东欧中心 ICU 环境中的术后谵妄
2024年1月7日 更新者：Mara Sonia Mihaescu、Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
术后谵妄：腹部大手术患者的复杂预测模型
该研究针对接受大腹部手术的患者术后谵妄，旨在评估与发病机制、预防策略（如麻醉深度监测）和某些人群的发病率有关的功能基线和蛋白质组学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mara Mihaescu, PhD student
- 电话号码：+ 40 747540266
- 邮箱：mara.mihaescu05@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Daniela Ionescu, MD,PhD
- 邮箱：dionescuati@yahoo.com
学习地点
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400162
- 招聘中
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
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接触：
- Mara Mihaescu, PhD student
- 电话号码：+ 40 747540266
- 邮箱：mara.mihaescu05@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18 至 80 岁的成年患者，在知情同意的情况下，将接受腹部大手术并在术后入住 ICU，从术前到出院期间进行评估，以收集必要的信息。
描述
纳入标准：
- ASA 风险 I-III；
- 食管切除术、全胃切除术、半结肠切除术、头十二指肠胰切除术、肝切除术等复杂消化道手术患者。
排除标准：
- 无法获得患者的同意/他没有决定能力；
- 在体外循环下接受脑脊髓病变神经外科手术/心脏手术的患者；
- 预先诊断的老年性/血管性/混合性痴呆。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BIS监控
该组患者将接受双频指数引导的全身麻醉。
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麻醉深度将使用双频指数值进行监测。
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PRST 评分监测
该组患者将接受 PRST 评分指导的全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部大手术术后谵妄（POD）的预测模型
大体时间：3-4年
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基于功能基线和蛋白质组学，开发一种可行的算法来预测接受重大腹部手术干预的成年患者术后谵妄的发生。 这包括分别调查一组风险因素、一组生物标志物与入组患者术后谵妄发生率之间的相关性。 |
3-4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉深度监测与术后谵妄发生率
大体时间：术后0-4天
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评估全身麻醉期间 BIS 监测对术后谵妄发生率的影响
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术后0-4天
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重症监护病房 (ICU) 环境中手术患者的术后谵妄发生率
大体时间：ICU住院期间
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ICU住院期间
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手术患者的术后谵妄发生率 - 亚组 - 共产主义幸存者
大体时间：ICU住院期间
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ICU住院期间
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手术患者的术后谵妄发生率 - 亚组 - 没有亲属/访客的患者
大体时间：ICU住院期间
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ICU住院期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POD 对住院时间 (LOS)、计划外重入 ICU、认知能力下降和死亡率的影响
大体时间：患者住院期间
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评估 POD 发生与长期住院之间相关性的可能性，这是重新入住 ICU 或进一步认知恶化/死亡率的先决条件。
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患者住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniela Ionescu, MD, PhD、Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
- 首席研究员：Mara Mihaescu, PhD student、Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Daiello LA, Racine AM, Yun Gou R, Marcantonio ER, Xie Z, Kunze LJ, Vlassakov KV, Inouye SK, Jones RN, Alsop D, Travison T, Arnold S, Cooper Z, Dickerson B, Fong T, Metzger E, Pascual-Leone A, Schmitt EM, Shafi M, Cavallari M, Dai W, Dillon ST, McElhaney J, Guttmann C, Hshieh T, Kuchel G, Libermann T, Ngo L, Press D, Saczynski J, Vasunilashorn S, O'Connor M, Kimchi E, Strauss J, Wong B, Belkin M, Ayres D, Callery M, Pomposelli F, Wright J, Schermerhorn M, Abrantes T, Albuquerque A, Bertrand S, Brown A, Callahan A, D'Aquila M, Dowal S, Fox M, Gallagher J, Anna Gersten R, Hodara A, Helfand B, Inloes J, Kettell J, Kuczmarska A, Nee J, Nemeth E, Ochsner L, Palihnich K, Parisi K, Puelle M, Rastegar S, Vella M, Xu G, Bryan M, Guess J, Enghorn D, Gross A, Gou Y, Habtemariam D, Isaza I, Kosar C, Rockett C, Tommet D, Gruen T, Ross M, Tasker K, Gee J, Kolanowski A, Pisani M, de Rooij S, Rogers S, Studenski S, Stern Y, Whittemore A, Gottlieb G, Orav J, Sperling R; SAGES Study Group*. Postoperative Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction: Overlap and Divergence. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):477-491. doi: 10.1097/ALN.0000000000002729.
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- Park SA, Tomimaru Y, Shibata A, Miyagawa S, Noguchi K, Dono K. Incidence and Risk Factors for Postoperative Delirium in Patients After Hepatectomy. World J Surg. 2017 Nov;41(11):2847-2853. doi: 10.1007/s00268-017-4079-3.
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- Inoue R, Sumitani M, Ogata T, Chikuda H, Matsubara T, Kato S, Shimojo N, Uchida K, Yamada Y. Direct evidence of central nervous system axonal damage in patients with postoperative delirium: A preliminary study of pNF-H as a promising serum biomarker. Neurosci Lett. 2017 Jul 13;653:39-44. doi: 10.1016/j.neulet.2017.05.023. Epub 2017 May 11.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月23日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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