Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające i mechanizm wyzwalający nawroty u przyszłych ojców, którzy rzucili palenie

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Czynniki wpływające i mechanizm wyzwalający nawrót u przyszłych ojców, którzy rzucili palenie: eksploracyjne sekwencyjne badanie metod mieszanych.

Celem tego badania jest opisanie częstości nawrotów i charakterystyki przyszłych ojców, którzy rzucili palenie podczas ciąży swoich żon, zbadanie czynników wpływających i mechanizmów wyzwalających oraz opisanie ich doświadczeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie swojego statusu i doświadczeń związanych z paleniem podczas ciąży żony (wszyscy uczestnicy i zobowiązani do wypełnienia kwestionariusza, a niektórzy z nich zostaną zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach).

W badaniu ilościowym uczestnicy muszą wypełnić kwestionariusz, który zawiera arkusz informacji demograficznych, arkusz charakterystyki palenia, arkusz historii rzucania palenia, kwestionariusz zagrożenia paleniem, arkusz motywacji do rzucenia palenia, arkusz zdolności do rzucenia palenia, spożycie alkoholu, ćwiczenia .

W badaniu jakościowym uczestnicy muszą wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Wywiad zaczyna się od „Czy próbowałeś już rzucić palenie? Czemu? Jaki jest wynik” i zawiera dogłębną analizę opartą na odpowiedziach uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • XIAW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zostaną przyjęci na oddział położniczy partnerskiego szpitala.

Przeprowadzony zostanie dogodny dobór próby, a przyszli ojcowie, którzy spełnią kryteria, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wszyscy uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat;
  • (2) Noworodek uczestnika żyje, a liczba dni urodzenia wynosi ≤28 dni;
  • (3) Wszyscy uczestnicy powinni aktywnie rzucić palenie podczas ciąży swojej żony i utrzymywać to przez co najmniej 24 godziny;
  • (4) Wszyscy uczestnicy powinni palić średnio co najmniej 1 papierosa dziennie przez co najmniej 1 miesiąc w ciągu ostatniego 1 roku;
  • (5) Wszyscy uczestnicy powinni być w stanie komunikować się w języku mandaryńskim (w tym czytać po chińsku).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają powyższe kryteria, ale są obecnie zaangażowani w inne programy rzucania palenia lub w badaniu pilotażowym i/lub psychicznie lub fizycznie niezdolni do komunikacji, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze oceniały przyszłych ojców, którzy rzucili palenie

Uczestnicy, którzy spełnili poniższe kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do wypełnienia zestawu kwestionariuszy, część z nich zostanie zaproszona do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie (opcjonalnie).

  1. Mężczyźni ≥18 lat;
  2. Żona urodziła, noworodek żyje, a liczba dni urodzenia jest mniejsza lub równa 28 dni;
  3. Zgłoszone przez siebie palenie średnio co najmniej 1 papierosa dziennie przez co najmniej 1 miesiąc w ciągu ostatniego 1 roku;
  4. Samodzielnie stwierdzili, że celowo rzucili palenie podczas ciąży żony i palili przez co najmniej 24 godziny;
Inny: Zestaw kwestionariuszy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie arkusza informacji demograficznych, arkusza charakterystyki palenia, arkusza testu uzależnienia od nikotyny Fagerstroma, kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w paleniu, skali odstawienia papierosów, kwestionariusza zagrożenia paleniem, arkusza motywacji do rzucenia palenia, arkusza zdolności do rzucenia palenia, spożycie alkoholu, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prawdziwy lub fałszywy arkusz w kwestionariuszu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość relacji zostanie oceniona za pomocą skali satysfakcji ze związku. Składa się ona z pięciu pozycji i zastosowano sześciopunktowy format odpowiedzi, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Linia bazowa
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala odstawienia papierosów (CWS) składa się z 21 pozycji, w tym czterech mierzących depresję-lęk, czterech mierzących głód, czterech mierzących drażliwość-niecierpliwość, 3 mierzących trudności z koncentracją, 3 mierzących apetyt i przyrost masy ciała i 3 mierzących bezsenność. Pozycje oceniano za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta (zgadzam się/nie zgadzam się).
Linia bazowa
Poziom własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w walce z tytoniem zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Palenia (SEQ-12). SEQ-12 jest podzielony na dwie podskale, a mianowicie bodźce wewnętrzne (6 pozycji) i bodźce zewnętrzne (6 pozycji), z całkowitymi możliwymi wynikami w zakresie od 6 do 30 zarówno dla bodźców wewnętrznych, jak i bodźców zewnętrznych. Wyższe wyniki w SEQ-12 w obu podskalach wskazują na większą samoskuteczność w powstrzymywaniu się od palenia.
Linia bazowa
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom uzależnienia od nikotyny uczestników będzie mierzony za pomocą skali Fagerstroma Testu Uzależnienia od Nikotyny (FTND). FTND jest standardowym narzędziem do oceny intensywności fizycznego uzależnienia od nikotyny. Test został zaprojektowany w celu zapewnienia porządkowej miary uzależnienia od nikotyny związanego z paleniem papierosów. Zawiera sześć pozycji, które oceniają ilość wypalanych papierosów, przymus palenia i uzależnienie. W punktacji Testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny pozycje tak/nie są punktowane od 0 do 1, a pozycje wielokrotnego wyboru są punktowane od 0 do 3. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerstroma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie pacjenta od nikotyny.
Linia bazowa
Samoświadomość zagrożeń związanych z paleniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoświadomość zagrożeń związanych z paleniem wśród uczestników będzie mierzona za pomocą samodzielnie opracowanej listy kwestionariuszy dotyczących zagrożeń związanych z paleniem. Kwestionariusz składający się z 20 pozycji został opracowany na podstawie przeglądu piśmiennictwa, skupiając się na wpływie palenia tytoniu na zdrowie matki i noworodka. Osoby badane proszone były o odpowiedź, czy zawarta we wpisie wiedza na temat szkodliwości palenia tytoniu jest prawidłowa: tak, nie lub nie wiem (ok. 20% pozycji interferencyjnych). Im wyższy wynik całkowity, tym lepsze opanowanie samoświadomości zagrożeń związanych z paleniem.
Linia bazowa
Racjonalizacja palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Racjonalizacja palenia będzie mierzona za pomocą 26-punktowej skali w sześciu wymiarach (przekonania dotyczące palenia, przekonania o generalizacji ryzyka, przekonania o społecznej akceptacji, przekonania o bezpiecznym paleniu, przekonania o samozwolnieniu i przekonania o rzuceniu palenia są szkodliwe). Każda pozycja wykorzystywała 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się nie zgadzam, ani się zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom racjonalizacji).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni skontaktować się z PI w celu zatwierdzenia protokołu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw kwestionariuszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj