haben

Teilnehmer, die die unten stehenden Einschlusskriterien erfüllten, werden eingeladen, die Fragebögen auszufüllen, ein Teil von ihnen wird eingeladen, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen (optional).

  1. Männer ≥18 Jahre alt;
  2. Die Frau hat entbunden, das Neugeborene lebt und die Anzahl der Geburtstage beträgt weniger als oder gleich 28 Tage;
  3. Selbstberichtetes Rauchen von mindestens 1 Zigarette pro Tag im Durchschnitt für mindestens 1 Monat im letzten 1 Jahr;
  4. Eigenangaben, dass sie während der Schwangerschaft ihrer Frau absichtlich mit dem Rauchen aufgehört und es mindestens 24 Stunden lang beibehalten haben;
Sonstiges: Fragebögen festgelegt
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen mit demografischen Informationen, die Merkmale des Rauchens, den Fagerstrom-Test zur Nikotinabhängigkeit, den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Rauchens, die Zigarettenentzugsskala, den Fragebogen zur Gefährdung durch Rauchen, den Fragebogen zur Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, den Fragebogen zur Fähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, zu beantworten. Alkoholkonsum, International Physical Activity Questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallquote beim Rauchen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein richtiges oder falsches Blatt im Fragebogen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Qualität der Beziehung wird anhand der Beziehungszufriedenheitsskala bewertet. Sie umfasst fünf Items und es wurde ein Sechs-Punkte-Antwortformat verwendet, das von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Grundlinie
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Cigarette Withdrawal Scale (CWS) besteht aus 21 Items, darunter vier zur Messung von Depressionen – Angst, vier zur Messung von Verlangen, vier zur Messung von Reizbarkeit – Ungeduld, drei zur Messung von Konzentrationsschwierigkeiten, drei zur Messung von Appetit – Gewichtszunahme und drei zur Messung von Schlaflosigkeit. Die Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme zu/stimme nicht zu) bewertet.
Grundlinie
Selbstwirksamkeitsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer gegenüber Tabak wird anhand des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit des Rauchens (SEQ-12) bewertet. Der SEQ-12 ist in zwei Subskalen kategorisiert, nämlich interne Stimuli (6 Items) und externe Stimuli (6 Items), mit möglichen Gesamtwerten von 6 bis 30 für interne Stimuli und externe Stimuli. Höhere Werte des SEQ-12 auf beiden Subskalen weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin, das Rauchen zu unterlassen.
Grundlinie
Abhängigkeit von Nikotin
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Nikotinabhängigkeit der Teilnehmer wird anhand der Skala des Fagerstrom-Tests der Nikotinabhängigkeit (FTND) gemessen. Der FTND ist ein Standardinstrument zur Beurteilung der Intensität der körperlichen Nikotinabhängigkeit. Der Test wurde entwickelt, um ein ordinales Maß der Nikotinabhängigkeit im Zusammenhang mit dem Zigarettenrauchen bereitzustellen. Er enthält sechs Items, die die Menge des Zigarettenkonsums, den Konsumzwang und die Abhängigkeit bewerten. Bei der Bewertung des Fagerstrom-Tests auf Nikotinabhängigkeit werden Ja/Nein-Fragen von 0 bis 1 und Multiple-Choice-Fragen von 0 bis 3 bewertet. Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0-10 zu ergeben. Je höher der Gesamt-Fagerstrom-Score, desto intensiver ist die körperliche Nikotinabhängigkeit des Patienten.
Grundlinie
Selbstbewusstsein der Gefahren des Rauchens
Zeitfenster: Grundlinie
Das Selbstbewusstsein der Teilnehmer bezüglich der Gefahren des Rauchens wird anhand einer selbst entworfenen Rauchgefahren-Fragebogenliste gemessen. Der 20-Punkte-Fragebogen wurde gemäß dem Inhalt der Literaturrecherche entwickelt und konzentriert sich auf die Auswirkungen des Rauchens auf die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen. Die Teilnehmer wurden gebeten, zu antworten, ob das im Eintrag enthaltene Wissen über Tabakschäden korrekt ist: Ja, Nein oder weiß nicht (ca. 20 % Interferenz-Items). Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist die Beherrschung der Selbstwahrnehmung der Gefahren des Rauchens.
Grundlinie
Rationalisierung des Rauchens
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rationalisierung des Rauchens wird anhand einer 26-Punkte-Skala innerhalb von sechs Dimensionen gemessen (funktionelle Überzeugungen zum Rauchen, Überzeugungen zur Generalisierung von Risiken, Überzeugungen zur sozialen Akzeptanz, Überzeugungen zum sicheren Rauchen, Überzeugungen zur Selbstbefreiung und Überzeugungen, dass das Aufhören schädlich ist). Für jedes Item wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu, höhere Werte stehen für ein höheres Rationalisierungsniveau).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der nicht identifizierten einzelnen Teilnehmer werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher sollten sich an den PI wenden, um das Studienprotokoll zu genehmigen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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