이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

금연 예비 아빠의 재발에 영향을 미치는 요인과 기전

2024년 4월 30일 업데이트: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

금연 예비 아빠의 재발에 영향을 미치는 요인 및 유발 기전: 탐색적 순차적 혼합 방법 연구.

본 연구의 목적은 아내의 임신 중 금연을 한 예비 아빠의 재발률과 특성을 기술하고, 영향 요인과 유발 기전을 탐색하고, 그들의 경험을 기술하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 아내의 임신 중 흡연 상태와 경험을 기억하도록 초대됩니다(모든 참가자는 설문지를 작성해야 하며 일부는 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다).

양적 연구에서 참가자는 인구 통계 정보 시트, 흡연 시트의 특성, 금연 기록 시트, 흡연 위험 설문지, 금연 동기 부여 시트, 금연 능력, 음주, 운동을 포함하는 설문지를 완료해야합니다 .

질적 연구에서는 참여자가 반구조화된 인터뷰에 참여해야 합니다. 인터뷰는 "이전에 금연을 시도한 적이 있습니까? 왜요? 그 결과는 무엇인가'라는 주제로 참가자들의 답변을 바탕으로 심층 분석을 진행한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

294

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • XIAW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 파트너 병원의 산부인과 병동에 입원하게 됩니다.

편의 샘플링이 수행되고 기준을 충족하는 예비 아버지가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • (2) 참가자의 신생아가 살아 있고 출생 일수가 ≤28일인 경우;
  • (3) 모든 참가자는 아내의 임신 기간 동안 적극적으로 금연하고 최소 24시간 동안 금연을 유지해야 합니다.
  • (4) 모든 참가자는 지난 1년 동안 최소 1개월 동안 평균적으로 하루에 최소 1개비의 담배를 피웠어야 합니다.
  • (5) 모든 참가자는 북경어(중국어 읽기 포함)로 의사소통할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지만 현재 다른 금연 프로그램 또는 파일럿 연구에 참여하고 있고/또는 정신적 또는 육체적으로 의사 소통에 적합하지 않은 모든 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지에서 흡연을 중단한 예비 아버지를 평가했습니다.

아래의 포함 기준을 충족하는 참가자는 설문지를 작성하도록 초대되며, 그 중 일부는 반구조화 인터뷰(선택 사항)에 초대됩니다.

  1. 18세 이상의 남성;
  2. 아내가 출산했고 신생아가 살아 있으며 출생 일수가 28일 이하인 경우
  3. 지난 1년 동안 최소 1개월 동안 평균적으로 하루에 최소 1개비의 담배를 피웠다고 자가 보고했습니다.
  4. 아내의 임신 중에 의도적으로 금연했으며 최소 24시간 동안 흡연을 유지했다고 자가 보고했습니다.
다른: 설문지 세트
참가자는 인구 통계 정보 시트, 흡연 시트의 특성, 니코틴 의존의 Fagerstrom 테스트, 흡연 자기 효능감 설문지, 담배 금단 척도, 흡연 위험 설문지, 금연 동기 시트, 금연 능력 시트, 알코올 소비, 국제 신체 활동 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 재발률
기간: 기준선
설문지의 참 또는 거짓 시트.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계의 질
기간: 기준선
관계의 질은 관계 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다. 5개 항목이 포함되며 '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'까지 6점 응답 형식이 사용되었습니다.
기준선
금단 증상
기간: 기준선
담배금단척도(CWS)는 우울-불안 4개, 갈망 4개, 짜증-조바심 4개, 집중력 3개, 식욕-체중 증가 3개, 불면증 3개 총 21문항으로 구성되어 있다. 항목은 5점 리커트 유형 척도(동의/동의하지 않음)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
기준선
자기 효능감 수준
기간: 기준선
담배에 대한 참가자의 자기효능감은 흡연 자기효능감 설문지(SEQ-12)를 사용하여 평가됩니다. SEQ-12는 내부 자극(6개 항목)과 외부 자극(6개 항목)의 두 가지 하위 척도로 분류되며 내부 자극과 외부 자극 모두에 대해 가능한 총 점수 범위는 6에서 30입니다. 두 하위 척도에서 SEQ-12의 점수가 높을수록 금연에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
니코틴의 의존성
기간: 기준선
참가자의 니코틴 의존도 수준은 FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence) 척도로 측정됩니다. FTND는 니코틴에 대한 물리적 중독의 강도를 평가하기 위한 표준 도구입니다. 이 테스트는 흡연과 관련된 니코틴 의존도의 서수 척도를 제공하도록 설계되었습니다. 흡연량, 흡연강박, 의존도를 평가하는 6개 문항으로 구성되어 있다. 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트를 채점할 때 예/아니오 항목은 0에서 1까지 채점되고 객관식 항목은 0에서 3까지 채점됩니다. 항목을 합산하여 총점은 0-10입니다. 총 Fagerstrom 점수가 높을수록 니코틴에 대한 환자의 신체적 의존도가 더 강합니다.
기준선
흡연의 위험성에 대한 자기 인식
기간: 기준선
참가자들 사이의 흡연 위험에 대한 자기 인식은 자체 설계 흡연 위험 설문지 목록으로 측정됩니다. 20개 항목 설문지는 문헌 검토 내용에 따라 개발되었으며, 흡연 위험이 산모와 신생아 건강에 미치는 영향에 초점을 맞춥니다. 모른다(간섭 항목 약 20%). 총점이 높을수록 흡연의 위험에 대한 자기 인식이 더 나은 것입니다.
기준선
흡연 합리화
기간: 기준선
흡연 합리화는 6개 차원(흡연 기능적 신념, 위험 일반화 신념, 사회적 수용성 신념, 안전한 흡연 신념, 자기 면제 신념 및 금연은 해로운 신념) 내의 26개 항목 척도로 측정됩니다. 각 항목은 5점 Likert 척도를 사용했습니다(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함, 점수가 높을수록 합리화 수준이 높음).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • wjn-relapse（father）-2022.07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 결과가 게시된 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

연구원은 연구 프로토콜의 승인을 위해 PI에 연락해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지 세트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다