Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszaesést befolyásoló tényezők és kiváltó mechanizmus a dohányzásról leszokó várandós apáknál

2024. április 30. frissítette: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

A visszaesés befolyásoló tényezői és kiváltó mechanizmusa a dohányzásról leszokó várandós apáknál: Feltáró, szekvenciális vegyes módszerekkel végzett vizsgálat.

A tanulmány célja a dohányzásról feleségük terhessége alatt leszokó kismamák visszaesési arányának és jellemzőinek ismertetése, a befolyásoló tényezők és kiváltó mechanizmusok feltárása, tapasztalataik leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők felkérést kapnak, hogy emlékezzenek vissza dohányzási státuszukra és a feleségük terhessége során szerzett tapasztalataikra (minden résztvevőnek ki kell töltenie a kérdőívet, és néhányukat félig strukturált interjúkra is felkérik).

A kvantitatív vizsgálat során a résztvevőknek ki kell tölteniük a kérdőívet, amely tartalmazza a demográfiai adatlapot, a dohányzási lap jellemzőit, a dohányzás abbahagyásának történetét, a dohányzás veszélyére vonatkozó kérdőívet, a dohányzásról való leszokás motivációját, a leszokási képességet, az alkoholfogyasztást, a testmozgást. .

A kvalitatív vizsgálat során a résztvevőknek félig strukturált interjúban kell részt venniük. Az interjú a következővel kezdődik: „Próbáltad már korábban a dohányzás abbahagyását? Miért? Mi az eredmény", és a résztvevők válaszai alapján mélyreható elemzést végez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

294

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • XIAW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók a társkórház szülészeti osztályára kerülnek.

Kényelmi mintavételt végeznek, és a kritériumoknak megfelelő kismamákat meghívják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Minden résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie;
  • (2) A résztvevő újszülöttje él, a születési napok száma ≤28 nap;
  • (3) Minden résztvevőnek aktívan le kell szoknia a dohányzásról felesége terhessége alatt, és legalább 24 órán keresztül fenn kell tartania a dohányzást;
  • (4) Minden résztvevőnek átlagosan legalább napi 1 cigarettát kell elszívnia legalább 1 hónapon keresztül az elmúlt 1 évben;
  • (5) Minden résztvevőnek képesnek kell lennie a mandarin nyelvű kommunikációra (beleértve a kínai olvasást is).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerül minden olyan résztvevő, aki megfelel a fenti kritériumoknak, de jelenleg részt vesz más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy kísérleti tanulmányban és/vagy szellemileg vagy fizikailag alkalmatlan a kommunikációra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kérdőívek azokat a várandós apákat értékelték, akik leszoktak a dohányzásról

Azok a résztvevők, akik megfeleltek az alábbi felvételi kritériumoknak, felkérést kapnak a kérdőívek kitöltésére, egy részük pedig egy félig strukturált interjúra (nem kötelező).

  1. Férfiak ≥18 évesek;
  2. A feleség szült, az újszülött él, és a születési napok száma legfeljebb 28 nap;
  3. saját bevallása szerint átlagosan legalább napi 1 cigarettát szívott el legalább 1 hónapig az elmúlt 1 évben;
  4. Saját bevallásuk szerint szándékosan leszoktak a dohányzásról feleségük terhessége alatt, és legalább 24 órán keresztül fenntartották a dohányzást;
Egyéb: Kérdőívek beállítva
A résztvevőket megkérjük, hogy válaszoljanak a demográfiai adatlapra, a dohányzási lap jellemzőire, a nikotinfüggőség Fagerstrom tesztjére, a dohányzás önhatékonysági kérdőívére, a cigarettaelvonási skálára, a dohányzás veszélyére vonatkozó kérdőívre, a dohányzás abbahagyására vonatkozó motivációra, a dohányzásról való leszokási képességre, alkoholfogyasztás, Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás visszaesési aránya
Időkeret: Alapvonal
Igaz vagy hamis lap a kérdőívben.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapcsolat minősége
Időkeret: Alapvonal
A kapcsolat minőségét a Kapcsolati elégedettség skála segítségével értékeljük. Öt elemből áll, és hatpontos válaszformátumot alkalmaztunk, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
Alapvonal
Elvonási tünetek
Időkeret: Alapvonal
A cigarettaelvonási skála (CWS) 21 elemből áll, amelyek közül négy a depressziót-szorongást, négy a sóvárgást, négy az ingerlékenységet-türelmetlenséget, három a koncentrációs nehézségeket, három az étvágyat-súlygyarapodást és három az álmatlanságot. Az itemeket egy 5 fokozatú Likert-féle skála (egyetértek/nem értek) segítségével pontozták.
Alapvonal
Önhatékonysági szint
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők dohányzás elleni önhatékonyságát a Dohányzási Önhatékonysági Kérdőív (SEQ-12) segítségével értékeljük. A SEQ-12 két alskálára oszlik, nevezetesen a belső ingerekre (6 elem) és a külső ingerekre (6 elem), a lehetséges összes pontszám 6 és 30 között van mind a belső, mind a külső ingerekre. A SEQ-12 magasabb pontszámai mindkét alskálán nagyobb önhatékonyságot jeleznek a dohányzás mellőzésére.
Alapvonal
Nikotinfüggőség
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők nikotinfüggőségének szintjét a Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND) skálával mérik. Az FTND egy standard eszköz a nikotinfüggőség intenzitásának felmérésére. A tesztet úgy tervezték, hogy a cigarettázáshoz kapcsolódó nikotinfüggőség ordinális mértékét adja meg. Hat elemet tartalmaz, amelyek a cigarettafogyasztás mennyiségét, a fogyasztási kényszert és a függőséget értékelik. A nikotinfüggőség Fagerstrom-teszt pontozása során az igen/nem tételeket 0-tól 1-ig, a feleletválasztós tételeket pedig 0-tól 3-ig pontozzák. Az itemek összegzése 0-10 közötti összpontszámot eredményez. Minél magasabb a Fagerstrom összpontszám, annál intenzívebb a páciens fizikai függése a nikotintól.
Alapvonal
A dohányzás veszélyének öntudata
Időkeret: Alapvonal
A dohányzás veszélyének öntudatát a résztvevők körében egy saját készítésű dohányzási kockázati kérdőíves listával mérjük. A 20 tételes kérdőív a szakirodalmi összefoglaló tartalomnak megfelelően készült, a dohányzás veszélyének az anyák és újszülöttek egészségére gyakorolt ​​hatására fókuszálva. A résztvevőket arra kértük, hogy válaszoljanak arra, hogy a bejegyzésben szereplő dohányártalmakra vonatkozó ismeretek helyesek-e: igen, nem, ill. nem tudom (kb. 20%-os interferenciaelem). Minél magasabb az összpontszám, annál jobban elsajátítják a dohányzás veszélyének öntudatát.
Alapvonal
A dohányzás racionalizálása
Időkeret: Alapvonal
A dohányzás ésszerűsítését egy 26 tételes skálán mérik hat dimenzión belül (a dohányzás funkcionális hiedelmei, a kockázat általánosító hiedelmei, a társadalmi elfogadhatóságra vonatkozó hiedelmek, a biztonságos dohányzás hiedelmei, az önmentesítő hiedelmek és a leszokás káros hiedelmek). Mindegyik tétel 5 fokozatú Likert-skálát használt (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek, a magasabb pontszámok magasabb racionalizálási szintet jelentenek).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nem azonosított egyéni résztvevők adatait az eredmények közzététele után osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány megjelenése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatóknak kapcsolatba kell lépniük a PI-vel a vizsgálati protokoll jóváhagyása érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek beállítva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel