Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív delírium egy kelet-európai központ intenzív osztályán

2024. január 7. frissítette: Mara Sonia Mihaescu, Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Posztoperatív delírium: Komplex előrejelző modell nagy hasi műtéten átesett betegeknél

A vizsgálat célja a posztoperatív delírium nagy hasi műtéten átesett betegeknél, azzal a céllal, hogy értékelje a funkcionális kiindulási állapotot és a patogenezisben szerepet játszó proteomikát, a prevenciós stratégiákat (például az anesztézia mélységének monitorozását) és az incidenciát bizonyos populációs csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400162
        • Toborzás
        • Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof.Dr.O.Fodor"
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 80 év közötti, tájékozott beleegyezéssel rendelkező felnőtt betegeket, akiket nagy hasi műtétnek vetnek alá, és posztoperatívan az intenzív osztályra kerülnek, a preoperatív időszaktól a kórházi elbocsátásig kivizsgálják, hogy összegyűjtsék a szükséges információkat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA kockázat I-III;
  • komplex emésztési műtéten átesett betegek, mint például nyelőcső eltávolítás, teljes gastrectomia, hemicolectomia, feji duodenopancreatectomia, májreszekció.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg beleegyezésének megszerzésének lehetetlensége / döntésképtelensége;
  • betegek, akiken agy-gerincvelői elváltozások miatt idegsebészeti beavatkozáson estek át / cardiopulmonalis bypass alatt végzett szívműtéten;
  • előre diagnosztizált szenilis/vaszkuláris/vegyes demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BIS monitoring
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket bispektrális index-vezérelt általános érzéstelenítésnek vetik alá.
Eszköz: BIS monitoring
Az érzéstelenítés mélységét a Bispectral Index értékek segítségével követik nyomon.
PRST pontszám monitorozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket PRST-pontszám-vezérelt általános érzéstelenítésnek vetik alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium (POD) előrejelzési modellje nagy hasi műtétekben
Időkeret: 3-4 év

Hozzáférhető algoritmus kidolgozása a posztoperatív delírium előfordulásának előrejelzésére a funkcionális kiindulási állapot és a proteomika alapján olyan felnőtt betegeknél, akik nagyobb hasi sebészeti beavatkozásokon estek át.

Ez magában foglalja a rizikófaktorok halmaza, a biomarkerek panelje és a posztoperatív delírium előfordulása közötti összefüggés vizsgálatát a bevont betegekben.
3-4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anesztézia mélységének monitorozása és a posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: 0-4 nappal a műtét után
Az általános érzéstelenítés alatti BIS monitorozás hatásának felmérése a posztoperatív delírium prevalenciájára
0-4 nappal a műtét után
A posztoperatív delírium előfordulása sebészeti betegeknél az intenzív osztályon (ICU)
Időkeret: intenzív osztályos kórházi kezelés során
intenzív osztályos kórházi kezelés során
Posztoperatív delírium előfordulása műtéti betegeknél - alcsoport - kommunizmustúlélők
Időkeret: intenzív osztályos kórházi kezelés során
intenzív osztályos kórházi kezelés során
Posztoperatív delírium előfordulása műtéti betegeknél - alcsoport - rokon/látogató nélküli betegek
Időkeret: intenzív osztályos kórházi kezelés során
intenzív osztályos kórházi kezelés során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POD hatása a tartózkodás hosszára (LOS), a nem tervezett intenzív újrafelvételre, a kognitív hanyatlásra és a halálozásra
Időkeret: a beteg kórházi ápolása során
A POD előfordulása és az elhúzódó kórházi kezelés közötti összefüggés értékelése, ami az intenzív osztályra kerülés vagy a további kognitív romlás/halálozás előfeltétele.
a beteg kórházi ápolása során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniela Ionescu, MD, PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor
  • Kutatásvezető: Mara Mihaescu, PhD student, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 456/12.01.2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BIS monitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel