Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori che influenzano e meccanismo di innesco della ricaduta nei padri in attesa che hanno smesso di fumare

30 aprile 2024 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Fattori che influenzano e meccanismo di innesco della ricaduta nei padri in attesa che smettono di fumare: uno studio esplorativo sequenziale sui metodi misti.

Lo scopo di questo studio è descrivere il tasso di ricaduta e le caratteristiche dei futuri padri che smettono di fumare durante la gravidanza delle loro mogli, esplorare i fattori che li influenzano ei meccanismi scatenanti e descrivere la loro esperienza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno invitati a ricordare il loro stato di fumatori e l'esperienza durante la gravidanza della moglie (tutti i partecipanti e tenuti a completare il questionario, e alcuni di loro saranno invitati a partecipare a interviste semi-strutturate).

Nello studio quantitativo, i partecipanti devono completare il questionario, che include il foglio informativo demografico, le caratteristiche del foglio sul fumo, la storia del foglio per smettere di fumare, il questionario sul rischio di fumo, la motivazione per smettere di fumare, il foglio sulla capacità di smettere di fumare, il consumo di alcol, l'esercizio fisico .

Nello studio qualitativo, i partecipanti devono partecipare a interviste semi-strutturate. L'intervista inizia con "Hai già provato a smettere di fumare? Come mai? Qual è il risultato", ed esplora un'analisi approfondita basata sulle risposte dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • XIAW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori saranno ricoverati nel reparto maternità dell'ospedale partner.

Verrà condotto un campionamento di convenienza e i futuri padri che soddisfano i criteri saranno invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni;
  • (2) Il neonato del partecipante è vivo e il numero di giorni di nascita è ≤28 giorni;
  • (3) Tutti i partecipanti dovrebbero aver smesso attivamente di fumare durante la gravidanza della moglie e averlo mantenuto per almeno 24 ore;
  • (4) Tutti i partecipanti dovrebbero fumare almeno 1 sigaretta al giorno in media per almeno 1 mese nell'ultimo anno 1;
  • (5) Tutti i partecipanti dovrebbero essere in grado di comunicare in mandarino (compresa la lettura del cinese).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di cui sopra ma sono attualmente coinvolti in altri programmi per smettere di fumare o nello studio pilota e/o mentalmente o fisicamente non idonei alla comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I questionari hanno valutato i padri in attesa che hanno smesso di fumare

I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione di seguito riportati saranno invitati a compilare i questionari impostati, una parte di essi sarà invitata a partecipare a un colloquio semi-strutturato (facoltativo).

  1. Maschi ≥18 anni;
  2. La moglie ha partorito, il neonato è vivo e il numero di giorni dalla nascita è inferiore o uguale a 28 giorni;
  3. Autodichiarato di aver fumato almeno 1 sigaretta al giorno in media per almeno 1 mese nell'ultimo anno;
  4. Autodichiarato di aver smesso di fumare di proposito durante la gravidanza della moglie e di averlo mantenuto per almeno 24 ore;
Altro: Set di questionari
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere al foglio informativo demografico, alle caratteristiche del foglio sul fumo, al test Fagerstrom sulla dipendenza da nicotina, al questionario sull'autoefficacia del fumo, alla scala sull'astinenza da sigarette, al questionario sul rischio di fumo, al foglio sulla motivazione a smettere di fumare, sul foglio sulla capacità di smettere di fumare, consumo di alcol, questionario internazionale sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricaduta del fumo
Lasso di tempo: Linea di base
Un foglio vero o falso nel questionario.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della relazione
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della relazione sarà valutata utilizzando la scala Relationship Satisfaction. Comprende cinque elementi ed è stato utilizzato un formato di risposta a sei punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Linea di base
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Linea di base
La Cigarette Withdrawal Scale (CWS) è composta da 21 item, tra cui quattro che misurano la depressione-ansia, quattro che misurano il craving, quattro che misurano l'irritabilità-impazienza, tre che misurano la difficoltà di concentrazione, tre che misurano l'appetito-aumento di peso e tre che misurano l'insonnia. Gli item sono stati valutati utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti (d'accordo/disaccordo).
Linea di base
Livello di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
L'autoefficacia dei partecipanti contro il tabacco sarà valutata utilizzando il Questionario sull'autoefficacia del fumo (SEQ-12). Il SEQ-12 è classificato in due sottoscale, vale a dire stimoli interni (6 item) e stimoli esterni (6 item), con punteggi possibili totali che vanno da 6 a 30 sia per gli stimoli interni che per gli stimoli esterni. Punteggi più alti del SEQ-12 su entrambe le sottoscale indicano una maggiore autoefficacia nell'astenersi dal fumare.
Linea di base
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di dipendenza da nicotina dei partecipanti sarà misurato dalla scala Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND). L'FTND è uno strumento standard per valutare l'intensità della dipendenza fisica dalla nicotina. Il test è stato progettato per fornire una misura ordinale della dipendenza da nicotina correlata al fumo di sigaretta. Contiene sei item che valutano la quantità di sigarette consumate, la compulsione all'uso e la dipendenza. Nel valutare il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina, gli elementi sì/no vengono valutati da 0 a 1 e gli elementi a scelta multipla da 0 a 3. Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Più alto è il punteggio totale di Fagerstrom, più intensa è la dipendenza fisica del paziente dalla nicotina.
Linea di base
Autoconsapevolezza del pericolo del fumo
Lasso di tempo: Linea di base
L'autoconsapevolezza del rischio del fumo tra i partecipanti sarà misurata da un elenco di questionari sui rischi del fumo auto-progettato. Il questionario di 20 voci è sviluppato in base al contenuto della revisione della letteratura, concentrandosi sull'impatto del rischio di fumo sulla salute materna e neonatale. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere se la conoscenza sui danni del tabacco contenuta nella voce è corretta: sì, no o non so (circa il 20% delle voci di interferenza). Maggiore è il punteggio totale, migliore è la padronanza dell'autoconsapevolezza del rischio del fumo.
Linea di base
Razionalizzazione del fumo
Lasso di tempo: Linea di base
La razionalizzazione del fumo sarà misurata da una scala di 26 elementi all'interno di sei dimensioni (convinzioni funzionali al fumo, convinzioni di generalizzazione del rischio, convinzioni di accettabilità sociale, convinzioni sul fumo sicuro, convinzioni autoesentive e convinzioni che smettere sono dannose). Ogni item utilizzava una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né in disaccordo né d'accordo, 4 = d'accordo, 5 = assolutamente d'accordo, punteggi più alti rappresentano livelli più alti di razionalizzazione).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione degli esiti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Set di questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi