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Delirium pós-operatório no ambiente de UTI de um centro da Europa Oriental

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Delirium pós-operatório: um modelo complexo de predição em pacientes submetidos a cirurgias abdominais de grande porte

O estudo tem como alvo o delirium pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, com o objetivo de avaliar a linha de base funcional e a proteômica implicada na patogênese, estratégias de prevenção (como monitoramento da profundidade da anestesia) e incidência em determinados grupos populacionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Romênia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400162
        • Recrutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos, mediante consentimento informado, que serão submetidos a cirurgia abdominal de grande porte e internados em UTI no pós-operatório, serão avaliados desde o pré-operatório até a alta hospitalar, para coleta das informações necessárias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • risco ASA I-III;
  • pacientes submetidos a cirurgias digestivas complexas, como esofagectomia, gastrectomia total, hemicolectomia, duodenopancreatectomia cefálica, ressecção hepática.

Critério de exclusão:

  • a impossibilidade de obtenção do consentimento do paciente/sua incapacidade decisória;
  • pacientes submetidos à neurocirurgia para lesões cerebrospinais/cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea;
  • demência senil/vascular/mista pré-diagnosticada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento BIS
Os pacientes deste grupo serão submetidos à anestesia geral guiada pelo índice Bispectral.
Dispositivo: Monitoramento BIS
A profundidade da anestesia será monitorada usando os valores do Índice Bispectral.
Monitoramento de pontuação PRST
Os pacientes deste grupo serão submetidos à anestesia geral guiada pelo escore PRST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de predição para delirium pós-operatório (DPO) em cirurgia abdominal de grande porte
Prazo: 3-4 anos

Desenvolvimento de um algoritmo acessível para antecipar a ocorrência de delirium pós-operatório, com base na linha de base funcional e proteômica, em pacientes adultos submetidos a grandes intervenções cirúrgicas abdominais.

Isto inclui investigar uma correlação entre um conjunto de fatores de risco, um painel de biomarcadores e a ocorrência de delirium pós-operatório nos pacientes inscritos, respectivamente.
3-4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da profundidade da anestesia e incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 0-4 dias após a cirurgia
Avaliação da influência da monitorização do BIS durante anestesia geral na prevalência de delirium pós-operatório
0-4 dias após a cirurgia
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: durante a internação na UTI
durante a internação na UTI
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos - subgrupo - sobreviventes do comunismo
Prazo: durante a internação na UTI
durante a internação na UTI
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos - subgrupo - pacientes sem familiares/visitantes
Prazo: durante a internação na UTI
durante a internação na UTI

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A influência do POD no tempo de internação (LOS), readmissão não planejada na UTI, declínio cognitivo e mortalidade
Prazo: durante a internação do paciente
Avaliar a possibilidade de correlação entre a ocorrência de DPO e internação prolongada, pré-requisito para reinternação na UTI ou maior deterioração cognitiva/mortalidade.
durante a internação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Investigador principal: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 456/12.01.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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