Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt delirium i intensivafdelingen i et østeuropæisk center

7. januar 2024 opdateret af: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Postoperativt delirium: en kompleks forudsigelsesmodel hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Undersøgelsen retter sig mod postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, med det formål at evaluere den funktionelle baseline og proteomik impliceret i patogenese, forebyggelsesstrategier (såsom anæstesidybdeovervågning) og forekomst i visse befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400162
        • Rekruttering
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 til 80 år med informeret samtykke, som vil blive udsat for større abdominal kirurgi og postoperativt på intensivafdelingen, vil blive vurderet fra den præoperative periode indtil udskrivelsen fra hospitalet for at indsamle de nødvendige oplysninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-risiko I-III;
  • patienter, der gennemgår kompleks fordøjelseskirurgi, såsom esophagectomy, total gastrectomy, hemicolectomy, cephalic duodenopancreatektomi, leverresektion.

Ekskluderingskriterier:

  • umuligheden af ​​at indhente patientens samtykke/hans beslutningsdygtighed;
  • patienter, der har gennemgået neurokirurgi for cerebrospinale læsioner/hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass;
  • prædiagnosticeret senil/vaskulær/blandet demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIS overvågning
Patienter i denne gruppe vil blive udsat for bispektral indeks-guidet generel anæstesi.
Enhed: BIS overvågning
Dybden af ​​anæstesi vil blive overvåget ved hjælp af Bispektral indeksværdier.
PRST-scoreovervågning
Patienter i denne gruppe vil blive udsat for PRST score-guidet generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesmodel for postoperativt delirium (POD) ved større abdominalkirurgi
Tidsramme: 3-4 år

Udvikling af en tilgængelig algoritme til at forudse forekomsten af ​​postoperativt delirium, baseret på funktionel baseline og proteomik, hos voksne patienter udsat for større abdominale kirurgiske indgreb.

Dette omfatter undersøgelse af en sammenhæng mellem henholdsvis et sæt risikofaktorer, et panel af biomarkører og forekomsten af ​​postoperativt delirium hos de indskrevne patienter.
3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi dybdeovervågning og forekomsten af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: 0-4 dage postoperativt
Vurdering af indflydelsen af ​​BIS-monitorering under generel anæstesi på forekomsten af ​​postoperativt delirium
0-4 dage postoperativt
Postoperativ delirium forekomst hos kirurgiske patienter på intensiv afdeling (ICU) indstilling
Tidsramme: under intensivafdelingens indlæggelse
under intensivafdelingens indlæggelse
Postoperativ delirium forekomst hos kirurgiske patienter - undergruppe - overlevende fra kommunisme
Tidsramme: under intensivafdelingens indlæggelse
under intensivafdelingens indlæggelse
Postoperativ delirium forekomst hos kirurgiske patienter - undergruppe - patienter uden pårørende/besøgende
Tidsramme: under intensivafdelingens indlæggelse
under intensivafdelingens indlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PODs indflydelse på opholdets længde (LOS), uplanlagt ICU genindlæggelse, kognitiv tilbagegang og dødelighed
Tidsramme: under patientens indlæggelse
Evaluering af muligheden for en sammenhæng mellem forekomst af POD og langvarig indlæggelse, en forudsætning for genindlæggelse på intensivafdeling eller yderligere kognitiv forværring/dødelighed.
under patientens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Efterforskere

  • Studieleder: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Ledende efterforsker: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456/12.01.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med BIS overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner