Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium pooperacyjne na OIOM-ie ośrodka Europy Wschodniej

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Delirium pooperacyjne: złożony model prognozowania u pacjentów poddawanych poważnym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej

Celem badania jest delirium pooperacyjne u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, w celu oceny funkcjonalnej linii podstawowej i proteomiki związanej z patogenezą, strategiami zapobiegawczymi (takimi jak monitorowanie głębokości znieczulenia) i częstością występowania w niektórych grupach populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400162
        • Rekrutacyjny
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, po wyrażeniu świadomej zgody, którzy zostaną poddani dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i przyjęci na OIOM po operacji, będą oceniani od okresu przedoperacyjnego do wypisu ze szpitala w celu zebrania niezbędnych informacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ryzyko ASA I-III;
  • pacjenci poddawani skomplikowanym operacjom przewodu pokarmowego, takim jak wycięcie przełyku, całkowite wycięcie żołądka, hemikolektomia, duodenopankreatektomia głowowa, resekcja wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uzyskania zgody pacjenta/jego niezdolność do podejmowania decyzji;
  • pacjenci po operacjach neurochirurgicznych z powodu zmian mózgowo-rdzeniowych / operacjach kardiochirurgicznych w ramach krążenia pozaustrojowego;
  • wstępnie zdiagnozowane otępienie starcze/naczyniowe/mieszane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie BIS
Pacjenci z tej grupy będą poddani znieczuleniu ogólnemu według wskaźnika Bispectral.
Urządzenie: Monitorowanie BIS
Głębokość znieczulenia będzie monitorowana przy użyciu wartości wskaźnika bispektralnego.
Monitorowanie wyniku PRST
Pacjenci z tej grupy będą poddani znieczuleniu ogólnemu według skali PRST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model prognostyczny delirium pooperacyjnego (POD) w przypadku dużych operacji jamy brzusznej
Ramy czasowe: 3-4 lata

Opracowanie przystępnego algorytmu przewidywania wystąpienia majaczenia pooperacyjnego, w oparciu o bazę funkcjonalną i proteomikę, u dorosłych pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Obejmuje to zbadanie korelacji pomiędzy zestawem czynników ryzyka, panelem biomarkerów i występowaniem majaczenia pooperacyjnego u włączonych pacjentów.
3-4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie głębokości znieczulenia i występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0-4 dni po operacji
Ocena wpływu monitorowania BIS podczas znieczulenia ogólnego na częstość występowania delirium pooperacyjnego
0-4 dni po operacji
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów chirurgicznych na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
podczas pobytu na OIT
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów chirurgicznych – podgrupa – osoby, które przeżyły komunizm
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
podczas pobytu na OIT
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów chirurgicznych – podgrupa – pacjenci bez krewnych/gości
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
podczas pobytu na OIT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ POD na długość pobytu (LOS), nieplanowane ponowne przyjęcie na OIOM, pogorszenie funkcji poznawczych i śmiertelność
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji pacjenta
Ocena możliwości korelacji pomiędzy występowaniem POD a przedłużającą się hospitalizacją, przesłanką ponownego przyjęcia na OIT lub dalszego pogorszenia funkcji poznawczych/zgonu.
podczas hospitalizacji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Główny śledczy: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 456/12.01.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Monitorowanie BIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj