Facteurs influençant et mécanisme déclencheur de la rechute chez les futurs pères qui ont arrêté de fumer
30 avril 2024 mis à jour par: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Facteurs d'influence et mécanisme déclencheur de la rechute chez les futurs pères qui ont arrêté de fumer : une étude exploratoire séquentielle à méthodes mixtes.
Le but de cette étude est de décrire le taux de rechute et les caractéristiques des futurs pères qui ont arrêté de fumer pendant la grossesse de leur épouse, d'explorer les facteurs d'influence et les mécanismes déclenchants, et de décrire leur expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à se remémorer leur statut tabagique et leur expérience durant la grossesse de leur épouse (tous les participants et tenus de remplir le questionnaire, et certains d'entre eux seront invités à participer à des entrevues semi-dirigées).
Dans l'étude quantitative, les participants doivent terminer le questionnaire, qui comprend la fiche d'informations démographiques, les caractéristiques de la fiche sur le tabagisme, l'historique de la fiche d'arrêt du tabac, le questionnaire sur les risques de fumer, la motivation pour arrêter de fumer, la capacité d'arrêter de fumer, la consommation d'alcool, l'exercice .
Dans l'étude qualitative, les participants doivent participer à un entretien semi-structuré. L'entretien commence par "Avez-vous déjà essayé d'arrêter de fumer ? Pourquoi? Quel est le résultat », et explore une analyse approfondie basée sur les réponses des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- XIAW
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les investigateurs seront admis dans le service de maternité de l'hôpital partenaire.
Un échantillonnage de commodité sera effectué et les futurs pères qui répondent aux critères seront invités à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- (1) Tous les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus ;
- (2) Le nouveau-né du participant est vivant et le nombre de jours de naissance est ≤ 28 jours ;
- (3) Tous les participants doivent avoir activement arrêté de fumer pendant la grossesse de sa femme et l'avoir maintenu pendant au moins 24 heures ;
- (4) Tous les participants doivent fumer au moins 1 cigarette par jour en moyenne pendant au moins 1 mois au cours de la dernière année ;
- (5) Tous les participants doivent être capables de communiquer en mandarin (y compris la lecture du chinois).
Critère d'exclusion:
- Tous les participants qui répondent aux critères ci-dessus mais qui sont actuellement impliqués dans d'autres programmes de sevrage tabagique ou dans l'étude pilote et/ou mentalement ou physiquement inaptes à la communication seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des questionnaires ont évalué les futurs pères qui ont arrêté de fumer
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion ci-dessous seront invités à remplir les questionnaires fixés, une partie d'entre eux sera invitée à assister à un entretien semi-structuré (facultatif).
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Les participants seront invités à répondre à la fiche d'informations démographiques, à la fiche des caractéristiques du tabagisme, au test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom, au questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme, à l'échelle de sevrage de la cigarette, au questionnaire sur les risques de fumer, à la feuille de motivation pour arrêter de fumer, à la feuille de capacité à arrêter de fumer, consommation d'alcool, Questionnaire international sur l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Taux de rechute tabagique
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Une feuille vraie ou fausse dans le questionnaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Qualité de la relation
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La qualité de la relation sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction relationnelle. Elle comprend cinq éléments et un format de réponse en six points a été utilisé, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
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Les symptômes de sevrage
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La Cigarette Withdrawal Scale (CWS) est composée de 21 items, dont quatre mesurant la dépression-anxiété, quatre mesurant le besoin impérieux, quatre mesurant l'irritabilité-impatience, trois mesurant les difficultés de concentration, trois mesurant l'appétit-gain de poids et trois mesurant l'insomnie.
Les items ont été notés à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points (d'accord/pas d'accord).
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Niveau d'auto-efficacité
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L'auto-efficacité des participants contre le tabac sera évaluée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité du tabagisme (SEQ-12).
Le SEQ-12 est classé en deux sous-échelles, à savoir les stimuli internes (6 éléments) et les stimuli externes (6 éléments), avec des scores totaux possibles allant de 6 à 30 pour les stimuli internes et les stimuli externes.
Des scores plus élevés du SEQ-12 sur les deux sous-échelles indiquent une plus grande auto-efficacité pour s'abstenir de fumer.
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Dépendance à la nicotine
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Le niveau de dépendance à la nicotine des participants sera mesuré par l'échelle Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND).
Le FTND est un instrument standard pour évaluer l'intensité de la dépendance physique à la nicotine. Le test a été conçu pour fournir une mesure ordinale de la dépendance à la nicotine liée au tabagisme.
Il contient six items qui évaluent la quantité de cigarettes consommées, la compulsion à consommer et la dépendance.
Lors de la notation du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine, les items oui/non sont notés de 0 à 1 et les items à choix multiples sont notés de 0 à 3. Les items sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10.
Plus le score total de Fagerstrom est élevé, plus la dépendance physique du patient à la nicotine est intense.
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Prendre conscience des dangers du tabac
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La conscience de soi des dangers du tabagisme parmi les participants sera mesurée par une liste de questionnaires sur les dangers du tabagisme auto-conçus.
Le questionnaire en 20 items est élaboré en fonction du contenu de la revue de la littérature, en se concentrant sur l'impact du risque du tabagisme sur la santé maternelle et néonatale. Les participants ont été invités à répondre si les connaissances sur les méfaits du tabac contenues dans l'entrée sont correctes : oui, non ou ne sait pas (environ 20 % d'items d'interférence). Plus le score total est élevé, meilleure est la maîtrise de la conscience de soi du danger du tabagisme.
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Rationalisation du tabagisme
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La rationalisation du tabagisme sera mesurée par une échelle de 26 items dans six dimensions (croyances fonctionnelles du tabagisme, croyances sur la généralisation des risques, croyances sur l'acceptabilité sociale, croyances sur le tabagisme sécuritaire, croyances d'auto-exemption et cesser de fumer est une croyance nuisible).
Chaque élément utilisait une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni en désaccord ni d'accord, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord, les scores les plus élevés représentent des niveaux de rationalisation plus élevés).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wjn-relapse（father）-2022.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants individuels non identifiés seront partagées après la publication des résultats.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent contacter le PI pour l'approbation du protocole d'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .