Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorer og triggermekanisme for tilbagefald hos vordende fædre, der holder op med at ryge

30. april 2024 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Påvirkningsfaktorer og udløsende mekanisme for tilbagefald hos vordende fædre, der holder op med at ryge: En undersøgende sekventiel undersøgelse af blandede metoder.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive tilbagefaldshyppigheden og karakteristika hos vordende fædre, der holder op med at ryge under deres kones graviditet, at udforske de påvirkende faktorer og udløsende mekanismer og beskrive deres oplevelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive inviteret til at huske deres rygestatus og oplevelse under deres kones graviditet (alle deltagere skal udfylde spørgeskemaet, og nogle af dem vil blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews).

I den kvantitative undersøgelse skal deltagerne færdiggøre spørgeskemaet, som omfatter det demografiske informationsark, karakteristika for rygeark, rygestopark, rygefare-spørgeskema, motivation til at holde op med at ryge, evne til at holde op med at ryge, alkoholforbrug, motion. .

I den kvalitative undersøgelse skal deltagerne deltage i semistruktureret interview. Interviewet begynder med "Har du prøvet rygestop før? Hvorfor? Hvad er resultatet", og udforsker dybdegående analyse baseret på deltagernes svar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • XIAW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil blive indlagt på barselsafdelingen på partnerhospitalet.

Der vil blive foretaget bekvemmelighedsprøver, og vordende fædre, der opfylder kriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alle deltagere skal være 18 år eller derover;
  • (2) Deltagerens nyfødte er i live, og antallet af fødselsdage er ≤28 dage;
  • (3) Alle deltagere bør aktivt have holdt op med at ryge under sin kones graviditet og bevaret det i mindst 24 timer;
  • (4) Alle deltagere bør i gennemsnit ryge mindst 1 cigaret om dagen i mindst 1 måned inden for det seneste 1 år;
  • (5) Alle deltagere skal være i stand til at kommunikere på mandarin (inklusive at læse kinesisk).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere, der opfylder ovenstående kriterier, men som i øjeblikket er involveret i andre rygestopprogrammer eller pilotundersøgelsen og/eller mentalt eller fysisk uegnede til kommunikation, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskemaer vurderede vordende fædre, der holder op med at ryge

Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne nedenfor, vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet, og en del af dem vil blive inviteret til at deltage i et semistruktureret interview (valgfrit).

  1. Mænd ≥18 år;
  2. Hustruen har født, den nyfødte er levende, og antallet af fødselsdage er mindre end eller lig med 28 dage;
  3. Selvrapporteret rygning af mindst 1 cigaret om dagen i gennemsnit i mindst 1 måned inden for det seneste 1 år;
  4. Selvrapporterede, at de var holdt op med at ryge under deres kones graviditet med vilje og holdt op med det i mindst 24 timer;
Andet: Spørgeskemaer sat
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, egenskaber ved rygeark, Fagerstrom Test of Nicotine Dependence, Ryge-selveffektivitetsspørgeskema, cigarettilbagetrækningsskala, spørgeskema om rygefare, ark med motivation til at holde op med at ryge, ark for evnen til at holde op med at ryge, alkoholforbrug, International Physical Activity Questionnaire.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygetilbagefaldsrate
Tidsramme: Baseline
Et sandt eller falsk ark i spørgeskemaet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​relationen
Tidsramme: Baseline
Kvaliteten af ​​relationen vil blive vurderet ved at bruge skalaen Relationship Satisfaction.Den omfatter fem punkter, og der blev brugt et seks-punkts svarformat, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'.
Baseline
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline
Cigarette tilbagetrækningsskalaen (CWS) er sammensat af 21 punkter, herunder fire måler depression-angst, fire måler trang, fire måler irritabilitet-utålmodighed, tre måler koncentrationsbesvær, tre måler appetit-vægtøgning og tre måler søvnløshed. Elementerne blev scoret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (enig/uenig).
Baseline
Selveffektivitetsniveau
Tidsramme: Baseline
Deltageres egeneffektivitet mod tobak vil blive vurderet ved hjælp af Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12). SEQ-12 er kategoriseret i to underskalaer, nemlig interne stimuli (6 elementer) og eksterne stimuli (6 elementer), med samlede mulige scorer fra 6 til 30 for både interne stimuli og eksterne stimuli. Højere score for SEQ-12 på begge underskalaer indikerer større selveffektivitet til at holde sig fra rygning.
Baseline
Afhængighed af nikotin
Tidsramme: Baseline
Niveauet af deltagernes nikotinafhængighed vil blive målt ved Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND) skalaen. FTND er et standardinstrument til at vurdere intensiteten af ​​fysisk afhængighed af nikotin. Testen blev designet til at give et ordinært mål for nikotinafhængighed relateret til cigaretrygning. Den indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af ​​cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed. Ved scoring af Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed scores ja/nej-elementer fra 0 til 1, og multiple-choice-elementer scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10. Jo højere den samlede Fagerstrom-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin.
Baseline
Selvbevidsthed om faren ved rygning
Tidsramme: Baseline
Selvbevidstheden om faren ved rygning blandt deltagerne vil blive målt ved hjælp af en selvdesignet rygefare-spørgeskemaliste. Spørgeskemaet på 20 punkter er udviklet i overensstemmelse med indholdet i litteraturgennemgangen, med fokus på virkningen af ​​rygning på mødres og nyfødtes sundhed. Deltagerne blev bedt om at svare på, om den viden om tobaksskader, der er indeholdt i indgangen, er korrekt: ja, nej eller ved ikke (ca. 20 % interferens). Jo højere den samlede score er, jo bedre beherskelse af selvbevidsthed om faren ved rygning.
Baseline
Rationalisering af rygning
Tidsramme: Baseline
Rygningsrationaliseringen vil blive målt ved en 26-emne skala inden for seks dimensioner (funktionelle overbevisninger om rygning, overbevisninger om risikogeneralisering, overbevisninger om social accept, sikker rygning, overbevisninger om selvfritagelse og at holde op med er skadelige overbevisninger). Hvert punkt brugte en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken uenig eller enig, 4 = enig, 5 = meget enig, højere score repræsenterer højere niveauer af rationalisering).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wjn-relapse（father）-2022.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De ikke-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt, efter at resultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør kontakte PI for godkendelse af undersøgelsesprotokollen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer sat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner